Gastropom Tyne

Gastropom-APO (Domperidonă)

Nume internațional: domperidonă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: comprimate rotunde Oboevypuklye albe, acoperite cu un capac de folie, gofrate "ARO" pe de o parte și de relief "10" de la o alta.

Compoziție. 1 Gastropoma-APO comprimat conține 12 72 mg maleat de domperidonă (echivalent cu domperidonă 10 mg);

alți constituenți: acid fumaric, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză 2910 E5, polietilenglicol 3350, dioxid de titan, ceară carnauba.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Stimulentele peristaltismului. Cod ATC A03F A03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Domperidon aparține unui număr de antagoniști ai receptorilor de dopamină periferice. Este structural seamănă cu butirfenoni și are proprietăți antiemetice și gastroprokinetic.

Domperidon îmbunătățește în mod eficient peristaltismului esofagian si creste presiunea sfincterului esofagian inferior, îmbunătățește motilitatea și peristaltismul stomacului și gastroduodenal îmbunătățește coordonarea, accelerând astfel golirea gastrică și scăderea maselor de alimente de tranzit oră a intestinului subțire.

Mecanismul de acțiune asociat cu blocada domperidon receptorilor periferici ai dopaminei. Domperidon poate bloca indusă de apomorfină emeza, Hydergine, morfina sau levodopa prin chemoreceptor stimulare zona de declanșare (localizată în afara barierei hematoencefalice). De asemenea, există dovezi indirecte care vărsăturilor este inhibat și nivelurile gastrice precum contracaram domperidon vărsăturilor provocate de aport oral levodopa, iar concentrația locală a domperidon în pereții stomacului după administrarea orală a medicamentului sunt mult mai mari decât concentrația acestuia în plasmă și în alte organe. Domperidon, practic, nu penetrează bariera hemato-encefalică, cu toate acestea nu există nici efecte centrale. Domperidon crește nivelul de prolactină din ser, dar nu a avut nici un efect asupra nivelurilor de aldosteron circulant.

Farmacocinetica. Concentrațiile maxime de domperidonă din plasma sanguină umană sunt observate 30 de minute după ingestie orală de repaus alimentar. Domperidon concentrație maximă în plasmă este de 20 ng / ml după doză orală de 10 mg (sub formă de comprimate) și 70-100 ng / ml după doză orală de 60 mg (sub formă de comprimate sau picături). Timpul de înjumătățire a fost în toate cazurile de aproximativ 7 ore. Gradul de legare la proteinele din plasmă umană domperidonă este de 91, 7% și 93% la concentrații de 0, respectiv, 10 ng / ml și 100 ng / ml. cai metabolice majore de conversie a domperidonă în corpul uman - hidroxilare și N-dealkirovaniya pentru a forma, respectiv, gidroksidomperidona și 2, 3-dihidro-2-oxo-1 H-benzimidazol-1-propionic. Pe parcursul celor 4 zile după administrarea orală a 40 mg de domperidonă în producția de urină și de fecale, respectiv, 31% și 66% din doza.

indicaţii.

Simptomele dispeptice complexe asociate cu încetinirea evacuării conținutului gastric, reflux gastro-esofagian, esofagită (senzație de plenitudine, greutate în epigastru, eructații, balonare, greață, vărsături, arsuri la stomac și regurgitarea conținutului gastric) - greață și vărsături funcționale, organice, infecțioase sau de origine alimentară, precum și cauzate de radiații sau greață terapiey- emetogen și vărsăturilor provocate de agoniști ai dopaminei (L-dopa, bromocriptină).

Aplicare și dozare. Când tulburări de motilitate ale tractului gastro-intestinal superior

Doza uzuală pentru adulți - 10 mg oral de 3-4 ori pe zi, cu 15-30 minute înainte de masă și în caz de necesitate, la culcare. In cazurile severe sau refractare, doza poate fi crescută la maximum - 20 mg oral, de 3-4 ori pe zi.

Greața și vărsăturile cauzate de tratamentul agonist al receptorilor de dopamină (agenți antiparkinsonieni)

Doza uzuală pentru adulți - 20 mg oral de 3-4 ori pe zi. Pentru controlul simptomelor de greață și vărsături în timpul titrării dozei medicamente antiparkinsoniene pot fi necesare doze mai mari domperidon. Doza maximă - 80 mg pe zi.

efect secundar. spasme intestinale posibile, tulburări extrapiramidale, reacții alergice (erupție pe piele), hiperprolactinemia. Alte reacții adverse (cum ar fi galactoree, ginecomastie, menstruație neregulată) sunt dependente de doză și slăbesc gradat la doze mai mici sau suspendarea tratamentului.

Contraindicații.

Hipersensibilitate sau intoleranță la substanța activă sau a altor componente ale medicamentului, sângerări gastro-intestinale, obstrucție intestinală mecanică, hiperprolactinemia, copilarie, sarcina, alaptare.

Supradozaj.

Simptomele supradozajului posibile includ somnolență, dezorientare și tulburări extrapiramidale.

Tratamentul este simptomatic lavajul, gastric, utilizarea de cărbune activ, utilizarea agenților anticolinergici.

Caracteristici de utilizare.

Măsuri de precauție prescris pacienților cu insuficiență hepatică semnificativă. In timpul sarcinii, domperidona este prescris numai în acest caz, în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește în mod clar riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, numirea domperidonului în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea. Domperidon nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. Siguranța și eficacitatea tratamentului copiilor domperidonă nu sunt identificate, astfel încât Gastropom-Apo nu trebuie administrat copiilor.

Interacțiunea cu alte medicamente. Deoarece domperidona stimulează motilitatea stomacului și intestinului subțire, se poate accelera absorbția medicamentelor în intestinul subțire și reduce absorbția în stomac.

anticolinergice de primire concomitent poate neutraliza efectul domperidon.

Atenție trebuie să prescrie domperidonă combinată cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO).

Cu aplicarea simultană a domperidon cu antiacide sau blocante H₂-histamina receptorilor de absorbție domperidona poate scădea.

Condiții și termeni.

Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură de 15 ° C, 25 Perioada de valabilitate - 3 ani.