Ifolem
Ifolem (Ifolem)
International si chimice nume: Ifosfamide- N, 3-bis (2-cloretil) tetrahidro-2H-1, 3, 2-oxazafosforin-2-amino-2-oxid;
Proprietățile fizico-chimice generale: pudră albă cristalină omogenă fără impurități părți;
structură 1 flacon Ifolema include ifosfamida 1000 mg;
alte componente: Manitol.
Forma cu eliberare de droguri. Pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă.
Grupa farmacoterapeutică. Agenții antineoplazici. Alchilanți parte.
codul ATC L01A.A06.
medicamente de acțiune. Alchilanți citostatic oksazafosforinov derivate. Activitatea antitumorală se datorează ifosfamida alkirovaniem centre nucleofili biomolecule polimerice, inclusiv ADN-ul încalcă formarea și funcționarea acestuia. Blocuri diviziunea mitotică a celulelor tumorale. deteriorarea ADN-ului de multe ori vine în fazele G1 și G2 ciclului celular. Enzimele metabolic activate (fosfoamidazy) ale țesutului hepatic și tumoral prin hidroxilarea atomului de carbon din inelul cu apariția instabilă 4-gidroksiifosfamida care se transformă rapid într-un grajd de 4-ketoifosfamid și, după deschiderea inelului, - 4-karboksiifosfamid. Okyshleniya catenele laterale hloretilnyh și următoarele procese conduc la formarea dealkirovaniya dehloretilfosfamida și dehloretiltsiklofosfamida. metaboliti activi intermediari alkiluyut ADN pentru a forma triesteri și reticulări între lanțuri.
Farmacocinetica Ifolema.
Farmacocinetica se caracterizează prin saturarea cu creșterea dozei. După o singură administrare intravenoasă de 5 g / m2 Concentrația plasmatică este redusă biexponențială cu un timp de înjumătățire de 15 de ore de faza finală și recuperare 61% din doza administrată în vide- nemodificată la doze mai mici (1,6-2,4 g / m2) Eliminarea Monoexponential are loc cu un timp de înjumătățire de aproximativ 7 ore, o parte a medicamentului nemodificat în urină este redus de 4-5 ori (12-18%) de doza.
Indicații pentru utilizare.
tumori maligne Inutilizabilă sensibile la ifosfamida, inclusiv:
cancer pulmonar;
cancer ovarian;
tumoare testiculară;
cancer de sân;
cancerul de col uterin;
cancer pancreatic;
sarcom de țesuturi moi;
tumori la copii (sarcom, tumora Wilms, neuroblastom, tumori cu celule germinale, limfom malign).
Medicamentul este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente.
Metoda de utilizare și de doză.
Medicamentul poate fi administrat intravenos în doze divizate (fiecare doză se administrează 30 de minute) timp de 3-5 zile. Rubrica doză este de 250-300 mg / kg. Pentru perfuzia de uz curent (30 minute) Ifolem diluat în 500 ml de soluție, soluție salină sau soluție de dextroză Ringer.
Pentru perfuzie continuă (24 ore) Ifolem administrat într-o doză zilnică de 125-200 mg / kg, urmată de o pauză de 3-5 săptămâni. Când perfuzie, timp de 5 zile, doza Ifolema redusă la 80 mg / kg / Suta. Intervalul dintre cure de 3-5 săptămâni sub tiparele de control ale sângelui periferic și nivelul de severitate al posibilelor efecte secundare. Pentru o soluție perfuzabilă Ifolema de 24 de ore este diluat în 3 litri de soluție 5% de dextroză sau soluție salină. Pentru a se menține sterilizarea soluției, trebuie utilizată în decurs de 24 de ore. O soluție de medicament trebuie să fie depozitate în frigider, unde acesta își păstrează stabilitatea chimică pentru o lungă perioadă de timp.
Efect secundar.
În partea a tractului gastro-intestinal și ficatului: greață și vărsături, care poate reduce sau suspenda numirea antiemetice. In cazuri rare - funcționarea anormală a ficatului, care sunt cel mai posibil după tratamentul anterior și etoposid cisplatină.
Din partea sistemului hemopoiesis: inhibarea hematopoiezei medulare și schimbarea modelelor de sânge periferic. Leucopenia (pana la 700-3600 / mm3) Se observă de obicei la 8-10 zile și de la început lecheniya- trombocitopenie. (Ratele de reînnoire în sângele periferic curge în următoarele 8 zile)
Din sistemul urinar: alterarea funcției renale, nivelurile crescute ale creatininei și ureei în plasmă, cistita. În lipsa diagnosticului în timp util și de prevenire, în special la copii, se pot dezvolta simptome caracteristice sindromului Fanconi: urina alcalina, proteinariya, glicozurie, gipoaminoatsiduriya (o creștere a glutationului sanguin, treonină și serină), fosfatariya.
Din sistemul nervos: encefalopatie (dezorientare, tulburarea cunostintei), care de regulă este negociabil.
Reacțiile dermatologice: negociabil alopecie.
altele: imunitate redusă, alterarea funcției glandelor sexuale.
Utilizarea Ifolema ca cele mai multe medicamente antitumorale este asociata cu un risc de a dezvolta tumori secundare (mai tarziu terapia complicatiilor).
Contraindicații.
hipoplazie severă a măduvei osoase;
afectarea funcției renale;
încălcarea dreaptă a fluxului de urină;
hipoproteinemie;
sarcinii;
hipersensibilitate la ifosfamida;
Sarcina și alăptarea (la momentul tratamentului este anulat).
Supradozaj.
simptome: caracterizat prin termeni rapide și ascuțite de efecte secundare majore.
tratament: Simptomatica, cu utilizarea UROMITEKSAN obligatorie.
Caracteristici de utilizare. Terapia Ifolemom trebuie efectuată în asociere cu introducerea UROMITEKSAN pentru a preveni efectele urotoksichnym. Pacienții cu selecție un rinichi de doze Ifolema efectuate în mod individual. Este imposibil de a efectua chimioterapie mai devreme de 3 luni de la nefrectomie. Înainte de a Ifolemom tratamentul necesar pentru a relua fluxul de urină în cazul încălcării sale, steriliza infecție cronică, se efectuează corectarea încălcării metabolismului apă-electrolit.
Femeile sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului și timp de cel puțin 3 luni după absolvire.
În cazul unui tratament precoce cisplatină poate crește Ifolema efecte secundare (de sânge și nefrotoxic).
Pentru a preveni și de a reduce gravitatea efectelor secundare ar trebui să efectueze în mod regulat de sânge și urină, monitorizarea diurezei, în timp util terapie simptomatică: antiemetice în stadiile inițiale lecheniya-, cu leucopenie severă ar trebui să desemneze o transfuzie și, dacă este indicat, antibiotice și / sau agenți antifungici.
Interacțiuni Ifolemas alte medicamente. Ifolem compatibil cu alți agenți anticancer. Acesta îmbunătățește efectul hipoglicemiant al antidiabeticelor. Deși utilizarea Ifolema allopurinol îmbunătățite efect inhibitor asupra hematopoiezei-osteo medular.
Termeni și condiții de depozitare. Se depozitează pulberea uscată la temperatura camerei nu mai mare de 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Preparatul soluția trebuie depozitată într-un frigider la + 4-8 ° C
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Bleomicină-Jen