Keliks

Keliks. Caelyx.

structură1 ml suspensie conține 2 mg clorhidrat de doxorubicină lipozomală legilirovannogo (echivalent cu 1,87 mg de doxorubicină).

medicamente decofrante. Concentrat pentru prepararea soluției perfuzabilă 2 mg / ml flakon10, 25ml.

Aplicare și dozare. Keliks poate fi utilizat doar sub kontrolemkvalifitsirovannogo oncolog, care are o experiență de administrare a preparatov.Keliks citotoxice are proprietăți farmacocinetice unice și nu trebuie să primenyatsyavzaimozamenyaemo cu alte compoziții de clorhidrat de doxorubicină.

SIDA-asociate sarcomul Kaposi

Rata Vnutrivennoiz de 20 mg / m² la fiecare 2-3 saptamani. Intervale ar trebui să fie nemenee de 10 zile, la fel ca în astfel de cazuri, este imposibil să se evite kumulyatsiipreparata și dezvoltarea reacțiilor toxice. Pentru a realiza effektarekomenduetsya efectua un tratament terapeutic timp de 2-3 luni. Tratamentul a continuat prineobhodimosti menținerea efectului terapeutic. Doza Keliksa diluat în 250 ml de 5% (50 mg / ml), soluție perfuzabilă de glucoză și se administrează prin perfuzie intravenoasă naprotjazhenii 30 min.

Cancerul de sân (ovarian)

Intravenos la o doză de 50 mg / m² la fiecare 4 săptămâni, atât timp cât este posibilă stabilizarea bolii și pacientul este bine perenositlechenie. pentru doze <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% (50 мг/мл) раствора глюкозыдля инфузии. Для доз 90 мг: развести Келикс в 500 мл 5% (50 мг/мл) раствораглюкозы для инфузии. Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов приинфузии, начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг/мин. Если побочныхэффектов не отмечают, следующую инфузию Келикса можно осуществлять напротяжении 60 мин.

Pentru pacienții ale căror efecte secundare sunt observate, 5% din doza totală administrată prin perfuzie lentă în primele 15 min. Eslipobochnyh nici o reacție în următoarele 15 minute, viteza perfuziei poate fi nu apar efecte secundare udvoena.Esli, perfuzia poate fi completat într-o oră la protyazheniisleduyuschego totală timp de perfuzie de 90 min.

medicamente de acțiune. Keliks - clorhidrat de doxorubicină încapsulat cu un surfactant vliposomy metoxipolietilenglicol atașat glicol (MPEG). Etotprotsess cunoscut sub numele de pegilyatsiya protejează lipozomii din sistemul de detectare a mononuklearnoyfagotsitarnoy care crește preparatul circulație vkrovi.

Keliks este pegelirovannoy lipozomilor kompozitsieydoksorubitsina clorhidrat cu timp de circulație prelungit în krovotoke.Pegelirovannye lipozomi conțin polimer atașată la suprafață segmentygidrofilnogo MPEG. Aceste grupuri liniare de MPEG se extind de la poverhnostiliposom, creând un strat protector care slăbește membrana bistrat interacțiune mezhdulipidnoy și componente ale plasmei din sânge. Acest pozvolyaetliposomam circula în circulația sistemică pentru o lungă lipozomi vremya.Pegelirovannye au o dimensiune mică (diametru medie - aproximativ 100 nm) pentru extravazarea prin vasele sanguine deteriorate care pitayutopuholi. lipozomi Pegelirovannye sunt, de asemenea, cu permeabilitate redusă matrice lipidică ivnutrennyuyu sistem tampon apos, care dețin împreună doksorubitsinagidrohlorid lipozomi încapsulate în timpul șederii lor în sistemnoytsirkulyatsii.

Farmacocinetica medicamentului în plasma sângelui Keliks chelovekasuschestvenno diferă de cea a medicamentelor convenționale doksorubitsinagidrohlorida. Atunci când este utilizat în doze mici (10-20 mg / m²) Farmacocinetică liniară Keliksa într-un interval de dozare de 20-60 mg / m² un neliniar. clorhidrat de doxorubicină standard are țesut znachitelnoeraspredelenie (volum de distribuție 700-1100 l / m²) Și bystryyklirens (24-73 l / g / m²). In contrast farmakokineticheskiyprofil Keliks medicament indică faptul că este predominant fluid vascular vobeme și doxorubicinei clearance-ul din sânge depinde purtător otliposomalnogo. Doxorubicina este lipozomi posletranssudatsii biodisponibile și introducerea acestora în țesutul.

Valoarea medie a clearance-ului sistemic al medicamentului Keliks doze vdiapazone de 10-60 mg / m² este de 0,030 l / h / m² (Vdiapazone 0,008-0,152 l / h / m²), Și volumul de distribuție la ravnovesnomsostoyanii - 1,93 l / m² (Range 0,96-3,85 l / m²) Chtopriblizhaetsya la valoarea volumului plasmatic sanguin. Timpul de înjumătățire este vpredelah 24-231 h, cu o medie de 73,9 ore.

indicaţii. Keliks utilizate pentru tratamentul cancerului ovarian avansat la femeile kogdahimioterapiya prima linie de compuși pe bază de platină au dovedit a fi ineficiente.

Video: Strimchansky Babe mâine plin curs de apa (Dolinz, Keliks Ken)

SIDA-asociate sarcomul Kaposi upatsientov Tratamentul cu un nivel scăzut de CD₄ (<200 CD₄limfocite / mm³) Și forma muco-cutanat sau viscerală comună a bolii.

Keliks mozhetprimenyatsya ca linie primara de chimioterapie sistemica sau kaksredstvo doua chimioterapie linie la pacientii cu sarcom SIDA asociate Kaposi, ceea ce este inacceptabil combinație anterioară chimioterapie sistemică cuprinde cel puțin două dintre aceste mijloace: alcaloid vinca, doxorubicină istandartny bleomicina (sau alte antracicline ).

Monoterapie la pacientii cu molochnoyzhelezy cancer metastatic, în cazul existenței unui risc crescut de la chisle- sosudistoysistemy cardiovasculare in cancerul de san metastatic la femeile cu terapie nalichiipokazany antratsiklinami- cancer de sân metastatic la eșecul tratamentului taxan zhenschinpri;

Contraindicații. Povyshennayachuvstvitelnost la ingredientul activ al medicamentului sau orice preparata- neaktivnomukomponentu în timpul sarcinii și alăptării. Keliks nu sleduetispolzovat pentru tratarea sarcomului asociată cu SIDA Kaposi, controlat kotorayaeffektivno prin terapie locală sau sistemică terapieyinterferonom alfa.

Reacții adverse posibile. cel mai frecvent în tratamentul medicamentos Keliks molochnoyzhelezy / cancer ovarian (50 mg / m² la fiecare 4 săptămâni)-voznikaetladonno plantar eritrodizesteziya. Frecvența globală a identificat eritrodizestezii sluchaevladonno-plantară este 44-46,1%. In majoritatea cazurilor, bylaneznachitelnoy sa severitate, cazuri severe (gradul III) observate la 17-19,5% din cazuri (gradul IV) pune viața în pericol patsientov.Chastota este <1%. Иногда ладонно-подошвенная эритродизестезиятребует окончательной отмены препарата (3,7–7%). Ладонно-подошвенная эритродизестезия характеризуетсяболезненной эритематозной пятнистой сыпью, которую обычно отмечают после 2–3циклов лечения. Улучшение состояния обычно происходит на протяжении 1–2 нед, ав некоторых случаях — 4 нед или более. Стоматит, воспаление слизистой оболочкии тошнота также обычно отмечаются в популяциях пациентов с раком молочной железыили яичника, тогда как наиболее распространенным побочным явлением по программеСПИД-ассоциированной саркомы Капоши (20 мг/м² la fiecare 2 săptămâni) este funcția de suprimare kostnogomozga.