Flutapleks

Flutapleks (Flutaplex)

Denumirea internațională și chimică: Flutamide- 4´ - Nitro-3´ - trifluormetil-izobutiranimid;

Principalele proprietăți fizico-chimice: plat galben cu marginile teșite tablete cu inscripția "flutamidă 250" pe de o parte și o crestătură - cu o alta;

structură 1 comprimat conține 250 mg de flutamida;

alte componente: Povidonă, lactoză monohidrat, amidon de cartof, laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, crospovidonă (polivinilpirolidonă), silicagel, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți antiandrogen. codul ATC L02B B01.

medicamente de acțiune. Flutamide - un medicament non-steroidiene, care are un efect anti-androgenice. Mecanismul de acțiune a medicamentului este de a capta depresia androgeni și / sau inhibarea legării androgen în țesuturile țintă celulele nuclei. Capacitatea sa de a inhiba acțiunea testosteronului la nivelele celulare de complement la medicament „castrare“, care este cauzat de agonist al hormonului luteinizant - eliberare a hormonului (LHRH). Organele țintă ale acțiunii farmacologice a flutamida este glanda prostatei și a veziculelor seminale. Flutamide nu are proprietăți estrogenică, anti-estrogenică, progestogenică și antigestageni.

Farmacocinetica. Medicamentul este rapid și aproape complet absorbit după administrarea orală, biotransformarea în testarea ficatului. Principalul metabolit, găsit în plasmă, cu concentrație maximă după 2 ore este biologic derivat hidroxilat activ (2-oksiflutamid). 94-96% și 92-94% din metabolit hidroxilat flutamida se leaga de proteinele din sange. Cu droguri organism excretat în principal în urină. Aproape 4,2% excretat în fecale în decurs de 72 de ore. Timpul de înjumătățire plasmatică a metabolitului activ în plasmă este de aproximativ 6 ore (la pacienții vârstnici - aproximativ 8 ore). Concentrațiile nivel stabil de medicament și a metabolitului activ în plasmă este atinsă după a patra doză de flutamida.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul cancerului metastatic al prostatei în vederea acțiunii de testosteron de frânare. Flutapleks utilizat în asociere cu un agonist LHRH sau castrarea chirurgicală.

Mod de utilizare și Administrarea. Flutapleks prescris 1 comprimat de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. Cursul tratamentului depinde de boala și starea pacientului.

În cazul unui singur tratament cu agonisti LHRH, ambele medicamente pot fi proiectate în același timp sau de a primi Flutapleksa incepe cu 3 zile înainte de prima doză de agonist LHRH.

efect secundar. Cu monoterapie în tratamentul în combinație cu un agonist LHRH sunt întâlnite cu efecte secundare de frecvență egale, cum ar fi ginecomastia, și / sau durere la nivelul glandelor toracice, care este însoțită uneori de galactoree. Aceste fenomene dispar în timpul sau după suspendarea reducerea dozei de primire. Există diaree, greață, vărsături, creșterea apetitului alimentar, insomnie, oboseală, disfuncție hepatică tranzitorie, hepatită. Uneori, pacienții au urină schimbare de culoare de chihlimbar la galben-verde. În unele cazuri, reducerea libidoului, pierderea poftei de mâncare, arsuri la stomac, constipație, dureri, cum ar fi durerea unui ulcer la stomac, umflarea, echimoze, zona zoster, mâncărime, sindrom volchankopodobny, dureri de cap, amețeli, slăbiciune, vedere încețoșată, sete, durere piept, anxietate, depresie. Tratamentul prelungit a indicat inhibarea spermatogenezei.

Uneori efectele secundare observate Flutapleksa spontane ca anemia hemolitică, anemie macrocitară, methemoglobinemia, reacții de fotosensibilizare (incluzând eritem, ulcerare, vezicule, necroliză epidermică), icter obturatsiynoy, encefalopatie hepatică, necroză hepatică. Aceste reacții adverse sunt în general reversibile și după suspendarea tratamentului Flutapleksom testate independent.

Contraindicații. Flutapleks este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la flutamida sau la alte componente ale preparatului.

Flutapleks trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică redusă, tendința de a trombozelor și a bolilor cardiovasculare.

Supradozaj. În caz de supradozaj trebuie să inducă voma. Este necesar să se aplice un tratament simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Flutapleksom Tratamentul trebuie să fie sub controlul nivelului enzimelor hepatice în sânge. In cazul enzimelor hepatice în 2-3 ori în comparație cu limita superioară a intervalului normal și / sau icter din cauza absenței metastazelor hepatice Flutapleksa utilizare trebuie întreruptă.

Pacienții trebuie să consulte imediat un medic în cazul apariției primelor simptome de disfuncție hepatică.

Interacțiunea cu alte medicamente. Prin acțiunea poate crește anticoagulant al warfarinei, în timp ce utilizarea și doza de anticoagulant Flutapleksa trebuie ajustată sub controlul timpului de protrombină.

Termeni și condiții de depozitare. Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură sub 25 ° C

Perioada de valabilitate - 5 ani.