Crestor

Crestor - medicamente de scădere a lipidelor.

Video: „Crestor“, sau medicament pentru oameni sănătoși

formă de eliberare și compoziție

formă cu eliberare de Crestor - tablete biconvexe, filmate:

• Galben, rotund, pe de o parte gravură «ZD4522 5" (14 bucăți în blistere 2 în ambalaje blister din carton.);
• Roz, rotund, pe de o parte gravură «ZD4522 10„(7 bucati in blistere, 1 blister din pachkah- de carton la 14 bucăți în cutii cu blistere, 2 sau 7 ambalaje blister în cutie ..);
• Roz, rotund, pe de o parte gravura «ZD4522 20" (14 bucăți în blistere 2 în ambalaje blister din carton.);
• oval roz pe de o parte gravura «ZD4522», la altul - „40“ (7 bucăți în blistere 4 blistere din cutie.).

Ingredientul activ al medicamentului - rosuvastatina (forma de calciu). Conținutul său în 1 comprimat galben - 5 mg, roz - 10, 20 sau 40 mg.

Componente auxiliare: lactoză monohidrat, fosfat de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu.

Compoziție coajă: triacetin (glicerol trigatsetat), lactoză monohidrat, dioxid de titan, hipromeloză, și colorantul (tablete de 5 mg - oxid galben de fier sub formă de tablete de 10, 20 și 40 mg - oxid roșu de fier).

indicaţii

• (Tip IV conform clasificării Fredrickson pe) hipertrigliceridemia - în plus față de dieta;
• Hipercolesterolemia Familial homozigot - ca adjuvant la dieta și alte tratamente de scădere a lipidelor (de exemplu, LDL afereza) sau în cazuri de eficiență insuficientă a tratamentului;
• Primar Hipercolesterolemia conform cu Fredrickson (tip IIa, inclusiv familiala heterozigota) hipercolesterolemie sau mixte (tip IIb) - ca adjuvant la dieta atunci cand dieta singur, și alte terapii non-medicamentoase (de exemplu, exercitarea și reducerea greutății corp) este insuficient;
• Ateroscleroza (încetinirea evoluției sale) - în plus față de dieta pacientului, care este o terapie care vizează reducerea concentrației colesterolului total (TC) și lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL-C);
• prevenția primară a evenimentelor cardiovasculare majore (revascularizare arterială, accident vascular cerebral si atac de cord) la pacienții adulți, fără semne clinice de boală cardiacă coronariană (CHD), dar cu o creștere a factorilor de risc pentru dezvoltarea sa (cu vârsta peste 60 de ani pentru femei și 50 de ani pentru bărbați, creșterea concentrației proteina C reactivă (2 mg / l), în prezența unor factori unice / multiple suplimentari de risc (fumat, concentrație scăzută de colesterol HDL, hipertensiune, boala arterială coronariană precoce în familie m anamneza)).

Contraindicații

Pentru toate prezentările:

• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază;
• boală hepatică activă, incluzând altitudinea persistentă a activității transaminazelor serice sau orice creștere a activității transaminazelor serice (mai mult de 3 ori comparativ cu hiperplazie suprarenală congenitală);
• La femei, sarcina, lipsa de metode sigure de contracepție, lactație;
• Nevoia de aplicare a ciclosporinei;
• Vârsta până la 18 ani;
• Creșterea sensibilității la medicament.

In plus, atunci când se administrează medicamentul într-o doză zilnică de 5, 10 și 20 mg:

• miopatie;
• disfuncție renală Exprimat (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• Predispozitia la complicații aspectul miotoksicheskih.

In plus, atunci când se administrează medicamentul într-o doză zilnică de 40 mg:

• Condițiile pentru care există un potențial considerabil pentru creșterea concentrațiilor plasmatice rosuvastatina;
• Prezența factorilor de risc predispun la dezvoltarea miopatie / rabdomioliză: istoricul personal sau familial de boli musculare, hipotiroidism, insuficiență renală severitate moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) miotoksichnost ca urmare a primi fibrați sau alți inhibitori ai HMG-CoA în istorie;
• Consumul excesiv de băuturi alcoolice;
• Utilizarea simultană a fibrați;
• Aparținând cursa mongoloid.

Crestor nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu inhibitori ai proteazei HIV.

Cu grijă într-o doză zilnică de 5, 10 sau 20 mg de medicament administrat în următoarele cazuri:

• Prezența factorilor de risc pentru miopatie / rabdomioliză, cum ar fi antecedente personale sau familiale de boli musculare, hipotiroidism, insuficiență renală severitate moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) datorită fibrații recepție miotoksichnost sau alți inhibitori ai HMG-CoA reductaza în istorie;
• Aparținând cursa mongoloid;
• De stat, însoțită de o creștere a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatină;
• Hipotensiunea;
• Boli hepatice în istoria medicală;
• anomalii endocrine, metabolice sau electrolitice severe;
• Convulsii, incontrolabile;
• traumatisme sau interventii chirurgicale extinse;
• sepsis;
• Varsta mai mult de 65 de ani;
• Utilizarea simultană a fibrați;
• Consumul excesiv de băuturi alcoolice.

Cu grijă într-o doză zilnică de 40 mg de medicament administrat în următoarele cazuri:

• Boli hepatice în istoria medicală;
• insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei de 60 ml / min);
• Hipotensiunea;
• endocrine severe, metabolice, tulburări electrolitice;
• traumatisme sau interventii chirurgicale extinse;
• sepsis;
• Convulsii, incontrolabile;
• Vârsta peste 65 de ani.

Experiența utilizării Crestor la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe o scala Child-Pugh) nu.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, înghițirea tabletelor întregi cu apă, și, în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Înainte de a începe să luați Crestor și pe întreaga perioadă de tratament, pacientul trebuie să respecte dieta standard de hipocolesterolemic.

Doza selectată în mod individual în funcție de scopul terapiei, și eficacitatea terapeutică, în conformitate cu recomandările actuale pentru concentrația țintă a lipidelor.

Video: Crestor | Instrucțiuni de utilizare

Doza inițială recomandată de rosuvastatina la pacienții abia începe recepția acestuia sau transferat la alt inhibitor al HMG-CoA reductazei este de 5 sau 10 mg 1 dată pe zi. La selectarea doza inițială trebuie să fie ghidată de concentrația de colesterol din sânge, să ia în calcul riscul de complicații cardiovasculare și pentru a evalua riscurile potențiale de efecte secundare. Cu un efect redus după 4 săptămâni de creștere a dozei.

Creșterea dozei la 40 mg pe zi, este posibilă numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă și risc crescut de complicații cardiovasculare (in special in hipercolesterolemie familiala) care nu a obține rezultatul dorit, atunci când administrarea unei doze de 20 mg. În acest caz, o supraveghere medicală deosebit de atentă.

In functiile renale moderat severe încep tratamentul cu o doză zilnică de 5 mg.

Într-un studiu al parametrilor farmacocinetici de rosuvastatină atunci când primesc pacienți care aparțin diferitelor grupuri etnice, a existat o creștere a concentrației sale sistemice în japoneză și chineză. Acest fapt trebuie să fie luate în considerare în numirea Crestor aceste grupuri de pacienți - oamenii din rasa mongoloid ar trebui să înceapă tratamentul cu o doză de 5 mg. La o doză de 40 mg de medicament este administrat pacienților contraindicata curse mongoloid.

Doza inițială recomandată pentru pacienții cu predispoziție la miopatie este de 5 mg. Această categorie de pacienți este, de asemenea, interzis să prescrie un medicament la o doză de 40 mg.

efecte secundare

Identificate în studiile clinice:

• Sistemul endocrin: de multe ori - diabet zaharat de tip 2;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen, constipație și toshnota- rar - pancreatită;
• Sistemul nervos central: de multe ori - dureri de cap sau amețeli;
• Sistem musculo-scheletice: mialgiya- rare - miopatie (inclusiv miozită) și rabdomioliză (inclusiv insuficiență renală acută);
• Piele: rar - mâncărimi, erupții cutanate, urticarie;
• Sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem;
• Sistemul urinar: proteinurie;
• Ficat: rare - creșteri dependente de doză ale transaminazelor hepatice (mai ales mici, asimptomatice și tranzitorii);
• Rezultate de laborator: disfuncții tiroidiene, creșterea concentrației bilirubinei și a glucozei, fosfatazei alcaline și gama-glutamil transferază;
• Altele: de multe ori - sindrom astenic.

Identificate în timpul utilizării după punerea pe piață:

Video: Crestor 10 mg cumpăra

• Sistemul digestiv este foarte rar - icterul si gepatit- rar - activitate crescută a frecvenței transaminaz- hepatice este necunoscut - diaree;
• Sistemul nervos central: foarte rar - pierderi de memorie, polineuropatie;
• Sistemul musculo-scheletice: foarte rar - frecvență artralgiya- este necunoscută - mediată imun miopatie necrozantă;
• Afecțiuni cutanate și subcutanate țesutul adipos: frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul urinar: foarte rar - hematurie;
• Sistemul respirator: frecvența este necunoscută - tuse, dificultăți de respirație;
• Sistemul de reproducere: frecvența este necunoscută - ginecomastie;
• Altele: frecvența este necunoscută - edem periferic.

Măsuri de precauție

La o doză de 40 mg Crestor nu este recomandat pentru pacienții care nu au consultat în prealabil un medic.

După 2-4 săptămâni de tratament și / sau prin creșterea dozei necesare pentru controlul metabolismului lipidic, dacă este necesar - o doză de corecție.

Înainte de a începe să luați medicamentul, și după 3 luni de tratament ar trebui să fie de a identifica indicatori ai funcției hepatice. Dacă activitatea transaminaze serice de 3 ori mai mare decât rata în hiperplazie suprarenală congenitală, tratamentul trebuie să se oprească sau să reducă doza de rosuvastatina.

Pacienții cu hipercolesterolemie, care a dezvoltat din cauza sindromului nefrotic sau hipotiroidism, la terapia de destinație Crestor este necesară pentru boala de bază.

Când dozele mari de rosuvastatina poate dezvolta proteinuria tubulare renale (mai ales tranzitorie), astfel încât pacienții care primesc medicamentul într-o doză de 40 mg, necesită monitorizarea funcției renale.

Pacienții trebuie avertizați că trebuie să se consulte imediat un medic în cazul apariției bruște de crampe, slăbiciune musculară sau dureri, mai ales când sunt combinate cu febra si stare de rau. Astfel de pacienți au nevoie pentru a determina activitatea creatinfosfokinazei (CPK). Dacă nivelul CPK inițial este crescut în mod substanțial (de 5 ori mai mult decât în ​​hiperplazia congenitală de suprarenală), este necesar să se efectueze oa doua măsurătoare după 5-7 zile. În cazul în care al doilea test confirmă UFC sau simptome de activitate ridicată exprimate brusc și pot provoca disconfort, medicamentul trebuie oprit. În cazul în care simptomele dispar, iar activitatea CK revine la normal, avand in vedere renumirea Crestor sau a altor inhibitori ai HMG-CoA reductază în doze mai mici, cu o supraveghere medicală atentă.

Dacă bănuiți că dezvoltarea bolii pulmonare interstițiale (dispnee, tuse neproductivă, deteriorarea stării generale de sănătate), tratamentul trebuie întrerupt.

Video: Crestor 20mg cumpăra

Crestor poate provoca amețeli, astfel încât trebuie să utilizați prudență atunci când de conducere și efectuarea tipuri de lucru care necesită o viteză psihomotorie și concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

• Ciclosporina și gemfibrozil: creșterea concentrațiilor de rosuvastatina in plasma la 11 și de 2 ori, respectiv;
• anticoagulantele indirecte: creșterea timpului de protrombină;
• Fenofibrat, gemfibrozil, fibrați și alte doze de scădere a lipidelor ale acidului nicotinic cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor HMG-CoA: risc crescut de miopatie;
• Inhibitorii de protează HIV: O expunere semnificativă creștere a rosuvastatina;
• Antiacidele conținând hidroxid de aluminiu și magneziu: reducerea concentrațiilor de rosuvastatina plasmatic cu aproximativ 50% (efectul este mai puțin pronunțată, dacă luați antiacide prin Crestor 2 ore după administrare);
• Eritromicină: Concentrațiile de rosuvastatina scad cu 30%;
• Contraceptivele orale sau terapia de substituție hormonală: creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.