Velcade

Velcade - un medicament cu activitate antitumorală, care este utilizat pentru tratarea neoplasmelor maligne.

formă de eliberare și compoziție

Velcade este descărcat sub forma unui liofilizat din care se prepară soluția pentru administrare intravenoasă sau subcutanată. Este o pulbere / greutate albă sau aproape albă de liofilizat.

Un flacon conține 3,5 mg bortezomib (PS-341). Componente auxiliare: azot și manitol.

Medicamentul intră chimiști în flacoane de 10 ml.

indicaţii

Ca mijloc de terapie o singură linie Velcade administrat ca parte a unui tratament pentru mielom multiplu (cancer, care este un fel de celule plasmatice în leucocite din măduva osoasă).

Utilizare ca Velcade înseamnă 2 linii de tratament este recomandabil in mielom multiplu si limfom cu celule de manta (grad ridicat de celule B neoplasme) la pacienții care au suferit anterior cel puțin o linie de terapie.

Contraindicații

Conform adnotarea la medicament, Velcade nu trebuie administrat la:

• Hipersensibilitate la manitol, bortezomib și / sau bor;
• boli pulmonare interstițiale acute;
• Afectiuni ale pericardului;
• Sarcina și în timpul alăptării.

Experiența în utilizarea Velcade în pediatrie lipseste, prin urmare, utilizarea de droguri interzise la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Precauții medicament prescris pentru:

• Moderat severe și funcției hepatice severe;
• disfuncție renală severă;
• sincopă;
• Deshidratarea în timpul diaree sau vărsături;
• Administrarea concomitentă de medicamente antihipertensive, inhibitori sau substraturi izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9, antidiabetice orale;
• constipație;
• Risc crescut de insuficiență cardiacă congestivă.

În plus, instrucțiunile pentru Velcade este indicat aplicarea atentă necesitatea de droguri la pacientii cu antecedente de care există indicii de condiții convulsive, epilepsie, sau neuropatie diabetica.

Doze si mod de administrare

Velcade este destinat numai pentru administrarea subcutanată și intravenoasă.

Intratecala (direct în sistemul de lichid cefalorahidian) introducerea unui număr de cazuri a fost înregistrat fatală!

Concentrația optimă a soluției la / în - 1 mg / ml, prin injecții subcutanate - 2,5 mg / ml.

Datorită faptului că concentrația soluției la diferite metode de administrare a Velcade semnificativ diferite, pentru a calcula problemele de dozare ar trebui să fie manipulate cu grijă deosebită.

1. Monoterapie

Ca monoterapie Velcade recomandă injectarea în țesutul subcutanat sau bolus intravenos în decurs de 3-5 secunde.

Doza inițială - 1,3 mg pe metru pătrat de suprafață a pacientului. Această doză este proiectat pentru curs de 2 săptămâni, cu o multitudine de aplicații, de 2 ori pe saptamana - la 1, 4, 8 și 11 zile. La finalizarea cursului menținut o pauză de 10 zile (de la 12 la 21 de zile). Trebuie amintit faptul că între injecții doze consecutive de medicamente ar trebui să fie supuse cel puțin 72 ore.

Evaluarea răspunsului terapeutic se efectuează după trecerea pacientului 3 și 5 cicluri de tratament cu Velcade.

După ce răspunsul clinic complet este atins, un fir suplimentar încă 2 cicluri de tratament.

În cazul în care durata tratamentului este mai mare de 8 cicluri de Velcade pot fi utilizate ca un sistem standard, și schema de tratament de întreținere, care implică administrarea săptămânală a soluției timp de 4 săptămâni - la 1, 8, 15 și 22 de zile. La finalizarea cursului cu 23-35 zile stau interval de 13 zile.

În cazul în care nici un răspuns clinic la tratament (adică, atunci când boala continuă să progreseze sau stabilizat numai după 2 sau 4 cicluri de tratament, respectiv), conform instrucțiunilor Velcade, permisă utilizarea medicamentului în asociere cu doze mari de dexametazona.

Terapia 2. Combinație

În acest caz, Velcade injectat în țesutul subcutanat sau bolus intravenos în decurs de 3-5 secunde. Și oral melfalan și prednison administrabil.

Tratamentul presupune o 9-6 săptămâni cicluri. În primul rând la ciclul al patrulea medicament activ este utilizat de două ori pe săptămână (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 și 32 de zile), iar al cincilea, pentru ciclul nouă - o dată pe săptămână (1, 8, 22 și 29 de zile).

Corectarea dozei și modul de administrare Velcade produs în funcție de caracteristicile pacientului și răspunsul său la stadiul de pregătire tratamentul de dezvoltare a tumorii și a situației de ansamblu clinice.

efecte secundare

profile de siguranță Velcade atunci când sunt utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (melfalan și prednison) sunt similare.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

• Trombocitopenie, neutropenie, anemie;
• șoc cardiogen, insuficiență cardiacă, angină pectorală, infarct miocardic, dezvoltarea / agravarea insuficienței cardiace, edem pulmonar, bloc atrioventricular complet, hipokinezie ventriculară, nodul sinusal cardiac, fibrilatie atriala;
• Greață, diaree, dureri în gât și gât, constipație, vărsături;
• Dureri de cap, gură uscată, neuropatie periferică, parestezii, depresie, confuzie, insomnie, vertij, dureri oculare, scăderea acuității vizuale;
• Deshidratarea, hiper- sau hipokaliemie, erupții cutanate, edem periorbital, mialgii, oboseală, hipertermie.

Măsuri de precauție

Tratamentul Velcade trebuie efectuată numai sub supravegherea unui specialist care are suficientă experiență în aplicarea chimioterapice anti-cancer.

analogi

Analogii Velcade sunt medicamente amil FS Milanfor, Boramilan FS, L-asparaginaza, Arglabin, Geksalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estratsit, Zolinza, Tromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, halava, Erivedzh.

Termeni și condiții de depozitare

Velcade ar trebui să fie depozitate într-un loc uscat, întunecos. Temperatura optimă - 25 ° C Perioada de valabilitate Liofilizat viață - 36 luni preparate din acestea soluție - 8 ore.

Video: mielomul multiplu