Iso-Mic concentrat pentru infuzie

ISO-MIC concentrat pentru perfuzie (ISO-MIK)

International si chimice nume: izosorbid dinitrat -1, 4: 3, 6-diangidrosorbitol-2, 5-dinitrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Lichid incolor transparent;

Compoziție. 1 ml de concentrat conține 10 mg de izosorbid dinitrat;

Alte componente: alcool etilic.

Forma cu eliberare de droguri. Concentrat pentru infuzie.

Grupul farmacoterapeutic. Preparate, care influențează asupra sistemului cardiovascular. Vasodilatatoare utilizate în cardiologie. ATS C01DA08.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Isosorbid dinitrat dilatator periferice influențează în mod predominant pe vasele venoase. medicament antianginos. Mecanismul de acțiune a medicamentului asociat cu eliberarea de oxid nitric substanță activă în mușchiul neted vascular. Oxidul nitric activează guanilat ciclaza și crește ciclic 3, monofosfat 5-guanozină, ceea ce duce la relaxarea musculaturii netede. Sub influența arteriolelor izosorbid dinitrat și sfinctere precapilare se relaxeze măsură mai mică decât arterele și venele. Efectele dinitrat izosorbid se referă în principal la o scădere a cererii de oxigen miocardic prin reducerea presarcinii (vene periferice de expansiune și a fluxului sanguin redus la atriul drept) și postsarcinii (scad rezistența vasculară periferică totală) și cu acțiune directă asupra vaselor coronariene. Isosorbid dinitrat promovează redistribuirea fluxului sanguin coronarian intr-o zona cu krovoobespecheniyam redusă. Crește toleranța la efort la pacienții cu boală cardiacă coronariană, anghină. la insuficiență cardiacă pregătire facilitează descărcarea miocardului prin reducerea presarcinii și reduce presiunea în circulația pulmonară.

Farmacocinetica. De la 80 până la 100% din doza administrată este excretată în urină în decurs de 24 de ore., De preferință sub formă de metaboliți. Acesta este metabolizat pentru a forma metabolitul activ al izosorbid-5-mononitrat, a cărui perioadă de 5 ore. Injumatatire, Și isosorbid 2-mononitrat, cu un timp de înjumătățire de 2, 5 h. Atât metabolit activ farmacologic. Efectul se dezvoltă în 1-2 minute după începerea perfuziei.

indicaţii. angina instabilă, angina Prinzmetal (vasospastică), acută infarct miocardic, insuficiență ventriculului stâng acută.

Metoda de utilizare și de doză. Administrat intravenos. preparare concentrat ISO-MIC administrată în stare diluată printr-o perfuzie intravenoasă lentă lung. Doza aleasă în mod individual în funcție de pacient și în mod corespunzător la parametrii clinici și hemodinamici. Tratamentul incepe cu doze de 1-2 mg / oră, doză suplimentară aleasă în mod individual. Dozele maxime sunt de obicei 8-10 mg / oră. În scăderea infarctului miocardic acut evită tensiunii arteriale sistolice sub 95 mm Hg. Art. Pacienții care suferă de insuficiență cardiacă, pot necesita doze mai mari, în unele cazuri, până la 50 mg / oră. În funcție de modelul clinic, parametrii hemodinamici și ECG, tratamentul poate fi continuat până la 3 zile sau mai mult. soluție de droguri ISO-MIC ex tempore preparat și administrat imediat după reconstituire în condiții aseptice (sterile). Administrat folosind perfuzatorov automată sub supravegherea constantă a stării sistemului cardiovascular (tensiune arterială, frecvența cardiacă, de urină, ECG).

Pentru prepararea soluției de izosorbid dinitrat pentru perfuzie la o concentrație de 0, 01% (0, 1 mg / ml) este necesar:

1 ml de concentrat de izosorbid dinitrat pentru perfuzie de 10 mg / ml ISO-MIC diluat în NaCI izotonică până la un volum de 100 ml.

Efect secundar.

La începutul tratamentului și la doze mai mari pot cauza caracteristică "azotat" dureri de cap.

Cu sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică, colaps, tahicardie, senzație de căldură, înroșirea feței și a gâtului.

Pe o parte a sistemului nervos central: agitație, amețeli, tulburări de atenție, dureri de cap, slăbiciune, letargie, agitație, vedere încețoșată.

Pe o parte a sistemului digestiv: gură uscată, greață, vărsături.

Reacții alergice: în unele cazuri - o erupție pe piele, mâncărimi.

Efectele adverse pot fi crescute la pacienții care au primit alcool.

Contraindicații. ISO-MIC nu poate fi utilizat atunci când:

- hipersensibilitate la compușii nitrați;

- insuficiență acută circulator (șoc, colaps circulator);

- (Tensiunii arteriale sistolice sub 90 mm Hg ..) severă hipotensiune;

- hipertrofică obstructivă cardiomiopatie, pericardita constrictivă și tamponada;

- șoc cardiogenic, dacă corecția imposibilă ventriculară stângă presiunii diastolice finale prin counterpulsation sau preparatele cu efect pozitiv izotrop vnutrenneaortalnoy;

- după traumatism cranio-cerebral recent transferat sau accident vascular cerebral hemoragic;

- Anemia severa, edem toxic al plămânilor, glaucom cu unghi închis, hipertiroidism.

Utilizarea concomitentă de sildenafil izosorbid dinitrat și din cauza posibilității de hipotensiune arterială necontrolată.

Mai ales o monitorizare atentă medicament necesară atunci când:

- infarct miocardic acut cu presiune de umplere redusă (necesară pentru a evita o scădere a tensiunii arteriale sistolice sub 90 mm Hg ..);

- stenoza aortica si / sau mitrală;

- boli care sunt însoțite de creșterea presiunii intracraniene.

Supradozaj. Din cauza supradozajului, deoarece aplicarea nitrați organici pot apărea hipotensiune arterială ortostatică și tahicardie reflexă. În acest sens, ne putem aștepta la apariția de dureri de cap, amețeli, creșterea frecvenței bătăilor inimii, greață, vărsături, hipotensiune arterială. Posibila formarea de methemoglobinemie, care este însoțită de cianoza, tahipnee, anxietate, pierderea conștienței, stop cardiac. Măsurile terapeutice trebuie să fie orientată în primul rând la creșterea tensiunii arteriale, și, în cazuri ușoare pentru a pune pacientul suficient de coborât orizontal capătul superior al patului, a ridicat picioarele. În cazuri mai grave, atunci când starea collaptoid, este necesar să se efectueze măsuri referitoare la contra-șoc. Ar trebui să reia volumul de sânge (lichide perfuzabile krovozameschayuschih sau ser fiziologic) - în cazurile severe pot fi efectuate infuzie de norepinefrina sau dopamina. In formarea methemoglobină, în funcție de gravitatea afecțiunii, medicul poate prescrie astfel antidoturi pentru tratarea methemoglobinemia ca vitamina C - 1 g oral, albastru de metilen și 50 ml dintr-o soluție 1% vnutrivenno- terapia cu oxigen (dacă este necesar).

Instrucțiuni speciale. Folosit cu precauție la pacienții cu circulație cerebrală afectată, cu pacienții stenozom- aortică și / sau mitrală predispuse la pacientii gipotenzii- ortostatice a căror tensiune arterială este însoțită de o scădere a simptomelor de ischemie în diferite straturi vasculare, pacienții vârstnici. Trebuie utilizat cu precauție în tratamentul pacienților cu faza acută a infarctului miocardic cu umplutură de joasă presiune. utilizarea de droguri ISO-MIC^tm infarct miocardic trebuie efectuată cu monitorizarea continuă a tensiunii arteriale pentru a preveni pierderea excesivă (sub 95 mm Hg. v.). În cazul utilizării medicamentului ISO-MIC pe fondul de hipotensiune arterială, în același timp, este necesar pentru a introduce medicamente cardiace sau să aplice măsuri suplimentare pentru sprijin circulator. În timpul tratamentului, în special în cazul unei creșteri progresive a dozei necesare de control a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Hipovolemia înainte de aplicarea medicației trebuie ajustat. Se va aprecia că frecvent doze mari de nitrați, inclusiv în alte forme de dozare pot conduce la "azotat" toleranță care trebuie să fie luate în considerare în calcularea dozei individuale de soluție de medicament ISO-MIC. Pentru reluarea eficacității terapeutice a izosorbid dinitrat este necesară "beznitratny" perioadă de 8-16 ore.

Utilizarea izosorbid dinitrat în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil. Medicamentul nu este indicat pentru anemie severă, cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală.

Experiența de utilizare a medicamentelor în practica pediatrică acolo.

Interacțiunea cu alte medicamente. Sisteme de infuzie, realizate cu clorură de polivinil sau poliuretan, absorbit de droguri, care necesită o creștere a dozy- sale nu interacționează cu produsele medicamentoase din polietilenă, polipropilenă, politetrafluoretilena și sticlă. vasodilatatoare partajare, blocante ale canalelor de calciu, blocanți adrenergici, antidepresive triciclice, alcoolul poate spori efectul hipotensiv al medicamentului ISO-MIC. Odată cu utilizarea simultană a simpatomimeticele (adrenalina, efedrina, noradrenalina, Nafazolină, fenilefrina, izadrin) poate scădea efectul antianginos dinitrat izosorbid. Atunci când sunt aplicate antihipertensive, medicamente antipsihotice, vasodilatatoare, antipsihotice, antidepresive triciclice, etanolul, chinidina, adrenoblokatorami, analgezice opioide, dihidroergotamină poate crește acțiunea hipotensivă. In timp ce utilizarea heparinei poate slăbi efectul acesteia din urmă.

Condiții și termeni. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 30 ^·-C, departe de foc. Perioada de valabilitate - 3 ani.