Taxotere

Taxotere - medicament din grupul taxoid de origine vegetală, are activitate antitumorală.

formă de eliberare și compoziție

Taxotere este descărcat sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă: lichid uleios transparent de la galben deschis la culori-galben-maroniu la medicament într-o doză de 20 mg și 80 mg se aplică cu un flacon cu solvent - un lichid transparent, incolor (Taxotere 20 mg - de 0,61 flacoane din sticlă incoloră ml, în blistere 1 flacon concentrat cu 1 flacon cu solvent, într-o celulă de contur mănunchi carton upakovka- 1 Taxotere 80 mg - de 2,36 ml flacoane din sticlă incoloră, în blistere pentru un flacon de 1 ntsentrata 1 flacon cu solvent, într-o celulă de contur fascicul de carton 1 upakovka- Taxotere 160 mg - 8 ml flacoane din sticlă incoloră, în blistere 1 flacon, într-un carton mănunchi 1 ambalare).

Video: David Agus la TEDMED 2011

Concentrat Compoziția 1 flacon:

• ingredient activ - docetaxel (docetaxel trihidrat sub forma a) - 20, 80 sau 160 mg;
• Componente auxiliare: polisorbat 80, suplimentar pentru Taxotere 160 mg - etanol anhidru.

Într-un flacon cu un solvent conținut: etanol 13% în apă pentru preparate injectabile - 1,98 sau 7,33 ml.

indicaţii

• operabile leziunile de cancer de san cu sau fara leziuni ganglionilor limfatici regionali (în tratamentul combinat cu ciclofosfamida si doxorubicin, chimioterapie adjuvantă);
• cancer de sân local avansat și / sau metastatic (monoterapie sau terapie asociere cu doxorubicină, capecitabină sau trastuzumab);
• non-cancer pulmonar cu celule mici (monoterapie sau terapie asociată cu cisplatină);
• cancer ovarian metastatic (monoterapie);
• metastatic hormon de cancer de prostata refractar (terapie combinată cu prednisolon sau prednison);
• cancer metastatic al stomacului, inclusiv zona de tranzitie gastroesofagian (terapie combinată cu fluorouracil și cisplatină);
• avansat local carcinom cu celule scuamoase al (terapia în asociere cu fluorouracil și cisplatină) capului și gâtului.

Video: Dakh Fiice Band. Trandafiri / Donbass

Contraindicații

absolută:

• exprimat ficatul uman;
• numărul de neutrofile în sângele periferic mai mic de 1500 / l;
• copilarie si adolescenta la 18 ani;
• în timpul sarcinii și alăptării;
• hipersensibilitate la ingredientele principale sau auxiliare.

Taxotere cu prudență (datorită probabilitate crescută de complicații), se aplică simultan cu următoarele substanțe / preparate:

• inhibitori puternici izoenzimei CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, claritromicină, indinavir, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină, voriconazol);
• agenți care induc sau inhibă izoenzimele CYP3A, este metabolizat de către sau izoenzimelor CYP3A (terfenadină, ciclosporina, troleandomicină, eritromicină).

Dacă Taxotere este utilizat în asociere cu alte medicamente, este de asemenea necesar să se ia în considerare contraindicațiile existente pentru utilizarea lor.

Doze si mod de administrare

Tratamentul medicamentos se face numai de către medici cu experiență într-un spital de specialitate.

Înainte de administrarea Taxotere toți pacienții (cu excepția pacienților cu cancer de prostată) efectuat glucocorticosteroizi premedicație. Este necesară prevenirea reacțiilor de hipersensibilitate și pentru a reduce retenția de lichide în organism. Poate fi utilizat pentru premedicație dexametazonei într-o doză de 16 mg pe zi, pe cale orală (în două etape). Acesta este prescris pentru o zi înainte de administrarea de Taxotere și să ia timp de 3 zile.

Pacientii cu cancer de prostata tratati cu prednison sau prednisolon, dexametazona este utilizat pentru premedication (8 mg per 12 ore și 3 ore sau 1 oră înainte de administrarea medicamentului).

Taxotere se administrează intravenos, timp de o oră, 1 la fiecare 3 săptămâni.

Dozele recomandate:

• Breast Cancer: 75 mg / m² prin 1 oră după administrarea de ciclofosfamidă (500 mg / m²) Și doxorubicină (50 mg / m²) la fiecare 3 săptămâni. Total cheltui 6 cicluri. In combinatie cu doza trastuzumab este de 100 mg / m² la fiecare 3 săptămâni, cu trastuzumab administrat săptămânal. Doza este de capecitabina Prikombinatsii 75 mg / m² la fiecare 3 săptămâni, capecitabina se administrează într-o doză de 1250 mg / m² interior de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, urmată de o pauză de 1 săptămâni;
• cancer pulmonar cu celule mici: 75 mg / m² (Monoterapia după eșecul tratamentului cu medicamente chimioterapice pe baza de platina) - în asociere cu cisplatină (la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie) - 75 mg / m², apoi administrat imediat cisplatină 75 mg / m² timp de 30-60 minute;
• cancer ovarian metastatic: 100 mg / m² la fiecare 3 săptămâni (ca terapie de linia a 2);
• cancer de prostată: 75 mg / m² o dată la fiecare 3 săptămâni-simultan prednisolon sau prednison, la o doză de 5 mg de 2 ori pe zi lungă;
• cancerul de stomac: 75 mg / m² timp de 1 oră, urmată de 1-3 ore înainte de perfuzia cu cisplatină în doză de 75 mg / m². Apoi, timp de 5 zile fluorouracil este administrat la o doză de 750 mg / m² pe zi. Tratamentul a fost repetat la fiecare 3 săptămâni;
• avansat local carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului: terapia de inducție pentru cancer inoperabil - 75 mg / m² intravenos timp de 1 oră, apoi 75 mg / m² Cisplatinei intravenos timp de 1 oră. După aceea, timp de 5 zile fluorouracil este administrat la o doză de 750 mg / m² pe zi. Model se repetă la fiecare 3 săptămâni timp de 4 cicluri necesare. După finalizarea pacientii primesc chimioterapie radioterapie.

La desemnarea medicamentului Taxotere pacienții vârstnici indrumarile specifice pentru ajustarea dozei nu este disponibilă. In tratamentul combinat cu capecitabina, la pacienții cu vârsta peste 60 de ani se recomandă reducerea dozei de capecitabină la 25%.

Datele privind administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă absente.

Orice modificare a dozei de docetaxel și alte medicamente utilizate în tratamentul complex al cancerului, efectuate sub supravegherea unui medic.

efecte secundare

În timpul monoterapie Taxotere, precum și în funcție de post-înregistrare studiilor clinice, următoarele reacții adverse și sisteme de organe au fost identificate:

• Sistemul digestiv: greață și vărsături (inclusiv grele), anorexie, stomatită (inclusiv severe), constipație, diaree sau (inclusiv severă), durere epigastrică (până la puternic), esofagită (inclusiv grele) sângerare gastrointestinală (inclusiv grele), aminotransferazei crescute aspartat (ACT), alanin aminotransferază (ALT) și a fosfatazei alcaline (AP), valori crescute ale bilirubinei în sânge, deshidratare, colită (incluzând ischemică), perforație a intestinului sau a stomacului, obstrucție intestinală , ileus, hepatită, neutropenici enterocolită;
• Sistemul cardiovascular: o scădere sau o creștere a tensiunii arteriale, aritmie cardiacă, tromboembolismul, insuficiență cardiacă, infarct miocardic;
• Sistemul respirator: dispnee (inclusiv severe), pneumonie interstițială, sindrom de detresă respiratorie acută, fibroză pulmonară, pneumonita de radiație (în timp ce efectuează iradiere);
• Sistemul nervos: neurosenzoriala ușoară, moderată sau severă (dysesthesia, parestezie, senzație de arsură) și neuromotorii (slăbiciune musculară) reacții, tulburări ale gustului (inclusiv grele), pierderea tranzitorie a conștienței, convulsii;
• simțurile: tulburări vizuale tranzitorii, udarea in combinatie cu conjunctivită, obstrucția canalului lacrimal, neregularități și / sau pierderea auzului, efecte ototoxice;
• Afecțiuni cutanate și țesutului subcutanat: erupții cutanate, adesea însoțite de mâncărime, durere în unghii, pierderea părului, hipo și hiperpigmentarea cuie, onicoliza, erupții buloase, necroliză epidermică toxică, lupus eritematos cutanat, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, modificări similare sclerodermiei, edem limfangiektatichesky;
• Sistem musculo-scheletice: artralgie, mialgie;
• Sistemul hemopoiesis: neutropenie reversibilă și necumulativ, neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, infecții (inclusiv severe);
• reacții alergice: înroșirea pielii, scurtarea respirației, erupții cutanate, mâncărime, dureri de spate, constricție toracică, febră sau febră medicamentoasă, scăderea tensiunii arteriale și / sau bronhospasm, erupții cutanate / eritem, șoc anafilactic generalizat;
• neoplasme (incluzând chisturi și polipi): sindromul mielodisplazic și leucemie mieloidă acută (în timp ce utilizarea altor medicamente chimioterapice și / sau iradiere);
• Reacții locale: inflamație, roșeață sau piele uscată, hiperpigmentare, flebite, edem vena, hemoragie venei; înțepat
• Reacții generale: oboseală, localizate și sindromul de durere generalizată, retenție de lichide, edem pulmonar, fenomen local de reacție radiației revenire în zona iradiate anterior.

Atunci când se atribuie Taxotere medicament în tratamentul combinat ar trebui să ia în considerare posibilele reacții adverse aplicate simultan cu medicamente.

Măsuri de precauție

În timpul tratamentului cu Taxotere trebuie monitorizați cu atenție testele de sânge. În neutropenie severă a recomandat scăderea dozei sau efectua un tratament simptomatic adecvat.

Pentru a reduce riscul complicațiilor neutropeniei în terapia asociere cu docetaxel, cisplatină și fluorouracil pentru prevenirea prescrisă G-CSF (factor de stimulare a coloniilor de granulocite).

În retenție severă și aspectul edem al pacientului este necesară pentru a limita apei potabile și a regimului de sare și prescrie diuretice.

În caz de neuropatie senzorială severă necesită reducerea dozei de docetaxel.

Preparatul conține etanol, care trebuie luat în considerare atunci când se aplică Taxotere la pacienții cu alcoolism și pacienți cu risc (pacienți cu boli epilepsie și ficat).

În timpul pregătirii soluțiilor perfuzabile, se recomandă utilizarea mănușilor. În cazul contactului accidental sau soluție perfuzabilă concentrată pe piele, trebuie spălată imediat cu apă și săpun, în contact cu membranele mucoase - apa pura.

Pacienții care primesc medicamentul ar trebui să fie posibil să se renunțe la conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană a medicamentului Taxotere cu alți agenți pentru tratarea cancerului, si farmacocinetica docetaxel acestor medicamente nu este schimbat în mod substanțial.

Problema numirii altor medicamente concomitent cu docetaxel decide medic.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2-25 ° C, ferit de lumină. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.