Dekapeptil

Dekapeptil (Decapeptyl)

Nume internațional: triptorelină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Limpede, apos lichid incolor, fără impurități solide;

structură 1 include o seringă de 105 g acetat de triptorelină (echivalent cu 95 mg de triptorelin 6);

Alte componente: clorură de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Analogii de hormon de eliberare a gonadotropinei.

codul ATC L02AE04.

medicamente de acțiune.

Farmacodinamica. Ingredientele active ale medicamentului Dekapeptil - triptorelin (D-Trp-6-gonadorelina) - un analog sintetic al hormonului de eliberare a gonadotropinei. Rezultatul înlocuirea restului de aminoacid 6 în moleculele naturale eliberator au fost mai înrudirea expresiv cu receptorii de GnRH și mai mare decât cea a moleculei naturale, timpul de înjumătățire. Cob efect Dekapeptil de administrare a medicamentului este de a stimula secreția de FSH hipofizar (hormon foliculostimulant) și LH (hormonul luteinizant). După stimulare prelungită în prezența unei concentrații constante în hipofiză triptorelin de sânge GnRH devine insensibil la acțiunea care duce la o scădere a nivelurilor gonadotrofinei în sânge, ducând la o scădere a nivelelor sanguine de hormoni sexuali la postcastration sau niveluri ale menopauzei. Efectele descrise circulă. Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene sau mutagene.

Farmacocinetica. Testele farmacocinetice au fost efectuate pe un pacient cu un diagnostic confirmat de endometrioza sau miomului uterin, la pacientii cu carcinom de prostată și la voluntari sănătoși de sex masculin.

In primele ore după injectarea intramusculară Dekapeptil înregistrat triptorelin concentrației maxime în sânge. Apoi concentrația de triptorelin este redus semnificativ în termen de 24 de ore.

Metabolism și excreție. Timpul de înjumătățire în plasma triptorelin - 18, 7 minute, în timp ce pentru hormonul eliberator de gonadotropină naturale rata este de 7, 7 min. Clearance-ul triptorelin sol (503 ml / min), de trei ori mai lent decât cel al hormonului natural de eliberare (1,766 ml / min) și este format din două componente - clearance-ul rapid și lent. Mai puțin de 4% triptorelin nemodificat excretat în urină.

Indicații. Pentru tratamentul femeilor: endometrioza, fibromul uterin, infertilitate tratament cu utilizarea tehnologiei asistate de reproducere (YBC și PE - sarcina extracorporală și transferul de embrioni în cavitatea uterină).

Pentru tratamentul oamenilor: Tratamentul simptomatic al hormonului avansate de carcinom de prostată dependență.

Aplicare și dozare. Schema de tratament de infertilitate la femei prin YBC.

1. 21 zile ciclu menstrual, care a precedat terapeutică zilnică administrată subcutanat Dekapeptil 0, 1 mg până la 1 ml înainte de administrarea gonadotropinei corionice umane (hCG). Astfel, medicamentul hMG (de exemplu, Menopur) injectat cu a 3-a zi a ciclului menstrual terapeutic. preparare Gonadotropina corionică este administrată timp de 34-36 ore înainte de puncție foliculară planificat.

2. Dekapeptil 0, 5 mg pe zi, injectată subcutanat la 1 ml, cu 21 de zile ciclu menstrual, care a precedat tratamentul terapeutic (a 3-a zi de tratament ciclu). Dekapeptil 0, 1 mg - 1 ml, zilnic, subcutanat cu a 3-a zi a ciclului de tratament până la administrarea preparatului hCG. Astfel, medicamentul hMG (de exemplu, Menopur) injectat cu a 3-a zi a ciclului menstrual terapeutic. preparare Gonadotropina corionică este administrată timp de 34-36 ore înainte de puncție foliculară planificat.

3. Dekapeptil 0, 1 mg la 1 zi ciclu de tratament se administrează zilnic subcutanat, până administrarea preparatului hCG. Astfel, medicamentul de hMG (de exemplu, Menopur) injectat cu a 2-a zi terapeutic ciclu menstrual. Prepararea hCG (gonadotrofină corionică umană) este administrată timp de 34-36 ore înainte de puncție foliculară planificat.

fibrom uterin, endometrioza, carcinom de prostată.

In cursul precoce a tratamentului timp de 7 zile 1 ml Dekapeptil 0, 5 mg (1 injecție) se administrează subcutanat o dată pe zi. Din ziua a 8-a de tratament pentru a sprijini un efect terapeutic trebuie administrat formulare de zi cu zi Dekapeptil 0 1 mg. Locul de injectare trebuie schimbat.

Pentru tratament prelungit se recomandă utilizarea medicamentului depot Dekapeptil - 3, 75 mg triptorelin susținută de microcapsule cu eliberare - 1 injecție la fiecare 28 de zile.

Efect secundar. Efecte secundare în timpul utilizării medicamentului Dekapeptil asociată cu o reducere a nivelului de hormoni sexuali în sânge.

La bărbați: bufeuri, impotență, scăderea libidoului, scăderea dimensiunea testiculelor, tulburări de somn, depresie, pierderea poftei de mâncare, tromboflebită. La un pacient a aratat embolie pulmonara.

La femei: bufeuri, sangerari vaginale din tractul genital, uscăciunea membranei mucoase vaginale și disconfort în timpul actului sexual, dureri de cap, depresie, pierderea libidoului, o ușoară creștere a nivelului de colesterol din sânge, parestezie și vedere încețoșată.

Tehnologii asistate de reproducere (YBC): Ca și în administrarea de gonadotropine exogene, lipsa de hormoni sexuali în sânge durează doar câteva zile. Pentru a determina rapid hiperstimulare ovariană excesivă necesară observarea atentă a dinamicii de creștere a foliculilor.

Bărbați și femei: în unele cazuri, pot exista reacții de hipersensibilitate (mâncărime, roșeață, febră, anafilaxie), marcate uneori plângeri de durere la locul de administrare.

Toate reacțiile adverse descrise dispar după tratament.

Contraindicații.

Pentru bărbați: cancer de prostata hormon-independent, castrarea chirurgicală anterioară.

Pentru femei: sarcina, lactația, răspunsul clinic sau risc osteoporoza. Dekapeptil fi utilizat cu precauție specială la pacienții cu ovare polichistice, în timpul executării programului de reproducere asistata (YBC), în cazurile în care numărul de foliculi prescris de ultrasunete, mai mult de 10.

Frecvente: în caz de hipersensibilitate la triptorelină sau alte componente ale formulării.

Supradozaj. Despre raportate cazuri de supradozaj.

Caracteristici de utilizare. Cursul tratamentului Dekapeptil trebuie să fie sub controlul nivelului de hormoni sexuali în plasma sanguină.

Pentru bărbați: initierea tratamentului la unii pacienți pot fi combinate cu o agravare temporara a simptomelor (complicatii urinare, durere la nivelul oaselor, simptome de compresie a măduvei spinării, un sentiment de tensiune în mușchi, umflarea picioarelor), datorită unei creșteri pe termen scurt a concentrației hormonilor sexuali. La începutul tratamentului, ca o terapie complementara, pot fi utilizate medicamente antiandrogen pentru a facilita exacerbarea inițială a simptomelor bolii principale.

Pentru femei: necesară pentru a elimina posibilitatea ca sarcina la momentul inițierii tratamentului. Cand miomul uterin si endometrioza ar trebui să utilizeze metode non-hormonale contraceptive pe parcursul întregului ciclu de tratament până după terminarea menstruatiei. Prin tratamentul cu preparate Dekapeptil nu trebuie aplicate conțin estrogeni (anticonceptionalele și altele asemenea).

uterin Tratamentul miom trebuie efectuat sub ultrasunete (ecografie), ca și o scădere rapidă a dimensiunii uterului poate, în cazuri rare, duce la sângerare și sepsis. În cazul menstruațiilor regulate, în timpul tratamentului cu Dekapeptil, cereti sfatul medicului.

Interacțiunea cu alte medicamente. Necunoscut.

Condiții și termeni. Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură de + 2-8 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.