Gemzar

Gemzar - este un agent antineoplazic, un efect citotoxic care se datorează inhibării sintezei ADN-ului.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Gemzar - Liofilizat din care se prepară soluția perfuzabilă.

Ingredientul activ al medicamentului - clorhidrat de gemcitabină - este un antimetabolit, un analog structural al pirimidinei.

Un flacon conține:

• 200 mg sau 1 g gemcitabină (clorhidrat);
• Manitol și acetat de sodiu ca o componentă auxiliară.

indicaţii

Conform instrucțiunilor pentru Gemzar, utilizați la pacienții cu:

• cancer local avansat sau metastatic, non-pulmonar cu celule mici (ca monoterapie la pacienții vârstnici cu status funcțional, 2- egal în alte grupe de pacienti - ca prima linie de tratament in asociere cu cisplatina sau carboplatina);
• Mestnoretsidiviruyuschem, cancer de san inoperabil sau metastatic (în acest caz Gemzar este utilizat în asociere cu paclitaxel după terminarea tratamentului neoadjuvant sau adjuvant cu antracicline);
• La nivel local avansat sau metastatic cancer uroteliale (inclusiv cancer al pelvisului renal, uretra, vezica urinara, ureter);
• Tumorile epiteliale maligne avansate local sau metastatic ovarian (ca monoterapie sau în asociere cu carboplatină, în cazurile în care închiderea după prima linie de tratament cu boala derivați de platină continuă să progreseze);
• cancer al tractului biliar;
• La nivel local avansat sau metastatic cancer pancreatic si a cancerului de col uterin.

De asemenea, a demonstrat eficacitatea Gemzar în cancerul testicular avansat refractar și cancer pulmonar cu celule mici.

Contraindicații

Potrivit adnotări, contraindicații pentru utilizarea Gemzar sunt:

• sarcinii;
• lactație;
• Vârsta până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la gemcitabină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale preparatului.

trebuie utilizat măsuri de precauție atunci când medicamentul disfuncției renale și / sau a funcției hepatice de sânge opresiune (disfuncție medulară, care se poate datora, în special, chimioterapie sau radioterapie), infecții virale, bacteriene sau fungice acute.

Doze si mod de administrare

Conform instrucțiunilor Gemzar preparate din soluția liofilizatul proiectată exclusiv pentru administrare intravenoasă.

Doza standard pentru un pacient adult este de 1 gram pe metru pătrat de suprafață corporală. Soluția a fost injectată într-o venă picurare 1 dată pe săptămână timp de 3 săptămâni. Durata perfuziei - 30 de minute.

Pacienții care urmează un tratament cu gemcitabină, prezentat studiu săptămânal de sânge periferic. În cazurile în care 1 cu. mm concentrație de leucocite depășește 1000, iar numărul de trombocite - 100.000 în ajustarea dozei nu este necesară. concentrația de leucocite redusă înainte de a indicatorilor 500-1000 și / sau trombocite 50 000-100 000 este o indicație pentru reducerea dozei la 70% din cele recomandate. În cazul în care numărul de celule albe din sânge este mai mică de 500 de metri cubi. mm, iar numărul de trombocite mai mic de 50 000 pe 1 cc. mm, utilizarea Gemzar trebuie întreruptă.

Gemcitabina este permis sa se inmulteasca soluție izotonă numai 0,9% de NaCl, inclusiv conservanți. Concentrația maximă admisă de substanță - 40 mg / ml. Nu ar trebui să fie pentru a prepara o soluție mai concentrată, deoarece există riscul de dizolvare incompletă a gemcitabinei.

efecte secundare

Grupul este reacții adverse foarte frecvente cauzate de utilizarea de Gemzar, sunt:

• Anemia, leucopenie, trombocitopenie;
• Edemul (inclusiv periferică);
• dificultăți de respirație;
• disfuncție hepatică (de obicei tulburări nesemnificative și nu necesită retragerea medicamentului);
• Greață, vărsături;
• erupție trecătoare pe piele (ușoară);
• Alopecia (caderea parului in acest caz este considerat neglijabil);
• Hematurie și proteinurie ușoară;
• simptome asemănătoare gripei.

Relativ frecvente reacții adverse Gemzar: neutropenie febrilă, anorexie, insomnie, dureri de cap și dureri de spate, a crescut somnolență, rinită, tuse, diaree sau constipație, stomatită, transpirație abundentă, mâncărimi, mialgii.

Pentru rare, efectele secundare rare și care apar în cazuri individuale includ: reacții la nivelul locului de injectare, trombocitoza, aritmie (predominant supraventriculare), insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, infarctul miocardic, spasmul bronsic, ulcere, vezicule, anafilactoide și reacții anafilactice.

Simptomele de toxicitate radiatii in timpul tratamentului cu Gemzar au fost rare.

Măsuri de precauție

Înainte de tratament, numărul absolut de plachete trebuie sa fie de cel puțin 100000 / L, granulocite - nu mai puțin de 1500 / l.

Pentru a determina toxicitatea hematologica Gemzar examina in mod regulat pacientul și să evalueze starea funcțională a ficatului și rinichilor.

În timpul fiecărui ciclu sau la începutul unui nou ciclu, în funcție de gradul de toxicitate a dozei poate fi redusă în trepte.

Prin creșterea toxicității Gemzar poate determina o creștere a frecvenței de injecții și durata perfuziei.

Gemcitabina poate provoca somnolență, astfel încât să fie atenți atunci când de conducere și de lucru cu mecanisme complexe.

analogi

Sinonime Gemzar: Gemcitabina, Gemtsitover, Gemtsitera, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Tsitogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Medicamente cu un mecanism similar de acțiune: 5-Fluorouracil Ebewe Alexan, Vaydaza, Dakogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Citarabină, Cytosar, Tsitostadin, Kabetsin, Ftorolek, Kapetsitover.

Termeni și condiții de depozitare

Gemzar - baza de prescriptie de droguri. Păstrați trebuie să fie la o temperatură de 15-25 C și protejat de lumina soarelui. Perioada de valabilitate a liofilizatului - 3 ani, preparată din ea o soluție - 24 ore.