Ketanov

Ketanov (Ketanov)

International si chimice nume: ketorolac- (±) -5-benzoil-2, 3-dihidro-1 R-pirolizidin-1-carboxilic combinat cu 2-amino-2-hidroximetil-1, 3-propandiol în spivvivdnoshenni 1: 1;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Tablete acoperite cu oboevypuklye rotunde albe sau aproape albe cu marcajul "KVT" pe de o parte;

Compoziție. 1 Ketanova comprimat filmat conține 10 mg de trometamina ketorolac;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloza, macrogol 400, dioxid de titan, talc.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene.

Cod ATC: M01A V15.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Ketorolac acționează asupra căii ciclooxigenazei a metabolismului acidului arahidonic prin inhibarea biosintezei de prostaglandine. Ketorolac are analgezice și acțiune antiinflamatoare, dar efectul său analgezic sistemic efect antiinflamator prrevyshaet semnificativ. Ca si alte AINS, ketorolac inhibă agregarea plachetară indusă de acidul arahidonic și colagenul, și nu afectează agregarea trombocitelor indusă de ATP. Ketorolac prelungește medie a timpului de sângerare, dar nu are nici un efect asupra numărului de trombocite, timpul de protrombină sau timpul de tromboplastină parțial. Spre deosebire de analgezicele narcotice, ketorolac nu are nici un efect inhibitor asupra centrului respirator și nu produce creștere end-RIS₂. Spre deosebire de morfină, ketorolac nu afectează funcția psihomotorie, în contrast cu analgezice, care acționează la nivel central - morfina, petidina și buprenorfină.

Farmacocinetica. La om, după administrarea orală a medicamentului este absorbit rapid și complet. Concentrația plasmatică maximă atinsă în decurs de 30 - 40 de minute după administrarea orală. Ketorolac nu dă substanțiale la primul pasaj hepatic. sare de trometamină a crește solubilitatea și viteza de absorbție a ketorolac. Consumul de alimente nu are nici un efect asupra gradului de absorbție a medicamentului. Sa arătat că concentrația maximă în plasmă de la voluntari sănătoși după administrarea orală a medicamentului, la o doză de 10 mg de 0, 86 mg / l. Nu a existat nici o acumulare de medicament la o doză de 10 - 90 mg. Ca si alte AINS, ketorolac legat lent de proteinele plasmatice (99%). Ketorolac reaches concentrații mari în umoarea apoasă a ochiului. Principala cale de metabolizare a ketorolac - Acid glyukurovonoyu legare, 10% doza excretată în fecale, mai mult de 90% excretat în urină, cu 60% - neschimbat. Timpul de înjumătățire plasmatică medie este de aproximativ 4 - 6 ore după administrarea orală. În rata de excreție în vârstă a scăzut, crește o jumătate de oră până la o medie de 6, 21 de ore după administrarea orală a dozei de medicament de 10 mg. La vârstnici, după administrarea orală a prelungit semnificativ concentrația maximă, suprafața medie de sub curbă (ASC) crește. La pacienții cu insuficiență renală excreția încetinirii ketorolac, reflectând cu privire la scăderea generală a clearance-ului plazmovogo și timpul de înjumătățire este în creștere (până la 9, 62-9, 91 ore), ceea ce indică necesitatea ajustării dozei. Conform datelor disponibile, ketorolac furnizate de circulația maternă în fluxul sanguin fetal (raport 0,116) și excretat în lapte.

Indicații pentru utilizare. Ameliorarea durerii moderate până la severă: postoperatorie - chirurgie generala, ginecologica, ortopedice, urologice, operații dentare, otolaringolicheski și alte traume acute vmeshatelstva- operaționale ale mușchilor, oaselor și țesuturilor moi, inclusiv tulpini, entorse, fracturi.

analgezia Nondurable in conditii, cum ar fi sindromul de retragere de droguri durere, durere de dinți (pericoronitis, pulpita, carii), renale și hepatice colică (în asociere cu antispastice), durerea postpartum, otite, sciatica, fibromialgie, osteoartrita, durerea de cancer, sciatica, osteoartrită, osteocondrozei.

Metoda de utilizare și de doză. Adulți și copii peste 16 ani numește 1 comprimat (10 mg), și apoi, dacă este necesar - la 10 - 30 mg la fiecare 4 - 6 ore. Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Pacienții cu greutate de 50 kg, pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă să se numească 60 mg pe zi.

Doza zilnică maximă - 120 mg.

Efect secundar. Greață, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, somnolență, transpirații, edeme, tulburări de concentrare, depresie, euforie, urticarie, eozinofilie, și o schimbare a gustului, bronhospasm, erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, sângerare perforație ulcer, sindrom nefrotic, reacții alergice și toxice și alergice (urticarie, sindrom Stevens-Johnson, pemfigus), dispnee, oligurie, disurie, stomatită, diaree. Dureri de cap, amețeli, anxietate, gură uscată, sete excesivă, sindrom astenic, mialgie, creșterea transaminazelor hepatice.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicament. Nazal sindrom polipoza- angioedem, astm, deshidratare și hipovolemie, ulcer gastric și ulcer duodenal, tulburări de coagulare a sângelui, insuficiență renală, medie sau stadiu grele. Sarcina și alăptarea. Copiii până la 16 ani.

Supradozaj.

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, hiperventilație, erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, afectarea funcției renale.

Tratament - simptomatic. Nu exista un antidot specific. Se recomandă să efectueze hemodializă și dializă peritoneală.

Caracteristici de utilizare. În excreția încetinirii în vârstă de droguri, de aceea este necesar să se acorde o atenție maximă la astfel de cazuri și a prescris medicamentul în doze mai mici. La pacienții cu insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială medicament trebuie utilizat cu precauție. Inhibarea funcției plachetare ketorolac trece prin 24 - 48 de ore după suspendarea medicamentului, deci trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții cu insuficiență de coagulare a sângelui care primesc terapie Ketanovom. Ketorolac nu este un agonist sau antagonist de droguri. După retragerea bruscă a medicamentului nu a avut nici o plângere sau sindrom de abstinență.

In perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități activități potențial nesigure care necesită concentrare ridicată și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Legarea in vitro a ketorolac reduce ușor warfarina la proteinele plasmatice. Digoxin de legare ketorolacul de sânge de proteine ​​nu se schimba. La concentrații terapeutice în ketorolac salicilat de legare in vitro a scăzut de la 99 până la 2 97,5%, ceea ce ar putea conduce la niveluri crescute de nelegat plazmovyh ketoralaku 2 raza- respectiv, pacienții care au primit doze mari de salicitat, ketorolac trebuie utilizat cu precauție. Concentrațiile terapeutice de digoxina, ibuprofen, naproxen, acetaminofen, fenitoina, tolbutamida, piroxicam nu a avut nici un efect asupra legării de proteine ​​ketorolac.

Incompatibil cu preparate de litiu pentoksifiminom, probenicid, anticoagulante. Reduce efectul diuretic furosemid, crește nefrotoxicitate în timp ce utilizarea inhibitorilor ECA.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.