Roksigeksal

RoksiGeksal (RoxiHexal)

International si chimice nume: roxithromycin- Eritromicina 9- {O- [(2-metoxietoxi) metil] oximă};

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, tablete rotunde cu suprafața oboevypukloy și o crestătură pe o parte și marcate "R150" sau "R300" respectiv - cu o alta;

Compoziție. 1 comprimat cu membrană acoperită de linie include roxitromicină 150 mg sau 300 mg;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, povidonă K30, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu precipitat, poloxamer 188, stearat de magneziu;

Acoperire: alb Opadry (lactoză monohidrat, dioxid de titan, hidroxipropil metilceluloza, polietilen glicol).

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antimicrobieni pentru uz sistemic. Macrolide. Cod ATC J01F A06.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Roxithromycin este un semi-sintetic antibiotice macrolide. roxitromicină spectru antibacterian include gram-pozitivi și microorganisme aerobe și anaerobe Gram-negative.

Prin roksitromitsin sensibile:

bacterii aerobe - stafilococ (exclusiv tulpinile metitsillinstoykie), Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisserria gonorrhoeae, N.meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella catarrhalis (Moraxella) și Legionella pneumophila ..

Sensibilitatea tulpinilor de minliva Haemophilus influenzae.

bacterii anaerobe - Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.ureolyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp ... și Propionibacterium acnes.

Bacteroides fragilis, Clostridium difficile este de obicei rezistent la Roxithromycin.

Roxithromycin este de asemenea relativ activă trachomatis Chlamidia, Ureaplasma ureolyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia rickettsii și R.conorii.

Roxithromycin sinteza bacteriostatic, inhibarea proteinei peretelui bacterian.

Farmacocinetica. Roxithromycin este absorbit rapid și este determinată în plasmă pentru 15 minute- După administrarea orală a 150 mg concentrațiile plasmatice maxime ale dozei sunt atinse la 2 ore și 6 reprezintă o medie de 6 mg / L. Admiterea prepraty la intervale de 12 oră oferă eficiente împotriva microorganismelor susceptibile a concentrației plasmatice în zile. După ce a primit mai multe intervale de 12 ore concentrații identice sunt atinse în decurs de 2 - 4 zile. Pătrunde în țesuturi (plămân, amigdale, prostata), fluide biologice și macrofage. Antibioticul suferă metabolism parțial în ficat, majoritatea producției din fecale (aproximativ 50%) într-o formă neschimbată și parțial - sub formă de metaboliți la 12% din rinichi, până la 15% - lumină. Timpul de înjumătățire după administrarea unei singure doze de medicament este de aproximativ 10, 5 ore.

indicaţii. RoksiGeksal numit pentru tratamentul infecțiilor, care sunt cauzate de microorganisme sensibile la roxitromicină, inclusiv infecții ale urechii, nasului și gâtului (laringite, amigdalite, faringite, sinuzite, otita medie) - infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie) - infecții ale sistemului genito-urinar (precum și infecții care sunt cu transmitere sexuală, cu excepția unei gonoree) - infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee convenționale, furuncul, carbuncul, piodermite).

Metoda de utilizare și de doză.

Pentru adulți și copii cu greutatea mai mare de 40 kg:

prescrise frecvent la 300 mg pe zi, în 12 doze divizate (adică, 150 mg la fiecare 12 ore sau 300 mg la fiecare 24 ore).

Dosage funcții hepatice severe:

doza trebuie redusă la jumătate, adică - 150 mg pe zi.

La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei, acordând o atenție la studiile farmacocinetice relevante.

Durata tratamentului este de 5 - 10 zile, în funcție de indicația și revizuirea clinice. După dispariția tratamentul simptomelor bolii trebuie să continue timp de cel puțin încă 2 zile.

Când streptococice tratamentul infecției cu gât este cel puțin 10 zile pentru a preveni recidiva sau complicații tardive. O regulă similară se aplică la tratamentul uretrita, cervicita și cervicovaginitis. În cazul în care terapia infecțiilor cu Chlamydia poate fi extinsă până la 14 zile.

Tabletele acoperite cu membrană RoksiGeksal liner trebuie administrat cu 15 minute înainte de o masă, lichid stors o cantitate suficientă de lichid.

Efect secundar. Efectele secundare apar rar și numai în anumite cazuri, necesită suspendarea tratamentului. Pot prezenta tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, crampe abdominale și de stomac, diaree sau constipație, pierderea poftei de mâncare). Reacțiile de hipersensibilitate cutanate observate rar (urticarie, prurit, erupție cutanată) și creșterea temperaturii corpului. Poate experimenta candidoza, nivelurile crescute pe cale de dispariție ale enzimelor hepatice sau hepatită holestazny bilirubinei. În cazuri excepționale, o durere de cap, amețeli, tinitus, tahicardie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la roxitromicină sau orice altă componentă de preparare dorită sau la oricare din macrolidic antibiotika- I trimestru de sarcină și în timpul copiilor laktatsii- cu greutate utilizare mai mică de 40 kg simultană de medicamente terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, precum și preparate care conțin ergotamină sau digidroergotamd.

Supradozaj. O supradoză de antibiotice macrolide poate provoca greață și vărsături. Ocazional pot exista leziuni hepatice. În cazul primirii unei cantități excesive de medicament trebuie clătit de stomac și au un tratament simptomatic. Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Acesta trebuie utilizat cu precauție pacienții roxitromicina cu insuficiență hepatică. Astfel de pacienți ar trebui să ia numai în cazul în care este necesar să se periodic neobhodimosti- funcției hepatice monitor.

Marcată rezistență încrucișată cu eritromicină. Ca și în cazul altor antibiotice, tratamente prelungite și repetate pot facilita dezvoltarea rezistenței microorganismelor sau a micozei.

Când hipokalemia, tulburări de conducere atrioventriculare, aritmie sau prelungirea intervalului QT nayavnomu, roxitromicină trebuie aplicate cu atenție, pentru a monitoriza cu atenție ECG și puternic indicate.

În caz de diaree severă și prelungită este necesară pentru a exclude posibilitatea de colita pseudomembranoasă. Anastaltic sunt contraindicate.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Roxitromicina ar trebui să fie utilizate în II - III de sarcină numai trimestrelor din motive de sănătate, sub supraveghere medicală strictă.

Roxitromicina trece în laptele matern, de aceea este administrat mamelor care alăptează numai din motive de sănătate. Alăptarea în timpul perioadei tratamentului cu antibiotice trebuie întrerupt.

Impactul asupra abilităților psiho-fizice. Dacă prezentați amețeli ar trebui să ia în considerare în ceea ce privește posibilitatea de a conduce autovehicule și de a lucra cu utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Roxithromycin nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conțin ergotamină și alte coarne alcaloizi (cornutum Secale). Ergotamina poate provoca spasm al arterei și ischemie severă.

Odată cu utilizarea simultană a teofilinei și roxitromicină poate fi observată o creștere nesemnificativă clinic a teofilinei serice.

Acesta trebuie utilizat cu precauție Roxithromycin concomitent cu medicamente, cum ar fi antagoniști ai vitaminei K (warfarina), glicozide cardiace (digoxină), ciclosporina, astemizol, terfenadină, pimozidă, cisapridă, midazolam, disopiramidă.

Roxithromycin și expune sinergism rifampicină în combinație. Combinații cu alte antibiotice sau agenți chimioterapeutici pot avea un efect sinergic sau antagonist, prin urmare, este necesar să se determine efectul separat pentru fiecare bacterie.

Condițiile și termenul de valabilitate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.