Lekoklar

Lekoklar (Lekoklar)

Nume internațional: claritromicina;

Principalele caracteristici fizico-chimiceTabletele de 250 mg: comprimate ovale oboevypuklye culoare ocru-galben cu inscripția "250" pe de o parte;

500 mg comprimate: comprimate ovale oboevypuklye culoare ocru-galben cu inscripția "500" pe de o parte;

structură Lekoklara 1 tabletă conține 250 mg sau 500 mg de claritromicină;

alte componente: Polivinilpirolidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, amidon gelatinizat în prealabil, talc, acid stearic, natriyakarboksimetiltsellyuloza, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol, oxid de fier, dioxid de titan, și aromă de vanilie, ceara de carnauba, apă purificată.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Macrolide. J01FA09 - codul ATC.

Proprietăți farmacologice. farmacodinamie. Claritromicina este un antibiotic semisintetic din clasa macrolidelor. Activitatea antimicrobiană se datorează inhibării sintezei proteinelor în celula bacteriană, formând astfel deficiența majoră de proteine ​​bacteriene, ceea ce duce la perturbarea activității vitale a microorganismelor.

Cea mai caracteristică a antibioticelor macrolidice, inclusiv claritromicină, un efect bacteriostatic, cu toate acestea, ea poate fi, de asemenea, efect bactericid.

prezintă activitate Claritromicina împotriva unor astfel de microorganisme:

Gram-pozitive microorganisme: streptococi și stafilococi, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;

microorganisme Gram-negativ: Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae și N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. și Helicobacter pylori-

anaerobi: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens și Bacteroides melaninogenicus;

bacterii intracelulara: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae și Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii și toate celelalte decât micobacterii M. tuberculosis.

Spectrul de acțiune antibacterian al claritromicinei eritromicină coincide cu, în plus, este activ în raport cu micobacterii atipice.

Există un grad ridicat de rezistență încrucișată a microorganismelor la eritromicina și claritromicina.

Farmacocinetica. Claritromicina rămâne stabilă în prezența de acid, care este produs în zheludke- este bine absorbită. Alimentele nu afectează gradul de absorbție a claritromicină, cu toate acestea, în prezența ei de absorbție poate fi încetinită. Aproximativ 20% din injectat claritromicinei supus conversiei imediată în 14-claritromicinei, care funcționează în mod similar cu claritromicină. Ea pătrunde rapid în țesuturi și fluide. În mod tipic, concentrația de claritromicină în țesuturi este de 10 ori mai mare decât în ​​serul sanguin.

Claritromicina este metabolismul activ în suferă o citocromului P450 hepatic. Cunoscut nu mai puțin de 7 metaboliți totale. Medicamentul apare în urină sub formă de metaboliți sau nemodificat, într-o măsură mai mică este excretat prin tractul gastrointestinal. Producția de urină de aproximativ 2-30%, în aceeași stare.

Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3 - 4 ore la administrat la o doză de 250 mg la fiecare 12 ore și 5 - 7 ore în timp ce introducerea acestuia într-o doză de 500 mg la fiecare 12 ore.

indicaţii.

infecții ale tractului respirator superior (strep tonzilofaringit, otită medie acută, sinuzită acută).

infecții ale tractului respirator inferior (bronșite acute bacteriene, exacerbări bacteriene ale bronșitelor cronice comunitare dobandite pneumonie (Ca SARS).

Infecții ale pielii și țesuturilor moi.

infecții micobacteriene cauzate de M. avium complex (MAC), M. kansassi, M. marinum și M. leprae.

ulcer gastric sau ulcer duodenal, care asociat cu Helicobacter pylori (în mod necesar, în combinație cu alte medicamente).

Metoda de utilizare și de doză. comprimat Lekoklara nu poate strivi, trebuie înghițite întregi, cu apă.

Adulți și copii peste 12 ani. Doza uzuală pentru adulți este de 250 - 500 mg de două ori pe zi, timp de 7 - 14 zile.

In studiile clinice, sa dovedit a fi eficace într-un curs scurt de tratament pentru bronsita acuta si otita medie (5 - 6 zile).

Pacienții cu infecție HIV sau o infecție cauzată de M. avium complex, trebuie administrat 1 - 2 g de claritromicina pe zi. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 2 ani

Schemele care sunt recomandate pentru tratamentul adulților.

Doza Correction în funcțiile hepatice și renale la om. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică în timpul dozei normale de corecție a funcționării renale nu este necesară.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) trebuie să reducă doza de medicament în două ori mai mare sau de creștere de 2 ori, în intervalele dintre tehnicile sale.

Doza de corecție pentru pacienții mai în vârstă. Pentru pacienții vârstnici este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazurilor de insuficiență renală severă.

Efect secundar. Cele mai multe dintre reacțiile adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu droguri au fost ușoare sau care trece. simptome gastro-intestinale mai frecvente (diaree, greață, indigestie, dureri de stomac), dureri de cap. Pot să apară stomatită, glosită, modificări ale gustului, reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, anafilaxie, foarte rar - sindromul Stevens-Johnson). Au existat puține rapoarte despre reacția sistemului nervos central (amețeli, conștiința încețoșată, anxietate, insomnie, vise grele).

În cazuri excepționale, există o activitate crescută a enzimelor hepatice și icter colestatic.

Cu utilizarea claritromicinei ca eritromicina, apariția legată de ventriculare aritmie, inclusiv tahicardie ventriculară și torsada vârfurilor, la unii pacienți cu un nivel crescut intervalul QT.

Contraindicații. hipersensibilitate individuală la claritromicină și / sau la care orice alte antibiotice macrolide.

boli hepatice severe precum și pacienții care au primit terfenadină, cisapridă sau pimozidă.

Supradozaj. doză excesivă de medicamente au tendința de a provoca tulburări gastro-intestinale, dureri de cap, și opacifierea conștiinței. Se recomandă lavaj gastric în decurs de 2 ore după administrare.

Caracteristici de utilizare Lekoklara. Ar trebui să fie utilizat cu precauție la claritromicină la pacienții cu boală hepatică și renală severă a bolii.

Cu utilizarea atentă a medicamentului pentru tratamentul pacienților cu boli cardiace severe și dezechilibru electrolitic în istorie.

Dacă în timpul tratamentului cu diaree severă a fost necesară pentru a exclude posibilitatea de colita pseudomembranoasă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Datele privind siguranța claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării sunt absente. Ca și în cazul altor antibiotice macrolidice claritromicină trece în laptele matern.

În cazul în care pacientul este gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu medicamentul, acesta trebuie să informeze medicul cu privire la aceasta, pentru că în timpul sarcinii și alăptării Claritromicina este prescris, în cazuri excepționale, luând în considerare beneficiile tratamentului și posibilele efecte negative ale acesteia.

Tratamentul copiilor. Siguranța și eficacitatea claritromicinei în tratamentul copiilor sub vârsta de 6 luni, nu au fost stabilite.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Necunoscut.

Interacțiunea cu alte medicamente. Claritromicina suferă o metabolizare în ficat, unde inhibă activitatea anumitor enzime ale citocromului P450. Ca rezultat, metabolismul altor medicamente, care este, de asemenea, efectuate cu ajutorul acestui sistem enzimatic poate decelera, concentrațiile plasmatice ale acestora, astfel, a crescut, ceea ce poate duce la otrăvire.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu terfenadină, cisapridă și pimozidă este contraindicată.

Nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu claritromicină dihidroergotamină, digoxină și astemizol.

În numirea claritromicină concomitent cu benzodiazepine, carbamazepină, ciclosporină, ranitidina, nitrat de bismut, rifabutin, saquinavir, tacrolimus, teofilina, warfarina, zidovudină și monitorizarea atentă a lecheniyam- dacă este posibil, trebuie să determine concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente, care pot prezenta o doză prea mică.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.