Nicorette

Nicorette - un medicament pentru tratamentul dependenței de nicotină.

formă de eliberare și compoziție

• Comprimate sublinguale: rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă, pe de o parte în relief cu litere «NIC», iar celălalt - numărul „2“ (10 bucăți în blister, un teanc de carton 2, 3, 9 sau 10. blistere);
• Lemon comprimate sublinguale: rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă, pe de o parte în relief cu litere «N2»; (10 bucăți într-un ambalaj blister într-un carton de 2, 3, 9 sau 10 blistere.)
• Guma de mestecat: pătrat (14 14 5 mm), alb (2 mg) sau galben (4 mg), de culoare, cu un miros caracteristic (15 bucăți în blistere în cutii de carton de ambalaj 1, 2 sau 7 blister.);
• Gumă de menta guma: pătrat (14 14 5 mm), bej deschis (2 mg) sau un galben deschis (4 mg) de culoare aromă caracteristică de mentă (15 bucăți în blistere într-un ambalaj de carton 1, 2, 7 sau 14. blistere);
• Gumă de mestecat „Fresh Mint“: pătrat (15 15 6 mm), acoperit cu alb (2 mg) sau de la brun pal până la galben pal, cu o tentă verzuie (4 mg) de culoare, cu miros de mentă (6 bucăți în blister. în cutii de ambalaj blister- 1 la 15 bucăți în ambalaj blister în cutii de carton 1, 2 sau 7 blistere) .;
• Guma de mestecat „menta Frosty“: pătrat (15 15 6 mm) pe fiecare parte poate fi neregularități minore alb (2 mg) sau o culoare nuanță maro sau galben verzui deschis (4 mg) (15 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj. 2 blistere);
• Guma de mestecat „menta picante“: pătrat (15 15 6 mm) pe fiecare parte poate fi neregularități minore, alb (2 mg) sau o nuanță de culoare galben deschis sau maro verzui (4 mg) de culoare (15 bucăți în blistere într-un pachet. cutii de 1, 2 sau 7 blister);
• Guma de mestecat „Fructe proaspete“: pătrat (15 15 6 mm) pe fiecare parte a denivelărilor ușoare, alb (2 mg) sau o nuanță de culoare galben deschis sau maro verzui (4 mg) de culoare (6 bucăți în blister din stivă. . carton blister- 1 până la 15 bucăți în ambalaj blister în cutii de 1, 2 sau 7 blister);
• Soluție pentru inhalare: un cartuș (albă sau ușor cilindru poros colorat, sigilate într-un cartuș din plastic transparent, cu respectivul număr de serie și cuvântul «NICORETTE») (6 inhalatorul în blister, în cutii de hârtie 1 sau 3 blistere din setul 1 muștiucul) ;
• Spray de dozare pentru aplicare topică: o soluție limpede de culoare galben pal până la incolor, transparent sau ușor opalescente, miros de mentă (cu 13,2 ml (150 doze) în flacoane din tereftalat de polietilenă, containerul de plastic în bucla 1 sau 2 în flacon din polipropilenă protectoare un caz complet cu pompă);
• Sistem terapeutic transdermal (TTS): plasture dreptunghiular cu margini rotunjite, cu o suprafață de contact 10, 20 sau 30 cm², o parte a unei culoare maro deschis cu «Nicorette» inscripție, a doua - culoare argintiu alb, cu o suprafață adezivă, care este acoperită de protecție captivitate sintetic transparent (1 piesă într-un plic, într-un teanc de carton 7 sau 14 plicuri.)
• Plasture: dreptunghiular cu colțuri rotunjite, translucide, detașabile pe siliconată, aluminizată podlozhke- 10 mg / 16 ore - o suprafață de 9 cm ± 2% și o dimensiune de 27,7 33,2 mm, 15 mg / 16 ore - o suprafață de 13,5 cm ± 2% și o dimensiune de 33,2 mm-41,3 25 mg / 16 ore - (. 1 bucată într-un plic, într-un teanc de carton 7, 14 sau 28 plicuri) pe o suprafață de 22,5 cm2 ± 43% și o dimensiune de 53 mm ;

Sublinguale tablete Compozitie 1:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub formă de ciclodextrină) - 2 mg;
• Ingrediente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, stearat de magneziu, Betadeks (ciclodextrine).

Compoziția 1 comprimat citric sublingual:

• Substanța activă: nicotină (sub formă de ditartrat dihidrat nicotină) - 2 mg;
• Excipienți: Prosol (celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, metilceluloză, povidonă K90, manitol, aspartam, aromă de lămâie și AR1051 501438 501 163 TR0551.

1 o compoziție de gumă de mestecat:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Ingrediente suplimentare: o bază de gumă *, bicarbonatul de sodiu, carbonat de sodiu, soluție de sorbitol (crystallizing) de soluție 85% de glicerol, sorbitol pudră, aromă și 84.6422 Haverstroo ZD49284.

Compoziția 1 menta guma de mestecat:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: bază de gumă *, bicarbonatul de sodiu, oxid de magneziu, carbonat anhidru de sodiu, talc, xilitol, azot, levomentol, ulei de mentă, de colorant galben chinolină.

Compoziția 1 guma de mestecat „mentă proaspătă“:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Ingrediente suplimentare: o bază de gumă *, carbonat de sodiu, acesulfam de potasiu, xilitol, oxid de magneziu, carbonat acid de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Sheath guma de mestecat: acacia, ulei de mentă, dioxid de titan, ceară carnauba, xilitol.

Compoziția 1 guma de mestecat „menta Frosty“:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: bază de gumă *, carbonat de sodiu, acesulfam de potasiu, xilitol, oxid de magneziu, carbonat acid de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Manta exterioara: dioxid de titan, amidon pregelatinizat, ceară de carnauba, xilitol si aroma «Winterfresh»;
• teaca internă: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80 și aromatizant «Winterfresh».

Video: Reality Project "renunțe la fumat." Start! (Ediția 1)

Compoziția 1 guma de mestecat „menta picante“:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Ingrediente suplimentare: o bază de gumă *, carbonat de sodiu, acesulfam de potasiu, xilitol, oxid de magneziu, carbonat acid de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Manta exterioara: dioxid de titan, ceară carnauba, gumă arabică (salcâm), xilitol și aroma „urzica menta picant» SN679712;
• teaca internă: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80 și aromatizant „menta picant epătoare» SN679712.

Compoziția 1 guma de mestecat „Fructe proaspete“:

• Substanță activă: nicotină (nicotină sub forma unui complex polimeric) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: bază de gumă *, carbonat de sodiu, acesulfam de potasiu, xilitol, oxid de magneziu, carbonat acid de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Manta exterioara: acacia, xilitol, ceară carnauba, dioxid de titan, aromă KuEl84441 tutti-frutti;
• teaca internă: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80, și tutti-frutti arome KuEl84441.

* Compoziția gumei de baze de guma Nicorette: amestec de carbonat de calciu (40%) și diferite tipuri de ceară, rășină și alte hidrocarburi (nu mai mult de 60%).

Compoziția 1 inhalator (cartuș):

Video: Instrucțiuni privind utilizarea de spray NIKORETTE®

• Substanță activă: nicotină - 10 mg;
• Ingrediente suplimentare: levomentol, azot, evaporarea a procesului de producere a etanolului.

Compoziția 1 ml de pulverizare pentru aplicare topică:

• Substanță activă: nicotină - 10 mg;
• Excipienți: bicarbonat de sodiu, levomentol, poloxamer, trometamol, glicerol, etanol, propilenglicol, apă, sucraloză, acid clorhidric 10%, arome și răcitor 2 SN046680 mentă QL24245.

Compoziția 1 cm sistem terapeutic transdermic:

• Substanță activă: nicotină - 0,83 mg (doza eliberată în 16 ore - 5, 10 sau 15 mg);
• Componente suplimentare: poliester nețesut, polibutenă, poliizobutilenă cu greutate moleculară mică, poliester siliconată, de film substrat poliizobutilenă molecular de mijloc.

Compoziția plasturelui transdermic 1:

• Substanță activă: nicotină - 15,75 / 23,62 / 39,37 mg (eliberat în 16 ore, doza este de 10, 15 sau 25 mg, respectiv);
• Excipienți: polietilen tereftalat de film 19 m (o parte poate fi lăcuit) - strat portant care conține substanța activă, trigliceride, butii copolimer metacrilat de miez;
• bază Acrilat: 100 m polietilenă tereftalat, acetilacetonat de aluminiu, hidroxid de potasiu, soluție de adeziv acrilic, croscarmeloză sodică, pe de o parte aluminizat substrat detașabil (purtător care îndeplinește funcția de protecție a stratului de adeziv înainte de aplicarea exprimate de) ambele părți - substrat siliconată detașabil.

indicaţii

Nicorette utilizat pentru tratamentul dependenței de tutun (prin reducerea nevoia organismului uman pentru nicotină), în următoarele cazuri:

• Ameliorarea simptomelor de sevraj care apar la persoanele care au decis să renunțe la fumat, cu incetarea fumatului;
• Reducerea numărului de țigări fumate pe zi, în rândul persoanelor care nu pot sau nu doresc să dea complet la fumat;
• Ameliorarea simptomelor de sevraj in timpul abstinenta temporara de la fumat.

Contraindicații

Aplicarea Nicorette contraindicată cu hipersensibilitate la componentele sale.

Precauții în medicament care se aplică în următoarele cazuri:

• feocromocitom;
• hipertiroidism Necontrolat;
• Diabetul;
• Funcția anormală a ficatului (moderată și marcată);
• insuficiență renală severă;
• Acutizarea ulcerului gastric și 12 ulcer duodenal;
• Pacientii din grupul de risc cardiovascular (suferit boli grave ale sistemului cardiovascular sau spitalizare pentru tulburări cardiovasculare, cum ar fi aritmii cardiace, angina instabila, angioplastie sau by-pass coronarian, infarct miocardic, accident vascular cerebral și pacienți cu necontrolate hipertensiune).

Doze si mod de administrare

comprimate sublinguale

În această formă de dozare care trebuie luate sublingual Nicorette - ținut sub limbă până la dizolvare completă (aproximativ 30 minute).

medic dozei inițiale selectate individual, în funcție de gradul de dependență de nicotină și este de 1-2 tablete per recepție. La începutul tratamentului medicament care trebuie luate la fiecare 1-2 ore. De obicei 8-12 ore este de tablete suficiente în doză de 2 mg. Doza maximă admisibilă zilnică - 30 comprimate (2 mg).

Pentru o încetare completă la fumat este recomandat să ia medicamentul timp de cel puțin 3 luni, reducând treptat cantitatea zilnică de tablete. Tratamentul poate fi oprit atunci când doza zilnică de 1-2 comprimate va fi atins.

Pentru a reduce numărul de țigări fumate Nicorette ar trebui să ia între episoadele de fumat, prelungind astfel intervalele dintre fumul. În cazul în care în termen de 1,5 luni, rezultatul nu este, ar trebui să consulte un medic.

Comprimatele trebuie luate în timpul acestor perioade, dacă este necesar, pentru a da temporar la fumat.

Gume de mestecat de toate tipurile

Pentru a lua medicamentul în forma de dozare ar trebui să fie de fiecare dată când există o dorință puternică de a fuma. În cazul în care mesteca guma încet până când veți vedea un gust ascuțit, atunci ar trebui să fie plasat între gingie și interiorul obrajilor, iar după dispariția gustului - pentru a relua de mestecat. 1 recepție, puteți folosi o gumă de mestecat.

Doza este determinată în funcție de gradul de dependență de tutun, în cazul în care o persoană care fumează cel puțin 20 țigări pe zi, administrate guma de mestecat 2 mg. În cazul efectului eșec, doza poate fi crescută la 4 mg.

Doza zilnică medie este de 8-12 gingii. Numărul maxim permis - 15 buc.

Ar trebui să ia medicamentul în mod continuu timp de trei luni și apoi se reduce treptat doza.

Video: NIKORETTE® de pulverizare inovator (2015)

Pentru a reduce numărul de țigări fumate, guma de mestecat ar trebui sa fie intre episoadele de fumat, prelungind astfel intervalele dintre fumatul de țigări. În cazul în care în termen de 1,5 luni de la nici un efect, este necesar să se adreseze la medic.

Soluție pentru inhalare

Sub formă de soluție Nicorette ar trebui să fie luate în cazul în care există o dorință irezistibilă de a fuma.

Numărul zilnic de inhalări determinate de către medic individual în funcție de gradul de dependență de nicotină. Fiecare cartuș de țigări înlocuiți 4. Doza zilnică maximă admisibilă - 12 cartușe.

Cursul de tratament - 1,5-3 luni, urmată de reducerea treptată a dozei.

Inhalatorul poate fi utilizat simultan cu sistem terapeutic transdermic Nicorette.

Spray pentru uz topic

In forma de pulverizare, preparatul trebuie utilizat în momentele în care există o dorință incontrolabilă de a fuma. Pentru o dată, puteți face 1-2 injecție. În cazul în care, cu toate acestea, în câteva minute, forța de tracțiune nu este redusă, este necesar să se ia o altă doză.

Pentru a preveni pătrunderea medicamentului în căile respiratorii, în momentul de presare a distribuitorului nu trebuie să inhaleze. După injectarea de câteva secunde, nu este recomandat să înghiți saliva, în timp ce utilizarea spray-ului - mâncatul și băutul.

Majoritatea pacienților suficient 1-2 doze prin pulverizare la fiecare 30-60 minute. La un moment dat, nu poate fi utilizat mai mult de 2 doze, timp de 60 minute - 4 mai multe doze în timpul zilei - mai mult de 64 doze.

Sistem terapeutic transdermic

TTS ar trebui să fie aplicat pe pielea intactă în fiecare dimineață, imediat după trezire și îndepărtați imediat înainte de culcare.

Tratamentul precoce este recomandat să se utilizeze plasturele 1 15 mg / 16 ore. Durata perioadei inițiale este determinată individual. De obicei, este de 3 luni. Doza recomandată în continuare progresiv mai mici: timp de 2-3 săptămâni plasturi aplicate la o doză de 10 mg / 16 ore, după 2-3 săptămâni - 5 mg / 16 ore.

Plasturele transdermic

Acest tip de plasture este aplicat în mod similar cu un sistem terapeutic transdermic.

Persoanele care au fumat mai mult de 20 de țigări pe zi, în primele 2 luni de plasture pe zi, trebuie aplicată la o doză de 25 mg / 16 ore. După aceea, doza scade treptat: în decurs de 2 săptămâni până la 1 plasture aplicat într-o doză de 15 mg / 16 ore, după două săptămâni - într-o doză de 10 mg / 16 ore.

Persoanele care au fumat 10-20 tigari pe zi, în primele 2 luni de plasturi pot fi aplicate la o doză de 15 mg / 16 ore pentru următoarele 2 luni - 10 mg / 16 ore.

În cazul efectului terapeutic insuficient, adică Dacă veți continua să apară nevoia periodic irezistibilă de a fuma, un plasture poate fi aplicat simultan cu guma de mestecat Nicorette 2 mg.

În perioada inițială de utilizare a cel puțin 4 gume pe zi, dar nu mai mult de 15 bucăți. Dupa 2 luni, doza trebuie redusă treptat.

Anularea terapiei combinate poate fi una din 2 moduri:

1. Treptat reduce doza de patch-uri (în decurs de 2 săptămâni, plasturi de 15 mg / 16 ore pentru următoarele 2 săptămâni - 10 mg / 16 ore), fără a modifica cantitatea de gumă, și apoi se reduce treptat cantitatea de gumă pentru a finaliza retragere;
2. La sfârșitul fazei inițiale a tratamentului să se elimine utilizarea plasturelui, apoi se reduce treptat cantitatea de gume de mestecat până la anularea deplină.

Durata totală a tratamentului de Nicorette nu trebuie să depășească 1 an. crește eficacitatea terapiei de consiliere medicală și suport psihologic.

Video: începe o nouă viață cu NIKORETTE® (2016)

efecte secundare

Efectele secundare care rezultă din aplicarea diferitelor forme de dozare de Nicorette, sunt similare, sunt dependente de doză, cele mai multe dintre ele dezvoltate în primele 3-4 săptămâni de tratament.

Cel mai frecvent raportate următoarele reacții adverse:

• Sistemul nervos central: amețeli, dureri de cap și (pot fi simptome de sevraj cauzate de renunțarea la fumat);
• Sistemul respirator: rinită și tuse;
• Sistemul digestiv: sughiț, disconfort, greață;
• Sistemul cardiovascular: palpitații ale inimii;
• Alte: iritații ale membranelor mucoase ale gurii, gâtului uscat și inflamat.

Atunci când este aplicat local plasturi pot exprima moderat mâncărime și roșeață.

Măsuri de precauție

Experiența utilizării Nicorette la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este disponibilă, astfel încât să fie sigur să se consulte medicul dumneavoastră.

Pacienții diabetici după Renunțarea la fumat poate necesita reducerea dozei să ia insulină.

Utilizarea Nicorette însoțită de un risc mai mic pentru sănătate decât fumatul.

In perioada tratamentului se recomandă să fie atenți atunci când conduceți vehicule și activități de ocupație pentru a efectua reacții care necesită viteză și concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

Privat (nu folositi nicotina!) Determină o creștere a activității izoenzimei CYP1A2. Din acest motiv, după renunțarea la țigări poate:

• Substraturile clearance redus al acestei enzime, din cauza a ceea ce este posibil pentru a crește concentrația plasmatică a unor medicamente (de exemplu, tacrin, clozapină, ropinirol, teofilină);
• Concentrații crescute ale altor medicamente metabolizate influențat parțial izoenzima CYP1A2 (de exemplu clomipramină, imipramină, olanzapina fluvoxamină).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, în îndemâna copiilor.

Durata de depozitare de guma de mestecat si spray-pentru uz topic - 2 ani, comprimate sublinguale, transdermică, ipsos și soluție pentru inhalare - 3 ani.