Dotset

Dotset (Docet)

denumire comună internațională: docetaxel;

Principalele proprietăți fizico-chimice: soluție limpede, vâscoasă de la galben la culoare galben-maroniu;

structură 1 ml de concentrat conține 40 mg docetaxel;

alte componente: Polisorbat 80;

solvent - etanol 13%.

Forma cu eliberare de droguri. Soluția perfuzabilă (concentrat).

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antineoplazici. vegetali și alte medicamente de origine naturală. Cod ATC: L01C D02.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Docetaxel promovează acumularea tubulinei în microtubuli și previne descompunerea lor, ceea ce duce la perturbarea proceselor faze și interfazice mitozei în celulele tumorale.

Farmacocinetica. După administrarea la o doză de 100 mg / m concentrația plasmatică maximă de 3, 7 micrograme / ml. 90% din medicament este legat de proteinele din sange. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată în urină, 75% - în fecale.

Indicații pentru utilizare.

cancer de san sau mestnoprogressiruyuschy metastatic: medicamentul este utilizat ca monoterapie după eșecul chimioterapiei;

cancer de san sau mestnoprogressiruyuschy metastatic: medicamentul este utilizat în terapia de asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie;

non-cancer pulmonar fara celule mici (sau mestnoprogressiruyuschy metastatic) după chimioterapie anterioară ineficiente;

inoperabil, avansat local sau cancer pulmonar cu celule non-metastatic mici: medicamentul este utilizat în terapie combinată cu cisplatină sau carboplatina pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie;

carcinom ovarian metastatic: după eșecul tratamentului cu prima linie sau alte chimioterapie.

Metoda de utilizare și de doză. Monoterapie. Cancerul de sân. Dotset administrat într-o doză de 100 mg / m² prin durata de perfuzie intravenoasă de o (1) oră, cu un interval de trei (3) săptămâni.

cancer pulmonar cu celule non-mici. Dotset administrat într-o doză de 75 mg / m² prin durata de perfuzie intravenoasă de o (1) oră, la fiecare trei (3) săptămâni.

carcinom ovarian metastatic. Dotseta Doza recomandată este de 100 mg / m² prin durata de perfuzie intravenoasă de o (1) oră, cu un interval de trei (3) săptămâni.

Terapia combinată. cancerul mamar. În asociere cu doxorubicină (50 mg / m²) Dotset administrat într-o doză de 75 mg / m² prin durata de perfuzie intravenoasă de o (1) oră, cu un interval de trei (3) săptămâni ca terapie de primă linie.

cancer pulmonar cu celule non-mici. Regimul recomandat de chimioterapie: Dotset administrat într-o doză de 75 mg / m² imediat după administrarea de cisplatină (la o doză de 75 mg / m²) Pentru 30-60 minute sau carboplatină (ASC 60 mg / ml) timp de 30-60 min. Pentru tratamentul după anterioare medicamente ineficiente platina chimioterapie administrat o doză unică de 75 mg / m².

Durata tratamentului. Durata tratamentului determinat de medicul oncolog curant în funcție de eficacitate și tolerabilitate. În general, tratamentul Dotsetom continua atâta timp cât există un răspuns clinic obiectiv sub forma de remitere sau boală stabilă. În cazul în care detectează informații obiective despre progresia bolii sau efecte secundare inacceptabile, tratamentul trebuie întrerupt Dotsetom.

Înainte de perfuzie Dotseta Toți pacienții trebuie să primească premedicație pentru a reduce riscul apariției reacțiilor de hipersensibilitate și lichide sindromul întârziat. Premedicație începe 24 de ore înainte de administrare Dotseta și este oral recepție dexametazona 16 mg pe zi (8 mg de 2 ori pe zi) timp de 3 zile, adică dexametazona trebuie luate cu o zi înainte, în ziua perfuziei și a doua zi după perfuzia Dotseta.

La ajustarea dozei în timpul tratamentului. Dotset administrat la pacienții cu numărul de index de neutrofile mai mare de 1500 / mm³. pacientii febrili cu diaree precum și în cazurile în care numărul de neutrofile mai mic de 500 / mm³ menținută mai mult de 1 săptămână după perfuzia, când reacțiile exprimate ale pielii sau doză semnificativă neuropatie periferică trebuie redusă la 100 mg / m² până la 75 mg / m² sau de la 75 mg / m² până la 60 mg / m².

Pacienții care au primit prima doză Dotseta 75 mg / m² în asociere cu cisplatină sau carboplatină și care se încadrează în număr de trombocite peste chimioterapie oră anterioară mai mică de 25.000 / mm³ (Cu cisplatină) și mai mică de 75 000 (carboplatin) și la pacienții care au antecedente de neutropenie cu diaree, la pacienții cu manifestări severe de toxicitate hematologică perioadei doză docetaxel după chimioterapie trebuie redusă la 65 mg / m².

În cazul în care, după reducerea dozei la 60 mg / m² reacții adverse apar din nou, tratamentul trebuie întrerupt. Alternativele pot fi utilizați profilactic G-CSF (factor de granulocite koloniestimulirovannogo) în tratamentul pacienților care au diaree sau neutropenie sau infecție severă după perfuzia anterioară, și în același timp, ele trebuie să continue tratamentele cu doze de aceeași intensitate.

Toți pacienții care primesc Dotset trebuie să fie în mod regulat și de multe ori (1 timp de 3-4 zile) pentru a face control hematologic. Următoarea perfuzie Dotseta permisă la reluarea numărului de neutrofile la un nivel sau mai mare de 1500 / mm³.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Luând în considerare datele farmacocinetice pentru pacienții cu activitate crescută a transaminazelor (ALT și / sau AST mare peste limita superioară a valorilor normale, decât la 1, 5 ori) sau fosfataza alcalină (activitate peste limita superioară a valorilor normale la 2, 5 ori) Doza recomandată Dotseta 75 mg / m². Pacienții cu valori crescute ale bilirubinei și / sau activitate crescută a ALT și AST (> 3, 5 norma) în asociere cu niveluri crescute ale fosfatazei alcaline și de 6 ori mai mare decât orice recomandări privind reducerea dozei absente, și este posibil să se utilizeze medicamentul pentru doar indicații severe. Date despre dozele Dotseta în asociere cu alte medicamente pentru pacienții cu disfuncție hepatică sunt absente.

Copii. Rezultatele cercetărilor privind eficacitatea și siguranța Dotseta nu sunt obținute în tratamentul copiilor.

Pacienți vârstnici. Bazați pe datele farmacocinetice, se poate argumenta că, pentru pacienții vârstnici, nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului.

Video: Profesor halbă profesor lopuh

Dotset numit pentru utilizare intravenoasă. infiltrarea sa în țesutul adiacent pentru perfuzie intravenoasă poate provoca necroză și / sau tromboflebita locale.

Inainte de utilizare, concentratul este dizolvat Dotseta solvent care se adaugă la pachet. Pentru perfuzia soluția rezultată se diluează în 250 ml de 0 5% glucoză. soluție Dotseta într-un solvent este stabil timp de 24 de ore la 2-8 ° C și timp de 8 ore la 15-25 ° C soluție perfuzabilă gata de medicament în 5% soluție de glucoză sau 0 soluție de clorură de sodiu 9% este stabilă timp de 8 ore la o temperatură de 15-25 ° C și timp de 24 de ore la 2-8 ° C,

efect secundar. Neutropenie, trombocitopenie, anemie, stomatite, greață, vărsături, diaree, și parestezie, bronhospasm, retenție de lichide, edeme, alopecie, astenie, mialgie, creșterea transaminazelor și bilirubinei în serul sanguin.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicament, neutropenie severă, anemie, sarcina. Dotset este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Supradozaj. Nu exista un antidot specific. În caz de supradozaj, pacienții trebuie să fie transferat la departamentul de terapie intensivă. Primele semne de supradozaj este mielosupresia, neuropatie, mucozități.

Caracteristici de utilizare. Dotset este de droguri embriotoxică. Concentrația sa în laptele matern nu a fost stabilită, dar în perioada de tratament este recomandat pentru a opri copiii care alăptează. Siguranța și eficacitatea la copii nu tratează Dotseta fost investigate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Ketoconazol încetinește semnificativ metabolizarea docetaxelului, prin urmare, încurajați să fie atenți atunci când terapia cu docetaxel la pacienții care primesc ketoconazol.

Termeni și condiții de depozitare. Depozitați în întuneric și departe de copii, la o temperatură de 2-8 ° C

Video: Zhіnka-vodіy pe PORSCHE Cayenne s patrulare cholovіkom pogrozhuvala zvіlnennyam i obrazhala Yogo

Perioada de valabilitate - 2 ani.