Maksibat

Maksibat (Maxibat)

International si chimice nume: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-aminotiazol-4-il) -2 - [(carboximetoxi) imino] acetil] amino] -3-etenil-8-oxo-5 -tia-1 -azabiciclo trihidratul Acid [4,2,0] oct-2-en-2-carboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Coajă de membrană filmate, ovale, de culoare albă;

Compoziție. Maksibata 1 tabletă conține 400 mg cefixima;

alți constituenți: amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu dihidrat, anhidru, stearat de magneziu, parafină lichidă, hidroxipropil metilceluloză, laurii sulfat de sodiu, dioxid de titan.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. cefalosporine de generația a treia. Cod ATC: J01D D08.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Cefixime este o cefalosporina orala generatie III de activitate bactericida cu spectru larg, care se extinde la bacteriile Gram-pozitive și microorganisme Gram-negative. Spectrul de activitate și valoarea concentrației minime inhibitorii (MIK) Cefixime similar cu restul cefalosporine.

Efectul bactericid cauzat de supresia cefixime sintezei proteinelor de peretii celulelor microbiene. Cefixime este foarte rezistent la lactamazelor de acțiune, prin care multe microorganisme, care sunt rezistente la penicilină și unele cefalosporine datorită lactamazelor de prezență pot fi susceptibile la cefixime.

Cefixime este activă împotriva acestor microorganisme:

microorganisme Gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;

bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella Branhamella, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, alte tulpini indol pozitiv de Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, tulpinile Providencia, tulpini de Salmonella, tulpini de Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

În condiții in vitro a fost cefixime inactiv împotriva tulpinilor de Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, multe tulpini de Staphylococcus (care produc și nu produc coagulazo și rezistente la meticilină), Enterobacter tulpinile cele mai multe tulpini de Bacteroides fragilis și tulpini de Clostridium.

Farmacocinetica. Cefixime se absoarbe rapid, cu o mai bună absorbție după administrarea orală nu depinde de masă. Proprietățile farmacocinetice ale cefixima nu depinde de vârsta pacientului.

La un interval de doză 200-2000 mg realizează o creștere lineară a concentrației serice maxime și aria de sub curbă "concentrație - timp" (ASC). După 3-4 ore după administrarea orală a unei singure doze de 200 mg sau 400 mg de cefixime concentrația serică maximă este atinsă 2-4, respectiv, ug / ml sau 5,3 ug / ml. Nu sa observat nici o dovadă a acumulării de cefixime în ser sau urină pacienți după primirea de doze multiple. 50% din doza absorbită este excretată sub formă nemodificată urină în decurs de 24 ore- 10% din doza excretată în bilă. Cefixime este de 65% de proteinele serice.

La adulți sănătoși, cu un timp de înjumătățire de cefixima cu ser este de 3-4 ore. La pacienții cu (clearance-ul creatininei de 20-40 ml / min) insuficiență renală moderată sau cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 5-20 ml / min) cu o perioadă de înjumătățire serică crește la 6, respectiv 4 ore. și 11 la 5 ore.

Peritoneală și Hemodializa îndepărtează doar cantități mici de cefixime. În condiții in vivo nu este metabolizat cefixime.

Indicații pentru utilizare.

Cefixime este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la droguri:

- infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior: Amigdalite, faringite, otita medie, pneumonie, ascuțite și bronșită cronică;

- infecții ale sistemului genito-urinar: ascuțit cistita, uretrita, pielonefrita.

Aplicare și dozare. Medicamentul poate fi aplicat indiferent de masa.

Adulți și copii peste 12 ani: Doza uzuală este de 400 mg pe zi. Pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar neuslozhnennyh aplică o doză zilnică de 200 mg (sub formă de linie de membrană filmate nu este divizat, este necesar să se aplice preparatului în suspensie Maksibat). Durata de utilizare 5 - 10 zile.

vârstnic: Doza uzuală folosită pentru adulți. ajustarea necesară a dozei pentru cei care sufera de insuficienta renala.

Persoanele care suferă de insuficiență renală: Medicamentul poate fi utilizat în prezența insuficienței renale. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 60 ml / min și peste regimul obișnuit doza și doza prescrisă.

La pacienții cu clearance-ul creatininei de 21 până la 60 ml / min poate fi atribuită la 75% dintr-un interval de recepție obișnuit doza standard. La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min sau persoanele care sunt la pacienți cu dializă peritoneală ambulatorie continuă, 50% din doza administrată cu un interval obișnuit de recepție standard de.

efect secundar. De obicei, medicamentul este bine tolerat de majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare.

tractului digestiv: Cel mai frecvent efect secundar este diareea, ușoară până la severitate moderată și rareori necesită suspendarea tratamentului. Pentru reacții adverse mai puțin frecvente includ greață, dureri abdominale, indigestie, vărsături și flatulență. De asemenea, există rapoarte despre cazuri izolate de colită pseudomembranoasă.

sistem nervos: Dureri de cap, amețeli.

reacții de hipersensibilitate: Erupții cutanate, mâncărime, urticarie, febră de droguri și dureri articulare. Aceste efecte dispar după suspendarea cefixime tratamentului.

Efecte hematologice și influența asupra rezultatelor testelor de laborator: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie. Aceste reacții sunt rare și au inversat. Există rapoarte despre abaterile temporare în rezultatele testelor de functiei renale si hepatice.

Contraindicații. Cefixime este contraindicat la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice, istoria cefalosporine.

Copiii până la 12 ani pentru a arăta restul formulării.

supradoză.

Atunci când este administrat la 2 g de cefixime nu prezintă o dată nici un semn de toxicitate.

Când simptome similare cu efectele secundare pot fi afișate lavaj gastric.

Nu există nici un antidot specific. Hemodializa sau dializa peritoneală nu îndepărtează o cantitate semnificativă de cefixime cu sistemul circulator.

Caracteristici de utilizare.

Acesta trebuie să fie atent în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate la alte medicamente din istorie, precum și la pacienții cu hipersensibilitate la penicilină, care se datorează sensibilitate încrucișată la peniciline și cefalosporine.

Atunci când o reacție alergică, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt și prescrie un tratament adecvat.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă este necesară adaptarea dozei Maksibata.

Prelungită cefixime Tratamentul poate dezvolta suprainfecția cauzate de microorganisme insensibile la droguri. Tratamentul antibiotic al unui spectru larg de acțiune, care aparține cefixim, afectează flora normală a intestinului și poate provoca o overgrowth de clostridii. Studiile au arătat că principala cauză a diareei asociate cu antibiotice si colita pseudomembranoasă este o toxină care este produsă de Clostridium difficile.

Dacă aveți diaree severă, medicamentul trebuie întrerupt.

Sarcina și alăptarea

Din moment ce nu au fost efectuate studii în condiții controlate, femeile însărcinate și mamele care alăptează, cefixima pot fi date numai la nevoile. Pentru perioada de aplicare a medicamentului pentru mama care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este descris.

interacțiunea cu alte medicamente Maksibata. Informații despre interacțiunea cu alte medicamente nu. Utilizarea cefixime poate cauza test de reacție psevdopozitivnye pentru prezența glucozei în urină, folosind soluții de sulfat de cupru, inclusiv Benedict sau Fehling. Cu privire la metodele care se bazează pe oxidarea enzimatică a medicamentului nu are nici un efect. Există rapoarte cu privire la rezultatele pozitive ale testului Coombs direct pe antiglobulină la pacienții care au primit alte cefalosporine. În astfel de cazuri, rezultatele pozitive ale reacției directe Coombs ar trebui să fie considerată ca o consecință a interacțiunilor cu cefixim.

Termeni și condiții de depozitare.

A se păstra la temperatura camerei, sub 30 ° C Păstra în recipientul original la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.