Pulbere Maksibat

Pulbere Maksibat pentru suspensie (Pulvis Maxibat)

International si chimice nume: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-aminotiazol-4-il) -2 - [(carboximetoxi) imino] acetil] amino] -3-etenil-8-oxo-5 -tia-1 -azabiciclo trihidratul Acid [4,2,0] oct-2-en-2-carboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Pulbere omogena de culoare alb-crem, cu miros de zmeura;

suspensie fierte: omogenă crem deschis suspensie cu miros de zmeura;

Compoziție. 5 ml suspensie preparată conținând 100 mg de cefixim;

Alte ingrediente: gumă de xantan, benzoat de sodiu, aromă, zmeură, zahăr.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru suspensie orală.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. cefalosporine de generația a treia. Cod ATC: J01D D08.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Cefixime este o cefalosporina orala generatie III de activitate bactericida cu spectru larg, care se extinde la bacteriile Gram-pozitive și microorganisme Gram-negative. Spectrul de activitate și valoarea concentrației minime inhibitorii (MIK) Cefixime similar cu restul cefalosporine.

Efectul bactericid cauzat de supresia cefixime a peretilor celulelor microbiene sinteza proteinelor. Cefixime este foarte rezistent la lactamazelor de acțiune, prin care multe microorganisme, care sunt rezistente la penicilină și unele cefalosporine datorită lactamazelor de prezență pot fi susceptibile la cefixime.

Cefixime este activ împotriva următoarelor microorganisme:

microorganisme Gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;

bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella Branhamella, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, alte tulpini indol pozitiv de Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, tulpinile Providencia, tulpini de Salmonella, tulpini de Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

În condiții in vitro a fost cefixime inactiv împotriva tulpinilor de Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, multe tulpini de Staphylococcus (care produc și nu produc coagulazo și rezistente la meticilină), Enterobacter tulpinile cele mai multe tulpini de Bacteroides fragilis și tulpini de Clostridium.

Farmacocinetica. Cefixime este absorbit rapid, cu gradul de absorbție după administrarea orală nu depinde de masă. Proprietățile farmacocinetice ale cefixima nu depinde de vârsta pacientului.

In doza de 200-2000 mg provine o creștere lineară a concentrației serice maxime și aria de sub curbă "concentrație - timp" (ASC). După 3-4 ore după administrarea orală a unei singure doze de 200 mg sau 400 mg de cefixime concentrația serică maximă este atinsă 2-4, respectiv, ug / ml sau 5,3 ug / ml. Nu sa observat nici o dovadă a acumulării de cefixime în ser sau urină pacienți după primirea de doze multiple. 50% din doza absorbită este excretată sub formă nemodificată urină 24 ore- 10% din doza excretată în bilă. Cefixime este de 65% de proteinele serice.

La adulți sănătoși, cu un timp de înjumătățire de cefixima cu ser este de 3-4 ore. La pacienții cu (clearance-ul creatininei de 20-40 ml / min) insuficiență renală moderată sau cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 5-20 ml / min) cu o perioadă de înjumătățire serică crește la 6, respectiv 4 ore. și 11 la 5 ore.

Peritoneală și Hemodializa îndepărtează doar cantități mici de cefixime. În condiții in vivo nu este metabolizat cefixime.

Indicații pentru utilizare.

Cefixime este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la droguri:

- infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior: Amigdalite, faringite, otita medie, pneumonie, ascuțite și bronșită cronică;

- infecții ale sistemului genito-urinar: ascuțit cistita, uretrita, pielonefrita.

Aplicare și dozare. Suspensie este pregătită pentru utilizarea de antibiotice pe cale orala. Se aplică indiferent de masă. Durata de utilizare 5 - 10 zile.

Adulți și copii peste 12 ani: Doza uzuală este de 400 mg pe zi. Această doză poate fi administrată o dată sau divizată în două doze de 200 mg și luate la fiecare 12 ore.

Doza zilnică pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar neuslozhnennyh este de 200 mg.

Copii sub 12 ani: Copiii sub 2 ani doza de 8 mg / kg / zi recomandată. Această doză poate fi administrată o dată sau divizată în două niveluri de dozare care sunt luate la fiecare 12 ore.

Doza recomandată pentru copiii mai mari de 2 ani sunt:

Pentru copiii care cântăresc mai mult de 50 kg, iar pentru copiii mai mari de 12 ani este doza recomandată pentru adulți.

vârstnici: aplică doza uzuală pentru adulți. este necesară pentru pacienții cu insuficiență renală ajustarea dozei.

Indivizii diagnosticați cu insuficiență renală: Medicamentul poate fi utilizat în prezența insuficienței renale. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 60 ml / min și peste regimul obișnuit doza și doza prescrisă.

La pacienții cu clearance-ul creatininei de 21 până la 60 ml / min poate fi atribuită la 75% dintr-un interval de recepție obișnuit doza standard. Pacienții cu clearance-ul creatininei < 20 мл/минут или лицам, которые находятся на постоянном амбулаторному перитонеальном диализе назначают 50% от обыкновенной дозы с стандартным интервалом приема.

O metodă de preparare a suspensiei: suspensie față de gătit de mai multe ori pentru a se agită sticla pentru puf de pulbere. Se adaugă apă la fierbere și se răcește la aproximativ jumătate din flaconul nivel și se agită energic. Așteptați aproximativ 5 minute pentru apariția unei suspensii omogene. Se adaugă apă la valoarea de pe eticheta flaconului și din nou se agită bine.

efect secundar. De obicei, medicamentul este bine tolerat de majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare.

tractului digestiv: Cel mai frecvent efect secundar este diareea, ușoară până la severitate moderată și rareori necesită suspendarea tratamentului. Pentru reacții adverse mai puțin frecvente includ greață, dureri abdominale, indigestie, vărsături și flatulență. De asemenea, există rapoarte despre cazuri izolate de colită pseudomembranoasă.

sistem nervos: Dureri de cap, amețeli.

reacții de hipersensibilitate: Erupții cutanate, mâncărime, urticarie, febră de droguri și dureri articulare. Aceste efecte dispar după suspendarea tratamentului.

Efecte hematologice și influența asupra rezultatelor testelor de laborator: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie. Aceste reacții sunt rare și au inversat. Există rapoarte despre abaterile temporare în rezultatele testelor de functiei renale si hepatice.

Contraindicații.

Cefixime este contraindicat la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice și cefalosporinele din istorie.

supradoză.

Atunci când este administrat la 2 g de cefixime nu prezintă o dată nici un semn de toxicitate.

Când simptome similare cu efectele secundare pot fi afișate lavaj gastric.

Nu există nici un antidot specific. Hemodializa sau dializa peritoneală nu îndepărtează o cantitate semnificativă de cefixime cu sistemul circulator.

Caracteristici de utilizare.

Acesta trebuie să fie atent în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate la alte medicamente din istorie, precum și la pacienții cu hipersensibilitate la penicilină, care se datorează sensibilității încrucișate cefalosporine și peniciline.

Atunci când o reacție alergică, tratamentul trebuie să înceteze Maksibatom și prescrie un tratament adecvat.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă este necesară adaptarea dozei.

Prelungită cefixime Tratamentul poate dezvolta suprainfecția cauzate de microorganisme insensibile la cefixime. Tratamentul antibiotic al unui spectru larg de acțiune, care aparține cefixim, afectează flora normală a intestinului și poate provoca flora excesivă creștere klostridalnoy. Studiile au arătat că principala cauză a diareei asociate cu antibiotice si colita pseudomembranoasa, este o toxină care este produsă de Clostridium difficile.

Dacă aveți diaree severă, medicamentul trebuie întrerupt.

Siguranța și eficacitatea cefixima la copii sub vârsta de 6 luni nu este instalat.

Sarcina și alăptarea

Din moment ce nu au fost efectuate studii în condiții controlate, femeile însărcinate și mamele care alăptează, cefixima poate fi administrat numai după cântărirea comparație beneficiu / risc și în prezența de spectacole directe. Femeile care sugarii alăptați în perioada tratamentului Maksibat ar trebui să se rupă la alăptare.

Efectul Maksibata capacitatea de conducere și mecanisme nu sunt descrise.

Interacțiunea cu alte medicamente. Informații despre interacțiunea cu alte medicamente nu există. Utilizarea cefixime poate cauza test de reacție psevdopozitivnye pentru prezența glucozei în urină, folosind soluții de sulfat de cupru, inclusiv Benedict sau Fehling. Cu privire la metodele care se bazează pe oxidarea enzimatică a medicamentului nu are nici un efect. Există rapoarte cu privire la rezultatele pozitive ale testului Coombs direct pe antiglobulină la pacienții care au primit alte cefalosporine. În astfel de cazuri, rezultatele pozitive ale reacției directe Coombs ar trebui să fie considerată ca o consecință a interacțiunilor cu cefixim.

Termeni și condiții de depozitare.

Pulbere pentru suspensie pentru uz oral, depozitat într-un loc uscat, la o temperatură sub 30 ° C Păstra în recipientul original la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Când sunt depozitate la temperatura camerei în suspensie fierte păstrează activitate în termen de 14 zile.