Crestor

Crestor - de droguri de scădere a lipidelor.

formă de eliberare și compoziție

Crestor este produs sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz filmate (10 mg: 7 bucăți într-un ambalaj blister într-un carton 1 blister 14 în unitățile de blister, 2 din carton blister pachke- 20 mg: 14 bucăți în blister 2 din carton blister pachke- 40 mg: 7 bucăți în blister 4 a ambalajului blister din carton).

Agent activ - sub forma de rosuvastatina de calciu rosuvastatina: 10, 20 sau 40 mg per tabletă.

Componente auxiliare: celuloză microcristalină (MCC), fosfat de calciu, lactoză monohidrat, crospovidonă și stearat de magneziu.

Compoziția învelișului de film: hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan, triacetin, oxid de fier colorant roșu.

indicaţii

• Hipertrigliceridemie (în plus față de dieta);
• Hipercolesterolemia sau hipercolesterolemie primară mixtă (hipercolesterolemie heterozigota incluzând familia), în plus față de dieta, atunci cand alte terapii non-medicamentoase nu sunt suficiente;
• hipercolesterolemie familială homozigotă (în plus față de sau alte dieta terapie sau lipsa de eficacitate la aceste metode de scădere a lipidelor);
• Încetinind progresia aterosclerozei (in plus fata de dieta la pacientii cu indicatii pentru terapii care vizeaza reducerea colesterolului total și a lipoproteinelor cu densitate scăzută de colesterol);
• Prevenirea primara de accident vascular cerebral, infarct miocardic și revascularizare arterială la pacienții adulți cu un risc crescut de boli cardiace coronariene.

Contraindicații

Contraindicații Crestor comprimate în doze de 10, 20 și 40 mg:

• Boală hepatică în faza activă, inclusiv o creștere persistentă a activității transaminazelor serice a enzimelor, precum și creșterea activității în mai mult de trei ori limita superioară a valorilor normale;
• Admiterea concomitent cu ciclosporina;
• Copilăria și adolescența la 18 ani (din cauza lipsei unor date suficiente privind siguranța și eficacitatea medicamentului);
• În timpul sarcinii și alăptării, lipsa unor metode adecvate pentru a proteja împotriva sarcinii nedorite;
• malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactaza, intoleranta la lactoza (din cauza conținutului de lactoză în formulare);
• Hipersensibilitate la rosuvastatină sau alte componente ale formulării.

contraindicații suplimentare pentru tablete de 10 și 20 mg:

• Exprimat funcției renale umane, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min;
• miopatie;
• Miotoksicheskih predispoziție de a dezvolta complicații.

contraindicații suplimentare pentru 40 mg comprimate:

• Prezența factorilor de risc pentru miopatie / rabdomioliză: istoricul familial sau antecedente de boală personală myshts- miotoksichnost gipotireoz- în mijlocul fibrați ore sau alți inhibitori ai HMG-CoA reduktazy- insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min);
• Abuzul de alcool;
• condiții care pot duce la concentrații plasmatice crescute de rosuvastatina;
• Recepția în conjuncție cu fibrați;
• Afilierea pacientului la cursa din Asia.

Crestor în doze de 10 și 20 mg administrată cu precauție în prezența riscului de rabdomioliza / miopatii- la toate dozele - la pacienții cu vârsta peste 65 ani, cu consumul excesiv de alcool, bolnav de rasa mongoloid, boli hepatice in anamneza, hipotensiune arterială, sepsis, traume , chirurgie extinse, metabolice, endocrine sau tulburări severe electrolitice sau sacadat necontrolate 40mg pripadkah- - în insuficiența renală gravitate ușoară.

Doze si mod de administrare

Crestor luate pe cale orala, indiferent de ora din zi și mese. Tableta este înghițit întreg cu apă.

Înainte și în timpul tratamentului, pacientul trebuie să respecte dieta standard de hipocolesterolemic. Doza este ajustată individual în funcție de recomandările actuale pentru concentrațiile țintă ale lipidelor.

Doza inițială recomandată de Crestor de droguri - 5 sau 10 mg o dată pe zi. La numirea de droguri ar trebui să fie considerată o concentrație individuală de colesterol, precum și să ia în considerare posibilele complicații cardiovasculare și alte efecte secundare. Dacă este necesar, după 4 săptămâni, doza poate fi crescută.

Creșterea dozei la 40 mg poate fi realizată numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă în absența efectului dorit de dozare de 20 mg. Pacienții tratați cu Crestor 40 mg ar trebui să fie sub supraveghere foarte aproape.

După 2-4 săptămâni de tratament și / sau prin creșterea dozei necesare pentru controlul metabolismului lipidelor.

Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

La doza inițială insuficiență renală moderată este de 5 mg.

Video: colesterol si statine, ar trebui să ia medicamentul

efecte secundare

În aplicarea Crestor de droguri, următoarele reacții adverse de la sistemele și organe:

• Sistemul endocrin: adesea - zaharat insulino-dependent;
• Sistemul imunitar: de multe ori - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem,
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri abdominale, greață, rar vana de închidere - pancreatită, hepatice transaminaz- foarte rar - hepatită, frecvență zheltuha- este necunoscută - diaree;
• Sistemul respirator: frecvența este necunoscută - dificultăți de respirație, tuse;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - mialgiya- rar - rabdomioliză, miopatie (inclusiv miozită) - foarte rar - frecvență artralgiya- este necunoscută - immunomediated necrozantă miopatie;
• Sistemul nervos central: de multe ori - amețeli și dureri de cap bol- foarte rare - pierderea memoriei și a polineuropatie;
• Piele: rar - erupții cutanate, urticarie, frecventa zud- cutanat este necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul urinar: proteinurie (de obicei, scade sau dispare în timpul tratamentului) - foarte rar - hematurie;
• sistem și glandelor mamare de reproducere: frecvența este necunoscută - ginecomastie;
• Indicatorii de laborator: creșterea bilirubinei, glucoza, simptome de disfuncție tiroidiană, activitate crescută a enzimelor gamma-glutamil și fosfatazei alcaline;
• Altele: de multe ori - frecvență asteniya- este necunoscută - edem periferic.

Măsuri de precauție

Apariția bruscă de slăbiciune musculară, dureri musculare sau crampe în timpul tratamentului trebuie să consulte imediat un medic, care ar trebui să determine nivelul creatinfosfokinazei (CPK). Cu o creștere semnificativă a CPK sau simptome bruste severe din muschi care primesc medicamentul trebuie întrerupt.

Testele funcției hepatice se recomandă să se stabilească înainte de începerea tratamentului și trei luni de la începerea tratamentului. La niveluri ridicate ale transaminazelor (de 3 ori limita superioară a valorilor normale) doza trebuie redusă sau produs eliminat.

Când hipercolesterolemie datorată sindromului nefrotic sau terapia hipotiroidismului anterior cu Crestor necesară pentru a efectua un tratament de boli majore.

Odată cu utilizarea prelungită a unor cazuri izolate, statine poate intercalat boli pulmonare, dispnee manifesta, tuse neproductivă și deteriorare a stării generale de sănătate. Dacă suspectați că această terapie cu statine patologie trebuie întreruptă.

Efectul medicamentului nu a fost studiat asupra capacității de a conduce vehicule, dar proprietăți farmacodinamice sugerează că nu ar trebui să aibă un impact semnificativ asupra vitezei reacțiilor psihomotorii și de concentrare.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a rosuvastatină vitamina antagoniștii K pot crește timpul de protrombină (PT) și la doze mai mici sau eliminarea de droguri - reducerea acestuia, cu toate acestea, în astfel de cazuri trebuie controlate MF.

Fibrati, gemfibrozil și hipolipemiante doze de vitamina PPuvelichivali risc miopatie, cu toate acestea, în timp ce numirea recomandată doza de rosuvastatina de pornire este de 5 mg.

Atunci când aplicarea în comun a inhibitorilor de protează și droguri Crestor Rosuvastatin poate crește semnificativ expunerea.

suspensii antacide care conțin hidroxid de magneziu și aluminiu, duce la o scădere a concentrațiilor de rosuvastatina plasmatic cu aproximativ 50%. Eritromicina reduce parametrul farmacocinetic AUC cu 20% și concentrația de rosuvastatina este de 30%.

Nu au existat interacțiuni semnificative clinic cu digoxină, fluconazol, ketoconazol și itraconazol.

Condiții și termeni

Se depozitează la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.