Lantus

medicament Lantus cu activitate hipoglicemică, utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.

formă de eliberare și compoziție

eliberare Lantus sub formă de soluție: incoloră sau transparentă, incoloră (în flacoane de 10 ml, în OptiSet pen 3 ml cartușe 3 ml- 1 sau 5 cartușe în sistem cartuș „Optiklik„și 5 buc. în ambalaje celulare konturnyh- un flacon, stilouri seringa 5, 1 5 sau sisteme de cartușe 1 sau 60 pentru ambalare cutii de carton de hârtie).

În 1 ml de soluție conține:

• Substanța activă: insulina glargin - 3.6378 mg (corespunde conținutului de insulină umană - 100 U);
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile, clorură de zinc, acid clorhidric, glicerol (85%), crezol (m-cresol).

indicaţii

Lantus este utilizat la copiii mai mari de 6 ani, adolescenți și adulți cu diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat la copii (sub 6 ani), precum și în caz de hipersensibilitate la componentele incluse în compoziția sa.

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Doze si mod de administrare

Soluția este injectată în subcutanat umăr țesut adipos, abdomen sau coapsă o dată pe zi, în același timp. Desemnat injecția trebuie alternate cu fiecare nouă administrație. Doza de Lantus ® și ora din zi pentru aplicarea sa sunt stabilite de medic în mod individual.

Medicamentul poate fi utilizat atât în ​​monoterapie cât și în combinație cu alte medicamente hipoglicemiant.

Recomandări pentru transferul pacientului de la insulina la insulina glargin (Lantus):

• insuline de traducere de lungă durată sau mediu: acesta poate necesita ajustarea dozei de insulină bazală de zi cu zi sau de modificare a tratamentului concomitent antidiabetic;
• Traducere din izofan dublu-insulină pe o singură injecție cu Lantus ®: în prima săptămână de tratament ar trebui să fie redusă la 20-30% din doza zilnică de insulină bazală (pentru a reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții și dimineața devreme de ore). Pe parcursul acestei perioade, reducerea dozei trebuie să fie compensată prin creșterea cantității de aplicat insulină cu acțiune scurtă, cu o corecție individuală suplimentară regimul de dozare;
• Traducerea din doze mari de insulină: vă rugăm să rețineți că, cu alți analogi ai insulinei umane, datorită prezenței anticorpilor acestora la pacienții când sunt traduse în Lantus poate crește răspunsul la insulină. În procesul de traducere, și în primele săptămâni după aceea necesită o atentă monitorizare a glucozei din sange, insulina permis, dacă este necesar un mod de corecție;
• Corectarea dozelor de insulină glargin. Îmbunătățind în același timp reglarea metabolismului și ca o consecință, crește sensibilitatea la insulină poate necesita o corecție suplimentară regimul de dozare. De asemenea, o astfel de corecție se efectuează la schimbarea stilului de viață, greutatea corporală, timp de o zi de droguri, precum și alte circumstanțe care contribuie la susceptibilitatea la dezvoltarea hipo- sau hiperglicemie.

Medicamentul nu trebuie administrat intravenos, deoarece utilizarea unei astfel de metode de dozare destinat administrării subcutanate, poate servi ca dezvoltarea de hipoglicemie severa.

Înainte de utilizare, soluția ar trebui să se asigure că seringile nu sunt reziduuri ale altor medicamente.

Înainte de utilizare preumplut pen trebuie controlat OptiSet conținute în interiorul cartușului dacă soluția este incoloră, apă, transparent este similar în textura și fără particule vizibile - cartușul poate fi utilizat. Uzat pen-ul nu poate fi utilizat din nou. Ar trebui să fie utilizat de către un singur pacient (pentru a preveni infecția).

Când manipulați OptiSet seringa stilou trebuie efectuată pe un eșantion de siguranță înainte de fiecare injectare.

Selectorul dozei poate fi rotit doar într-o singură direcție. Nu se poate modifica doza de (rotind selectorul dozei), după apăsarea pe trăgaci butonul de injectare.

Cu fiecare aplicație trebuie să utilizați un ac nou (potrivit pentru pen). Verificarea pregătirii pentru aplicarea noului stilou (injector) se realizează prin utilizarea unei soluții de 8 unități în avans producător format.

Dacă suspectați o problemă, și dacă există evident stilou daune nu pot fi utilizate. Se recomandă să aveți o seringă stilou de rezervă, în caz de deteriorare sau pierdere de utilizare.

În cazul în care pacientul face injecția altei persoane, este important ca acesta să fie deosebit de atenți (pentru a evita rănirea accidentală cu acul și infecția de boli infecțioase a pacientului).

După îndepărtarea capacului de la injector trebuie verificat marcajul dispus pe rezervorul de insulină, pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare. De asemenea, este recomandabil să se verifice aspectul insulinei în cazul în care este colorat, conține corpuri străine sau turbiditate - nu poate fi utilizat.

Acul trebuie atașat cu atenție și strâns capacul după îndepărtarea injectorului.

Înainte de fiecare injecție trebuie verificată disponibilitatea de stilou pentru a utiliza:

• doză pointer la un injector nou și neutilizat trebuie să stea pe figura 8 (pre-expuse de către producător);
• Dispenser în stilou injector, care este deja utilizat, acesta trebuie să fie rotit atât timp cât indicatorul dozei se va opri la figura 2;
• buton pentru a seta doza este recuperată complet Start. Nu puteți răsuci selectorul dozei după retragerea butonului de declanșare;
• Interior și exterior, capacul acului trebuie îndepărtat. Capacul exterior trebuie păstrat pentru a scoate acul folosit;
• Acul stilou trebuie păstrat în sus, atingând ușor pe degetul rezervorul de insulină la bulele de aer sa ridicat spre ac;
• Butonul de declanșare este apăsat până la capăt, din vârful acului trebuie să stea picătură de insulină, acesta este un indicator al faptului că acul și injectorul funcționează în mod corespunzător;
• Controale Readiness stilou se repetă atâta timp cât insulina nu se va găsi pe vârful acului, și apoi injecția poate fi efectuată.

Doza pacient poate fi setat de la 2 până la 40 unități, în trepte de câte 2 unități. În cazul în care doza atribuită depășește 40 de unități - ar trebui să fie împărțită în două sau mai multe injecții. Pe o scală de insulină reziduale container transparent trebuie să verifice dacă o cantitate suficientă de soluție pentru doza dorită. Această scală poate fi utilizat pentru a lua doza de insulină.

În cazul în care un piston negru este la începutul benzii de culoare - astfel încât există aproximativ 40 de unități de insulină, dacă la sfârșitul anului - 20 de unități de insulină.

Pentru a umple stiloul cu insulină trebuie pentru a ajunge la limita a butonului de pornire. Se recomandă să vă asigurați dacă este sau nu obține în totalitate doza necesară. Butonul de declanșare este deplasat în mod corespunzător în capacitatea rămasă a cantității de insulină, vă permite să verificați ce doză selectată. În timpul butonul de test trebuie să fie menținut sub presiune. Situat linia ei aparentă largă arată cantitatea de insulină au fost recrutați. Dacă țineți apăsat butonul de declanșare este vizibilă numai partea superioară a liniilor generale.

tehnica de injectare corespunzătoare trebuie explicate pacientului de către personal instruit special. Recomandări pentru introducerea de insulină:

• Acul trebuie injectat subcutanat;
• Start Butonul trebuie apăsat la limita: a existat o oprire clic în momentul în care este apăsat pe deplin;
• Pentru introducerea întregii doze de insulină înainte de a trage acul din piele este necesară pentru a menține apăsat butonul de pornire timp de 10 secunde;
• După fiecare injecție trebuie scos din ac stilou și eliminate în deșeurile (care nu pot fi reutilizate). În continuare, în capacul injectorului ar trebui să fie purtat.

Cartușele trebuie utilizat în asociere cu un pro1 seringă pen OptiPen, în urma recomandărilor făcute de către producătorul dispozitivului. Este important să urmați cu strictețe instrucțiunile privind instalarea atașarea cartușului a acului și injectarea de insulină.

Înainte de a utiliza cartușul de cerneală, este recomandat să inspecteze cu atenție: soluția conținută în acesta trebuie să fie transparentă, incoloră și fără particule vizibile. Înainte de a instala cartușul trebuie să fie de 1-2 ore la temperatura camerei. Imediat înainte de injectarea acestuia trebuie elimina bulele de aer.

Cartușele goale nu sunt reutilizate. A avariat Pro1 pen OptiPen nu poate fi utilizat.

Dacă seringa-stilou este defect, dacă este necesar, pot fi introduse prin tastarea soluția de insulină din cartuș într-o seringă de plastic adecvat pentru insulină într-o concentrație de 100 UI / ml.

Pen reutilizabile trebuie să utilizeze numai o singură persoană (pentru a preveni infecția).

Sistemul cartuș OptiKlik este un cartuș de sticlă care conține soluție de insulină glargin (3 ml) a fost plasată într-un recipient din plastic transparent, cu mecanism cu piston atașat. Utilizați un sistem de cartuș este necesar, împreună cu o seringă-mâner OptiKlik, cu precizie pune în aplicare toate recomandările stabilite în instrucțiunile însoțitoare: la instalarea sistemului cartuș în stilou, care unește acul și injecție.

Deteriorat pen-ul OptiKlik trebuie să fie înlocuit cu unul nou. Sistemul cartuș înainte de instalare trebuie să fie de 1-2 ore la temperatura camerei. De asemenea, înainte de a instala trebuie verificat dacă este conținută într-o soluție de un lichid incolor, transparent și fără particule vizibile - acesta poate fi utilizat.

Imediat înainte de utilizarea sistemului cartușului (precum și a pen-ului) este necesară pentru a elimina bulele de aer. Re-utilizarea sistemului cartuș gol este imposibil. În caz de defecțiune a seringii stilou injector, dacă este necesar, poate fi introdus prin tastarea cartuș de soluție într-o seringă de plastic adecvată pentru insulină într-o concentrație de 100 UI / ml.

Video: Lantus SoloStar - Prezentare video

pen Injection recomandat reutilizabile pentru a utiliza numai un pacient (pentru a preveni infecția).

efecte secundare

Aplicație Lantus ® poate provoca efecte secundare ale anumitor sisteme ale corpului:

• Autoritatea de: rare - retinopatie, tulburări vizuale;
• Afecțiuni cutanate și subcutanate de grăsime: de multe ori - lipodistrofie, absorbție întârziere locală insulina- rar - lipoatrofia;
• Sistemul nervos: foarte rar - disgeuzie;
• Sistemul musculo-scheletice: foarte rar - mialgie;
• Metabolism rar - retenție de sodiu, edem;
• Reacții alergice: rar - bronhoconstricție, edem angioneurotic, hipotensiune arterială, șoc, reacții cutanate generalizate;
• Reacții locale: de multe ori - durere, erupții cutanate, mâncărime, roșeață, inflamație sau umflare la locul de injectare.

Măsuri de precauție

Medicamentul nu este destinat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În această stare, a recomandat injecții intravenoase de insulină cu durată scurtă de acțiune.

Deoarece experiența cu medicamentul este eficacitatea limitată și siguranța utilizării în ficat uman și insuficiență renală moderată sau severă nu sunt instalate.

La pacienții cu insuficiență renală poate reduce nevoia de insulină, care este asociată cu slăbirea proceselor sale de eliminare.

La o reducere permanentă a necesarului de insulină la vârstnici poate duce la deteriorarea progresivă a funcției renale.

În insuficiență hepatică severă, necesitățile de insulină pot fi reduse ca urmare a reducerii capacității sale de a biotransformare și gluconeogeneza.

În cazurile în care există tendința spre dezvoltarea monitorizării hipo- sau hiperglicemie, precum și ineficientă a nivelului de glucoză din sânge, înainte de corectarea regim de dozare este necesară pentru a se asigura că regimul de tratament prescris, la locul injectării și tehnologia alfabetizarea injecții subcutanate (luând în considerare toți factorii care o afectează ) sa întâlnit exact.

De la acțiunea insulinei Profilul utilizat depinde de timpul de hipoglicemie, acesta poate fi modificat prin schimbarea regimului. Deoarece timpul de sosire de insulină cu acțiune prelungită în organism este crescut, atunci când se utilizează Lantus ® trebuie să se aștepte mai puțin risc de hipoglicemie nocturne, în timp ce în primele ore ale dimineții, această probabilitate este mai mare.

Pacienții care primesc medicamentul trebuie remarcat faptul că, din cauza eliberarea susținută a substanțelor sale active în cazul decelerării de hipoglicemie poate ieși din această stare.

Luați măsuri speciale de precauție când se utilizează insulina glargin și monitorizarea îndeaproape a glucozei din sânge trebuie pacienți, episoade de hipoglicemie, în care pot fi deosebit de valoare clinică (inclusiv la pacientii cu stenoza severa a vasculare cerebrale sau arterei coronare), precum retinopatie proliferativă, în mai ales în cazul în care nu primesc tratament fotocoagulare.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care, harbingers simptomelor de hipoglicemie pot deveni scădere mai puțin pronunțată sau absente, iar pacienții pot fi atribuite unor grupuri de risc:

• Terapia concomitentă de alte medicamente;
• Prezența tulburărilor mentale;
• Bătrânețea;
• O îmbunătățire semnificativă în reglarea glucozei din sânge;
• Durata lungă a diabetului zaharat;
• insulină umană de vară de la insulină animală;
• neuropatie;
• Hipoglicemia se dezvoltă treptat.

În astfel de situații se pot dezvolta hipoglicemie severă (cu pierderea conștienței) înainte ca pacientul este conștient de faptul că el se dezvolta hipoglicemie.

În cazul în care au o performanță normală sau redusă a hemoglobinei glicozilate, aceasta ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a repeta hipoglicemie nerecunoscut, mai ales pe timp de noapte.

O reducere semnificativă a riscului de a dezvolta hipoglicemie contribuie la aplicarea corectă a insulinei, a controla apariția simptomelor stării, și respectarea pacient cu regimuri de dozare, dieta si dieta.

Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie:

• boli intercurente însoțite de diaree, vărsături;
• Schimbarea locului de administrare a insulinei;
• Hipersensibilitate la insulină;
• Neobișnuită, prelungită sau activitate fizică crescută;
• Tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente;
• Încălcarea regimului și regimul alimentar;
• masă Pierdute;
• Consumul de alcool;
• Unele tulburări endocrine decompensate.

Cu acești factori trebuie să fie monitorizați cu atenție în special deoarece aceasta poate necesita ajustarea dozei de insulină.

In cazurile de boli intercurente necesită un control mai intensiv al glucozei din sânge. In cele mai multe cazuri de insulină este necesară modul de corecție și analiză pentru prezența corpilor cetonici în urină. De multe ori, acesti pacienti creste nevoia de insulina. In diabet zaharat tip 1 trebuie să consume în mod regulat cantități de cel puțin mici de carbohidrați, chiar și atunci când iau un volum mic de alimente, nu există posibilitatea de a lua alimente și vărsături. Astfel de pacienți întrerupe insulina complet imposibil.

interacțiuni medicamentoase

Întări efectul hipoglicemic al insulinei si creste tendinta de hipoglicemie poate disopiramida, inhibitori de monoaminoxidază, fluoxetina, dextropropoxifenă, agenți antimicrobieni sulfamide, fibrați, antidiabetice orale, pentoxifilina, salicilați, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei. Atunci când se utilizează astfel de combinații pot necesita ajustarea dozei de insulină glargin.

Scădere acțiune hipoglicemiantă a insulinei poate diuretice, progestine, izoniazida, inhibitori de protează, glucagon, diazoxid, somatotropine danazol, hormoni tiroidieni, derivații de fenotiazină, unele antipsihotice (de exemplu, clozapină sau olanzapină), estrogeni, steroizi, simpatomimetice (de exemplu epinefrină terbutalină, salbutamol). La aplicarea acestor combinații pot necesita ajustarea dozei de medicament.

La aplicarea Lantus ® în asociere cu clonidina, etanol, sau sărurile de litiu ale beta-blocantelor poate atât amplificarea și atenuarea acțiunii insulinei. Utilizarea Pentamidina în asociere cu insulină poate determina hipoglicemie, care este uneori înlocuit cu hiperglicemie.

Scăderea sau absența semnelor de dezvoltare a contrareglării adrenergice a hipoglicemiei este posibil, în timp ce utilizarea de medicamente cu efect simpatolitic: rezerpina, beta-blocante, guanfacină, clonidina.

Lantus nu poate fi amestecat sau diluat cu alte preparate de insulină (eventual pierderea pellet sale) sau orice alt medicament, deoarece aceasta poate schimba profilul său de acțiune în timp.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la 2-8 ° C (fără congelare) la îndemâna copiilor, loc uscat și întunecat. Cartușe, pre-umplut pen OptiSet, sistem de cartuș OptiKlik ar trebui să fie depozitate în propriile lor cutii de carton, la temperaturi de până la 25 ° C în întuneric și la îndemâna copiilor. Se răcește preumplut OptiSet pen imposibil.

Perioada de valabilitate:

• Solution - 3 ani;
• Cartușe, stilouri injecție preumplute OptiSet OptiKlik și sisteme de cartușe după prima utilizare - 28 de zile.