Abilifay

Video: generice Abilifay

Abilifay - antipsihotice (neuroleptice).

formă de eliberare și compoziție

• Comprimate 5 mg: formă albastru, dreptunghiulară, cu margini rotunjite, una dintre "A-007" părți etichetare și "5", cu o teșitură (7 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj 2, 4, 7, 8 sau 14. blistere);
• Comprimate 10 mg: formă roz, dreptunghiulară, cu margini rotunjite pe fiecare parte a marcajului „A-008“ și „10“, cu o teșitură (7 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj 2, 4, 7, 8 sau 14. blistere);
• Comprimate 15 mg: formă galben, circulară pe una dintre laturile de marcare "A-009" și "15", cu o teșitură (7 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj 2, 4, 7, 8 sau 14 blistere.);
• Comprimate 20 mg: alb sau alb la culoare alb-gălbuie, de formă circulară pe una dintre laturile de marcare „A-010“ și „20“, cu o teșitură (7 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj 2, 4, 7, 8. vezicule sau 14);
• Comprimate 30 mg: forma roz, rotunde pe una dintre laturile de marcare "A-011" și "30", cu o teșitură (7 bucăți în blistere într-o cutie de ambalaj 2, 4, 7, 8 sau 14 blistere.);
• O soluție injectabilă intramusculară: limpede, incoloră, fără incluziuni mecanice vizibile (în 1,69 ml flacoane din sticlă incoloră, închise cu un dop de cauciuc și un capac de aluminiu și lustruirea sub un capac de plastic protector, un teanc de flacon din carton 1).

Substanța activă - aripiprazol:

• Tableta 15, 10, 15, 20 sau 30 mg;
• 1 flacon - 10 mg (cantitate dată de ingredient activ conținut în 1,33 ml de soluție, dar volumul total de soluție într-un flacon de 1,69 ml - astfel perezakladku ambalaje realizate în vederea ceea ce este necesar pentru a obține soluția doza garantată necesară după extracție).

Excipienți Tablete: stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză și coloranți: tablete de 5 mg - albastru lac de aluminiu, tablete de 10 și 30 mg - oxid roșu de fier, comprimate 15 mg - oxid de fier galben .

Excipienți soluție: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid tartric granulat, P-ciclodextrină sulfobutil eter (Kaptisol®).

indicaţii

Pentru tablete:

• Atacurile acute ale schizofreniei și terapie de susținere;
• episoadelor maniacale acute de tulburare bipolară de tip I, și tratamentul de întreținere la pacienții cu boala care au avut recent un episod maniacal sau mixt.

În soluția Abilifay forma utilizată pentru ameliorarea rapidă a stări acute de tulburări de excitație și de comportament la pacienții cu schizofrenie și episoade maniacale în tulburarea bipolară tip I, în acele cazuri în care nu există nici un eșec de a primi de droguri în interior.

Contraindicații

• Vârsta până la 18 ani;
• lactație;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Măsuri de precauție:

• Boala cardiovasculară (boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă, tulburări de conducere, infarct miocardic);
• boli cerebrovasculare și condiții care predispun la dezvoltarea de hipotensiune arterială (hipovolemie, deshidratare, medicamente antihipertensive);
• Convulsii și boli în care posibilele convulsii;
• Risc crescut de hipertermie (de exemplu, căldură excesivă, deshidratare, stres fizic intens, aportul de anticolinergice);
• Există un risc de pneumonie de aspirație;
• Obezitatea și diabetul la rude apropiate;
• Sarcina (medicament în această perioadă este prescris doar în cazuri extreme, în cazul în care beneficiile potențiale depășesc riscurile potențiale).

Doze si mod de administrare

tablete
În forma de dozare a medicamentului ar trebui să fie ingerate, indiferent de masa.

Video: râsete nejustificată. Diagnosticul - autismul (ADR)

Dozele recomandate:

• Schizofrenie: doza inițială - 10 sau 15 mg 1 dată pe zi doză de întreținere - 15 mg 1 dată pe zi. Conform studiilor clinice, medicamentul este eficient la doze zilnice de 10 până la 30 mg;
• episoade maniacale în tulburarea bipolară: o doză inițială - 15 sau 30 mg 1 dată pe zi. Dacă este necesar, modificați doza cu un interval minim de 24 de ore. Conform studiilor clinice, medicamentul este eficace în doze zilnice de 15 până la 30 mg atunci când este administrat în termen de 3-12 săptămâni.

O soluție pentru intramusculară / m
În această formă de dozare folosită Abilifay curs de scurtă durată, la preparare orala imposibilitate.

Soluția se administrează intramuscular - adânc în gluteus maximus și mușchiul deltoid, evitând zonele cu țesutului adipos subcutanat pronunțat.

Doza inițială este de 10 mg (conținutul 1 flacon) într-o singură injecție. Dozele unice eficiente în funcție de circumstanțele în intervalul de la 5,25 până la 15 mg. O doză mai mică (5,25 mg), medicul poate prescrie evaluarea totală în funcție de starea clinică a pacientului cu pregătirile deja îi sunt atribuite pentru lucrări de întreținere sau terapie de urgență. Dacă este necesar, după 2 ore de o a doua injecție. În decurs de 24 de ore nu trebuie prescris pentru mai mult de 3 injecții.

De îndată ce devine posibil, pacientul este transferat în formă de tabletă Abilifaya.

Doza maximă admisă este de 30 mg pe zi, acest lucru trebuie luat în considerare în toate formele de dozare aplicabile ale medicamentului - soluție și tablete.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani au un risc crescut de efecte secundare, astfel încât medicul dumneavoastră ar trebui să ia în considerare scăderea dozei inițiale.

Ajustarea dozei necesare în timpul aplicării unor alte preparate. În cazul în care scopurile combinate cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și CYP2D6 doza izoenzima aripiprazol redus, după retragerea lor - este din nou crescută. Utilizarea combinată a unui inductori puternici ai CYP3A4 doza de aripiprazol izoenzima este crescută după retragerea inductor, se reduce doza.

efecte secundare

Clasificarea efectelor adverse:

• Foarte frecvente: >10%;
• de multe ori: >Și 1% <10%;
• Mai puțin frecvente: >0,1% și <1%;
• rare: >0,01% și <0,1%;
• Foarte rare: < 0,01%.

Reacții adverse posibile:

• Cu sistemul cardiovascular: de multe ori - tahicardie, nefrecventa gipotenziya- ortostatică - palpitatii, bradicardie, ischemie miocardică, AV-bloc, insuficienta cardiaca, hemoragie, interval QT prelungit, fibrilație atrială, aritmia, flebită, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, inima-oprire rar - flutter atrial, extinderea inima, hemoragie intracraniană, tromboflebită, sindrom vasovagală, ischemie cerebrală mozga- foarte rar - leșin;
• Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, de multe ori toshnota- - dispepsie, constipație, rvota- rar - gingivita, carii dentare, dificultăți la înghițire, umflarea limbii, stomatită, candidoza mucoasei orale, ulcerații la nivelul gurii, creșterea apetitului alimentar, gastrita, flatulență, eructații, gastroenterită, incontinență fecală, boala de reflux gastroesofagian, colită, colecistită, abcese parodontale, ulcer gastric, fekaloma, hemoragie gastro-intestinală, hemoragie rectală, hemoroizi, calculilor boala rara - inflamație a limbii, cr gume ovotechenie, cheilită, pancreatita, esofagita, hemoragie gastro-intestinală, perforație a intestinului, vărsături cu sânge, ulcer duodenal, hepatomegalie, gepatit- foarte rar - activitate crescută a aspartat aminotransferaza (AST) și alanin aminotransferază (ALT);
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice (prurit, urticarie, edem angioneurotic, anafilaxie);
• Pe partea sistemului musculo-scheletic: de multe ori - convulsii, mialgiya- rar - dureri la nivelul articulațiilor și oaselor, crampe musculare, slăbiciune musculară, artrita, bursita, artrita, miasteniya- foarte rar - tendinita, miopatie, artrită reumatoidă, tendobursit, rabdomioliză, activitatea crescută creatinfosfokinazei;
• Sistemul nervos: foarte des - sau somnolență bessonnitsa- adesea - sindrom extrapiramidal, sindromul de viteze (rezistență la punerea în aplicare mișcare pasivă), nervozitate, agitație, ostilitate, tremor, amețeli, gândire maniacală, confuzie, hipersalivație, depresie, inconstant mers, gânditor suicidare rar - bradikinezie, slăbirea concentrării, spasme musculare, parestezie, distonie, tremor al extremităților, stupoare, pierderea memoriei, dischinezie, letargie I, amnezie, reacții de panică, acatizie (un sindrom de „picioare neliniștite“), deprimat starea de spirit, dischinezie, depersonalizare, mioclonus, încetinirea funcției mentale, hiperactivitate, hipotonie, crescute reflexe, reacții oculomotori depreciate, hipersensibilitate la stimuli, scăderea / creșterea libidoului, impotenta, insult- rar - scaderea reflexelor, akinezie, sindromul bukkoglossalny, delir, gânduri obsesive, euforie, sindrom neuroleptic malign, depresia conștiinței până la o pierdere a conștienței;
• Sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație, pnevmoniya- rar - sughiț, epistaxis, laringite, astma- rar - creșterea sputa, hemoptizie, uscăciunea mucoasei nazale, insuficienta respiratorie, hipoxie, pneumonia de aspirație, embolie pulmonară, edem pulmonar, apnee de somn ;
• Cu sistemul genito-urinar: de multe ori - mochi- urinar rar - nevoia de a urina, retentia urinara sau frecventa urinara, cistita, disurie, insuficiență renală, poliurie, nicturie, pietre la rinichi, albuminurie, hematurie, leucoree, menoragie, amenoree, candidoza vaginală, sângerări vaginale, hemoragii uterine, eyakulyatsiya- prematură rar - senzație de arsură la nivelul tractului urinar, cervicita, urolitiază, galactoree, dureri de piept, glicozurie, anorgasmie, erecție dureroasă, Gi bărbați ekomastiya;
• Pentru piele: de multe ori - a crescut transpirație, mâncărime, piele uscată, piele izyazvleniya- rar - erupții cutanate veziculobuloase, psoriazis, alopecie, eczeme, acnee, seboreya- rar - urticarie, dermatită exfoliativă, erupții cutanate maculopapulare;
• Din simțurile: de multe ori - dureri în urechi, konyunktivit- rar - dureri oculare, ochi uscat, cataractă, blefarită, inflamație a urechii medii, zgomote în urechi, pierderea vkusa- rar - otită externă, surditate, a crescut lăcrimare, diplopie, ambliopie , fotofobie, clipind frecvent, hemoragii oculare;
• Pe partea metabolice și de nutriție: de multe ori - creșterea nivelului de creatin fosfokinazei, pierderea VESA rar - hiperglicemie, hipercolesterolemie, hipokaliemie, edem, deshidratare, sete, hipoglicemie, diabet, anemie deficit de fier, hiponatremie, hiperlipidemie, obezitate, creșterea fosfatazei alcaline, creatininei, lactat, nivelele de AST și ALT, uree în krovi- rar - hipernatremie, reacția hipoglicemiant, hiperkaliemia, acidifierea urinei, cianoză, guta;
• Altele: de multe ori - simptome asemănătoare gripei, dureri în piept și / sau gâtului, periferic otek- rar - stare de rău, frisoane, maxilarului rigid, dureri la nivelul maxilarului, umflarea feței, balonare, dureri pelviene, fotosensibilitate, rareori tensiune grudi- - greutate în cap, durere în gât, rigiditate în spate și în gât, accident vascular cerebral de căldură, sindromul Mendelson, candidoza.

Măsuri de precauție

soluție Abilifay nu este destinat pentru administrarea subcutanată și intravenoasă.

În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la consumul de alcool, de conducere, precum și executarea de lucrări potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii potenți ai CYP2D6 (de exemplu, chinidină) și CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol) reduc clearance-ul aripiprazol atunci când este administrat, respectiv, 52% și 38%. Din acest motiv, este necesară necesitatea unei astfel de combinație pentru a reduce doza Abilifaya.

Carbamazepina - un inductor puternic al CYP3A4 - reduce concentrația de aripiprazol și degidroaripiprazola metabolitul său activ. O reacție similară poate fi de așteptat, în timp ce aplicarea altor inductori puternici ai CYP2D6 și CYP3A4.

Antagonismul exponate Aripiprazol la alfa₁-adrenoreceptori, așa că se presupune că poate crește efectele medicamentelor antihipertensive.

Este necesară prudență în timp ce utilizarea de medicamente care pot perturba echilibrul electrolitic sau a mări intervalul QT, precum și alte medicamente care afectează sistemul nervos central.

Atunci când sunt combinate cu utilizarea de benzodiazepine (de exemplu, lorazepam), crește riscul de amplificare de sedare și hipotensiune arterială ortostatică.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-25 C, într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate:

• Tablete - 3 ani;
• Solutia - 2 ani.