Hexan Flumid

hexan Flumid (Flumide HEXAL)

International si chimice nume: flutamide- 2-metil-N- [4-nitro-3-trifluormetil) fenil] propanamidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate rotunde, de culoare galben deschis oboevypuklye, cu o crestătură pe o parte;

structură 1 comprimat conține 250 mg de flutamida;

Alte componente: celuloză, lactoză, stearat de magneziu, amidon de porumb, dodecil sulfat de sodiu, dioxid de siliciu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. antagoniști hormonali și mijloace analogici. Agenți antiandrogen. codul ATC L02B B01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Flutamide este o structură compus nesteroidian cu activitate antiandrogenic. Concurând cu androgeni, flutamidă și a metaboliților săi de a inhiba legarea dihidrotestosteronului de receptorii nucleari de androgeni în țesuturile țintă. blocarea receptorilor poate apărea, de asemenea, la nivelul membranei celulare și în citoplasmă celulelor.

Farmacocinetica. Flutamide este bine absorbit după administrarea orală. Studiile adecvate efectuate cu flutamida radiomarcat a depus mărturie că substanța activă este transformat rapid și extensiv în metaboliți care pot fi detectate în plasmă în decurs de 8 ore de la administrare. Proteinele C se leagă la 94 - 96% flutamida și 92 - 94% din 2-hydroxyflutamide. In timpul primelor 2 zile, aproximativ 46% din doza excretată în urină și 2% - fecale.

Timpul de înjumătățire plasmatică a metabolitului activ (2-hydroxyflutamide) la voluntari vârstnici după administrarea unică a flutamida este de aproximativ 8 ore.

Concentrația maximă de flutamida în toate țesuturile se realizează printr-o 6 oră după aplicare de droguri.

Nivelul de medicament în plasmă este uniform redus la valori scăzute, timp de 18 h. concentrația de creier metabolit este mai mare decât cea a flutamida în toate țesuturile.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul cancerului de prostata si cancerului de prostata primar metastaze in asociere cu un kastratsiey- chirurgicale sau chimice în combinație cu agoniști gonadotropină-RH sau ca tratament adjuvant la pacienții care primesc medicamente gonadotropină-RG tratarea pacienților care nu răspund la alte hormonale tratament sau au intoleranță la ea.

Metoda de utilizare și de doză. Flumid hexan prescris 1 comprimat de 3 ori pe zi (echivalent cu 750 mg pe zi de flutamida) la intervale de 8 ore.

Tabletele sunt înghițite fără a mesteca și spălate în jos cu o cantitate suficientă de apă, preferabil după masă.

In timpul tratamentului initial cu gonadotropin-RG Flumid hexan poate reduce frecvența și intensitatea fenomenului de „flash“ atunci când este utilizat înainte de primirea formulărilor gonadotropin-WG.

Astfel, se recomandă să se înceapă tratamentul 1 comprimat primirea Flumidu hexan de 3 ori pe zi, timp de cel puțin 3 zile înainte de primele medicamente de recepție gonadotropin-RH și apoi să adere la această doză.

Durata tratamentului este determinată în funcție de boală. Durata tratamentului poate ajunge la 4,5 ani.

Efect secundar. Cele mai frecvente efecte adverse care au fost observate în aplicarea hexan Flumidu ca monoterapie Avem ginecomastie și / sau o senzație de durere la nivelul sânilor, care este uneori însoțită de galactoree. schimbarea micronodulară de san nu este reprezentativ. Toate aceste reacții adverse dispar foarte singur în cazul suspendării tratamentului sau reducerea dozei.

La începutul monoterapie Flumidom hexan posibil răspuns creșterea bufeuri de testosteron syvorotki- posibila si structura defectuoasa a parului.

Tulburări cardiovasculare sunt rare, dar cu mult mai puțin probabil decât cu dietilstilbestrol.

Foarte rar au raportat, de asemenea, despre diaree, greață, vărsături, creșterea apetitului alimentar, insomnie, oboseală, skoroischezayuschie funcționarea anormală a ficatului și hepatită.

Mai mult, foarte rar observat scăderea libidoului, pierderea apetitului, durere kolikopodobnye, arsuri la stomac, constipație, umflare datorită acumulării de lichid în țesuturi, echimoze, herpes zoster, prurit, sindrom volchankopodobny, dureri de cap, amețeli, slăbiciune, stare de rău, dublarea vederii, sete, anxietate, depresie, somnolență, conștiința neclară, iritabilitate și limfedem, căderea părului de pe cap și spasme musculare.

Foarte rar au relatat despre reducerea numărului de spermatozoizi.

În terapia combinată și flutamida gonadotropin-WG cel mai frecvent raportate despre bufeuri, scăderea libidoului, impotență, diaree, greață și vărsături. Cu excepția diareei, aceste reacții adverse sunt, de obicei, însoțite de monoterapie cu gonadotropină-WG cu aceeași frecvență.

Ginecomastia care însoțește adesea monoterapia Flumidom hexan, este redus semnificativ cu terapie combinată.

observate rar anemie, leucopenie, trombocitopenie, erupții cutanate, icter, simptome urogenitale (nevoia bruscă de a urina, incontinență sau retenție urinară), tensiune arterială ridicată, pierderea poftei de mâncare, simptome neuromusculare, edem, somnolență, depresie, tulburarea cunostintei, anxietate și iritabilitate.

Despre tulburări pulmonare (tuse, dispnee) au raportat o neobișnuit de rară.

Mai mult, este raportat despre astfel de efecte nedorite Flumida hexan: unele tipuri de anemie (anemie hemolitică, anemie megalotsitarnaya, methemoglobinemia, sulfgemoglobinemiya), tromboembolismul, sensibilitate crescută la lumină cu aspect suplimentar pe piele leziunii după o acțiune prelungită pe ea lumina, inclusiv înroșire a pielii ( eritem), pustulele sau ulcerația și necroliza epidermică.

In icter colestatic, și mai ales la pacienții cu metastaze hepatice a fost observat, de asemenea, encefalopatie hepatică și necroza celulelor hepatice. În cele mai multe cazuri, există hepatită.

Este raportat despre cazuri individuale de leziuni hepatice letale cu final asociat cu Flumidu hexan.

afecțiuni maligne secundare

Au existat două cazuri de tumori maligne de cancer de san la barbatii care au luat Flumid hexan. Într-unul dintre aceste cazuri, un pacient cu hipertrofie benignă de prostată a fost marcată de progresie a nodului mamar, care a fost diagnosticat cu 3 luni înainte de începerea tratamentului cu Flumidom hexan. Dupa indepartarea chirurgicala a tumorii a fost diagnosticat ca duct carcinom nizkodifferentsiirovanaya epitelial. Într-un alt caz, pacientul a avut carcinom progresivă a prostatei, și ginecomastie. nod de san Vidal 9 luni de la inițierea tratamentului și a diagnosticat ca un carcinom invaziv conducte epiteliale moderat diferențiate. Au fost observate metastazele.

Este raportat despre modificarea valorilor de laborator, cum ar fi testele funcționale hepatice, ureei sanguine crescute și (rar), nivel crescut al creatininei plasmatice.

Urina poate fi achiziționată de culoarea chihlimbarului sau de culoare galben-verzui, care este cauzată de Flumidom hexan și / sau metaboliții săi.

Contraindicații. Hipersensibilitate la flutamida sau alte ingrediente de formulare.

În cazul comparării disfuncție hepatică a raportului risc / beneficiu pentru a decide cu privire la fezabilitatea terapiei pe termen lung de droguri este considerat o bază strict individuală. Terapia este contraindicat la pacienții cu nivele serice ale transaminazelor mai mari decât valoarea normală a 2 - 3 ori. Tratamentul trebuie pripiiniti de droguri în cazul în debutul semnelor clinice de icter sau standarde depășite transaminaza nivelurile în 2 - 3 ori.

Nu trebuie să alocați Flumid hexan, în cazul în care în urma diagnosticului clinic de laborator a relevat leziuni hepatice sau icter, care nu se datorează metastazelor hepatice dovedit-biopsie.

Supradozaj. în prezent, doza Flumida hexan pentru a produce manifestări clinice de supradozaj sau considerate ca pune viața în pericol, nu este instalat.

Deoarece Flumid Hexan este o combinație a unui număr de anilide, teoretic, este posibil ca acesta ar putea provoca methemoglobinemie. Un pacient cu intoxicație acută pot fi semne de cianoză.

La pacienții cu o posibilă supradoză induce artificial vărsături, în cazul în care nu se întâmplă în mod spontan. Terapia simptomatică.

Deoarece Flumid hexan într-o cantitate semnificativă asociată cu proteine, îndepărtarea acesteia din organism prin dializa de sange imposibil.

Caracteristici de utilizare. hexan Flumid prescris pacienților exclusiv de sex masculin. Pe parcursul întregii perioade de tratament ar trebui să respecte cu strictețe măsurile de contracepție.

hexan Flumid cu o atenție deosebită trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală.

hexani Flumid imediat anulat în cazul unei reacții de hipersensibilitate la agentul activ (flutamida).

hexan Flumid poate determina o creștere a nivelului de testosteron si estradiol, provocând retenție, astfel de lichide. Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tulburări cardiovasculare.

În timpul tratamentului cu flutamida ar trebui să monitorizeze funcția hepatică.

Informații pentru diabetici.

1 comprimat conține 0,03 unități de carbohidrați.

avertisment

Medicamentul trebuie administrat cu precauție în mâinile femeilor de vârstă fertilă sunt interzise de la contactul cu ele femeile gravide și copii.

Poate dezvolta efecte adverse (somnolență, încețoșarea conștiinței), care pot afecta în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau echipamente complicate.

Interacțiunea cu alte medicamente. interacțiune competitivă cu anticoagulante orale Flumidom hexan poate duce la o prelungire a timpului de protrombină. Monitorizarea constantă recomandată a acestui indicator și, dacă este necesar, ajustarea dozei de anticoagulant.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.