AKORT

AKORT - medicament de reducere a lipidelor de acțiune.

formă de eliberare și compoziție

AKORT evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate: biconcave, formă rotundă, de la roz la roz pal pentru a sparge - de la crem la albe (10 bucăți în benzi celulare upakovke- 1, 2 sau 3 cutii într-un ambalaj din carton. ).

1 tabletă conține:

• Ingredient activ: rosuvastatina de calciu - 10,4 sau 20,8 mg (conținut de rosuvastatina echivalent - 10 sau 20 mg);
• Componente suplimentare: fosfat de calciu (E341), zahăr din lapte (lactoză monohidrat), crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• strat de film: Opadry II 30K240001 roz (zahăr din lapte (lactoză monohidrat), dioxid de titan, triacetină (triacetat de gliceril), hidroxipropil metilceluloza (hipromeloza), oxid de fier colorant roșu).

indicaţii

• hipertrigliceridemie (tip IV conform cu Fredrickson) - ca supliment la dieta;
• hipercolesterolemie familială homozigotă - ca adjuvant la dieta și alte tratamente de scădere a lipidelor (inclusiv LDL-afereza ..) sau în cazuri de eficacitate insuficientă a unei astfel de terapie;
• hipercolesterolemie combinată (tip IIb) sau hipercolesterolemie primară prin Frederickson (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă ..) - ca un supliment la dieta, în cazurile în care dieta atunci cand sunt combinate cu alte terapii nemedicamentoase (cum ar fi scăderea greutății corporale, fizic exercițiu) este ineficientă;
• ateroscleroza (Pentru a incetini progresia) - ca adjuvant la dieta la pacienții care au prezentat terapie care vizeaza reducerea colesterolului total (TC) și colesterol lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL-C);
• evenimente majore cardiovasculare (revascularizare arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral) - pentru prevenția primară la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană, dar care au un risc crescut de dezvoltare a acesteia (cu vârsta peste 50 de ani pentru bărbați, și după 60 - pentru femei , creșterea proteinei C-reactive (2 mg / l), cu prezența a cel puțin unuia dintre următorii factori de risc - antecedente familiale de boală cu debut precoce cardiace coronariene, concentrații scăzute de HDL-colesterol, hipertensiune).

Contraindicații

Doza zilnică absolută de 10 mg și 20:

• miopatie;
• boală hepatică în fază activă (inclusiv creșterea susținută a enzimelor hepatice, precum și orice creștere în serul activității lor depășește mai mult de 3 ori limita superioară admisă a valorilor normale);
• exprimat insuficiență renală funcțională (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min);
• predispoziție la complicații apariția miotoksicheskih;
• deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, (adică la o formulare a inclus lactoză ..);
• vârsta de 18 ani (acești pacienți nu au fost profilul de siguranță al rosuvastatină au studiat);
• Sarcina și alăptarea;
• receptie la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează metode adecvate de contracepție;
• asociere cu ciclosporina;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele agentului.

În plus față de contraindicatiile menționați mai sus pentru o doză zilnică de 40 mg:

• leziuni musculare din istorie (familie / individuale);
• Istoricul miotoksichnost în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau fibrați;
• hipotiroidism;
• abuzul de alcool;
• insuficiență renală severitate moderată (CC mai mic de 60 ml / min);
• combinație cu fibrați;
• stare însoțită de concentrații plasmatice crescute de rosuvastatina;
• aparținând rasei mongoloid.

Comparativ cu o doză zilnică de 10, 20 și 40 mg (trebuie utilizat cu precauție atunci când există o amenințare de miopatie / rabdomioliză):

• traumatisme, intervenții chirurgicale extinse;
• un istoric de boli hepatice;
• insuficiență renală [pentru o doză zilnică de 40 mg - în ușoară (CC 60 ml / min)];
• hipotensiune arterială;
• sepsis;
• epilepsie necontrolată;
• endocrine, metabolice si apa-electrolit încălcări grave;
• cu vârsta de peste 65 de ani.

În plus față de cele de mai sus, pentru o doză zilnică de 10 mg și 20:

• antecedente ereditare musculare boală (familie / individuale) și istoricul medical anterior al toxicității musculare la utilizarea altor inhibitori ai HMG-CoA / fibrați;
• abuzul de alcool;
• condiții care pot cauza o creștere a concentrației plasmatice;
• hipotiroidism;
• aparținând rasei mongoloid;
• utilizarea combinată cu fibrați.

Doze si mod de administrare

AKORT luate pe cale orala, indiferent de ora din zi. Tabletele nu sunt de rupere a, înghițite întregi nu zdrobire cu apă. Masa nu afectează eficacitatea medicamentului.

Înainte de începerea și în timpul tratamentului cu rosuvastatina necesare pentru a se conforma cu dieta standard, de scădere a lipidelor. Doza înseamnă specialistul în mod individual pentru a se potrivi cu scopul de a tratamentului și a răspunsului terapeutic în conformitate cu recomandările moderne pentru concentrațiile convenționale țintă de lipide.

Dacă nu există alte numiri medic de droguri a lua o singură dată pe zi, la o doză inițială de 10 mg. Doza este determinată în funcție de valorile individuale ale concentrației colesterolului și un posibil risc de complicații cardiovasculare și alte efecte adverse.

Dacă este necesar, la 1 lună după inițierea tratamentului poate crește doza la 20 mg. Doza zilnică de 40 mg AKORT indicat doar pentru pacienții cu hipercolesterolemie severă și risc crescut de complicații cardiovasculare (in special in prezenta hipercolesterolemie familiala) care nu au atins rezultatul dorit al terapiei la o doză de 20 mg. Acești pacienți trebuie ținuți sub supraveghere și indicatori apropiați dețin controlul medical al funcției renale. Nu se recomandă să luați medicamentul la o doză de 40 mg la pacienții care nu au consultat un medic.

După 2-4 săptămâni un curs sau cu creșterea dozelor de metabolismului lipidelor este necesară pentru a controla și, ghidat de valorile lor, dacă este necesar pentru a efectua titrare.

Pacienții vârstnici este necesară o ajustare a dozei.

În numirea de tratament ar trebui să ia în considerare faptul că au fost observate creșterea concentrațiilor sistemice ale rosuvastatina printre chinezi și japonezi.

Prezența insuficienței renale severe este o contraindicație pentru utilizarea în orice mijloc de doze zilnice, prezența moderată - este necesară ajustarea dozei - 40 mg, pentru ușoare sau moderate.

Persoanele care sunt purtători de genotipuri și c.521SS c.421AA AKORT nu ar trebui să ia o doză zilnică mai mare de 20 mg.

Pacienți cu insuficiență hepatică la scor Child-Pugh mai mare de 9 cu experiență de rosuvastatina este absent.

Luând medicamentul la o doză de 40 mg este contraindicată în cazul factorilor existente care indică o posibilă predispoziție la dezvoltarea miopatiile. Riscul de boală (inclusiv rabdomioliză), amestecat cu concentrații plasmatice crescute de rosuvastatina, care pot provoca AKORT recepția sochetannyj cu medicamente, cum ar fi unii inhibitori ai proteazei HIV (tipranavir, atazanavir, lopinavir) și cu ciclosporină. Dacă este necesar, combinații de date necesare pentru a estima raportul dintre beneficiul așteptat la riscurile potențiale și să ia în considerare reducerea dozei de rosuvastatina.

efecte secundare

Între terapia medicamentoasă, ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei incidenței efectelor adverse este dependentă de doză. Aceste reacții adverse includ:

• sistemul respirator: de multe ori - faringit- rar - bronșită, astm, pneumonie, sinuzita, rinit- frecvență necunoscută - dispnee, tuse;
• Sistemul nervos: de multe ori - sindrom astenic, dureri de cap, amețeală- rar - parestezie, nevralgii, trevozhnost- rar - polineuropatie, amnezie;
• Sistemul cardiovascular: rar - creșterea tensiunii arteriale, simptome de vasodilatatie (inclusiv înroșirea pielii ..), angină, palpitații;
• Sistemul digestiv: de multe ori - activitatea crescută a transaminazelor hepatice (tranzitorie reversibilă și dependentă de doză), pankreatit- rar - - greață, dureri abdominale, dispepsie rareori închidere (sub formă de vomă, flatulență, diaree), hepatită, icter, gastroenterită;
• Sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgiya- rar - dureri de spate, hipertonia musculară, artrită, fracturi patologice ale membrelor (fara leziuni) - rar - rabdomioliza (împreună cu rinichii, la o doză zilnică de 40 mg), miopatiya- rar - artralgiya- frecvență necunoscută - tendinopatia (apar uneori cu discontinuități) immunomediated miopatie necrotice;
• alergic reacție rar - urticarie, prurit și piele syp- rar - angioneurotic otek- frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul urinar: proteinurie (de obicei, scade sau dispare în timpul terapii- nu a confirmat progresia existente sau în curs de dezvoltare a bolii renale acute) - foarte rar - hematurie;
• Date de laborator: bilirubină plasmatică, glucoza, întărirea activității transpeptidazei gamma-glutamil, fosfatazy- alcalină, în unele cazuri - creșterea activității creatinfosfokinazei (de obicei asimptomatice, minore, tranzitorii și dependente de doză), cu indicele de creștere a mai mult de 5 ori în comparație cu norma admisă de sus, medicamentul suspendat temporar;
• Alte reacții: de multe ori - diabetul zaharat de tip II rar - echimoze, anemie, abces parodontal, simptome asemănătoare gripei, dureri în zona pieptului kletki rar - trombotsitopeniya- frecvență necunoscută - ginecomastia, edem periferic.

În tratamentul apariției anumitor statine a fost observată după reacții: disfuncții sexuale, depresie, tulburări de somn (inclusiv coșmaruri și insomnie ..).

câteva cazuri au fost raportate de boli pulmonare interstițiale (dispnee manifestă, slăbiciune, pierdere în greutate, tuse neproductivă, febră), desigur, de preferință, prelungit AKORT tratamentului. În cazul tratamentului bolii trebuie întrerupt.

Măsuri de precauție

Pacienții care utilizează rosuvastatina (în special 40 mg), în perioada de tratament necesar pentru a controla parametrii rinichilor, din cauza posibila dezvoltare a proteinuriei, originea în general tubulară. Acest efect este, de obicei, pe termen scurt sau periodice în natură și nu indică severă sau agravarea bolii renale existente.

Activitatea CPK trebuia să fie determinată în prezența oricăror posibile motive pentru creșterea acestuia (în Vol. h. După amplificarea activității fizice), deoarece aceasta poate contribui la o interpretare greșită a indicatorilor stabiliți. În cazul depășirii limitei superioare a valorilor normale cu rezultatele din 5 ori, au nevoie de măsurători repetate ale activității creatinkinazei în 5-7 zile. Terapia nu este recomandat să înceapă de la confirmarea din nou testați figura precedentă.

În cazul în care pacientul are factori de risc pentru rabdomioliză, este necesar să ia în considerare cu atenție raportul dintre beneficiile și riscurile potențiale, precum și întregul curs de conduită observația clinică.

Video: O lectie video. Primele acorduri. Cum să joace acordurile.

consiliere de specialitate de urgență atunci când se produce neașteptat pe terapia de fond de slăbiciune musculară și durere sau crampe musculare (mai ales în combinație cu febră și stare de rău). În astfel de situații trebuie să fie monitorizate nivelurile creatinfosfokinază. Dacă există o creștere a concentrației de la mai mult de 5 ori (în comparație cu limita superioară a valorilor normale) sau simptome musculare pronuntate duce la un disconfort zilnic, medicamentul trebuie oprit. După normalizarea posibila reluare a terapiei AKORT.

In timpul tratamentului, a fost raportat cazuri foarte rare de miopatie necrozante mediat imun, ale căror manifestări clinice includ activitatea crescută a creatinfosfokinazei și slăbiciune persistentă a mușchilor proximali. În această condiție pot fi atribuite studii serologice, studii suplimentare ale sistemului nervos si muscular, precum si care primesc medicamente imunosupresoare.

Terapia nu trebuie efectuată în prezența unor boli grele / acute, pentru a sugera miopatie sau cu risc de a dezvolta insuficienta renala secundare (tulburări de sindrom metabolic electrolitice apoase, traumatisme, intervenții chirurgicale, sepsis, convulsii, hipertensiune, tulburări endocrine).

Nu este recomandat pentru utilizare cu rosuvastatina gemfibrozil, din cauza pericolului de deteriorare a miopatie.

Pentru a determina activitatea transaminazelor hepatice este necesară înaintea începerii cursului, iar dupa 3 luni.

Primirea pacienților AKORT cu concentrația de glucoză 5,6-6,9 mmol / l este asociat cu un risc crescut de a dezvolta diabet zaharat de tip II.

interacțiuni medicamentoase

Reacțiile de interacțiune care pot fi observate la o combinație de rosuvastatina cu alte medicamente:

• Inhibitorii proteinelor de transport: creșterea concentrațiilor plasmatice ale rosuvastatinei și agravată de riscul de miopatie;
• ciclosporină: efect amplificat rosuvastatina (datorită unei creșteri a concentrației sale de 11 ori);
• fibrați (. fenofibrat, gemfibrozil, etc.) și dozele de acid nicotinic (mai mult de 1 g pe zi) amenințarea crescut de miopatie de scădere a lipidelor (pentru o doză de recepție combinație contraindicata dată de rosuvastatina este de 40 mg, în asociere cu o doză gemfibrozil nu trebuie să depășească 10 mg);
• Inhibitorii de protează HIV: există o creștere semnificativă a expunerii la rosuvastatină (această combinație nu este recomandată);
• o compoziție antiacid care conține concentrații plasmatice ioni de magneziu și aluminiu reduse de rosuvastatina (interval intre doze de aceste medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore);
• Eritromicină: motilitatea tractului gastro-intestinal, ceea ce determină un efect de scădere a AKORT sporit;
• ketoconazol, fluconazol, itraconazol, digoxina: se observă o interacțiune semnificativă clinic;
• ezetimib: poate provoca reacții adverse (crescând concentrația totală de rosuvastatin la pacienții cu hipercolesterolemie);
• Contraceptivele orale: efectul lor este îmbunătățită;
• antagoniști ai vitaminei K (warfarina, etc.) poate crește timpul de protrombină;
• ritonavir, atazanavir, darunavir, eltrombopag, lopinavir, tipranavir, itraconazol, dronedarona: posibilitatea de a crește expunerea AKORT, și, prin urmare, poate fi necesară o ajustare a dozei de rosuvastatina.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Video: Marat-Shyn cu ydіm (kazah cântece la chitară)

Perioada de valabilitate - 2 ani.