Meloxicam-maksfarma

Meloxicam-Maksfarma (Meloxicam-Maxpharma)

Denumirea internațională și chimică: meloxicam- 4-hidroxi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1, 2-benzotiazin-3-carboxamid-1, 1-dioxid;

Principalele proprietăți fizico-chimice: Tablete galbene, rotunde, plate, fără teacă cu inscripție de relief "INTAS" pe de o parte și distribuit cu o crestătură pe alte pastile de mână;

structură 1 comprimat conține 7,5 mg sau 15 mg meloxicam;

alte componenteLactoză, amidon de porumb, povidonă K-30, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu.

Forma de eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene.

codul ATC M01AS06.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Meloxicam-Maksfarma - un acid non-steroidiene anti-inflamator enolievoy clasa de medicamente care are proprietăți antiinflamatoare, analgezică și antipiretică. Mecanismul general al acestor efecte se pot baza pe capacitatea meloxicamului de a inhiba biosinteza prostaglandinelor, care sunt mediatori ai inflamației.

Mecanismul de acțiune asociat cu inhibarea selectivă a COX-2 față de COX-1. Este evident că efectul terapeutic al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (NPZP) asociate cu inhibarea sintezei de COX-2, în timp ce inhibarea COX-1 conduce la leziuni toxice ale stomacului și rinichilor.

Meloxicamul are nici un efect asupra agregării plachetare sau asupra timpului de sângerare atunci când se aplică dozele recomandate.

Farmacocinetica. Meloxicamul este bine absorbit în tractul gastrointestinal după orală biodisponibilitatea absolută primenenii- este de 89%. ingestia de alimente simultană nu afectează absorbția medicamentului. Concentrațiile de medicament când administrat oral 7, 5 și 15 mg pe zi, în funcție de doză, respectiv. Concentrațiile stabile sunt atinse timp de 3 - 5 ore. Utilizarea pe termen lung a medicamentului, pe o perioadă de un an, nu duce la o creștere a concentrației de sânge, în comparație cu prima dată nivelul atins.

În plasmă, mai mult de 99% din meloxicam este legat de proteinele plasmatice. Medicamentul pătrunde în lichidul sinovial, concentrația de acolo în mai puțin de jumătate din plasmă.

Excreția de meloxicam curge în principal sub formă de metaboliți. Mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată nemodificată în starea fecale, o cantitate mică excretat în urină. timp de înjumătățire este de 20 de ore.

insuficiență hepatică și renală nu afectează semnificativ farmacocinetica meloxicamului.

Clearance-ul plasmatic de 8 ml / min. Clearance-ul este redus la persoanele în vârstă. Volumul de distribuție este scăzută, o medie de 11 de litri.

Indicații pentru utilizare. Maksfarma-Meloxicamul este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei (artroze, boli degenerative articulare) - artritov- ankilozivnyh spondilită reumatoidă.

Metoda de utilizare și de doză.

Adulți.

osteoartrită: 7, 5 mg / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg / zi.

Artrita reumatoidă: 15 mg / zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7, 5 mg / zi.

Ankilozivnye anchilozantă: 15 mg / zi. La pacienții cu un risc crescut de reacții adverse, doza terapeutică inițială este de 7, 5 mg / zi.

Pacienții care sunt tratați prin dializă cu o doză severă insuficiență renală nu trebuie să depășească 7, 5 mg / zi.

Adolescenți cu vârsta peste 15 ani: doza maximă zilnică recomandată pentru adolescenți este de 0, 25 mg / kg.

15 mg - doza zilnica de Meloxicam-Maksfarma maximă recomandată.

Având în vedere faptul că doza pentru copii nu a fost stabilit, este necesar să se limiteze utilizarea medicamentului numai la adolescenți cu vârsta peste 15 ani și adulți.

Comprimatele trebuie luate cu o masă, nu se mesteca, bea apa sau alte lichide.

Utilizarea combinată a: doza totală zilnică de Meloxicam-Maksfarma când se aplică sub formă de tablete și supozitoare nu trebuie să depășească 15 mg.

Durata tratamentului depinde de natura bolii și eficacitatea tratamentului care trebuie efectuat.

efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, esofagita, boala, ulcere gastroduodenale, constipație, diaree, flatulență.

Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, tinitus, somnolență.

Cardio-vasculare sistem: hipertensiune arterială, edem, înroșirea feței, palpitații.

Din sistemul urinar: schimbarea parametrilor de laborator ai funcției renale

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Reacții alergice: posibil bronhospasm, fotosensibilitate, prurit, erupții cutanate, urticarie.

Contraindicații. Hipersensibilitate cunoscuta la meloxicam sau alte componente ale medicamentului.

Meloxicam-Maksfarma nu trebuie prescris pacienților cu simptome de astm, angioedem sau urticarie care este asociată cu utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor NPZP posibil reacție încrucișată hipersensibilitate.

Contraindicații și:

ulcer peptic activ;

insuficiență hepatică severă;

insuficiență renală, care este refractar la dializă;

copii și adolescenți cu vârsta până la 15 ani;

în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză.

simptome: creșterea reacțiilor adverse.

Tratamentul. lavaj gastric și tratament simptomatic. Introducerea colestiramină pentru îndepărtarea mai frecventă a meloxicamului. antidoturi specifice nu sunt cunoscute.

Caracteristici de utilizare.

În timpul utilizării medicamentului ar trebui să fie în mod clar să respecte starea pacienților cu boli gastro-intestinale și la pacienții care iau anticoagulante. Interzisă atribuie pacienți Meloxicam-Maksfarma cu prezența de ulcer peptic sau hemoragie gastro-intestinală.

sângerări gastro-intestinale, ulcere sau perforații pot să apară în orice moment în timpul tratamentului cu sau fara prezenta simptomelor sau boli gastro-intestinale grave în istorie. mai multe efecte grave au fost observate la vârstnici.

Din cauza posibila apariție a reacțiilor alergice la nivelul pielii și mucoaselor, este necesar să se acorde o atenție deosebită la apariția acestor simptome. Când trebuie întrerupt efectele secundare ale tratamentului cu meloxicam-Maksfarma.

Prin reducerea fluxului sanguin renal Meloxicamul-Maksfarma inhibă sinteza prostaglandinelor, care joacă un rol important în sprijinirea fluxului sanguin renal. La pacienții cu fluxul sanguin renal redus, utilizarea meloxicamului Maksfarma poate provoca insuficienta renala inversa.

Cel mai mare risc de această complicație apare la pacienții cu deshidratare, la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic și insuficiență renală cronică și la pacienții care utilizează diuretice sau după volumul de proceduri chirurgicale, care au condus la hipovolemie. Acești pacienți trebuie monitorizați diureza și funcția renală la inițierea tratamentului.

În cazuri singulare-Maksfarma meloxicam poate provoca nefrita interstițială, glomerulonefrită, necroze medulyarnyh renale sau sindrom nefrotic de dezvoltare.

pacienții cu doză Meloxicam Maksfarma cu insuficiență renală în stadiu terminal, care sunt pe dializa, nu trebuie să depășească 7, 5 mg. Pacienți cu doză ușoară sau moderată insuficiență renală nu se poate reduce (la nivelul clearance-ului creatininei este semnificativ mai mare de 25 ml / min.).

Sunt descrise cazuri izolate nivelurile de transaminaze sau alți parametri ai funcției hepatice crescute. În cele mai multe cazuri, aceste abateri au fost minore și a avut un caracter temporar. Atunci când o abatere importantă și persistentă de funcției hepatice normale, tratamentul cu meloxicam Maksfarma trebuie să oprească și dețină teste de control. La pacienții stabili clinic ciroză reducerea dozei de meloxicam-Maksfarma nu este necesar. pacienții Slabita au nevoie de o supraveghere mai atentă. Ca și în cazul altor NPZP de tratament, precauție trebuie urmat atunci când se utilizează medicamentul la pacienții vârstnici, în care există o probabilitate mai mare să scadă în funcției renale, hepatice și cardiace.

Meloxicam-Maksfarma poate spori retenția de sodiu, potasiu și apă și afectează efectele natriuretice ale diureticelor care pot determina sau spori tulburare cardiacă sau hipertensiune.

Datele privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe acolo. Cu toate acestea, dezvoltarea unor astfel de efecte secundare ca o funcție de tulburare, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central, se recomandă să se abțină de la astfel de activități.

Interacțiunea cu alte medicamente. Alte NPZP, inclusiv salicilați: Utilizarea simultană a două sau mai multe NPZP poate crește riscul de ulcer și hemoragie gastro-intestinală.

anticoagulante orale, ticlopidina, utilizarea sistematică a heparină, trombolitice: crește riscul de sângerare. Dacă nu puteți evita utilizarea simultană a meloxicamului, Maksfarma cu medicamente enumerate mai sus, o monitorizare atentă a sistemului de coagulare a sângelui.

litiu: nivelurile concentrației de litiu a crescut în plasma sanguină. Se recomandă să se controleze conținutul de litiu plasma de sânge la începutul tratamentului, selectarea dozelor și tratamentul meloxicam suspensie-Maksfarma.

metotrexat: Ca și alte NPZP, meloxicamul-Maksfarma poate crește toxicitatea hematologică metotrexat în ceea ce privește elementele de sânge - necesită o monitorizare serioasă.

contracepție: Meloxicam-Maksfarma reduce eficacitatea contraceptivelor.

diuretice: meloxicamul tratament-Maksfarma pacienții cu deshidratare din cauza riscului potențial de insuficiență renală acută. De aceea, înainte de începerea tratamentului, monitorizarea funcției renale și în continuare în timp ce aplicarea Meloxicam-Maksfarma și pacienții diuretice trebuie să consume o cantitate adecvata de lichid.

medicamente antihipertensive (Beta-blocante, inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, diuretice): Meloxicam-Maksfarma reduce efectul antihipertensiv, care este asociat cu un efect inhibitor asupra prostaglandine vasodilatatoare.

Colestiramina se leagă de meloxicam în tractul gastrointestinal.

Meloxicam Maksfarma-ciclosporină crește nefrotoxicitate datorită efectului asupra prostaglandinelor renale, care necesită un control semnificativ al funcției renale în timp ce pregătirile de aplicare.

Meloxicamul este distrus aproape complet metabolismului hepatic putom, care este de aproximativ două treimi au loc prin intermediul citocromului (CYP) R450 și un al treilea - putom Peroxidaza oxidare.

interacțiuni farmacocinetice Posibilă Meloxicam-Maksfarma și alte medicamente pentru măsuri metabolice, datorită efectului lor asupra SYR 2C9 și / sau SYR 3A4.

Interacțiunea Meloxicam-Maksfarma cu antiacide, cimetidina, digoxina și furasemid cu admiterea simultană a nivelurilor farmacocinetice au fost detectate.

Nu putem exclude interacțiuni medicamentoase cu medicamente antidiabetice orale.

Condiții și termeni. Depozitați într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.