Herceptin

Herceptin - un medicament antineoplazic utilizat în tratamentul cancerului de san.

formă de eliberare și compoziție

Herceptin este produs ca liofilizat pentru prepararea unei soluții de infuzie, substanța activă principală este trastuzumab.

Ca substanțe auxiliare utilizate în prepararea L-histidină, clorhidrat de L-histidină, dihidrat, polisorbat 20 -tregalozy.

Herceptin este produs la 150 și 440 mg în flacoane de sticlă. Flacon de 150 mg vândute împreună cu solventul.

indicaţii

Conform instrucțiunilor, Herceptin se utilizează:

• In stadiile incipiente ale cancerului de san cu tumori HER2-pozitiv ca tratament adjuvant dupa operatie, sfarsitul neoadjuvant sau chimioterapie adjuvantă sau radioterapie;
• In cancerul de san metastatic, cu o tumoare supraexpresia HER2 în monoterapie (de la chimioterapie), sau ca parte a terapiei complexe în asociere cu docetaxel sau paclitaxel (fără chimioterapie anterioară) sau în asociere cu un inhibitor de aromataza cu receptorii de estrogen sau progesteron pozitivi.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Herceptin nu se aplică în cazul în care pacientul sunteți hipersensibil la componentele medicamentului.

Herceptin, pentru instrucțiuni cu atenție prescrise pentru:

• hipertensiune arterială;
• Boala coronariana;
• Efectuarea medicamente cardiotoxice netratați anterior, inclusiv antracicline și ciclofosfamidă;
• Insuficiență cardiacă;
• Prezența bolilor pulmonare sau metastaze pulmonare însoțitoare;
• Au antecedente de insuficiență cardiacă congestivă;
• Aritmia rezistente la tratament;
• boală cardiacă semnificativă clinic;
• Angina care necesită tratament medical;
• infarct miocardic transmural;

precum și copii.

Doze si mod de administrare

Herceptin, conform instrucțiunilor, este destinat pentru perfuzie intravenoasă.

Înainte de a utiliza Herceptin 440 mg din conținutul unui flacon este diluat cu 20 ml de solvent, medicamentul a inclus, cu ajutorul unei seringi sterile. În acest flux de solvent trebuie trimise direct cu liofilizatul. După aceasta, mișcările de rotație se agită ușor flaconul (soluție nu poate agita) și se lasă să stea timp de 5 minute pentru a evita formarea spumei. Soluție Ready (concentrat) trebuie să fie transparent (incolor sau galben pal).

Înainte de a utiliza Herceptin 150 mg Conținutul fiolei diluat cu 7,2 ml apă pentru preparate injectabile.

Volumul soluției necesare pentru introducerea dozei de încărcare de trastuzumab 4 mg / kg, o doză de întreținere de 2 mg / kg, calculată după cum urmează: Greutatea corporală în kg de 4 sau 2 mg / kg (doza de încărcare sau întreținere) / 21 mg / ml.

Volumul soluției necesare pentru introducerea dozei de încărcare de trastuzumab la 8 mg / kg, sau de susținere a 6 mg / kg, calculată după cum urmează: Greutatea corporală în kg 8 sau 6 mg / kg / 21 mg / ml.

Herceptin volumul necesar de soluție extrasă din flacon și injectată într-o pungă de perfuzie cu clorură de sodiu 0,9%. Apoi, agitați ușor pachet pentru agitarea soluției. Soluția a fost administrat imediat după reconstituire.

Dozare Herceptin:

• In cancerul de san metastatic, ca monoterapie sau terapie asociere cu docetaxel, paclitaxel, sau un inhibitor de aromatază - doza ezhenedelno.Nagruzochnaya este de 4 mg / kg (peste 90 minute) - sprijinirea - 2 mg / kg. În acest caz, în cazul în care pacientul doza anterioara a avut o soluție bună poate fi administrată în decurs de 30 de minute;
• În stadiile incipiente ale cancerului de san - in 21 de zile. Doza de încărcare de 8 mg / kg- susținere - 6 mg / kg (peste 90 minute). Dacă o trecere în perfuzie efectuarea a fost de 7 zile sau mai puțin, este necesară introducerea medicamentului cât mai repede posibil la o doză de 6 mg / kg. Mai mult, medicamentul este administrat conform unui program stabilit. Atunci când o pauză de mai mult de 7 zile este necesară inițial administrarea unei doze de încărcare de 8 mg / kg, urmată de continuarea tratamentului în modelul prescris la fiecare 21 de zile până la 6 mg / kg.

Durata tratamentului cu Herceptin cancer de sân în stadiu precoce este de un an sau până la progresia bolii.

efecte secundare

La aplicarea Herceptin pot dezvolta reacții secundare (adesea):

Video: Olga Feschenko: voi trăi!

• Organismul ca întreg: dureri de piept, slăbiciune, frisoane, dureri în piept, febră, edem periferic, mucozită, edem limfangiektatichesky;
• Reacțiile legate de perfuzie: frisoane, greață, febră, vărsături, tremor, durere, amețeli, tuse, dispnee, erupții cutanate, hipertensiune arterială, slăbiciune (la prima perfuzie);
• Sistem musculo-scheletice: artralgii, dureri în crampe extremități, mialgii, ossalgia, crampe, dureri musculare.
• Piele și fanere: erupții cutanate, alopecie, eritem, afectat structura unghiilor;
• Sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, stomatită, gastrită;
• Sistem nervos: hipoestezie, parestezie, dureri de cap, hipertonia musculară, anorexie;
• Tulburări respiratorii: tuse, durere în gât, dificultăți de respirație, epistaxis, rinofaringita, secreții nazale;
• Organe de viziune: lăcrimare crescută, conjunctivita.
• Organele de auz: surditate.

Măsuri de precauție

În aplicarea Herceptin trebuie să se țină cont de faptul că:

• Tratamentul trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă;
• La fiecare trei luni, pacientul ar trebui să exploreze funcția inimii;
• Pacienții vârstnici doza este necesară reducerea;
• Medicamentul nu poate fi amestecat cu alte medicamente;
• Înainte de tratament de testare necesare pentru expresia HER2 a tumorii;
• Datorită capacităților de agregare a proteinelor Herceptin nu este compatibil cu soluție de glucoză;
• Ciclofosfamidă, epirubicină, doxorubicină crește riscul de a dezvolta cardiotoxicitate.
• Fiecare administrare a unui medicament necesită monitorizarea pacientului din cauza riscului de febră, frisoane și alte reacții de perfuzie;
• Odată cu dezvoltarea de mielosupresie reversibilă cauzate de chimioterapie, administrarea Herceptin poate fi continuat după doza este redusă sau anulat temporar chimioterapia cu un control atent al complicațiilor care rezultă neutropenie;
• Ca solvent, 440 mg de Herceptin poate fi utilizată apă sterilă pentru injecție;
• Mixta cu preparatul de solvent furnizat sau apă pentru concentrat injecție este stabilă la o temperatură de 2-8 ° C timp de 28 de zile. După această perioadă, soluția rămasă trebuie aruncată. Concentratul mixt nu este supus congelare / decongelare.

analogi

Medicamentul nu are analogii structurali.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul a fost depozitat la 2-8 ° C, în locuri care nu sunt accesibile copiilor, nu mai mult de patru ani.