Rozukard

Rozukard - medicament de reducere a lipidelor actiune de statine.

formă de eliberare și compoziție

Rozukard evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate: alungite, biconvexe, de culoare roz deschis (10 mg), roz (20 mg) și roz închis (40 mg) de culoare (10 bucăți în blisterele într-un pachet de carton 3 sau 9 blistere ).

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: rosuvastatina (calciu rosuvastatina sub forma a) - 10, 20 sau 40 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal;
• Film: macrogol 6000, talc, dioxid de titan, 2910/5 hipromeloză, oxid colorant roșu.

indicaţii

• Hipercolesterolemia Familial (forma homozigotă), lipsa de eficacitate a dietei și a altor tratamente utilizate pentru a reduce nivelul de lipide (de exemplu, LDL afereza) sau dacă aceste tratamente nu sunt potrivite pentru pacient;
• Hipercolesterolemia primară, inclusiv ereditare heterozigot sau combinate (mixte) (ca adjuvant la dieta si alte metode non-medicamente (dieta și exercițiile fizice) ineficiența acestor activități);
• Hipertrigliceridemie (în plus față de dieta);
• Încetinind progresia aterosclerozei (in plus fata de dieta la om, cu indicații pentru reducerea concentrației colesterolului total și a lipoproteinelor cu densitate scăzută colesterol);
• Prevenirea evenimentelor cardiovasculare (infarct miocardic, revascularizare arterială, accident vascular cerebral) la pacienți cu vârsta peste 18 ani fara semne clinice de boală cardiacă coronariană, dar cu risc crescut pentru dezvoltarea sa (femeile peste 60 și bărbații de peste 50 de ani-concentrația de proteină C-reactivă, 2 mg / l dacă există cel puțin un factori suplimentari de risc - fumatul, hipertensiune arteriala, antecedente familiale de boli cu debut precoce cardiace coronariene, concentrație scăzută de colesterol în lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-C)).

Video: laminină Omega +++ dizolva placi de colesterol

Contraindicații

absolută:

• Insuficiență hepatică (7-9 puncte pe o scală Child-Pugh);
• Insuficiență renală Exprimat (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
• Boală de ficat în formă acută sau o creștere stabilă a activității transaminazelor hepatice (mai mult de trei ori în comparație cu limita superioară a valorilor normale) de origine incertă;
• miopatie;
• Miotoksicheskih predispoziție la complicații;
• Creșterea concentrației de creatina in sange (mai mult de cinci ori față de limita superioară a valorilor normale);
• Administrarea concomitentă de inhibitori ai proteazei HIV;
• Utilizarea combinată a ciclosporinei;
• Deficienta de enzima lactază, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• vârstă reproductivă la femeile care nu utilizează metode adecvate de contracepție;
• Copilarie si adolescenta la 18 ani (de la siguranța Rozukarda și eficacitatea la această grupă de vârstă nu a fost stabilită);
• Hipersensibilitate la medicament.

contraindicații absolute suplimentare pentru 40 mg comprimate:

• Mușchi antecedente familiale boală;
• Aparținând cursa mongoloid;
• Prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea rabdomiolizei / miopatie (hipotiroidie, consumul excesiv de alcool, insuficiență renală, moderată, miotoksichnost în timpul tratamentului cu fibrați sau alți inhibitori ai HMG-CoA în istoria administrării concomitente cu fibrati, o afecțiune care poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatina ).

Relativ (cu precauție) pentru tablete de 10 și 20 mg:

• Hipotensiunea;
• un istoric de boli hepatice;
• anomalii endocrine, metabolice sau electrolitice severe;
• insuficiență renală ușoară și moderată;
• sepsis;
• hipotiroidism;
• istoricul bolii musculare ereditare;
• Ia act de antecedente de toxicitate musculară;
• traumatisme;
• interventii chirurgicale extinse;
• convulsii controlate;
• Simultan cu fibrați de numire;
• Utilizarea inhibitorilor reductazei sau fibrați altor inhibitori ai HMG-CoA;
• convulsii controlate;
• Persoanele care rasa mongoloid;
• Pacienții cu vârsta peste 65 de ani;
• Utilizarea excesivă a băuturilor cu conținut de alcool;
• Condițiile care pot provoca o creștere a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatina.

Relativ (cu precauție) la 40 mg comprimate:

• un istoric de boli hepatice;
• Hipotensiunea;
• insuficiență renală ușoară;
• traumatisme;
• interventii chirurgicale extinse;
• anomalii endocrine, metabolice sau electrolitice severe;
• sepsis;
• convulsii controlate;
• Advanced varsta (peste 65 de ani).

Doze si mod de administrare

comprimat Rozukard destinată administrării orale. Indiferent de momentul zilei și de a primi tablete alimentare înghițite întregi, cu apă.

Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a se conforma cu dieta de scădere a lipidelor și a continua aderența în timpul tratamentului.

Doza Rozukarda este ajustată individual în conformitate cu recomandările actuale general acceptate privind nivelurile țintă de lipide, în funcție de indicație și de răspunsul la tratament.

Doza inițială pentru pacienții transferați de la alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau primul gazdă Rozukard, este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi (¹/₂ sau 1 în prepararea tabletei care conține 10 mg de rosuvastatina). Dacă este necesar, după patru săptămâni de tratament poate crește doza.

Având în vedere riscul ridicat de reacții adverse în timpul tratamentului Rozukarda 40 mg, comparativ cu doze de 10 mg și 20 mg, doza de titrare finală de 40 mg (max) se efectuează numai la pacienți cu hipercolesterolemie severă și probabilitatea complicațiilor cardiovasculare a crescut (în special la hipercolesterolemie ereditară), în care doza de recepție de 20 mg nu a condus la atingerea nivelului dorit de colesterol, și care se află sub supraveghere medicală.

Video: Tentativă 1 serie. Război serie thriller film pentru a viziona.

Pacienții cu insuficiență hepatică este necesară (mai puțin de 7 puncte pe o scala Child-Pugh) și persoanele de peste 65 de ani ajustarea dozei.

La doza ușoară insuficiență renală nu doză inițială korrektiruyut- este de 5 mg pe zi. În insuficiența renală, Rozukard moderată și severă contraindicată.

Video: Tratamentul hepatice Eug Bozhyev

Pacienții cu predispoziție la persoanele miopatie și pregătire mongoloide curse într-o doză de 10 mg și 20 mg sunt administrate într-o doză inițială de 5 mg pe zi.

Într-o aplicație cu gemfibrozil doză Rozukarda nu trebuie să depășească 10 mg pe zi.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen, greață, rar de oprire - rvota- rar - frecvență pankreatit- este necunoscută - diaree;
• Sistemul respirator: frecvența este necunoscută - dispnee, tuse;
• Hepatice și biliare moduri: foarte rar - icter, hepatită;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - mialgiya- rar - rabdomioliză, miopatiya- foarte rar - tendinopatia (uneori cu ruptura de tendoane), frecvența artralgiya- este necunoscută - mediată imun miopatie necrozantă;
• Tulburările mintale: frecvență necunoscută - tulburări depresive;
• Sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee bol- foarte rare - pierderea memoriei, frecvența nevropatiya- periferice este necunoscută - tulburări cosmaruri, insomnie si alte somn;
• Sistemul urinar: de multe ori - infecție a tractului urinar, proteinurie, în scădere în timpul tratamentului și nu este legată de bolile pochek- foarte rar - hematurie;
• Organele genitale și a glandei mamare: foarte rare - o ginecomastie;
• Sistemul endocrin: de multe ori - diabet zaharat de al doilea tip;
• Pielea și țesutul subcutanat: frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie;
• Parametrii de laborator: rar - creșterea concentrațiilor plasmatice ale hemoglobinei glicozilate, serice crescute ale creatinfosfokinazei (în funcție de doză și se extinde după retragerea medicamentului) - rar - creșteri tranzitorii ale alanin aminotransferază și aspartat;
• Reacții alergice: rar - erupții cutanate, mâncărimi, erupții cutanate kozhe- rar - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem,
• Alte reacții: de multe ori - astenie frecvență sindromice este necunoscut - edem periferic.

Incidența reacțiilor adverse atunci când sunt aplicate Rozukarda dependentă de doză. De obicei, efectele secundare nu sunt exprimate în mod semnificativ și testate independent.

In timpul tratamentului a fost o creștere a concentrației de bilirubină, glucoza, precum si activitatea fosfatazei alcaline și gamma-glutamil transferazei.

Cu asemenea, au fost observate unele statine următoarele reacții adverse: cazuri izolate de boală pulmonară interstițială (tratament prelungit), disfuncția erectilă și diabetul zaharat al doilea tip (rata de dezvoltare a depins de prezența sau absența factorilor de risc).

Măsuri de precauție

In timpul terapiei, mai ales în ajustarea dozei, este necesară la fiecare 2-4 saptamani pentru a monitoriza profilurile lipidelor și, dacă este necesar, modificați doza Rozukarda.

Înainte de numirea de droguri, și trei luni de la începerea tratamentului se recomandă determinarea funcției hepatice.

În aplicarea Rozukarda 40mg ar trebui să monitorizeze funcția renală.

Apariția bruscă a durerilor musculare, crampe sau slăbiciune musculară ar trebui să consulte imediat un medic.

Ar trebui să fie monitorizate și stabilite pentru a efectua monitorizarea regulată a parametrilor biochimici la pacienții cu risc de dezvoltare a diabetului (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg / m², jeun concentrația de glucoză este 5,6-6,9 mmol / l, un istoric de hipertensiune, hipertrigliceridemie).

Pacienții care iau Rozukard, trebuie să fii atent atunci când conduceți vehicule și mecanisme de gestionare, în timpul tratamentului poate dezvolta amețeli.

interacțiuni medicamentoase

In timp ce utilizarea efectului rosuvastatină ciclosporină este îmbunătățită, și cu eritromicina - scăderi.

Atunci când se administrează concomitent cu antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarina) monitorizarea recomandată raportului normalizat internațional (INR) de la inceputul tratamentului Rozukardom sau la creșterea dozei poate duce la o creștere a INR, și îndepărtarea medicamentului sau reducerea dozei - la o scădere a INR.

In timp ce utilizarea de antiacide care conțin magneziu și hidroxid de aluminiu, concentrațiile plasmatice de rosuvastatină este redusă cu aproximativ 50%.

Nu au existat interacțiuni semnificative clinic cu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, digoxină și fenofibrat.

Acid nicotinic, gemfibrozil și alți fibrați hipolipidemice în doze în timp ce au primit alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei a fost un risc crescut de miopatie.

Inhibitorii de protează HIV poate crește semnificativ efectul rosuvastatina, astfel încât utilizarea lor combinată nu este recomandată.

Termeni și condiții de depozitare

Stocată în ambalajul original, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.