Apidra

Apidra - analog de insulină umană recombinantă, egală cu el în puterea de acțiune, dar este mai rapidă și mai puțin de durată.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Apidra - Soluție pentru injecție subcutanată (s / c) injectare: un lichid transparent, incolor sau aproape incolor (10 ml în fiole, un flacon într-un cartuș 3ml pachke- carton în pachetul de contur acheikova 5 cartușe stilou „OptiPen“ sau cartuș 5 montat într-o seringă de unică folosință stilou „OptiSet“ sau cartuș 5 sisteme „OptiKlik“).

În 1 ml de soluție conține:

• substanța activă: insulină glulizină - 3,49 mg (echivalent cu 100 UI de insulină umană);
• Componente auxiliare: trometamol, m-crezol, polisorbat 20, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile concentrate.

indicaţii

Apidra este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat, care necesită tratament cu insulină la copiii mai mari de 6 ani, adolescenți și pacienți adulți.

Contraindicații

• hipoglicemie;
• Copiii sub 6 ani (limitat la informații clinice pentru utilizare);
• Hipersensibilitate la insulină glulizină sau la oricare alt component al medicamentului.

Fii precaut Apidra recomandat în timpul sarcinii.

Pacienții cu insuficiență hepatică poate fi necesară reducerea dozei datorită reduse gluconeogeneză insulină și metabolismul insulinei decelerare.

Video: Tipuri de insulină utilizate pentru tratamentul diabetului

Reducerea necesarului de insulină posibil, la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici (datorită disfuncției renale).

Doze si mod de administrare

Insulina Apidra administrat imediat înainte de masă (pentru 0-15 minute) sau imediat după o masă de s / c injecție sau infuzie continuă în grăsimea subcutanată folosind sistemul de pompare.

Doza și modul de administrare a medicamentului sunt selectate în mod individual.

soluție Apidra utilizate în circuite integrate cu durata medie a tratamentului cu acțiunea insulinei sau analog de insulină / insulină de acțiune prelungită, să fie combinat cu utilizarea de medicamente antidiabetice orale.

zone ale corpului recomandate pentru administrarea medicamentului:

• injecție s / c - este produs în regiunea umerilor, șoldului sau abdomenului, introducerea în peretele abdominal dă absorbție puțin mai rapidă;
• Perfuzie continuă - produs în țesutului adipos subcutanat în abdomen.

Ea trebuie să alterneze injecție și spațiu de perfuzie cu fiecare administrare ulterioară a medicamentului.

Deoarece formă de dozare Apidra - soluție, înainte de utilizarea resuspensie este necesară.

Rata de absorbție și, prin urmare, debutul și durata acțiunii medicamentului poate modifica sub influența activității fizice, în funcție de locul de introducere a soluției și de alți factori care variază.

Necesită prudență atunci când administrarea medicamentului pentru a elimina posibilitatea de a cădea lor direct în vasele de sânge. După ce procedura nu ar trebui să maseze zona de administrare.

Pacienții trebuie învățați tehnica de injectare.

Atunci când este administrat medicamentul, prin sistemul de pompare pentru soluție perfuzabilă insulină nu poate fi amestecat cu alte medicamente / agenți.

soluție Apidra nu este amestecat cu alte medicamente, cu excepția izofan insulină umană. Astfel, Apidra atras în prima seringă, iar injectarea se efectuează imediat după amestecare. Datele privind utilizarea unor soluții amestecate bine înainte de injectare, sunt absente.

Cartușele trebuie să fie utilizat cu stilou injecție cu insulină „OptiPen Pro1„sau dispozitive similare, în conformitate exactă cu instrucțiunile din recomandările producătorului pentru încărcarea cartușului, care unește acul și injectarea de insulină. Înainte de utilizare, cartușul trebuie să efectueze o inspecție vizuală a medicamentului. Pentru injectare, numai potrivit limpede, incoloră, care conține o soluție de solide vizibile. Înainte de instalare a cartușului este mai întâi necesar să se incubează timp de 1-2 ore la temperatura camerei, înainte de introducerea soluției din cartuș este necesar pentru a elimina bulele de aer.

Cartușele folosite nu pot fi umplute din nou. Deteriorat pen-ul „OptiPen Pro1“ nu poate fi utilizat.

În caz de eșec stilou poate fi dizolvat de tipul cartușului într-o seringă de plastic adecvat pentru insulină într-o concentrație de 100 UI / ml și apoi administrate la un pacient.

pen reutilizabile este utilizat pentru injectare numai un pacient (pentru a preveni infecția).

Toate indicațiile de mai sus și regulamentele de asemenea, trebuie respectate în cazul utilizării soluției pentru sistemul cartuș de administrare Apidra și stilou „OptiKlik“, care reprezintă cartușul de sticlă cu mecanism piston atașat, fixat într-un recipient din plastic transparent, care conține o soluție de 3 ml de insulină glulizină.

efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar nedorit al terapiei cu insulină - gipoglikemiya- apare de obicei atunci când se utilizează insulină în doze depășind semnificativ este necesar.

Reacțiile adverse secundare asociate cu administrarea medicamentului, de la organele și sistemele pacienților, studiile clinice înregistrate (lista este dată folosind următoarea frecvență gradarea apariție: 10% - foarte frecvență mai mare de 1%, dar mai puțin de 10% - peste frecvență 0,1%, dar mai puțin de 1% - inogda- mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1% - mai puțin de 0,01% din rare - foarte rare):

• Metabolismul: de multe ori - hipoglicemie, însoțită de următoarele simptome: debut brusc rece sudoare, paloare, oboseală, anxietate, tremor, nervozitatea, slăbiciune, confuzie, somnolență, dificultăți de concentrare, tulburări de vedere, greață, foame excesivă, dureri de cap, și-a exprimat efectele calcarului serdtsebienie- de hipoglicemie pot include: pierderea conștienței și / sau apariția de convulsii, temporare sau deteriorarea permanentă a funcției cerebrale, în cazuri extreme, moartea ozmozhen;
• pielii și țesutului subcutanat: adesea - manifestări alergice, cum ar fi umflarea, roseata, prurit la locul injectării, cu continuarea tratamentului, de obicei, samostoyatelno- tranzitorie rareori - lipodistrofie, în principal din cauza locurilor încălcări întrețesere insulinei în oricare din regiunile / reinjectarea în același loc;
• Reacții de hipersensibilitate: uneori - zvacnire, senzație de apăsare în piept, urticarie, mâncărimi, dermatit- alergice, în cazurile severe de reacții alergice generalizate (inclusiv anafilactic ..) pot pune viața în pericol.

Date speciale pentru a studia simptomele supradozajului cu insulină glulizină sunt absente, dar din cauza utilizării prelungite de doze mari de Apidra posibila dezvoltare a hipoglicemiei de diferite grade de severitate.

Terapia de stat depinde de gradul de boală:

• episoade de hipoglicemie ușoară - trunchiată prin utilizarea de glucoză sau alimente care conțin zahăr, și, prin urmare, pacienții cu diabet zaharat ar trebui să efectueze întotdeauna pentru cookie-uri, bomboane, bucăți de zahăr rafinat, suc de fructe dulci;
• episoade de hipoglicemie severă (cu pierderea cunoștinței) - oprit / m (intramuscular) sau s / administrarea c de 0,5-1 mg de glucagon, sau pe / în (intravenos) administrarea de glucoză (dextroză) în absența răspunsului la glucagon timp de 10-15 minute. După recuperarea conștiinței pacientului este recomandat pentru a da hidrați de carbon interior pentru a preveni re-atac de hipoglicemie, și apoi pentru a determina cauza de hipoglicemie severa, precum si a preveni dezvoltarea acestor episoade pacientul are nevoie de ceva timp pentru a observa în spital.

Măsuri de precauție

În cazul unui transfer la insulina produsă de un alt producător sau un nou tip de insulină necesită supraveghere medicală strictă ca poate fi necesară ajustarea terapiei în general.

Video: Noul lung insulina cu actiune prelungita Tresiba (deglyudek)

Utilizarea unor doze inadecvate de insulină sau încetarea nejustificată a tratamentului, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică - o viata in pericol conditii. hipoglicemia timpul de dezvoltare probabil depinde de viteza de acțiune a insulinei și, prin urmare, poate varia în funcție de regimurile de corecție.

Principalele condiții care se pot schimba sau face mai putin simptome severe de hipoglicemie:

• Prezența lungă a diabetului zaharat la un pacient;
• neuropatia diabetică;
• intensificarea tratamentului cu insulină;
• utilizarea concomitentă a anumitor medicamente, de exemplu, adrenoblokatorov;
• transfer la insulină umană de la insulina animală.

Corectarea dozelor de insulină poate fi, de asemenea, necesară în cazul activității locomotorii schimbarea de regim sau de nutriție. Activitatea fizică îmbunătățită obținută imediat după masă poate crește riscul de hipoglicemie. Comparativ cu efectul de hipoglicemie solubil de insulină umană poate să apară la scurt timp după administrarea de analogi de insulină cu acțiune rapidă.

hipo necompensat Din cauza reacțiilor sau hiperglicemice posibila pierdere a conștienței, comă sau deces.

Afecțiunile concomitente sau stresul emoțional poate modifica, de asemenea, nevoia pacientului pentru insulină.

interacțiuni medicamentoase

Nu există studii privind interacțiunile medicamentoase farmacocinetice prepararea Apidra, dar pe baza datelor disponibile pentru medicamente similare, putem concluziona că interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic puțin probabilă.

Unele medicamente / formulări au fost capabile să influențeze metabolismul glucozei, astfel, pot necesita doze de insulină glulisine de corecție și monitorizare mai atentă a terapiei și starea pacientului.

Deci, atunci când este utilizat împreună cu o soluție de Apidra:

• medicamente orale hipoglicemice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, disopiramida, fluoxetina, fibrați, inhibitori de monoaminooxidază, propoxifen, pentoxifilina, agenți antimicrobieni sulfamide, salicilați - capabil pentru a spori efectul hipoglicemic al insulinei si creste tendinta de hipoglicemie;
• corticosteroizi, diuretice, danazol, diazoxid, izoniazida, somatropină, derivații de fenotiazină, simpatomimetice (epinefrină / adrenalină, terbutalină, salbutamol), estrogeni, hormoni tiroidieni, progestine (contraceptivele orale), medicamente antipsihotice (olanzapină, clozapină), inhibitori de protează - capabilă să reducă efectul hipoglicemic al insulinei;
• clonidina, adrenoblokatory, etanol, săruri de litiu - potența sau diminua efectul hipoglicemic al insulinei;
• pentamidina - capabile de a induce hipoglicemie urmată de hiperglicemie;
• medicamente cu activitate simpatolitic (adrenoblokatory, guanetidina, clonidina, rezerpina) - hipoglicemie poate reduce severitatea sau masca simptomele de activare adrenergic reflex.

Nu au fost efectuate studii de compatibilitate cu insulină glulizină, astfel încât se amestecă Apidra cu orice alte medicamente nu ar trebui să fie o excepție - insulina umană izofan.

În cazul adăugării soluției cu ajutorul unei pompe de perfuzie Apidra nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați în carton privat, protejat de lumină, la o temperatură de 2-8 ° C A nu se congela. Păstrați departe de copii!

După deschiderea pachetului în locul magazinului, ferit de lumină, la temperaturi de până la 25 ° C Perioada de valabilitate a medicamentului după prima utilizare - 4 săptămâni (la eticheta recomandată pentru a marca data primei soluții gard).

Perioada de valabilitate - 2 ani.