Clione

Clione (Klion)

denumire comună internațională: Metronidazol;

proprietățile fizice și chimice de bază: Alb sau aproape alb, tablete plate ca un disc cu teșite, zimțată pe de o parte;

Compoziție. Un comprimat conține 250 mg de metronidazol.

Alte componente: anhidre siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, glicerol, celuloză microcristalină, povidonă.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Antibacteriene. derivați de imidazol.

codul ATC: J01X D01.

medicamente de acțiune.

Metronidazolul are un efect antibacterian al unui spectru larg. Metronidazolul ratează microorganismului prin difuziune pasivă. In mijlocul celulelor bacteriene grupa nitro este transformată într-hidroxilamină, în metabolitul citotoxic activ care dă replicarea ADN-ului, care duce la moartea celulelor.

Metronidazolul este eficient în infectarea unele mai simplu (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica și Giardia lamblia) și obligã anaerobi.

Gama de activități:

In vitro eficace împotriva tuturor obligã anaerobi (cu excepția propionibacterii și actinomicete).

bacili Gram negativ: specii de Bacteroides, inclusiv grupul fragilis Bacteroides

(B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), specii de Fusobacterium.

Gram-pozitive bacil: specii de Clostridium, specii de Eubacterium.

Gram-pozitive coci: specii de Peptococcus si Peptostreptococcus.

Clione medicament eficient impotriva unor anaerobi facultativi (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) și împotriva unora dintre spirochetes.

Farmacocinetica.

Când metronidazol administrată oral se absoarbe bine, concentrația plasmatică maximă este atinsă la 1-3 ore după o singură utilizare. După o singură administrare orală a 250 mg de metronidazol în concentrația serică maximă de 5 ug / ml. Biodisponibilitatea medicamentului după administrare orală de aproape 100%.

Studiile care au fost efectuate pe voluntari sănătoși și pacienți, care a adus metronidazol pătrunde rapid în lichidul cefalorahidian și atinge concentrații terapeutice în creier, sau abcese pulmonare. Metronidazolul are o distribuție mare volum și cel puțin 20% este asociat cu proteinele din sange. Metronidazolul pătrunde în tractul biliar și ajunge la aceeași concentrație ca în plasma sanguină.

Video: Enterprise "Cliona" si taxa cu arme. Pe măsură ce afacerea grasetului

Timpul de înjumătățire de voluntari sănătoși metronidazol excretată o medie de 8 ore.

60-80% din metronidazol și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, intestin prin ieșire 6-15% din doza administrată.

La pacienții cu insuficiență hepatică a fost un clearance scăzut de metronidazol.

Funcția renală redusă nu a afectat semnificativ farmacocinetica metronidazol.

Indicații. tricomonaza urogenitale bărbați și femei diaree gardnerellez- cauzate de Giardia lamblia- ulcer intestinal și extra-intestinale amebiaz- stomatit- roz infecții ugri- cauzate de microorganisme anaerobe sensibile la metronidazol.

Prevenirea complicațiilor postoperatorii anaerobe, în special în operațiunile asupra tractului biliar, apendice-vierme cum ar fi, de colon și operații ginecologice.

Metoda de utilizare și de doză.

Se recomandă luarea de pastile în timpul sau după mese, nu lichid, o cantitate mică de apă.

Tratamentul trihomoniaza:

Există două opțiuni de tratament.

Terapia primară:

500 mg pe zi (un comprimat dimineața și seara) timp de 10 zile (pentru femei au nevoie de utilizarea simultană de comprimate vaginale Clione-D 100 la 1 comprimat umezit cu apă peste noapte pentru a intra adânc în vagin).

Pentru a preveni reinfectarea trebuie tratată cu un astfel de partener g doză Cliona sexual.

Acesta poate fi repetată dacă tratamentele necesare (între cure de 3-4 săptămâni rezista de dorit pauza cu teste de laborator repetate)

Terapia Puls:

Odаta: pacientul si partenerul sexual sunt luati 2.000 mg (8 comprimate) Cliona seara, puls terapie nu este recomandat înainte de a merge la culcare (în primele trei luni de sarcină de droguri protivopokazan- într-un alt si al treilea, ca și în acest caz, există o concentrație mare de medicament în serul sanguin ).

Gardnerella Tratament: zilnic la 500 mg de două ori pe zi (de două ori Cliona 2 comprimate) timp de 7 zile, sau mg în doză unică 2000 (8 comprimate) Cliona. Dacă este necesar, această doză poate fi repetată după o pauză de o zi.

Tratament Giardioza: Adulți și copii peste 12 ani: de 3 ori pe zi și metronidazol 250 mg (de trei ori 1 comprimat Cliona) timp de 5 zile. Copiii de până la un an de la 125 mg (0,5 comprimate) pe zi, de la 2 la 4 ani de 250 mg (1 comprimat) pe zi, de la 5 la 8 ani de 375 mg (1,5 comprimate) pe zi, 8 s de 500 mg (de 2 ori pentru 1 comprimat) pe zi, după mese, timp de 5 zile.

Tratamentul amoebiaza, amoebice dizenteria acuta: adulti de 3 ori pe zi pentru Cliona 500-750 mg, pentru copii până la 12 ani, până la 50 mg per 1 kg de greutate corporală pe zi, repartizate în trei etape, timp de 5-10 zile.

Tratamentul abces hepatic amebică: adulți de 3 ori pe zi, 500-750 mg Cliona, timp de 5-10 zile, copiii de la 7 la 10 ani, este necesar să se numească jumătate din doza pentru adulți, de la 3 la 7 ani - o treime din doza pentru un adult, 1 până la 3 ani - un sfert din doza pentru adulți pentru copii de până la 1 an - respectiv, doza redusă, marcată de un medic în mod individual.

Tratamentul de stomatită ulceroasă: adulți Cliona 500 mg (de 2 ori câte 1 comprimat) pe zi, timp de 3-5 zile. În cazurile severe, acesta poate fi folosit ca un ulcer compresa Clione timp de 20 de minute. Copii pentru tratamentul de droguri stomatită ulceroasă nu este prezentat.

Pentru a preveni complicații postoperatorii: adulți: 24 de ore înainte de operație la fiecare 8 ore sau 500 mg Cliona în doză inițială, pentru 24 de ore înaintea operației poate introduce 1 g Cliona o dată. După chirurgie - 3 ori 500 mg pe zi, timp de 7 zile. Copiii sub 12 ani sunt o metodă de utilizare la fel ca un adult, dar doza orală este de 3.5-7.5 mg per kg de greutate corporală.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme anaerobe: dozare individuală Cliona depinde de vârsta pacientului, localizarea si severitatea stadiului bolii. Doza convențională de metronidazol (la greutate corporală circa 70 kg) pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: de 3 ori pe zi de 500 mg. In caz de necesitate, doza inițială poate fi crescută până la 15 mg de metronidazol per kg de greutate corporală (aproximativ 1 g per greutate de 70 kg). În cazurile deosebit de grave, doza poate fi crescută, dar doza zilnică totală nu trebuie să depășească 4 grame pe 24 ore.

Doza convențională pentru copii sub 12 ani este de 7,5 mg per kg greutate corporală.

Utilizarea în insuficiență renală: afectarea funcției renale nu a afectat în mod semnificativ profilul farmacocinetic al medicamentului, astfel încât doza Cliona nu poate fi modificată. Cu toate acestea, în cazul deținerii simultane a unui pacient de hemodializă, trebuie să vă amintiți despre reducerea timpului de înjumătățire a metronidazol. Prin urmare, în astfel de cazuri, după hemodializă poate fi necesară o injecție suplimentară a medicamentului. La pacienții care nu sunt pe dializa când clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min. se poate acumula un metabolit al metronidazolului. În acest caz, se recomandă hemodializă, dializă peritoneală este ineficient.

Hemodializa: metronidazol și metaboliții săi sunt bine afișate în hemodializă. Prin faptul că perioada de înjumătățire de hemodializă redus dramatic (aproximativ 3 ore), în unele cazuri, poate fi necesară administrarea suplimentară de medicament.

In bolile hepatice severe metronidazol metabolizat mai lent. Ca rezultat, metronidazol și metaboliții săi se pot acumula în plasma sanguină. În aceste cazuri, doza și intervalele de timp dintre administrarea medicamentului stabilită în funcție de gradul de afectare a ficatului.

Dozajul la vârstnici: pacienții vârstnici farmacocinetica metronidazol poate varia, astfel încât să poate fi necesar pentru a controla nivelurile serice de metronidazol.

Efect secundar.

Efectele secundare sunt, de obicei dependente de doza de metronidazol. Cel mai frecvent fenomen din partea tractului gastro-intestinal (GIT).

În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri rodopodobnaya în partea inferioară a abdomenului, diaree, limba de acoperire, un gust metalic amar în gură.

Pe partea sistemului hematopoietic: neutropenie inversă (leucopenie).

Pe o parte a sistemului nervos central: neuropatie periferică (senzatia de amorteala a membrelor), și, uneori, numai după utilizarea prelungită a unei dureri de cap, crampe, somnolență, amețeală, necoordonare, ataxie, vedere încețoșată.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii, eritem multiform exsudativ, uneori apar edem angioneurotic și anafilaxie.

Efectele medicamentului asupra ficatului: rareori raportate cu privire la creșterea enzimelor hepatice, colestază, icter.

Altele: creșterea temperaturii, urină închisă la culoare (cauzele metabolit al metronidazolului, nu are nici o semnificație clinică).

Aceste efecte dispar, de obicei, cu o reducere a dozei administrate, sau după terminarea tratamentului.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la metronidazol sau alte nitromidazoli.

Primul trimestru de sarcină, în timpul alăptării.

Supradozaj.

Odată cu apariția simptomelor supradozajului (greață, vărsături, ataxie) tratament simptomatic efectuat (lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, hemodializă) ca metronidazolul are un antidot specific. Metronidazol și metaboliții săi sunt eliminați bine în hemodializă.

Caracteristici de utilizare.

Când se amestecă infecții cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe, Clione trebuie utilizat în asociere cu medicamente antibacteriene, în funcție de sensibilitatea microflorei patogene.

În infecțiile severe, tratamentul anaerob ar trebui să înceapă administrarea intravenoasă Cliona. În timp ce îmbunătățirea stării pacientului continuă la Cliona orală.

Pe parcursul celor 10 zile de tratament (justificate numai cazurile în care supravegherea strictă a pacienților) necesită o monitorizare regulată de laborator. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților Clione cu boli cronice. Atunci când excreția hepatică de metronidazol încetinește, ceea ce poate duce la acumularea de droguri. În acest caz, este necesară ajustarea dozei.

Pacienții cu Clione encefalopatie hepatică trebuie utilizat cu precauție.

În aplicarea medicamentului poate fi o agravare a candidozei.

Atunci când se aplică o ușoară leucopenia poate fi un medicament, de aceea este recomandabil să se monitorizeze imaginea de sânge (numărul de celule albe din sânge) la începutul și la sfârșitul tratamentului.

Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții care primesc corticosteroizi, sau înclinația spre edem.

Pe parcursul tratamentului cu metronidazol poate crește nivelul de litiu. Tulburări renale au fost descrise la pacienții care au primit simultan săruri metronidazol și litiu. În acest sens, înainte de începerea tratamentului Cliona trebuie să reducă doza de litiu sau a opri să luați timp de o oră de tratament.

Afectarea funcției renale nu a afectat în mod semnificativ profilul farmacocinetic al medicamentului, astfel încât doza Cliona nu poate fi modificată. Cu toate acestea, în cazul deținerii simultane a pacienților hemodializați trebuie să-și amintească despre reducerea timpului de înjumătățire a metronidazol. Prin urmare, în astfel de cazuri, după hemodializă poate fi necesară o injecție suplimentară a medicamentului. Pacienții care nu sunt pe dializa, cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min. se poate acumula un metabolit al metronidazolului. În acest caz, se recomandă hemodializă, dializă peritoneală este ineficient.

Clione trebuie utilizat cu precauție în prezența bolilor SNC cu accident vascular cerebral acut sever.

sarcinii:

Video: avocat Comentariu Ltd. "Clione"

gematoplatsentarny Metronidazol penetrează bariera.

Studiile efectuate la femeile gravide au fost efectuate.

CCB este analiza studiilor folosind metronidazol in primele trei luni de sarcină și a ajuns la concluzia că au fost observate impactul negativ asupra fătului. În ciuda acestui fapt, metronidazol in timpul sarcinii, în II și III de sarcină poate Trimestrele fi administrat numai după o evaluare atentă a beneficiilor așteptate și aspectele negative ale utilizării produsului.

Perioada alăptării:

Metronidazolul se găsește în laptele uman, la o concentrație egală cu concentrația în plasmă. Acesta poate fi adăugat la lapte un gust amar. Pentru a evita efectul advers al medicamentului asupra copilului, ar trebui să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și după suspendarea cursului de 1-2 zile sau chiar să oprească utilizarea produsului, în funcție de modul în care este important să se efectueze un curs de tratament pentru mamă.

Consumul de alcool în timpul tratamentului este strict interzisă.

Metronidazolul nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje cu un risc crescut de accidentare.

Interacțiunea cu alte medicamente. - Medicamentul poate spori efectul de medicamente anticoagulante orale. Timpul de protrombină poate crește, astfel încât o corecție a dozei de anticoagulante orale.

enzime inductoare (de exemplu, fenitoină, fenobarbital) poate accelera excreția metronidazol, reducând astfel nivelul în plasmă, cu o creștere simultană în clearance-ul fenitoină.

Inhibitorii enzimei (de exemplu cimetidina) pot crește timpul de înjumătățire, clearance-ul mai mic de metronidazol.

Utilizarea simultană a alcoolului cauzează o reacție similară cu disulfiram (dureri abdominale, greață, vomă, dureri de cap, înroșirea pielii).

utilizarea simultană interzisă cu disulfiram (acțiune aditivă, poate determina starea psihotică, aburirea conștienței).

nivelul de litiu în sânge poate crește în cursul tratamentului metronidazol, De aceea, înainte de a utiliza Cliona nevoie pentru a reduce doza de litiu sau încetați să luați-o la momentul tratamentului.

Administrarea concomitentă a ciclosporinei cu metronidazol poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei, care necesită un control de laborator (determina concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei în plasma din sânge).

Metronidazolul reduce clearance-ul 5-FU, și, prin urmare, crește toxicitatea.

Medicamentul poate afecta performanța la determinarea activității valorilor ALT, AST, LDH, de glucoza-hexochinază si trigliceride in studii de laborator.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de 15 - 30 ° C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate - 5 ani.