Praksel

Praksel (Praxel)

Nume internațional: paclitaxel;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție limpede de culoare zholtovatogo;

structură 1 flacon Praksela cuprinde 30 mg / 5 ml sau 100 mg / paclitaxel 16,7ml;

Alte componente:. ulei de ricin polioxietilat, alcool etilic.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupul farmacoterapeutic. vegetali și alte medicamente de origine naturală. ATS: L01S D01.

medicamente de acțiune. Antitumorală antimitogenny de droguri pe bază de plante. Paclitaxel este un inhibitor. El se leagă în mod specific la microtubuli-b tubulinei, perturbarea procesului de depolimerizare a acestei proteine ​​cheie, ceea ce duce la inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, care joacă un rol crucial în timpul interfazei și fără de care este imposibil să pună în aplicare funcții celulare în faza mitozei. Mai mult decât atât, paclitaxel determină formarea de fascicule anormale de microtubuli pe tot parcursul formării ciclului celular și multiple centrioles în timpul mitozei.

Farmacocinetica. Legarea de proteinele plasmatice este de 89-98%. Biotransformat în principal în ficat. Este de ieșire ca rinichi în formă nemodificată sau cu fiere (și într-o formă neschimbată și ca metaboliți).

indicaţii.

cancer ovarian (chimioterapie o altă linie după derivați de terapie de platină);

cancer de san (dupa terapia cu agenți antracicline);

cancer pulmonar cu celule non-mici;

carcinom esofagian;

cancer de cap și gât;

cancer al vezicii urinare.

Metoda de utilizare și de doză. Praksel doză unitară recomandată este de 175 mg / m², 3 care este introdusă prin perfuzie de 1 oră, la fiecare trei săptămâni, cu condiția ca numărul de trombocite din sânge este egal cu sau mai mare de 100.000 / mm³ și numărul absolut de neutrofile este egal cu sau mai mare de 1500 / m³- În ambele cazuri, următorul curs de tratament este amânată până la reluarea parametrilor de sânge. Dacă există o neutropenie profundă, care pe termen lung de 7 zile sau mai mult, sau însoțită de dezvoltarea de complicații infecțioase, precum și neuropatie periferică severă, doza de medicament în următoarea introducere trebuie redusă cu 20% după tratarea prealabilă a pacientului.

Efect secundar.

Din partea hematopoieza: Anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul digestivGreață, vomă, diaree, mucozită, apetit scazut, constipație (rare - fenomenul ileus), creșterea nivelurilor sanguine ale enzimelor hepatice și ale bilirubinei.

Cardio-vasculare sistem: Hipotensiunea, bradicardie, tulburări de conducere, edem periferic.

reacții alergice: Erupții cutanate, angioedem, rar - bronhospasm.

altele: artralgii, neuropatie mialgii, periferică.

reacții locale: Tromboflebită, atunci când extravazare - necroză.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la medicament, trombocitopenie (mai puțin de 100.000), neutropenie (mai mică de 1500 per 1 mm³) - contraindicații relative - funcționare anormală a ficatului, Herpes zoster, varicela, alte boli infecțioase grave, mielosupresie datorate radiațiilor sau chimioterapiei, boli ale sistemului cardiovascular (aritmii, boală cardiacă ischemică), în timpul sarcinii și alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente. In studiile de laborator ale pacienților care au primit o perfuzie Praksela cisplatină și consecvent, mielotoxică a relevat un efect mai pronunțat atunci când este administrat după Praksela tsisplatina- în care valoarea medie a clearance-ul total Praksela a scăzut cu aproximativ 20%. recepția preliminară a cimetidina nu afectează valoarea medie a clearance-ul total Praksela.

Pe baza datelor obținute prin in vivo și in vitro, se poate presupune că pacienții tratați cu ketoconazol, frânarea metabolismului Praksela observate.

Supradozaj. Simptome: inhibarea măduvei osoase, neurotoxicitate periferică.

Tratament: antidot specific este cunoscut. Dacă este necesar, un tratament simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Înainte de a aplica Praksela toți pacienții trebuie efectuate premedicatie pentru a preveni posibile reacții de hipersensibilitate. Premedicatia include o (dexametazona 20 mg sau echivalentul său / m sau între 12 și 6 ore înainte de perfuzare) glucocorticoizi, antihistaminice (difenhidramina 50 mg / bolus de 30 de minute înainte de începerea perfuziei), blocantele de histamină H₂-receptor (cimetidina 300 mg sau ranitidina 50 mg / în 30 de minute înainte de perfuzie).

Rețineți că, pentru detectarea timpurie a primelor semne de reacție de hipersensibilitate controlul tensiunii arteriale, frecvența pulsului și respirația pe toată durata perfuziei dorite.

Pentru a preveni posibile încălcări ale sistemului cardiovascular ar trebui să fie monitorizat îndeaproape, înainte și în timpul tratamentului Prakselom.

Pentru prevenirea reacțiilor adverse din sistemul hematopoietic în cursul tratamentului necesar pentru monitorizarea săptămânală a parametrilor de sânge și reducerea dozei de ratele de droguri.

Condiții și termeni. Depozitați în întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C