Rastan

Rastan - hormon de creștere recombinant care stimulează creșterea scheletală și somatică și impactul asupra proceselor metabolice.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Rastan:

• O soluție pentru injectare subcutanată: un lichid incolor sau colorat ușor opalescentă sau transparent (cartuș 3ml din sticlă incoloră, în cartuș blistere 1 sau 5, într-un pachet de carton 1 upakovka- 3 ml flacon de 5 ml din sticlă transparentă într-un pachet de carton 1 flakon- 3 ml flacon de sticlă transparentă de 5 ml în blistere 5 flacoane din unitatea de ambalaje din carton 1);
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare subcutanată: masa de culori-alb sau alb-gălbui solventul furnizat: ușor colorată sau lichid transparent, incolor (la o doză de 4 unități internaționale (UI) - într-un flacon din sticlă de 5 ml într-un flacon pachet de carton 1 inclus cu 1 flacon cu solvent (1 ml) - acheikova contur în multipli de 1 flacon complet cu 1 flacon cu solvent (1 ml), într-un pachet de carton SET- 1 la o doză de 16 UI sau 20 UI - un flacon din sticlă, în pachet de carton 1 flacon etc. eparatom complet cu 1 flacon cu solvent (1 sau 2 ml) - acheikova contur în multipli de 1 flacon complet cu o sticluță de solvent 1 (1 sau 2 ml), într-un carton mănunchi 1 set).

Conținutul 1 flacon de liofilizat:

• Ingredient activ: hormon de creștere uman - 4 UI (1,33 mg), 16 UI (5,33 mg) sau 20 UI (6,67 mg);
• Componente suplimentare: dihidrat fosfat diacid de sodiu, glicină, manitol, hidroxid de sodiu.

Compoziția 1 ml solvent: m-crezol, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția 1 ml soluție:

• Ingredient activ: hormon de creștere uman - 15 UI (5 mg);
• Componente suplimentare: polisorbat 20, fenol, citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, acid citric, apă pentru preparate injectabile.

indicaţii

• întârzierea creșterii la copii, cauzate de secretia de hormoni de creștere insuficientă și insuficiență renală cronică (renale declinului funcției mai mult de 50%) în perioada prepuberi, in timp ce sindromul Turner;
• Diagnosticat congenitală sau dobândită deficit pronunțat de hormon de creștere la adulți (ca terapie de substituție de droguri).

Contraindicații

absolută:

Video: Siria, Homs, Rastan, bombardament aerian, 20.09.2016, Siria, Homs, Rastan, bombardament aerian

• neoplasme maligne;
• Starea de urgență (inclusiv starea insuficiență respiratorie acută, în perioadele de după intervenția chirurgicală pe inimă, abdomen);
• Stimularea creșterii în prezența zonelor de creștere epifizeala închise;
• Alăptarea și sarcina;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativă (trebuie utilizat cu extremă precauție, din cauza riscului de complicații)

• hipertensiune intracraniana;
• Diabetul;
• Hipotiroidie (inclusiv tratamentul de substituție cu hormoni tiroidieni);
• sindromul Prader-Willi;
• Terapia cu glucocorticoizi concomitent.

Doze si mod de administrare

Rastan se administrează subcutanat, lent, 1 dată pe zi, de obicei, pe timp de noapte. Pentru a preveni apariția lipoatrofiei, se recomandă să se schimbe în mod regulat locul de injectare.

Dozele sunt stabilite în mod individual, în funcție de severitatea deficitului de hormon de creștere, suprafață sau de masă corporală, precum și eficacitatea, trasabile-a lungul timpului.

Bebelusii cu secreției insuficiente de hormon de creștere administrat pe zi 0.07-0.1 UI / kg (0,025-0,035 mg / kg), ceea ce corespunde la 3,2 UI / m (0,7-1 mg / m). Tratamentul trebuie inițiat cât mai curând după stabilirea diagnosticului cât mai curând posibil, și va continua până la închiderea zonelor de creștere osoasă și / sau înainte de pubertate. Când rezultatul dorit este atins, este posibilă anularea tratamentului.

Pentru tratamentul retardării creșterii la copii cu insuficiență renală cronică și sindromul Turner Rastan recomandă o doză zilnică de 0,14 UI / kg (0,045-0,05 mg / kg), ceea ce corespunde la 4,3 UI / m (1.4 mg / m). Ajustarea dozei poate fi efectuată, dacă este necesar, cu efect terapeutic.

Adulții cu deficit al hormonului de creștere folosind droguri în cursul precoce a unei doze zilnice de 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg), cu creșterea ulterioară a acestuia, în funcție de eficacitatea terapiei. Benchmark când doze progresive poate acționa nivelul seric al factorului de creștere asemănător insulinei (IGF-1). Sprijinirea doza zilnică este determinată în mod individual, dar în cele mai multe cazuri nu este mai mare de 3 UI, corespunzând la 1 mg.

pacienții vârstnici sunt atribuite doze mai mici de agenți.

Rastan Înainte de soluție injectabilă, în flacon, este necesar să dezinfecteze membrana de cauciuc pentru a forma în seringă sterilă de aer într-un volum care corespunde cu doza recomandată de medicament și un ac steril pentru a se introduce în flacon. După aceea, flaconul trebuie să fie întors cu susul în jos și mijloace pentru a forma o doză dorită. După scoaterea acului din flacon, trebuie să eliberați din aer și verificat că seringa doza stabilită, introduceți imediat de droguri.

Soluția din cartuș poate fi utilizat în timpul ultimei deteriorări vizibile (fisuri, etc.) sau cu modificări ale aspectului lichidului conținut în acesta (turbiditate, decolorare, prezența precipitat, și așa mai departe.).

Pentru administrarea agentului din cartuș plin este plasat într-o seringă stilou special (cel mai frecvent BiomatikPen), care este proiectat pentru a fi utilizat cu cartușe de soluție Rastan.

Înainte de a utiliza capacul de cauciuc al cartușului trebuie tratate cu antiseptic. Plasarea cartușul în pen-ul, ar trebui să respecte cu strictețe instrucțiunile conținute în manualul să-l opereze.

Pentru fiecare injectare ulterioară a medicamentului necesar pentru a utiliza un nou ac steril.

După introducerea acului soluției trebuie menținută sub piele timp de cel puțin 10 secunde, apoi, țineți stiloul stat până la eliminarea completă a acului.

Soluție Cartușe Rastan concepute pentru uz personal și nu poate fi re-umplut.

Administrarea de doze prescrise de medicament se realizează cu ajutorul indicilor de tabel de translatare pen doză soluție. În aplicarea stiloului pentru BiomatikPen topit, conținute în cartușe 3 ml tabel ghidat în care indicatorul index „1“ corespunde la 0,05 mg de medicament și fiecare marcator succesivă - o doză de medicament, în creștere cu 0,05 mg ( „2 "corespunde la 0,1 mg," 3 „-. 0,15 mg, etc) ... Indicele maxim „60“ este egală cu 3 mg.

Topirea sub forma unui liofilizat înainte de introducerea solventului este necesar să se dizolve furnizat pornind de la o doză stabilită. Pentru aceasta trebuie preparate în seringă solvent steril și introduceți-l printr-un tub (pretratat ambele flacoane antiseptici tub) într-un flacon cu un agent, și apoi se agită ușor (se agită în mod inacceptabil ascuțit) până la dizolvarea completă a liofilizatului. Soluția astfel preparată poate fi stocată într-un flacon la temperatura de 2-8 ° C, dar nu mai mult de 14 zile.

efecte secundare

• Sistemul endocrin: hiperglicemie, scăderea funcției tiroidiene;
• Sistemul nervos: cresterea presiunii intracraniene (cum ar fi greață, dureri de cap, vărsături, vedere neclară);
• Sistem musculo-scheletice: Epiphysiolysis capului femural;
• Sistemul hematopoietic: reacție leukemoid;
• Metabolism: retenție de lichide, însoțită de apariția de edem periferic.

Toate reacțiile adverse menționate mai sus sunt în mod avantajos, reducerea tranzitorie, doza poate fi necesară pentru dezvoltarea lor dependentă de doză.

De asemenea, terapia cutelor poate fi însoțită de mâncărimi, erupții cutanate, reacții locale (roșeață, amorțeală, durere, lipoatrofie, edem la soluția injectabilă).

Efectele secundare descrise în literatura de specialitate, folosind hormon somatropină includ următoarele evenimente: ginecomastie, oboseală, slăbiciune, umflarea nervului optic (de obicei, sărbătorit în primele 2 luni ale cursului, în cele mai multe cazuri, la pacienții cu sindrom Turner) , subluxatie a soldului la copii (dureri în genunchi și șold, claudicație), afectarea auzului, și a otitei medii (cu sindromul Turner), o creștere de accelerație nev (cu posibile tumori maligne) a existat anterior, pancreatită (greață, dureri abdominale , Vărsături), progresia scoliozei (la pacienți cu overgrowth), creșterea concentrațiilor de fosfat anorganic din sânge, hormon paratiroidian, o creștere a activității fosfatazei alcaline.

Simptomele unui supradozaj acut de Rastan este hipoglicemie, iar apoi în curs de dezvoltare hiperglicemie. semne și simptome pot să apară cu supradozaj prelungit, care sunt caracteristice unui exces de hormon de creștere uman: apariția gigantism și / sau acromegalie, dezvoltarea hipotiroidism, scăderea concentrațiilor serice de cortizol. În aceste condiții a anula utilizarea medicamentului și terapie simptomatică administrată.

Măsuri de precauție

În prezența diabetului în timpul utilizării Rastan poate fi necesar să se schimbe doza de agenți hipoglicemici.

Tratamentul se poate observa manifestarea hipotiroidism latent, iar concomitent cu sodiu recepție levotiroxină - semne de hipertiroidism.

În timpul terapiei necesită o atentă monitorizare a stării fundului de ochi, în special cu dezvoltarea simptomelor hipertensiune intracraniană. In cazul umflării administrarea nervului optic pentru a anula droguri.

La detectarea infirmității trebuie să fie observarea atentă a pacientului.

Din cauza posibila dezvoltare a lipoatrofie ar trebui să se schimbe în mod frecvent locul de injecții subcutanate dintr-o soluție.

La momentul terapiei renale exploatație transplant este oprit.

Aplicarea Rastan nu afectează în mod negativ viteza de reacție în timpul deplasării și gestionarea altor mecanisme complicate, cu condiția ca nici o dovada a presiunii intracraniene (vedere încețoșată, dureri de cap, vărsături, greață).

interacțiuni medicamentoase

Somatropinei poate crește clearance-ul de medicamente care sunt metabolizate prin participarea enzimelor hepatice microsomale (anticonvulsivante, glucocorticoizi, hormoni sexuali, ciclosporină).

Glucocorticoizii suprima efectul catalitic al medicamentului, care vizează procesele de creștere.

De asemenea, eficiența creșterii somatropină final poate afecta utilizarea combinată a altor preparate hormonale (hormoni tiroidieni, estrogeni, steroizi anabolizanți, gonadotrofina).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la 2-8 ° C, la îndemâna copiilor și departe de lumină. A nu se congela.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Ca cartuș folosit (flacon) cu o soluție poate fi depozitată nu mai mult de 28 de zile la o temperatură de 2-8 ° C