Abilifay

Abilifay - antipsihotice (neuroleptice).

formă de eliberare și compoziție

Abilifay lansat în următoarele forme:

• Comprimate 5 mg - dreptunghiular culoare, albastru, cu margini rotunjite la o parte etichetate „A-007“ și „5“ - 10 mg - dreptunghiular, roz, cu margini rotunjite la o parte etichetate „A-008 „și“ 10 „- 15 mg - rotund, de culoare galbenă, cu o teșitură pe o parte cu eticheta“ a-009 „și“ 15 „- 20 mg - rotund, de culoare albă sau de culoare galben pal, cu o teșitură pe de o parte etichetate "a-010" și "20" - 30 mg - rotund, de culoare roz, cu o teșitură pe o parte marcată "o-011" și "30" (7 bucăți în blister, 2, 4, 7. 8 sau 14 în ambalaj de carton blister);
• soluție injectabilă intramusculară: un lichid incolor transparent, fără incluziuni mecanice vizibile (în 1,69 ml în flacon de incoloră sticlă tip I, închis cu un dop de cauciuc și un capac de aluminiu și un run-in capac de plastic de protecție (flip-off), 1 flacon din carton pachet).

Componența 1 comprimat:

• substanță activă: aripiprazol - 5, 10, 15, 20 sau 30 mg;
• Componente suplimentare: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, fier oxid de colorant roșu (10 și 30 mg), lac de aluminiu albastru (5 mg), oxid de fier galben de colorant (15 mg).

Compoziția soluției din flacon 1:

• substanță activă: Aripiprazolul - 10 mg (această doză este de 1,33 ml, volumul total al medicamentului conținut în flacon este 1,69 ml (compoziție include aripiprazol într-o cantitate de 12.675 mg), se realizează umplerea perezakladku pe bază, pentru a garanta primirea după soluția de extracție a dozei necesare);
• Componente suplimentare: P-ciclodextrină sulfobutil eter (Kaptisol), granulari acid tartric, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu.

indicaţii

tablete

• Schizofrenie - tratamentul episoadelor acute și tratamentul de întreținere;
• tulburare bipolara I - episoade maniacale acute si de intretinere pentru a preveni recidiva terapiei la pacienții cu tulburare bipolară I, cu puțin timp înainte de a fi trecut printr-un episod maniacal sau mixt.

De asemenea, tabletele sunt folosite ca terapie suplimentară component maniacal sau episoade mixte (în t. H. Detectarea simptomelor psihotice) acid valproic sau o terapie de medicamente care conțin litiu și anti-deprimare în tulburarea depresivă majoră.

soluție

O soluție recomandată pentru utilizare pentru ameliorarea rapidă a tulburărilor de comportament și a stărilor de agitatie la pacientii cu schizofrenie si episoadelor maniacale în tulburarea bipolară dezvoltat, I tip (dacă este antidiabetice orale imposibile).

Contraindicații

absolută:

Video: Retragerea neuroleptice.

• vârsta de 18 ani;
• perioada de lactație (.. astfel încât să nu se cunoaște dacă aripiprazolul intră laptele matern);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativa (care trebuie luate cu precauție extremă datorită posibilei creșterea efectelor secundare):

• bolile cerebrovasculare și condiții care predispun la hipotensiune arterială: utilizarea medicamentelor antihipertensive, hipovolemie, deshidratare (din cauza posibila apariție a hipotensiunii ortostatice);
• boli cardiovasculare: tulburări de conducere, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, boală cardiacă coronariană;
• convulsii și boli în care există o posibilitate de dezvoltare a acestora;
• risc crescut de hipertermie (.. în t h la deshidratare, supraîncălzire, medicamente anticolinergice, stres fizic intens), datorită capacității lor inerentă de a perturba neuroleptice termoreglare;
• pericol prezent de pneumonie de aspirație (datorită posibilelor perturbări ale funcțiilor motorii și aspirație esofagian);
• obezitate și prezența indicațiilor din antecedente familiale de diabet.

In timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai în cazuri extreme, în cazul în care beneficiile anticipate pentru femei depășește riscul potențial pentru făt.

Doze si mod de administrare

tablete

Tabletele sunt în interior, indiferent de masa.

Pentru tratamentul schizofreniei Abilifay folosit 1 dată pe zi, în doza inițială de 10-15 mg. Atunci când sprijină tratamentul medicamentos administrat într-o doză zilnică de 15 mg. Conform datelor obținute în studiile clinice, actiunea aripiprazol eficient in timpul tratamentului cu medicamentul la o doză de 10-30 mg pe zi.

Pentru tratamentul episoadelor maniacale în tulburarea bipolară înseamnă să ia o dată pe zi, la o doză inițială de 15 mg. Dacă este necesar, doza necesară de corecție la intervale de cel puțin 24 de ore. In studiile clinice cu aripiprazol marcat eficacitate într-o doză zilnică de 15-30 mg pe toata durata tratamentului cu 3-12 săptămâni. recepția de date de siguranță la o doză mai mare de 30 mg pe zi nu sunt disponibile.

Stabilizarea marcantă a simptomelor la pacienții cu tulburare bipolară I tip și manie sau episoade mixte în timpul terapiei de întreținere Abilifaem timp de 6 săptămâni, la o doză zilnică de 15 sau 30 mg (la o doză inițială de 30 mg pe zi), iar apoi timp de 6 luni și mai mult peste 17 luni. Pacienții trebuie să fie examinate periodic pentru a determina necesitatea unui tratament de întreținere.

Atunci când este utilizat ca adjuvant în tratamentul cu acid valproic și medicamentul aripiprazol cu ​​conținut de litiu administrat 1 dată pe zi într-o doză de 15 mg, cu o posibilă creștere suplimentară a 30 mg pe zi.

Ca supliment la tratamentul cu antidepresive Abilifay tulburări depresive majore au primit o doză inițială de 5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută săptămânal cu 5 mg până la maximum pe zi - 15 mg.

Pacienții vârstnici, și în prezența ficatului și / sau modificarea dozei insuficiență renală nu este necesară.

soluție

Soluția utilizată în imposibilitatea administrării orale, rata minimă.

Preparatul este destinat exclusiv administrării intramusculare, se recomandă injectarea, sau în mușchiul deltoid în fese mari (pentru a îmbunătăți absorbția). Evitați administrarea în zonele cu țesutului adipos subcutanat pronunțat.

În cursul timpuriu Abilifaya administrat 10 mg (1 flacon), o dată. Dozele unice eficiente pot varia de la de 5.25 la 15 mg. Atribuirea unei doze reduse (5,25 mg), este posibil, pe baza evaluării pacientului și care reprezintă fonduri au primit tratament de urgență sau de întreținere.

A doua administrare poate fi realizată prin 2 ore după prima, astfel, nu ar trebui să fie de peste 24 de ore pentru a produce un trei injecții.

La prima ocazie a pacientului ar trebui să fie transferat la ingestie orală.

Doza maximă zilnică totală de aripiprazol luând în considerare toate formele de dozare utilizate - 30 mg.

Când combinația de medicamente cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și CYP2D6 izoenzimei doza necesară pentru a reduce, și după încetarea tratamentului concomitent - creșterea.

Atunci când sunt combinate cu Abilifaya inductori puternici ai CYP3A4 doză izoenzimei trebuie crescută, iar după anularea inductoare - scădere.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, de multe ori toshnota- - hipersecreție de salivă, constipație, vărsături, dispepsie, creșterea apetitului alimentar (pentru tratamentul depresiei în asociere cu antidepresive), diaree, greutate în stomac, rtu- uscat uneori - dificultăți la înghițire, gastroenterită , boala de reflux gastro-esofagian, hemoragie gastro-intestinală, hemoroizilor, gingivite, carii dentare, gastrită, flatulență, dificultăți la înghițire, gastroenterită, ulcer gastric, eructații, candidoza mucoasei gurii fekaloma, colecistită, obol ulcerare ochelari orale, stomatită, sângerare rectală, colită, incontinență fecală, umflarea limbii, periodontal abstsess- rare - vărsături cu sânge, inflamarea limbii, sangerarea gingiilor, esofagita, ulcer duodenal, hemoragii intestinale, perforarea intestinului, mărirea ficatului, rareori heylit- - disfagie, pancreatită, icter, hepatită, activitatea în creștere a aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferază (ALT) - fosfataza alcalină (ALP);
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - tahicardie, gipotenziya- ortostatică, uneori, - infarct miocardic, palpitații, bradicardie, prelungirea intervalului QT, fibrilație atrială, hemoragie, insuficiență cardiacă, aritmia, flebită, tromboză venoasă profundă, ischemie miocardică, atrioventricular (AV) bloc intervalul, inimă nedostatochnost- rar - flutter atrial, sindrom vasovagal, ischemie cerebrală, hemoragie intracraniană, tromboflebit- foarte rare - creșterea tensiunii arteriale, leșin;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap, insomnie, acatisie (la pacientii cu tulburare bipolara si tratamentul depresiei in asociere cu antidepresive) - adesea - ostilitate, nervozitate, depresie, agitație, sindromul extrapiramidal, tremor, amețeli, somnolență, confuzie , / gânduri de sinucidere maniacale sindromul de viteze (rezistență la punerea în aplicare a mișcării pasive), sedare, scăderea concentrației, uneori letargiya- - bradikinezie, impotență, tremor membrelor paresthesias ei, spasme musculare, distonie, apatie, reacții de panică, scăderea / creșterea libidoului, sindromul mioclonus „Restless picioare“, dischinezie, depersonalizare, hiperactivitate, amnezie, stupoare, pierderi de memorie, funcția retard mintal, a crescut reflexe, stare depresivă, tulburări ale reacțiilor oculomotori, sensibilitate crescută la stimuli, insult- rar - akinezie, bukkoglossalny sindrom, euforie, delir, sindrom neuroleptic malign (NMS), gânduri obsesive, scaderea reflexelor, depresia conștiinței (până la pierderea) - foarte rar - convulsii, tulburări de vorbire;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - rigiditate musculară, uneori artralgiya- - artroza, artrita, miastenia gravis, bursită, spasme musculare, musculare slabost- foarte rar - mialgii, tenobursit, tendinita, rabdomioliză, creșterea activității creatinfosfokinazei;
• sistemul respirator: de multe ori - pneumonie, uneori odyshka- - laringită, sughiț, nazal krovotechenie- rar - uscăciunea mucoasei nazale, a crescut productia de sputa, hemoptizie, apnee, insuficienta respiratorie, hipoxie, embolie pulmonară, edem pulmonar;
• Sistemul urinar: uneori - disurie, hematurie, leucoree, urinare frecventă, cistita, nicturie, pietre la rinichi, albuminurie, insuficiență renală, urinare, poliuriya- rar - o senzație de arsură în zona uretrei kanala- foarte rar - retenție urinară, incontinență urinară;
• simte: frecvente - durere la nivelul urechii, fotofobie, vedere încețoșată-uneori - durere tinitus, ochi, ochi uscat, blefarită, pierderea gustului, cataractă, inflamația uha- de mijloc rar - hiperlacrimație, otita externa, frecvente intermitent, hemoragie intraoculară, diplopie, surditate, ambliopie;
• Sistemul de reproducere: uneori - ejaculare prematură, amenoree, sângerare vaginală, menoragie, hemoragii uterine, kandidoz- vaginal rar - anorgasmie, galactoree, cervicita, dureri de piept, o senzație de arsură în vulvei, erecție dureroasă, ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați) - foarte rar - priapism;
• alergic Reacții: foarte rare - spasm laringian, urticarie, prurit, angioedem, anafilaxie;
• Reacțiile dermatologice: de multe ori - ulcerații ale pielii, mâncărime, pieleii uscată, uneori - eczeme, veziculo (bule), erupții cutanate, acnee, seboree, psoriazis, alopecie- rare - erupții cutanate, dermatită exfoliativă, erupții maculo-papulare;
• metabolism: adesea - scădere în greutate tela- uneori - sânge ridicat uree, sete, hipoglicemie, hiperlipidemie, hipopotasemie, hipercolesterolemie, edem, deshidratare, obezitate, creșterea lactat dehidrogenazei (LDH), fier anemie- rar - incontinență acidificare, cianoză, glicozurie, hipernatremie, guta, giperkaliemiya- foarte rar - cetoacidoză diabetică, hiperglicemie, hiponatremie, coma diabetică hiperosmolară;
• corp ca un întreg: de multe ori - un sentiment de tremur in corp, oboseala, astenie, pseudogripal sindromică uneori - sensibilitate, stare de rău, edem facial, edem periferic, tensiune in piept, dureri la nivelul maxilarului, rigiditate maxilarului, oznob- rar - Candida, rigiditate în spate, durere în gât, greutate în cap, accident vascular cerebral de căldură, sindromul Mendelson, rigiditate în gorla- foarte rar - dureri în gât, piept, pirexie, tulburări de reglare a temperaturii.

Semnele de supradozaj aripiprazol: tahicardie, somnolență, hipertensiune arterială, letargie, pierderea conștienței. Simptomele potențial periculoase de supradozaj includ pierderea tranzitorie a conștienței și tulburare extrapiramidală. Atunci când această stare este necesară pentru a lua cărbune activat, țineți examenul electrocardiografic, terapia de susținere și simptomatic, monitorizarea funcțiilor vitale, asigurarea cailor respiratorii, oxigenarea și ventilația eficientă. Pacientul trebuie să fie sub supravegherea personalului medical la dispariția tuturor simptomelor. Informații privind utilizarea hemodializei în cazul unei supradoze nu sunt disponibile.

Măsuri de precauție

Pentru pacienții cu tulburare bipolară și tulburări psihotice caracterizate printr-o tendință de comportament suicidar. Atunci când au fost observate un tratament neuroleptic precoce în cursul cazurilor Tentativă de sinucidere, deci nu este necesară utilizarea medicamentului de a combina cu supraveghere medicală atentă. Aripiprazol ar trebui să fie numit la cea mai mică doză eficace pentru a reduce riscul de supradozaj.

Pericolul diskineziei tardive este exacerbată cu creșterea duratei tratamentului cu neuroleptice, prin urmare, atunci când observarea simptomele sale, doza trebuie redusă sau terapia complet intrerupa. După eliminarea Abilifaya posibila creștere temporară a simptomelor sau prima manifestare.

Atunci când se utilizează antipsihotice (inclusiv aripiprazol), cazurile de CSN (pericol simptom de viata) manifestând aritmie, tahicardie, puls neregulat, diaforeză, fluctuațiile de presiune, tulburări mentale, hiperpirexie, rigiditate musculară a fost înregistrat. Este de asemenea posibil mioglobinurie aspectul (rabdomioliză), insuficiență renală acută, îmbunătățirea concentrației CPK. În cazul în care caracteristicile de mai sus sau febra inexplicabila toate neuroleptice utilizate pentru a anula.

Nu se recomandă Abilifaya la pacienții vârstnici cu boala si psihoza Alzheimer cauzata de dementa. Acest lucru se datorează amenințării agravarea morții asociate cu încălcarea sistemului cardiovascular (insuficiență cardiacă, atac de cord), și infecții (pneumonie, etc.).

Pacienții care suferă de diabet sau care au factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli (obezitate, diabet în familie), numirea tratamentului cu antipsihotice atipice la începutul cursului, și în mod regulat în timpul tratamentului este obligat să efectueze pentru a determina nivelul concentrației de glucoză din sânge.

Video: neuroleptice Brain de recuperare. Dependența de fenazepama

Terapia cu aripiprazol toți pacienții trebuie să monitorizeze în mod continuu semne de hiperglicemie, cum ar fi sete întărită, urinare frecventă, polifagie și slăbiciune.

În timpul tratamentului Abilifaem ar trebui să evite alcoolul și să se abțină de la conducere și alte mecanisme complexe.

interacțiuni medicamentoase

Posibilă reacție de aripiprazol în combinație cu alte substanțe medicamentoase / preparate:

• inductori puternici izoenzimelor CYP3A4 (carbamazepina, primidona, fenobarbital, rifabutina, fenitoina, rifampicina, nevirapină, efavirenz, Preparate Hypericum perforatum) - posibila reducere a concentrației de aripiprazol;
• inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) și CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina) - scade (necesară reducerea dozei de medicament) clearance-ul oral aripiprazol;
• hipotensoare - .. poate crește acțiunea lor (de exemplu, exponatelor de aripiprazol antagonism ₁-adrenoceptori);
• medicamente care afectează sistemul nervos central - pot fi observate sedare excesivă și suprimarea funcției cardiovasculare și a sistemelor respirator;
• benzodiazepine (lorazepam) - agravate de riscul câștigului și apariția sedării hipotensiune arterială ortostatică, atunci când se administrează parenteral medicamente;
• H₂-histamine blocant al receptorilor famotidina - efect semnificativ asupra farmacocineticii aripiprazolului au fost găsite;
• medicamente cu litiu, acid valproic și lamotrigin - modificări semnificative ale nivelurilor acestor agenți observate în sânge.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor, ferite de lumină și umiditate, la o temperatură de 15-25 ° C

perioada de valabilitate a soluției - 2 ani, tablete - 3 ani.