Supozitoare de tramadol

supozitoare de tramadol (Supozitoare Tramadol)

caracteristici generale:

International si chimice nume: tramadol- (±) -trans-2 - [(dimetilamino) metil] -1- (m-metoksifenil) clorhidrat de -ciclohexanol;

proprietățile fizice și chimice de bazăformă conică Supozitoare cilindrică, realizată cu masă uleioasă albicios amorfă;

Compoziție. 1 supozitor conține 100 mg clorhidrat de tramadol;

Alte ingrediente: grăsime greu.

Forma cu eliberare de droguri. Supozitoare.

Grupa farmacoterapeutică. analgezice opioide. codul ATC N02A X02.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Tramadol - o acțiune centrală analgezic puternic. acțiune analgezică în două moduri: prin legarea de receptorii opioizi, reducând astfel senzația de durere, precum și prin inhibarea recaptării norepinefrinei și stimularea descendentă efecte noradrenergic, astfel frânată transmiterea impulsurilor dureroase în măduva spinării. Efectul analgezic este rezultatul unei activități sinergice a celor două mecanisme de acțiune. Tramadolul nu produce inhibarea respirației și tulburări ale activității cardiovasculare. Impactul vine rapid și durează câteva ore.

Farmacocinetica. După administrare rectală, tramadol este rapid și aproape complet absorbit. O concentrație terapeutică este atinsă după aproximativ 2 ore atingând un maxim după 4 ore și a continuat timp de 12 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de 20%. Tramodol traversează placenta și concentrația sângelui din cordonul ombilical este de 80% din concentrația sanguină a mamei.

90% tramadol și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, iar reziduul a fost excretat în fecale. timp de înjumătățire este de 5-6 ore și este aceeași pentru tramadol și metaboliții săi.

Când orice funcție de viteza și gradul de excreție renală a scăzut, astfel încât pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut reducerea dozei recomandate sau creșterea intervalului dintre administrări.

La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, concentrația maximă a medicamentului în sânge crește ușor, iar timpul de înjumătățire este prelungit, astfel încât este necesar să se schimbe numărul de dozare.

Indicații pentru utilizare. O durere puternică și moderată de diferite origini (de exemplu, durerea din cauza traumatismelor (ranirea, fractura), nevralgie puternic, durere datorită prezenței tumorii infarct miocardic, durere după procedurile de diagnostic si terapeutice).

Metoda de utilizare și de doză. Doza este determinată în funcție de severitatea durerii și a stării pacientului.

Este regim de dozare recomandat:

Adulți și copii peste 14 ani: 1 supozitor administrat Tramadol 100 mg. Supozitoarele sunt pentru uz rectal.

Administrarea repetată poate fi la intervale de 4-6 ore.

doza zilnica de tramadol 400 mg nerecomandat, cu excepția durerii la pacientii cu cancer si la pacientii cu durere postoperatorie severa, care doza zilnică poate fi crescută la 600 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Doza recomandată mai mică și de a crește intervalul dintre administrări. este recomandată la începutul tratamentului, în 2 ori crește intervalul dintre injecții la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.

Pacienții de peste 75 de ani nu se recomandă o doză zilnică de 300 mg.

Tramadolul nu trebuie utilizat pentru perioade mai lungi, este absolut necesar pentru tratament.

Efect secundar. Cele mai frecvente efecte adverse sunt reacții din tractul gastro-intestinal și sistemul nervos central. Acestea apar la aproximativ 5-30% dintre pacienții care au utilizat tramadol în doze terapeutice.

Înainte de reacțiile adverse care apar în mai mult de 5% din pacienți aparțin amețeli, greață, constipație, dureri de cap, somnolență, vărsături, prurit, oboseală, transpirație, dificultăți de respirație, uscăciune a gurii, diaree.

Alte reacții adverse care apar la mai mult de 1% dintre pacienți:

Sistemul nervos central: anxietate, tulburarea cunostintei, pierderea de coordonare, euforie, instabilitate emoțională, tulburări de somn;

tulburări digestive: dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, flatulență;

Piele: erupție pe piele;

Urogenital: retenție urinară, urinare frecventă, simptomele menopauzei;

Sistemul cardiovascular: vasodilatație;

simțurile: tulburări de vedere.

 Efectele adverse care apar la mai puțin de 1% dintre pacienți și care pot fi asociate cu utilizarea tramadolului:

Sistemul nervos central: convulsii, parestezii, tulburări cognitive, halucinații, tremor, amnezie, tulburări de concentrare, pasaje cu deficiențe;

piele: urticarie;

Urogenitale: disurie, neregularități menstruale;

Sistemul cardiovascular: sincopă, hipotensiune ortostatică, tahicardie, palpitații, hipertensiune arterială, colaps cardiovascular;

Alte reacții adverse: creșterea tonusului muscular, tulburări de înghițire, scădere în greutate.

Contraindicații. Hipersensibilitate la tramadol sau alte ingrediente de formulare. Medicamentul nu este recomandat copiilor sub 14 ani. Inhibitorii de toxicitate acută ale sistemului nervos central (alcool, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice). Tratamentul cu inhibitori MAO.

Supradozaj. La aplicarea medicamentului în doze care sunt considerabil mai mari decât doza recomandată poate fi semne de intoxicație: afectarea conștienței (inclusiv cui), convulsii generalizate, hipotensiune arterială, tahicardie, îngustare sau midriază, inhibarea respirației. Când intoxicație severă cu tramadol, care este însoțită de pierderea conștienței și respirație superficială sunt sfătuiți să introducă naloxonă, crampe și trebuie îndepărtate cu diazepam intravenos.

Caracteristici de utilizare. Tramadolul poate fi utilizat pentru a trata pacienții cu hipersensibilitate la opioide, dar cu precauție. Tramadolul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții dependenți de alcool, droguri și narcotice.

În timpul tratamentului, și de ceva timp după tratament, se recomandă să respecte în mod clar pacienții cu convulsii cerebrale.

Tramadolul nu este utilizat ca terapie de substituție pentru dependența de opioide.

Cu utilizarea prelungită de tramadol nu se poate exclude complet posibilitatea de dezvoltare a dependenței de droguri.

Pentru pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.) Printr-o creștere a timpului de înjumătățire, se recomandă cel puțin pentru începutul tratamentului în 2 ori crește intervalul dintre administrări.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică prin clearance hepatic redus, creșterea concentrației în ser și creșterea timpului de înjumătățire, se recomandă reducerea dozei sau a mări intervalul dintre administrări.

Tramadolul poate fi utilizat pentru pacienții cu presiune crescută intracraniene (cum ar fi trauma craniană) sau boală severă a plămânilor, dar cu precauție.

Sarcina și alăptarea.

Siguranța medicamentului în timpul perioadei de sarcină nu a fost stabilită. Dozele mari pot face un efect nociv asupra fătului și nou-născutului. În unele cazuri de urgență, utilizarea medicamentului este permisă numai sub supraveghere medicală constantă, și dacă beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.

Video: Dorogova Olga vorbește despre ASD și răspunsuri la întrebări. Patru parte

Atunci când este aplicat în timpul alăptării este necesar să se ia în considerare faptul că aproximativ 0,1% din formulare trece în laptele matern. O singură cerere de Tramadol pentru cea mai mare parte, nu trebuie să se oprească alăptarea.

Efectul asupra capacității de conducere și alte mijloace mecanice.

Acest medicament are o influență puternică asupra activităților psiho-fizice. Prin urmare, în timpul tratamentului a pacienților este interzisă de a conduce vehicule sau de a folosi cu mijloace mecanice.

Interacțiunea cu alte medicamente. Tramadolul nu este recomandat pentru utilizare cu inhibitori MAO. Cu utilizarea simultana a tramadolului cu medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (anestezice, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice) sau alcool posibil efect sinergic, care se manifestă în creșterea sedării sau creșterea efectului analgezic. In timp ce utilizarea carbamazepină Aceasta crește metabolizarea tramadolului, care necesită o creștere a dozei de tramadol. Administrarea concomitentă de tramadol și inhibitori specifici ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice poate crește riscul de convulsii.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 5 ani.