Aplicații de siguranță și control al calității - Farmacologie clinică

CONTROLUL CALITĂȚII DROGURI

Calitatea tuturor medicamentelor produse în Uniunea Sovietică sau importate din străinătate este controlată de către Inspectoratul de Stat pentru Controlul asupra calității medicamentelor și a echipamentului medical al Ministerului Sănătății URSS. Inspectoratul de Stat:

Video: dezinfectanți și detergenți PVK Dezinfekt + și economia

1. asigură faptul că întreprinderile și organizațiile de toate ministerele și departamentele să adere la standardele de stat, elaborate pe baza specificațiilor tehnice, manuale, articole Farmacopeei și alte documente de referință, inclusiv regulile care determină ordinea de pachetul de etichetare și descriu conținutul loturilor comerciale de echipamente medicale si medicamente și să asigure siguranța acestora;
2. asigură controlul calității medicamentelor furnizate autorităților de sănătate industriei interne sau importate din străinătate;
3. impune termenul de valabilitate garantat de droguri.

Inspectoratul de Stat are dreptul la:

1. să interzică fabricarea de medicamente sau dispozitive medicale aprobate în absența unor standarde, specificațiile tehnice relevante, articole farmacopee sau nerespectarea probelor specificate în documentele parametrilor de calitate;
2. necesită toate încetare organizațiile profesionale comerciale sau a livrărilor și a vânzărilor de medicamente care nu corespund standardelor și a echipamentelor medicale;
3. primesc documentația tehnică și date pentru controlul proceselor din ministere și diverse agenții, companii, institute de cercetare și laboratoare, precum și mostre de medicamente și echipamente medicale pentru încercările și controalele;
4. da indicații de orientare către institutele de cercetare pentru a efectua studii de medicamente și inspecția tehnică a dispozitivelor medicale pentru a evalua calitatea acestora.

În URSS, activitatea de asigurare a calității medicamentelor desfășoară Institutul de Cercetare de Stat pentru standardizare și controlul medicamentelor din cadrul Inspectoratului de Stat.

Video: sănătate OLEOPRENY și tineret a celulelor

CONTROLUL DE SECURITATE ASUPRA MEDICAMENTELOR

Autoritățile sanitare din Uniunea Sovietică a acordat o importanță deosebită problemei utilizării în condiții de siguranță a medicamentelor. pe față și studiul sistematic al efectelor secundare ale medicamentelor și se colectează cele mai noi informații despre acestea a fost creat în 1969, iar în 1973 a fost transformată în centrul organizatoric și metodologic, toate pentru studiul efectelor secundare ale medicamentelor.
Centrul colectează și analizează materialul din surse sovietice și străine cu privire la efectele secundare ale medicamentelor interne și externe. Rapoartele sunt trimise la Biroul de introducerea de noi medicamente și echipamente medicale, precum și Comitetul farmacologic să ia măsurile necesare pentru a schimba instrucțiunile care definesc utilizarea de droguri, în scopul de a îmbunătăți calitatea, limita consumul, precum și interzicerea utilizării în practica medicală a anumitor medicamente.

INFORMAȚII PENTRU MEDICAMENTE

În URSS, o atenție considerabilă este acordată informațiilor privind medicamentele, care este strict științifică în natură și este destinat personalului medical. Trebuie remarcat faptul că publicitatea medicamentelor interzise în URSS.
Unional Institutul de Cercetări Științifice Medicale și informare medico-tehnic al Ministerului Sănătății al URSS publică informații despre droguri într-o serie de publicații periodice și reviste. Datorită acestor publicații, toate organizațiile și instituțiile interesate, precum și experți individuali sunt conștienți de cele mai recente progrese in dezvoltarea de noi medicamente.
Unional birou de informații în administrarea farmacie principal al Ministerului Sănătății al URSS și publică cărți de referință privind drogurile, și publică un raport anual de 36 de titluri de periodice cu privire la diverse aspecte ale sistemului farmaceutic, aproximativ jumătate din aceasta este destinată lucrătorilor medicali și farmacie dedicate medicamente. Cele mai multe dintre aceste publicații distribuite între departamente farmacie și instituții medicale, regiuni, teritorii și republici autonome.
noi medicamente sunt publicate în revista „New Drugs“, care oferă, de asemenea, informații despre medicamentele expirate scoase din uz.
managementul Farmacie al Ministerului Sănătății Uniunii emite periodic buletine informative în limbile rusă și naționale, organizează cursuri pentru personalul medical la conferințe și simpozioane în republici, precum și controlul activităților de informare ale rețelei de farmacie.
Ministerul Industriei Medicale al URSS are Biroul Central de informații științifice și tehnice, care organizează de formare, publicarea și difuzarea de materiale informative cu privire la noile medicamente, inclusiv broșuri speciale pentru personalul medical cu privire la proprietățile farmacologice, indicații și contraindicații pentru utilizare, metode de aplicare și de doze, de fabricație și metodele de depozitare, precum și cu privire la beneficiile de noi medicamente.
Publicații metode de organizare Ail-Uniunii Centrul de Cercetare privind efectele secundare ale medicamentelor introduc medici și farmaciști, cu efecte secundare ale medicamentelor identificate în cursul utilizării lor în practica medicală. În colaborare cu Centrul Unional pentru Institutul de Informare a Sanatatii publica revista „efectele secundare ale medicamentelor.“
Unională Institutul de Știință și informații tehnice SCCT și Academia de Științe a URSS publica un jurnal abstracte lunar „farmacologie clinică“.