Soluţie Clione

soluție perfuzabilă Clione (Solutio Klion infusionibus pro)

Denumirea internațională și chimică: metronidazol;

1- (b-hidroxietil) -2-metil-5-nitroimidazol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor, soluție transparentă sau ușor verzui fără incluziuni mecanice;

ingrediente:1 ml dintr-o soluție care conține 5 mg de metronidazol;

alte componentedihidrogenofosfat de sodiu, fosfat acid de sodiu, clorură de sodiu.

medicamente decofrante. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antibacteriene. Cod ATC J01X D01.

medicamente de acțiune. Metronidazolul ratează microorganismului prin difuziune pasivă. el reia, și un metabolit citotoxic activ biologic afectează ADN-ul în mijlocul celulei bacteriene. Enzima care reia metronidazol nitrogrupu, nitro reductaza, ineficace în prezența oxigenului, cu toate acestea, metronidazolul este eficace numai în condiții anaerobe.

Metronidazolul este eficient împotriva unor protozoare (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica și Giardia lamblia) Și anaerobi obligã.

Spectrul de acțiune.

in vitro eficace împotriva tuturor obligã anaerobi (cu excepția propionibacterii și actinomicete). De asemenea, acționează asupra:

tije gram negativ: tipuri Bacteroides, inclusiv un grup Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), Tipuri Fusobacterium;

grapozitivnye bastoane: tipuri Clostridium, tipuri Eubacterium;

coci Gram-pozitive: tipuri Peptococcus și Peptostreptococcus.

De droguri este eficient impotriva unor anaerobi facultativi (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) Și împotriva unora dintre spirochetes.

Farmacocinetica.

Timpul de înjumătățire din corpul uman este o medie de 8 ore.

Metronidazolul este rapid pătrunde în lichidul cefalorahidian și atinge concentrații terapeutice în creier sau pulmonare abces. Metronidazolul pătrunde în tractul biliar și ajunge acolo aceeași concentrație ca și în plasma sanguină.

Concentrația de medicament în plasma din sânge are o dependență liniară de doza administrată. soluție Gone într-o doză de 100-4000 mg (mai mult de opt ore) conduce la o creștere lineară a concentrației plasmatice maxime. soluție de injecție unică, care conține 500 mg de metronidazol dă 11,7-18 concentrație medie în mcg / ml de plasmă.

60-80% din metronidazol și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, intestin prin ieșire 6-15% din doza administrată. Metronidazolul are o distribuție mare volum și cel puțin 20% este asociat cu proteinele din sange.

La pacienții cu insuficiență hepatică, există o scădere a clearance-ului de metronidazol.

Funcția renală redusă nu a afectat semnificativ farmacocinetica metronidazol.

Indicații pentru utilizare.

Clione - soluție perfuzabilă este indicat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de bacterii anaerobe sensibile la metronidazol. Când se amestecă infecții (cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe) medicament trebuie administrat în combinație cu un antibiotic eficient împotriva microorganismelor aerobice.

infecții abdominale: peritonite.

infecții ginecologice: abces pelvin, Opțiuni, sepsis puerperală.

Infecții ale sistemului nervos central: abces cerebral, cauzate de Bacteroides fragilis.

infecții ale tractului respirator inferior: cangrenat pneumonie, cauzate de tulpini Bacteroides fragilis.

Infecții osoase și articulare: Osteomielita.

Septicemia și bacteriemie cauzate de tulpini Bacteroides fragilis sau opinii Clostridium.

De droguri este, de asemenea, utilizat pentru a preveni infecția sau tratamentul plăgilor chirurgicale infectate, în special în timpul intervenției chirurgicale asupra tractului gastro-intestinal si organele pelvine.

Metoda de utilizare și de doză.

Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă Clione pacienții a căror preparare prezentate oral imposibil. Îmbunătățind în același timp starea pacientului ar trebui să treacă la administrarea orală.

Viteza de soluție de perfuzie intravenoasă: 5 ml pe minut.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme anaerobe

Adult (cântărind aproximativ 70 kg), și copii cu vârsta peste 12 Rocky.

Doza inițială este de 15 mg (3 ml) de metronidazol per kg doză de întreținere de masă corporală - 7,5 mg (1,5 ml) de metronidazol per kg de greutate corporală la fiecare 8 ore, timp de trei sutok- apoi medicamentul este administrat în aceeași doză la fiecare 12 ore.

Doza zilnică maximă de metronidazol nu trebuie sa depaseasca 4 grame.

Cursul mediu al terapiei este de 7-10 zile, dar pentru tratamentul infecțiilor mai severe, tratamentul poate continua timp de 2-3 săptămâni.

Copiii până la 12 ani.

Doza inițială este de 7,5 mg (1,5 ml) de metronidazol per kg de greutate corporală la fiecare 8 ore, timp de trei sutok- apoi medicamentul este administrat în aceeași doză la fiecare 12 ore.

Pentru prevenirea complicațiilor postoperatorii anaerobe

Adult (cântărind aproximativ 70 kg), și copii cu vârsta peste 12 ani.

Se administrează intravenos 15 mg (3 ml) de metronidazol per kg greutate corporală, timp de 30-60 minute. Introducerea medicamentului trebuie întreruptă timp de 1 oră înainte de începerea operației. In caz de necesitate, chiar și după 8 și 12 (-16) ore după operație se poate introduce 7,5 mg (1,5 ml) de metronidazol per kg greutate corporală.

Copiii până la 12 ani.

O doză intravenoasă de 7,5 mg (1,5 ml) de metronidazol per kg de greutate corporală, medicamentul este administrat în timpul 30-60 minute. Introducerea medicamentului trebuie întreruptă timp de 1 oră înainte de începerea operației.

Utilizarea în insuficiență renală: afectarea funcției renale nu a afectat în mod semnificativ profilul farmacocinetic al medicamentului, astfel încât doza Cliona nu se poate schimba. Cu toate acestea, în cazul simultan efectuarea unui pacient de hemodializă, este necesar să ne amintim despre reducerea la aproximativ 3 ore de înjumătățire

metronidazol. Prin urmare, în astfel de cazuri, după hemodializă poate fi necesară o injecție suplimentară a medicamentului. Pacienții care nu sunt pe dializa, cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min. se poate acumula un metabolit al metronidazolului. În acest caz, se recomandă hemodializă, dializă peritoneală este ineficient.

Video: Acordarea mine o lovitură Gonal-F

hemodializă: metronidazol și metaboliții săi sunt bine afișate în hemodializă. Deoarece perioada de înjumătățire de hemodializă redus dramatic (aproximativ 3 ore), în unele cazuri, poate fi necesară administrarea suplimentară de medicament.

In bolile hepatice severe Metronidazolul este metabolizat mai lent. În consecință, metronidazol și metaboliții săi se pot acumula în plasma sanguină. În aceste cazuri, doza și intervalele dintre administrarea preparatului este ajustată, în funcție de severitatea bolii hepatice.

Dozarea la vârstnici: la pacienții vârstnici farmacocinetica metronidazol poate varia, astfel încât să poate fi necesar pentru a controla nivelurile serice de metronidazol.

Efect secundar. Efectele secundare ale metronidazol sunt, în general dependentă de doză. Cele mai frecvente efecte secundare la nivelul tractului gastro-intestinal.

În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, skhvatkopodobnye durere la nivelul abdomenului inferior, diaree, limba nazală, gust amar metalic în gură, rareori crescute ale enzimelor hepatice, colestază, icter.

Pe partea sistemului hematopoietic: neutropenie inversă (leucopenie).

Pe o parte a sistemului nervos central: neuropatie periferică (senzație de amorțeală la nivelul membrelor), rare și apar numai în cazul utilizării prelungite de dureri de cap, crampe, amețeli, somnolență, necoordonare, ataxie, conștiința neclară.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărime a pielii, exudativa eritem polimorf, edem angioneurotic foarte rare și reacții anafilactice.

Reacții locale: la locul de administrare intravenoasă, se poate produce tromboflebita.

altele: febra, urina inchisa la culoare (cauze metabolit al metronidazol, efectul nu are nici o semnificație clinică).

Aceste evenimente au loc de obicei cu reducerea dozei administrate, sau după terminarea tratamentului.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la metronidazol sau alte nitromidazoli.

Primul trimestru de sarcină, în timpul alăptării.

Supradozaj. simptome: greață, vărsături, anorexie.

tratament: Nu exista un antidot specific. Terapia recomandata simptomatic (lavaj gastric, numirea de carbon activat, hemodializa). Metroniazol și metaboliții săi sunt eliminați bine în hemodializă.

Caracteristici de utilizare.

In timpul tratamentului pentru mai mult de 10 zile - numai în cazuri justificate, monitorizarea strictă a pacienților - necesitatea monitorizării de laborator periodice ale tabloului sanguin. În cazul în care, după bolile cronice au nevoie de tratament pe termen lung, ar trebui să cântărească întotdeauna comparațiile dintre efectele așteptate și riscurile potențiale.

Atunci când excreția hepatică de metronidazol încetinește, ceea ce poate duce la acumularea de droguri. În acest caz, este necesară ajustarea dozei.

Pacienții cu encefalopatie hepatică Infusion Clione trebuie utilizat cu precauție.

Administrarea simultană a medicamentului la alte soluții care conțin săruri de sodiu poate duce la retenția de sodiu.

În aplicarea medicamentului poate fi o agravare a candidozei.

Atunci când se aplică o ușoară leucopenia poate fi un medicament, de aceea este recomandabil să se monitorizeze imaginea de sânge (numărul de celule albe din sânge) la începutul și la sfârșitul tratamentului.

Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții care primesc corticosteroizi, sau înclinația spre edem.

Clione trebuie utilizat cu precauție în prezența bolilor acute și tulburări ale SNC, care sunt desigur severe.

sarcinii:

Metronidazolul penetrează bariera de sânge placentar.

De aceea, metronidazol în timpul sarcinii poate fi administrat numai după o evaluare atentă a beneficiilor anticipate și părțile negative ale utilizării produsului. In primul trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Alaptarea:

Metronidazolul se găsește în laptele matern la o concentrație care este egală cu concentrația în plasmă. Acesta poate fi adăugat la lapte un gust amar. Pentru a evita efectul negativ al medicamentului asupra copilului, este necesar să se oprească sau alăptați (la momentul tratamentului și după suspendarea cursului timp de 1-2 zile), sau să întrerupă utilizarea medicamentului. Depinde de cât de important este un curs de tratament pentru mamă.

Metronidazolul nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje cu dispozitive nesigure.

Consumul de alcool în timpul tratamentului este strict interzisă.

Interacțiunea cu alte medicamente. infecții atunci când sunt amestecate Clione Acesta poate fi utilizat în combinație cu antibiotice parenteral, medicamente fără a se amesteca unul cu altul.

- Medicamentul poate spori efectul de medicamente anticoagulante orale. Timpul de protrombină poate crește, astfel încât o corecție a dozei de anticoagulante orale.

- Inductoare enzime (de ex. Fenitoină, fenobarbital) poate accelera excreția metronidazol, reducând astfel nivelul în plasmă, cu o creștere simultană în clearance-ul fenitoină.

- Inhibitorii enzimei (de exemplu cimetidina) poate crește timpul de înjumătățire, reduce clearance-ul metronidazol.

- Utilizarea simultană a alcoolului provoacă o reacție disulfiramopodobnye (skhvatkopodobnye dureri abdominale, greață, vomă, dureri de cap, înroșirea pielii).

- Nu distribuiți cu disulfiram (efect aditiv poate provoca o stare psihotică, tulburarea cunostintei).

- nivelul de litiu în sânge poate fi crescută în timpul tratamentului cu metronidazol, deci înainte de a utiliza Cliona Avem nevoie de a reduce doza de litiu sau încetați să luați-o la momentul tratamentului.

- Administrarea concomitentă a ciclosporinei cu metronidazol poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei, care necesită un control de laborator (determina concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei în plasma din sânge).

- Metronidazol reduce clearance-ul 5FU, crescând astfel toxicitatea.

Medicamentul poate împiedica determinarea activității ALT, AST, LDH, glucoza.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, în loc întunecos, la o temperatură de 15-30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.