Metobion

Metobion (Methobion)

Nume internațional: metotrexat;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

structură Un flacon de 2 ml conține 50 mg metotrexat;

1 flacon de 20 ml conține 500 mg de metotrexat;

40 ml 1 flacon conține 1000 mg metotrexat.

Alte componente: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenții antineoplazici antimetabolitnoy acțiune.

codul ATC L01B A01.

medicamente de acțiune. Mecanismul de acțiune al metotrexatului este o activitate competitivă reductaza inhibitorie enzima dihidrofolat. Disorders Formarea tetrahidrofolat conduce la inhibarea sintezei purinelor și ADN-ului, care produce o tulburare în repararea și reproducerea celulelor. Prin acțiunea metotrexatului sunt celulele cele mai sensibile, care sunt în mod activ proliferativă: celulele tumorale, celulele stem, epiteliul tractului gastro-intestinal, vezicii urinare și organele de reproducere.

Indiferent de calea de administrare, concentrația maximă de metotrexat în ser este atinsă după 30 de minute. Timpul de înjumătățire de aproximativ 2 ore. Cu proteinele plasmatice legate la 50% din metotrexat.

Indicații pentru utilizare. Metobion utilizat pentru tratarea leucemiei și neoplasme maligne, inclusiv leucemie acută limfoblastică, leucemie meningeale (intratecal), coriocarcinom, limfosarcom, Burkita limfom, sarcom osteogenic, carcinomul plămânului, capului și gâtului.

De droguri este prescris, de asemenea, în leziuni cutanate psoriazice acute si in psoriazis sever.

Metoda de utilizare și de doză. utilizarea Schema a medicamentului este determinată de un medic pentru fiecare pacient în parte, ținând seama de natura și evoluția bolii, eficacitatea terapeutică și prezența unor semne de efecte toxice ale metotrexatului.

In tratamentul acut Metobion leucemie limfoblastică, de obicei, administrate intramuscular la 15 - 30 mg / m² suprafața corpului - de două ori pe săptămână (de obicei în combinație cu mercaptopurina) sau 2 până la 5 mg / kg corp intravenos la intervale de 14 zile.

Când Metobion leucemie meningeala folosit ca injecții intratecale. Adulții sunt injectați de la 12 - 15 mg / m² de suprafață corporală, o dată sau de două ori pe săptămână. Copiii sub vârsta de 1 an, administrată de 6 mg / m², sub 2 ani - 8 mg / m², până la 3 ani - 10 mg / m², mai mult de trei ani - la 12 mg / m²de suprafață corporală, o dată sau de două ori pe săptămână. Aceeași doză de metotrexat administrată pentru profilaxia la adulți și copii care suferă de leucemie limfoblastică pe. Administrarea intratecală alternativă se face prin perfuzie intravenoasă Metobiona- concentrație efectivă a metotrexatului în lichidul cefalorahidian poate fi realizată prin injectarea intraperitoneală de 500 mg / m² suprafață corporală cu o infuzie suplimentară de acid folinic.

Pacientii pe Metobion coriocarcinom administrat sau intravenos (ziua 15 - 30 mg timp de 5 zile, timp de 3 - 5 tratamente cu intervale de 1 - 2 săptămâni), sau intramuscular, în doze crescătoare (0,25 până la 1 mg / kg greutate corporală, dar nu mai mult de 60 mg) timp de 4 injecții la intervale de 48 ore, cu administrarea ulterioară a acidului folinic. Cursuri repetate injecții la intervale de 7 zile. Pacienții cu metastaze prescrie terapie combinată.

Când Limfosarcoma progresiv administrată intravenos 3 până la 30 mg / kg doza de metotrexat, care corespunde la 90 - 900 mg / m² suprafață corporală, cu infuzia suplimentară de acid folinic.

Pacienții limfom Burkita recomandat zilnic timp de 4 - 8 zile administrate de 10 - 25 mg metotrexat intramuscular, și după 7 - 10 zile de tratament repetate.

Pentru a realiza remisie gribopodobnogo micoza Metobion administrat intramuscular la o doză de 50 mg (pentru câteva injecții).

In tumori maligne, cum ar fi sarcomul osteogenic, carcinomul plămânului, capului și gâtului, Metobion folosit perfuzii intravenoase (cu infuzie suplimentară de acid folinic), în cele mai mari doze posibile care au realizat la 12 - 15 g / m² suprafață corporală.

pacienți psoriazis injecție intramusculară Metobiona administrat, de obicei, o dată pe săptămână, la o doză de 10 - 25 mg.

Efect secundar. La utilizarea prelungită a Metobiona poate dezvolta leucopenie, anorrektsii, greață, vărsături, stare generală de slăbiciune, oboseală, dureri de cap, somnolență, vedere încețoșată și vorbire, hemipareza, tremor, convulsii, febră, mielosupresie, infecție secundară, neuropatie, fibroza pulmonară, amenoree, tulburări spermatogeneza, anemie megaloblastică, cistita, hepato- și manifestările nefrotoxice. Este de asemenea posibil interstițială pneumonie, eritem, urticarie, piele, fotosensibilitate, giperpegmentatsiya senzația de mâncărime a pielii, alopecie și sângerare sub piele.

Metotrexatul este un factor potențial mutagen, teratogen și cancerigene, care poartă o influență negativă asupra funcției de reproducere.

Contraindicații. contraindicații Metobion sensibilitatea individuală a constituenților preparatului, în perioadele de sarcină și alăptare, ciroză hepatică, hepatică și insuficiență renală, tulburări de imunodeficiență și hematopoiezei (hipoplazia măduvei osoase, leucopenie severă, trombocitopenie, anemie).

Supradozaj. Supradozarea metotrexat detectat dezvoltarea eroziv leziuni ulcerative ale mucoasei tractului gastrointestinal, diaree sau insuficiență hepatică severă. Un antidot specific este acid folic, metotrexat, astfel încât să elimine efectele toxice ale folinat de calciu a fost utilizat, care se recomandă să se înceapă tratamentul cât mai curând posibil. Preparatul este administrat parenteral într-o doză de 10 mg / m² suprafață corporală, atunci - în sine într-o astfel de doză la fiecare 6 ore, timp de trei zile.

Când hidratarea se efectuează o supradoză mare a organismului la introducerea de hidrogenocarbonat de sodiu. Hemodializa și dializa perritorialny ineficiente.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul Metobionom poate fi efectuată numai de către un medic care are experiență în chimioterapie. Înainte de administrarea medicamentului trebuie să evalueze compoziția morfologică a sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și rinichilor. Dacă în insuficiență hepatică sau renală Metobiona necesară utilizarea, doza trebuie redusă în mod corespunzător.

La aplicarea Metobiona în doze mari mediul sau necesar pentru a determina concentrația metotrexatului în plasma sanguină și urină. Tratamentul medicamentos trebuie întrerupt în cazul în care numărul de celule roșii din sânge, leucocite sau trombocite a scăzut la nivelul critic, precum și în dezvoltarea de enterită hemoragică. Pentru a reduce toxicitatea metotrexatului administrat pacientului medicamente folat expediente.

În timpul tratamentului Metobionom și timp de 8 săptămâni după un curs de chimioterapie ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficace, indiferent de cine ajunge la metotrexat partener.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană Metobiona și salicilați sau sulfonamide poate crește concentrația plasmatică metotriksatu liberă. Unele AINS (ketoprofen, indometacin) crește efectul mielosupresor Metobiona. Cloramfenicol, fenitoină, agenți antiinflamatori nesteroidieni, sulfonamide, tetracicline, diuretice tiazidice, probenecid, sulfinpirazonă reduce excreția metotrexatului. Acidul folic prezintă în raport cu acțiunea metotrexatului antagonistycheskoe.

Condiții și termeni. Păstrați prepararea la temperatura camerei, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.