Soluţie Lamivir

soluţie Lamivir (Solutio Lamivir)

International si chimice nume: lamivudina, 2,3-dideoxi 3-tiacitidină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor sau cu soluție clară ușoară tentă zholtovatym cu aromă de banane;

structură 5 ml conține 50 mg de lamivudină;

Alte componente: soluție de zahăr, metil paraben, propil paraben, edetat disodic, sorbitol 70%, propilenglicol, citrat de sodiu, aromatizant de banane №1, apă purificată.

Forma cu eliberare de droguri. Soluție pentru uz oral, cu apă.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamentele antivirale de acțiune directă. Nucleozide - inhibitori ai revers transcriptazei. Cod ATC: J05A F05.

proprietăți farmacologice

· Farmacologie. Lamivudina - enantiomerul dideoksianaloga citidina nucleozid analog sintetic cu activitate împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV). Mecanismul principal de acțiune al trifosfatului lamivudinei asociat cu supresia HIV prin transcrierea inversă a lanțului ADN viral întrerupt. Lamivudina trifosfat inhibă de asemenea activitatea polimerazei ARN și ADN-dependentă de revers transcriptaza. Lamivudina trifosfat - un inhibitor slab alfa-, beta- și polimerazele ADN-gamma de mamifere. Studiile in vitro au aratat efecte antivirale sinergice în asociere cu lamivudină zidovudină. Terapia asociată cu lamivudină cu zidovudina întârzie apariția unor mutații care duc la dezvoltarea rezistenței la zidovudină.

· farmacocinetică. Aspirație. Medicamentul este rapid și aproape în totalitate absorbit în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime ale lamivudinei sunt observate la 0,5 - 2 ore sau reprezintă de 1.3 - 1,8 mg / ml.

Distribuție. Este cunoscut faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central si lichidul cefalorahidian.

Metabolism. Studiile in vitro au indicat că în celulele lamivudina este fosforilat la metabolitul activ 5-trifosfat.

Retragere. Lamivudina este excretat în principal prin rinichi în formă nemodificată. Timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei împotriva celulelor infectate cu HIV este 10.5-15.5 h.

Indicații pentru utilizare. Lamivir utilizat împreună cu zidovudină la adulți și copii cu imunodeficienta progresiva asociate cu infecția cu virusul imunodeficienței umane (CD4⁺ mai mică de 500 mm /³).

Metoda de utilizare și de doză. Medicamentul este utilizat în. Lamivir poate fi aplicat indiferent de masa.

La copii cu vârste cuprinse între 3 luni. până la 12 ani sunt utilizate pentru prepararea de 4 mg / kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi. Doza maximă este de 150 mg de 2 ori pe zi.

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-16 ani și adulți Lamivir utilizat de 150 mg de 2 ori pe zi. La adulți cu greutate mai mică de 50 kg de medicament este utilizat la 2 mg / kg pe zi.

Doza este necesară măsurarea seringii dimensionale (volum de 5 ml sau mai puțin).

Se recomandă selectarea unei Lamivira a dozei la pacienții cu vârsta peste 16 ani, cu insuficiență renală așa cum se arată în tabelul de mai jos:

Date despre Lamivira dozelor la pacienții care sunt tratați prin hemodializă, nr.

Efect secundar. În aplicarea de droguri pot avea dureri de cap, stare generală de rău, oboseală, greață, anorexie și / sau pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale skhvatkopodobny, neuropatie, insomnie sau tulburari de somn, amețeli, depresie, iritații ale membranelor mucoase ale nasului, o tuse, o erupție pe piele, simptome de pancreatită . neutropenie, trombocitopenie, nivelurile crescute ale ALT, AST, și amilază.

Contraindicații. Creșterea sensibilității la medicament, gradul de neutropenie severă (număr de neutrofile 0,75h10⁹/ L) sau anemie (nivelul hemoglobinei mai mică de 7,5 g / dl sau 4,65 mmol / l).

supradoză. Informații despre supradoză lamivudină nu sunt disponibile. Este cunoscut faptul că utilizarea unui adult pacient 6 g de lamivudină nu este însoțită de apariția oricăror semne sau simptome clinice, indici hematologici, astfel, au rămas în limite normale. Informații despre posibilitatea eliminării lamivudinei în aplicarea dializei peritoneale sau absentă hemodializa.

Caracteristici de utilizare. La copiii cu antecedente de pancreatită sau în prezența altor factori de risc pentru pancreatita grave Lamivir utilizați în asociere cu zidovudină este necesară foarte atent, și numai din cauza lipsei oricărei terapii alternative. Utilizarea lamivudinei trebuie oprită imediat, în cazul apariției unor semne clinice, simptome sau modificare a parametrilor de laborator care indică pancreatită.

La pacienții cu insuficiență renală, se recomandă utilizarea medicamentului așa cum este indicat în secțiunea "Mod de utilizare și Administrarea".

În timpul studiilor clinice, unii pacienți cu HIV și boli hepatice cronice, care au fost cauzate de virusul hepatitei B, au existat semne de recurenta hepatitei B după suspendarea utilizării lamivudinei.

Sarcina și alăptarea. Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind utilizarea lamivudinei în timpul sarcinii. Prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Informații despre excreția de lamivudină în laptele matern nu sunt disponibile. Femeile care trăiesc cu HIV, nu se recomandă alăptarea prin riscul transmiterii postnatale a HIV prin laptele matern.

Interacțiunea cu alte medicamente. Folosind 160 mg de trimetoprim și 800 mg sulfametoxazol 1 dată pe zi Lamivirom împreună cu lamivudină conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice. Efectul utilizării unor doze mai mari de trimetoprim și sulfametoxazol nu sunt investigate.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.