Ornistat

Ornistat Ornistat

Principalele caracteristici fizico-chimice: Rabeprazol natriya- galben, rotund, oboevypuklye acoperite cu o acoperire enterică tablete;

ornidazol- comprimate albe, ovale relief oboevypuklye "500" dintr-o parte;

claritromicină - roz oboevypuklye ovale acoperite cu o acoperire enterică gofrate tablete "500" pe de o parte și pe de altă bokeh vina.

Compoziție. 1 blister cuprinde: tabletă sodiu rabeprazol 2 20 mg;

2 comprimate ornidazol 500 mg comprimate claritromicină USP 2 500 mg.

Alte componente: sodiu rabeprazol - celuloză microcristalină, lactoză, amidon, povidonă, sodiu metilparaben, propilparaben de sodiu, stearat de magneziu, talc purificat amidon glicolat de sodiu, amidon uscat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, atsetaftalat celuloză, talc purificat, polietilenglicol 6000, dioxid de titan, culoare - oxid galben de fer;

ornidazol - celuloză microcristalină, amidon, pentru asociere, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, stearat de magneziu, talc purificat amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon uscat, hidroxipropilmetilceluloza, talc purificat, dioxid de titan, polietilenglicol 6000;

claritromicină - celuloză microcristalină, lactoză, povidonă, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, stearat de magneziu, talc purificat amidon glicolat de sodiu, amidon uscat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 6000, talc purificat, dioxid de titan, colorat - eritrotsin lac.

medicamente decofrante.

Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente combinate pentru eradicarea Helicobacter pylori. codul ATC A02VD.

medicamente de acțiune.

Ornistat - un set de trei medicamente pentru tratamentul gastritei cronice, ulcer gastric și ulcer duodenal asociat cu H. pylori.

farmacodinamie. Rabeprazol de sodiu - aparține unei clase de compuși antisecretorii, care chimic este substituită benzimidazolami, scade secreția de acid gastric prin inhibarea specifică a enzimei H⁺/ K⁺ -ATPase la suprafața secretorie a celulelor parietale gastrice. Acest sistem enzimatic este considerat a fi acide (protoni) Pompe, prin urmare, rabeprazol menționat la inhibitori ai pompei de protoni gastrice care blochează etapa finală a secreției de acid gastric-

Mecanismul de acțiune ornidazol ornidazol asociată cu o perturbare a structurii ADN-ului în microorganisme sensibile la ea. relativ ornidazol activă la Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, dar și unele bacterii anaerobe, cum ar fi Bacteroides și Clostridium spp., Fusobacterium spp. și coci anaerobi;

Claritromicina isi exercita actiunea antibacteriana prin inhibarea sintezei proteinelor prin legarea la subunitatea 50S ribozomal.

Farmacocinetica. rabeprazol de sodiu. După administrarea orală a efectului rabeprazol antisecretor are loc în decurs de 1 oră și atinge maximul după 2 - 4 ore. Inhibarea bazală și stimulată de masă secreția de acid gastric are loc în 23 de ore după prima doză de rabeprazol. inhibiție stabilă a secreției este atinsă după 3 zile de rabeprazol.

Datorită formei de dozare speciale trece absorbție rabeprazol în intestin. Medicamentul este rapid absorbit din intestin și concentrația sa plasmatică maximă atinsă după 3,5 ore după ingestia de 20 mg.

Ornidazol. Absorbție: după utilizare internă doar 90% din ornidazol este absorbit din tractul digestiv. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 3 ore. Ornidazol Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 13%. În funcție de regimul de dozare, concentrația optimă a ingredientului activ este de 6 - 36 g / l. Ornidazol penetrează bine în lichidul cefalorahidian fluidele și țesuturile fluide și altele.

Excreția: timp de înjumătățire este de aproximativ 13 ore. După o singură aplicare de 85% din doză este excretată în primele 5 zile. Excretată în principal în urină (63%) și fecale (22%). Aproximativ 4% din doza aplicată este excretat prin rinichi în stare nemodificată. Coeficientul de cumul reutilizabil după preparare într-o doză de 500 mg sau 1000 mg la voluntari sănătoși, la fiecare 12 ore. 1.5-2.5;

claritromicină - în studiile clinice, au stabilit că după 2 ore după administrarea orală a 500 mg de claritromicină concentrațiilor plasmatice ale medicamentului sunt 1,97 mg / ml. timp de înjumătățire este dependentă de doză. Claritromicina este metabolizat în ficat este activă în raport cu H. pylori. (Valoare MEC -90 0,03 ug / l), acest lucru dă posibilitatea de a utiliza medicamentul în schemele de eradicare a H. pylori.

Indicații. Eradikatsiya Haelicobacter Pylori în gastrite cronice, ulcer gastric și ulcer duodenal peptic kishki- și ulcer duodenal.

Metoda de utilizare și de doză.

Ornistata Fiecare blister conține două tablete de rabeprazol (20 mg), două tablete de ornidazol (500 mg), două tablete de claritromicină (500 mg). Un blister este programată pentru o zi de tratament. Un comprimat de rabeprazol, unul dintre tablete ornidazol și un claritromicina comprimat sunt luate în dimineața, doar un comprimat de rabeprazol, ornidazol și claritromicină trebuie luate în seara. Durata recomandată a tratamentului - în termen de șapte zile.

Efect secundar.

Formulările combinație complexă sunt bine tolerate. Efectele secundare sunt rare.

În partea a tractului digestiv și a ficatului: uscăciune a gurii, în cazuri rare - dispepsiya- în timpul utilizării prelungite la doze mari rar - efect hepatotoxic.

Pe o parte a sistemului nervos central: este posibil ușoară exprimat și trece rapid somnolență, dureri de cap, utomlyaemost- în unele cazuri foarte rare - - excitație tremor, rigiditate, coordonare a mișcării, afectarea convulsii, conștiința neclară.

Reacții alergice: rar - erupții angioedem piele otek-, mâncărime, urticarie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la rabeprazol, ornidazol și claritromicină.

Supradozaj.

Rabeprazol, nu există nici o experiență a unei supradoze de rabeprazol. supradozaj cunoscut maximă - 80 mg. Nu au existat simptome clinice cauzate de supradoze.

ornidazol supradoză ornidazol însoțită de simptome asociate. Dezorientare, greață și vărsături pot să apară după utilizarea unor doze mari.

Claritromicina greață severă, vărsături, diaree, dureri abdominale.

Supradozajul trebuie tratate prin lavaj gastric și tratament simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Sarcina și alăptarea

Claritromicina - studii la femeile gravide în ceea ce privește impactul asupra dezvoltării fetale, astfel încât atunci când nu este recomandată riscul aplicării claritromicina mai mare decât efectul pozitiv al medicamentului.

Claritromicina se excretă în laptele matern.

Rabeprazol - nu a fost efectuat cercetări suficiente în ceea ce privește efectul asupra femeilor gravide, așa că rabeprazola trebuie să se aplice în caz de nevoie urgentă.

Rabeprazol - derivate din lapte în timpul alăptării.

Ornidazol - nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii și în timpul primului trimestru de sarcină este interzisă.

Nu este recomandat pentru utilizare în alăptării în timpul tratamentului cu ornidazol.

Insuficiența renală și hepatică

Claritromicina este afișat de către ficat și rinichi. Doza la pacienții cu insuficiență hepatică și renală trebuie corectate.

Rabeprazol - o doză în insuficiența hepatică trebuie să fie redusă.

Ornidazol - utilizat cu precauție în boli hepatice și alcoolism.

La asignarea pacientii Ornistata cu boli ale sistemului nervos central cum ar fi epilepsia, scleroza multiplă, în cazul depășirii dozelor recomandate, crescând riscul de efecte secundare.

Ornistat este interzisă utilizarea în timpul sarcinii, deoarece componentele medicamentului pot afecta dezvoltarea fatului, și trebuie evitată în timpul alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Rabeprazol atribuire rabeprazol în asociere cu antiacide nu duce la modificări clinice semnificative în concentrația plasmatică a rabeprazol;

Ornidazol pot interacționa cu anticoagulante indirecte, prelungind bromura de acțiune verkurona;

Claritromicina nu trebuie alocate în paralel cu ergotamina sau un derivat prin posibila spasm provocare arterial, care poate duce la ischemie. Claritromicina modifică cinetica carbamazepinei și interacționează cu warfarină, ranitidină sau antiacide care sunt plasate magneziu sau aluminiu. Eritromicina și claritromicina la pacienții care iau medicamente paralele care sunt metabolizate de citocromul P450 poate duce la niveluri crescute ale acestor medicamente în ser. Concentrația acestor agenți în ser trebuie să fie strict controlate. Utilizarea concomitentă a triazolam poate crește efectul farmacologic al ergotamina.

Condiții și termeni.

A se păstra la temperatura camerei (15 - 25 °C) în întuneric și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.