Soluție perfuzabilă Efloran

soluție perfuzabilă Efloran (Solutio Efloran infusionibus pro)

Numele International: metronidazol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Limpede, aproape incoloră sau ușor gălbuie soluție, fără incluziuni vizibile;

Compoziție. 100 ml (1 flacon) conținând 500 mg de metronidazol;

1 ml de soluție conține 5 mg de metronidazol;

excipiențiedetat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

forma produsului. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antibacterieni pentru uz sistemic. derivați de imidazol. Metronidazol. Cod ATC J01X D01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Metronidazol - o substanță antibacteriană și protivoprotozoynoe sintetică, care aparține grupului de nitroimidazoli. Efloran este eficient împotriva Trichoimonas vaginalis, Entamoeba histolytica si Giardia lamblia, deoarece actioneaza impotriva organismelor anaerobe - bacterii Gram-pozitive și Gram-negative (specii diferite Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, si alte bacterii anaerobe sensibile la metronidazol).

Medicamentul este mai puțin eficient împotriva Aspergillus spp. și Penicillium marneffei și nu acționează împotriva C. krusei, C. glabrato, Fussarium spp. și Zygomycetes.

Farmacocinetica. Concentrația serică maximă aproape la fel după vvedeniya- biodisponibilitatea intravenoasă și orală este de la 90 la 100%. După 4-6 ore concentrația metronidazol în țesuturi și în lichidul cefalorahidian ajunge la 80-90% din concentrația serică. Cu proteinele plasmatice a lega doar o mică sumă - mai mică de 20%. Timpul de înjumătățire a ingredientului activ este de 8 ore. Patrunde bine in toate țesuturile, organele și fluidele corpului.

metronidazol Nemetabolizovanny excretat în principal în urină. metaboliții glucuronidați împreună cu cel produs în timpul descompunerii în ficat și excretat în urină. Deoarece producția de fecale la 6 la 15% din doza administrată. Metronidazol și metaboliții săi sunt eliminate rapid prin hemodializă. Presistemnomu descompunerea ingredientului activ este foarte mică.

Indicații pentru utilizare Eflorana.

infecții bacteriene anaerobe (infecții ginecologice și abdominale, infecții ale sistemului nervos central, bakteriyamiya, septicemie, endocardită, infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii, țesuturilor moi, infecții dentare, infecții ale tractului respirator) cauzate de diferite tipuri de Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus precum și alte bacterii anaerobe sensibile la metronidazol;

trata enterocolita cauzate de difficile bacteria Clostridium;

tratarea vaginitei bacteriene;

profilaxia preoperatorie a complicațiilor din tubul digestiv si organele genitale;

tratamentul formelor intestinale și extra-intestinale ale amoebiaza și infecții cauzate de Giardia lamblia și Trichomonas vaginalis.

Metoda de utilizare și de doză.

Tratamentul infecțiilor anaerobe.

Doza pentru adulți este de 500 mg la fiecare 8 ore de perfuzie IV picurare cu o viteză medie de (5 mg / min.). Tratamentul a continuat timp de 7 zile, în funcție de mărturia. Doza pentru copii cu vârsta sub 12 ani este de 7, 5 mg / kg greutate corporală (1,5 ml / kg) la fiecare 8 ore de perfuzie IV picurare cu o viteză medie de (5 mg / min.). În timpul prima ocazie trebuie să se deplaseze la tabletele de tratament.

prevenirea preoperatorie a complicațiilor organelor tubului digestiv si in organele genitale

Înaintea intervenției chirurgicale pentru adulți prescrie metronidazol într-o singură doză de 500 mg la o perfuzie intravenoasă lentă. Doza poate fi repetată de trei ori mai mult. Prevenirea înainte de operație nu trebuie să dureze mai mult de 24 de ore. Pentru copii cu vârsta sub 12 ani, doza este de 7, 5 mg / kg greutate corporală (1,5 ml / kg) la fiecare 8 ore, cu perfuzie intravenoasă lentă pentru aceeași schemă ca și pentru adulți. La apariție tratamentului infecției cu postoperatorie trebuie continuat timp de cel puțin 7 zile.

Soluția perfuzabilă metronidazol este interzisă pentru a adăuga alte medicamente. In plus, metronidazolul nu poate fi administrat împreună cu alte soluții pentru perfuzie.

Efect secundar. Reacții adverse posibile sunt reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, urticarie, anafilaxie, edem angioneurotic), reacții locale la locul injectării, tulburări digestive (greață, dureri abdominale, gust metalic, anorexie, foarte rar - vărsături, diaree sau pancreatită), Neutropenie tranzitorie, sau de culoare roșie-brun închis de urină, senzație în uretra sau vagin ardere. Uneori poate fi dureri de cap, amețeli, febră, senzație de gură uscată, candidoza cavității bucale sau a vaginului. Este de asemenea posibil apariția tromboflebitei. In timpul tratamentului a remarcat, de asemenea, insuficiență hepatică, neuropatie periferică, ginecomastie, reacția Herxheimer, iar modificarea electrocardiogramei.

Când reacțiile adverse neurologice, de exemplu convulsii, dezorientare, agitație, ataxie, etc, este necesar să se oprească imediat utilizarea produsului.

Contraindicații.

Medicamentul este contraindicat în hipersensibilitate la metronidazol sau la alte medicamente cu structură chimică similară (nitromidazoli) precum și la celelalte componente primul trimestru de sarcină Eflorana-.

Supradozaj.

La doze prea mari poate provoca reacții adverse, cum ar fi greață, vărsături și amețeli, în cazuri mai severe - ataxie, parestezii și spasme. antidot specific nu există. Tratament - simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Avertismente și atenționări.

Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă și insuficiență renală de medicament trebuie utilizat cu precauție, deoarece în metabolismul lent al medicamentului poate crește concentrația de metronidazol și a metaboliților săi în plasma sanguină.

Metronidazolul administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni ale măduvei osoase sau a sistemului nervos central, și pacienții vârstnici.

Pacienții cu porfirie nu trebuie utilizat metronidazol.

Utilizarea prelungită a metronidazolului (peste 10 zile) necesar pentru a controla cantitatea de numărul celulelor sanguine și a funcției hepatice.

Pe parcursul tratamentului cu metronidazol și cel puțin 3 zile după închiderea acesteia, pacienții nu trebuie să consume băuturi alcoolice prin posibila apariție a reacțiilor similare sindromului aplicație antabus.

Efectul asupra activității psihofizic.

Metronidazolul poate afecta abilitățile psihofizice, în special cu utilizarea simultană a alcoolului. Medicul ar trebui să acorde o atenție la acest pacient în cazul în care unul este de conducere sau de lucru cu alte mecanisme în timpul tratamentului cu metronidazol.

Sarcina și alăptarea.

Soluție Efloran contraindicat în primul trimestru beremennosti- mai târziu se poate aplica numai în cazurile în care avantajele unui astfel de tratament justifică riscul pentru făt.

În timpul tratamentului cu metronidazol trebuie să întrerupă alăptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente. Metronidazolul potențează efectul warfarină și alte anticoagulante cumarinice, astfel încât doza de tratament în paralel a acestor medicamente trebuie redusă.

Fenitoina și barbiturice reduce eficacitatea metronidazolului, efectul fenitoina și barbituricele pot fi amplificate.

Dacă recepția simultană a metronidazol și litiu ultima neurotoxicitate droguri crește.

Cimetidina prelungește perioada de înjumătățire a metronidazol.

Utilizarea concomitentă a metronidazol și disulfirama interzise prin posibila dezvoltare a psihozelor acute. După metronidazol Tratamentul disulfiramom nu poate fi utilizat în termen de două săptămâni.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, ferit de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.