Solution Revmoksikam

injecție Revmoksikam (Solutio Reumoxicam injectionibus pro)

Caracteristici generale.

International si chimice nume: meloxicam (meloxicam) - 4-hidroxi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1, 2-benzotiazin-3-carboxamidă 1, 1-dioxid;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Lichid transparent galben sau galben-verzui;

Compoziție. 1 ml dintr-o soluție de meloxicam implică, bazată pe substanța 100% - 10 mg;

Alte componente: N-metilglucamină, glicină, poloxamer 188, glicofurol, clorură de sodiu, 0, soluție de hidroxid de sodiu 1 M, apă pentru injectare.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Video: Lugol | Instrucțiuni de utilizare

Grupa farmacoterapeutică. Preparate, care acționează asupra sistemului musculo-scheletice. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene. Meloxicam. codul ATC M01A C06.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Revmoksikam - anti-inflamatorii, analgezice, antipiretice. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării selective a ciclooxigenazei-2, ceea ce conduce la inhibarea biosintezei prostaglandinelor - mediatori ai inflamației. Datorită afinității scăzute ciclooxigenaza-1 medicament la dozele terapeutice nu prezintă efecte adverse asupra biosintezei de prostaglandine tsitoprotektornyh în tractul digestiv și rinichi, și nu inhibă activitatea funcțională a trombocitelor. Este de droguri hondroneytralnym nu are nici un efect asupra sintezei de proteoglican de condrocite a cartilajului articular.

Farmacocinetica. După injectarea medicamentului vnturishnomyshechnogo este absorbit rapid și complet. Concentrația plasmatică maximă atinsă după 1 oră după administrare. concentrației în plasmă atunci când este administrată într-un interval de doză de 5 - 30 mg / zi, în funcție de doză. Concentrația de echilibru este atins în 3 - 5 zile Tide de la începutul tratamentului. Legarea de proteinele plasmatice este mai mult de 99%. Revmoksikam sensibile la biotransformări în ficat, în principal prin oxidarea pentru a forma metaboliți 4 inactivi. Un rol important în metabolizarea CYP2CP joc meloxicamului și enzimele CYP3A4 și peroxidază. Volumul de distribuție a medicamentului redus - o medie de 11 litri, clearance-ul plasmatic - 8 ml / min. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 20 ore, acesta poate fi utilizat o singură dată pe zi. Excreția derivă urină și fecale în proportsiyah- buna 5% din doza zilnică este eliminată sub formă nemodificată în materiile fecale. Medicamentul trece prin barierele sânge tisulare, bine în lichidul sinovial, unde concentrația acestuia este de 50% din nivelul în plasma sanguină.

La vârstnici se observă o ușoară scădere a clearance-ului plazmovogo (in special la femei).

insuficiență hepatică și renală nu au un impact semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului.

Indicații pentru utilizare. Artrita reumatoida, osteoartrita deformantă osteoartrită, spondilită anchilozantă (boala Bechterew) și alte boli inflamatorii și degenerative ale articulațiilor, însoțite de sindromul de durere.

Metoda de utilizare și de doză. Preparatul este prescris pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 de ani de la 0, 75 - 1, 5 ml (7, 5 - 15 mg de meloxicam), 1 injecție intramusculară zilnică profundă. Regimul de dozare stabilit în mod individual, ținând seama de intensitatea inflamației și severitatea durerii.

Utilizarea unui preparat este posibilă în continuare primele 3 - 5 zile de tratament, urmată de o trecere la formulări meloxicam recepție pentru uz oral.

La pacienții cu un risc crescut de efecte adverse ale tratamentului începe cu doze de 7, 5 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă care sunt pe dializa, doza zilnică maximă este de 7, 5 mg.

Atunci când aplicarea în comun a medicamentului cu alte forme de dozare de meloxicam (tabletă, capsulă, suspensie pentru administrare internă, supozitoare), doza zilnică totală de meloxicam nu trebuie să depășească 15 mg.

Efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal: dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diareya- rare - esofagita, stomatită, eructații, erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, hemoragii gastrointestinale latente sau vizibile macroscopic, schimbarea tranzitorie a ficatului (valori crescute ale transaminazelor hepatice sau bilirubinei) - cu o frecvență mai mică de 0, 1% - perforare a intestinului, colita, gastrita.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap bol- rar - amețeli, tinitus, sonlivost- în unele cazuri - modificări ale dispoziției, dezorientarea.

Sistemul cardio-vascular: edem, rar - creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, o graba de sânge la nivelul feței și toracelui superior.

Din sistemul urinar: rar - o modificare a parametrilor de laborator ai funcției renale (creșterea creatininei și / sau uree în sânge) - în unele cazuri - insuficiență renală acută, nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroza medulyarny renala, sindrom nefrotic.

Reacțiile dermatologice: prurit, vysypanie- rare - urticarie- în unele cazuri - o fotografie sensibilizare, reacții buloase, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.

Reacții alergice: în unele cazuri - angioedem, reacții de hipersensibilitate de tip imediat (inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide).

Altele: în unele cazuri - conjunctivită, tulburări vizuale (neclară).

Contraindicații. Creșterea sensibilității individuale la meloxicam și / sau componente ale medicamentului și a altor agenți anti-inflamatoare nesteroidiene ("aspirină" astm). ulcer duodenal sau ulcer duodenal, ficat și rinichi insuficiență severă, utilizarea concomitentă a anticoagulantelor (în legătură cu riscul posibil de hematom intramuscular), sarcina, alaptare, copii sub 15 ani.

Supradozaj. Experiența clinică privind supradozajul acolo. Poate crește efectele secundare. Tratament: îndepărtarea medicamentului, terapie simptomatică. Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Medicamentul nu este destinat administrării intravenoase.

Precauții prescrise pacienților în bolile tractului digestiv, precum si la pacientii care primesc tratament anticoagulant. În caz de ulcer peptic sau gastro-intestinale de droguri sângerare trebuie întreruptă.

Măsuri de precauție trebuie prescris Revmoksikam pacienții vârstnici cu insuficiență hepatică, rinichi și inimă, precum și pacienți drenate și debilitati.

Atunci când o abatere importantă și persistentă în tratamentul funcției hepatice a meloxicamului trebuie oprită și dețin testele de laborator de control.

AINS inhibă sinteza prostaglandinelor renale, care sunt implicate în menținerea nivelurilor normale ale fluxului sanguin renal. Prin urmare, atunci când asignați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene la pacienții cu un flux sanguin redus renal sau a volumului sanguin risc de a dezvolta decompensarea renala circulant. În cazuri rare, acest grup de medicamente pot provoca nefrita interstițială, glomerulonefrită, necroză medulară renală sau sindrom nefrotic. efect negativ posibil de medicamente anti-inflamatorii non-steroidale asupra rinichilor trebuie să fie luate în considerare în numirea a meloxicamului la pacienții cu deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic, insuficiență renală severă și la pacienții care iau diuretice care au suferit intervenții chirurgicale, care au condus la hipovolemie. Pacienții din aceste categorii de la începutul tratamentului cu meloxicam ar trebui să monitorizeze de urină și funcția renală. La apariția unor efecte secundare asupra sistemului nervos central (somnolență, amețeli, etc)., Corp de vedere, perioada de tratament pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Date referitoare la compatibilitatea farmaceutică a meloxicam sunt absenți, rezultând o soluție meloxicam injectabilă nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a meloxicam cu alte AINS crește riscul erozive și leziuni ulcerative și sângerări la nivelul tractului gastrointestinal.

Evitați utilizarea simultană a medicamentului cu anticoagulante, trombolitice, antiagregante plachetare datorită riscului crescut de sângerare.

Odată cu utilizarea simultană a Revmoksikama cu diuretice crește riscul de insuficiență renală acută la pacienții cu deshidratare, astfel încât pacienții care primesc meloxicam în asociere cu diuretice ar trebui sa o multime de fluide. Danemarca categorie de pacienți înainte de melosikamom tratament pentru a verifica funcția renală.

Meloxicam poate determina retenție de sodiu, potasiu, lichid, rezultând la pacienți cu progresie a înclinației creste riscul insuficiență cardiacă și hipertensiune.

Meloxicam scade eficacitatea beta-blocante, inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, diuretice, saluretice, contraceptive intrauterine.

Meloxicam poate spori hematoxicitate metotrexat, în acest sens, în timp ce aplicarea lor necesară monitorizarea de laborator a sângelui periferic. Meloxicamul crește ciclosporina nefrotoxicitate, în timp ce cu toate acestea utilizarea lor ar trebui să monitorizeze funcția renală.

Atunci cand se aplica concomitent cu medicamente meloxicam litiu creșterea nivelului de litiu în plasma sanguină marcată. Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului.

interacțiune farmacocinetică posibilă a meloxicamului cu antidiabetice orale. interacțiuni semnificative clinic cu antiacide, cimetidina, digoxină și furosemid, în timp ce aplicația.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor și protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 8 ° C până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.