Gensulin n

Gensulin H (Gensulin N)

Nume internațional: Insulina umană;

proprietățile fizice și chimice de bază: Pastă albă care la picioare separat într-un precipitat alb și un lichid incolor sau aproape incolor;

ingrediente:1 ml de suspensie includ insulină recombinantă izofan umană 100 UI;

alți constituenți: m-cresol, fenol, glicerol, sulfat de protamină, oxid de zinc, fosfat acid de sodiu, acid clorhidric.

Forma cu eliberare de droguri. Suspensie injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Insuline și analogi. Cod ATC: A10A D01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Gensulin H - prepararea insulinei recombinant izofan uman obținut prin inginerie genetică folosind modificate genetic, dar nu și tulpina patogen de E.coli. Insulina este un hormon care este produs de celulele din pancreas. Insulina participă la metabolismul carbohidraților, proteinelor și grăsimilor, să promoveze, inclusiv o reducere a concentrației de glucoză din sânge. Lipsa de insulină în organism este cauza diabetului zaharat. Insulina, care este introdus prin injecție, funcționează identic cu hormonul care este produsă de organism.

Farmacocinetica. Gensulin H începe să funcționeze timp de 30 minute după acțiunea maximă vvedeniya- - între 2-8 ore și durata acțiunii este de 24 de ore, în funcție de doza.

La persoanele sanatoase, aproape 5% din insulina este asociat cu proteinele din sange. Constatând prezența insulinei în lichidul cefalorahidian în concentrații care sunt aproximativ 25% din concentrația detectată în ser.

Insulina este metabolizat în ficat și rinichi. Cantități mici de ea este metabolizat în mușchi și țesutul adipos. La pacienții cu diabet zaharat metabolismul merge ca pe oameni sănătoși. Insulina este excretat prin rinichi. Urme excretați în bilă. Durata insulinei jumătate om este de aproximativ 4 minute. Renale și hepatice poate întârzia eliberarea de insulină. În eliberarea de insulină în vârstă vine încet și oră efect hipoglicemiant al medicamentului este prelungită.

Indicații pentru utilizare. tratamentul pacienților diabet, care necesită utilizarea insulinei. diabetul zaharat gestațional.

Metoda de utilizare și de doză. În practica clinică, există mai multe regimuri de tratament pentru insulină umană. Alegerea între ele, respectiv, pentru un sistem specific pentru fiecare pacient în parte ar trebui să facă un medic, în funcție de nevoia de insulină. Bazat pe medic stabilit concentrația de glucoză din sânge trebuie să determine doza de insulină și un preparat pentru un anumit pacient.

H Gensulin numit pentru injectare subcutanată. În cazuri excepționale, acesta poate fi administrat intramuscular. H Gensulin injectat 15-30 minute înainte de mese. 10-20 minute înainte de administrarea programată a insulinei pentru a fi controlul frigiderului, astfel încât acesta este încălzit la temperatura camerei.

Înainte de introducerea ar trebui să fie examineze cu atenție flaconul de insulină. soluție H Gensulina trebuie să fie incolor și transparent, și să aibă consistența apei. Nu puteți utiliza medicamentul dacă soluția este tulbure, se pare gros sau vopsit. Înainte de introducerea medicamentului ar trebui să fie de mai multe ori pentru a se agită și rotiți flaconul pentru a se amestecă bine conținutul. Nu poți scutura drastic! O atenție deosebită este acordată faptului că în perioada de injecție cu insulină nu introduce un ac în lumenul vasului de sânge.

Administrarea medicamentului cu o seringă.

Pentru administrarea insulinei, există seringi speciale, care conține concentrația de insulină. In absenta seringi și ace pot fi folosite de unică folosință seringă și un ac de unică folosință, care trebuie sterilizate înainte de fiecare injectare. Se recomandă să utilizați o seringă același tip și producător. Este întotdeauna necesar să se controleze sau să calibreze seringa utilizată, respectiv, la o concentrație de preparare a insulinei.

Ordinea de executare a injecție:

• perturba capacul protector al flaconului;

• ștergeți dopul flaconului cu un rastvorom- alcool, fără a scoate pluta!

• formați seringa de aer, care este egală cu doza de insulină;

• inserat în seringă cu un ac pentru a străpunge dopul de cauciuc și introduce aerul în flacon;

• răsturnați flaconul cu o seringă cu susul în jos;

• Asigurați-vă că vârful acului să fie în insulină;

• formați în seringă volumul necesar de soluție de insulină;

• elimina bulele de aer din seringă în flacon prin injectarea insulinei din flacon din nou;

• re-specifica doza corectă prescrisă și scoate acul din flacon;

• dezinfecta pielea la locul locul de injectare planificate;

• cu o singură mână pentru a stabiliza pielea, care este, trage sau prindeți-l pe suprafața mare a pielii pentru a forma un pliu;

• luați seringa într-o mână diferită și păstrați-l ca un creion. Introduceți acul în piele în unghi drept (unghi de 90 °). Asigurați-vă că acul este complet implementat și bine plasat în stratul de grăsime sub piele și nu în straturile profunde ale pielii (de la un ac de indivizi prea slaba nu ar trebui să fie poziționate perpendicular, și la un unghi diferit);

• introducerea insulinei trebuie să împingă pistonul până la capătul dozei injectate în mai puțin de 5 secunde;

• saturate alcool tampon de bumbac la magazin în jurul acului și scoateți acul din piele. Atașați un tampon de câteva secunde, înmuiate în alcool, până la punctul de injectare. Nu ștergeți pielea la locul de injectare!

• pentru a evita deteriorarea țesutului recomandat pentru a schimba locul de injectare pentru fiecare injectare. Un alt site de injecție trebuie să fie la distanță de la locul injectării, înainte de cel puțin 1-2 cm.

Amestecarea suspensiei cu o soluție de H Gensulin Gensulin P, suspensii Gensulin M10 (M20, M30, M40, M50).

Deciziile cu privire la Gensulina H amestecare cu soluția de mai sus și suspensiile pot primi numai un medic.

Utilizarea cartușelor Gensulina H pentru penfilov

Cartușele pot fi folosite cu Penfill tip reutilizabile "stilou" firma Becton Dickinson. La umplerea Penfill, atașarea acului și procedura de injectare, medicamentul trebuie să fie sigur de a adera la instrucțiunile de producător Penfill. Nu puteți utiliza Penfill alte firme. In caz de nevoie puteți introduce insulină din cartuș în seringă de insulină obișnuită și acționează așa cum este descris mai sus (în funcție de concentrația și tipul de preparat de insulină).

Efect secundar. In prezenta simptome severe hipoglicemie sau hiperglicemie cu dezvoltarea cetoacidozei de intervenție medicală necesară imediat. Înainte de efectele secundare care sunt deseori observate în terapia cu insulină includ hipoglicemie (glucoza din sange) si hiperglicemie (creșterea glucozei din sânge).

Hipoglicemia. Simptomele de hipoglicemie ușoară: transpirație excesivă, amețeli, tremurături, senzație de foame, neliniște, furnicături în mâini, picioare, buzelor sau limbii, tulburări de concentrare, somnolență, tulburări de somn, conștiința încețoșată, midriază, vedere încețoșată, tulburări de vorbire, depresie, iritabilitate . Semne de hipoglicemie severa: dezorientare, pierderea cunoștinței, convulsii.

Hiperglicemia. La pacienții cu diabet zaharat de tip I hiperglicemie pe termen lung duce la cetoacidoză și comă diabetică, care nu prezintă siguranță pentru o viață. Primele simptome ale acidozei care apar treptat, pe parcursul mai multor ore sau chiar zile este: somnolență, înroșirea feței, sete, lipsa apetitului, mirosul de acetonă în respirație, a crescut cantitatea de glucoză și corpilor cetonici, tahipnee și puls accelerat.

Alte reacții adverse care apar sporadic în aplicarea insulinei biosintetice este: lipodistrofie insulină (atrofie sau hipertrofia țesutului adipos la locul injectării), alergie la insulina, rezistenta la insulina.

Contraindicații. Hipoglicemia. Creșterea sensibilității individuale la insulină umană sau excipienți.

Supradozaj. În caz de supradozaj de insulină apar simptome de hipoglicemie, inclusiv senzația de foame, letargie, amețeli, tremor muscular, dezorientare, anxietate, palpitații, transpirație excesivă, vărsături. La hipoglicemie moderată suficient pentru a lua într-un lichid sau alimente dulci bogate în carbohidrați. concediu recomandate. Pacienții trebuie să aibă o, glucoza sau dulciuri fragmentar. Nu este recomandat să mănânce ciocolată, deoarece grăsimea conținută în ea, întârziind absorbția glucozei.

hipoglicemie severa poate duce la convulsii și pierderea conștienței, și chiar moarte. În cazul în care pacientul este în comă, trebuie să introduceți administrarea intravenoasă de glucoză.

Dupa supradoze de insulina poate adera la simptome de hipoglicemie hipopotasemie (scăderea concentrației potasiului din sânge) urmat miopatie. Cu hipokaliemie semnificativă, în cazul în care pacientul nu poate lua alimente prin gură, introduceți 1 mg glucagon intramuscular și / sau soluție de glucoză intravenos.

Caracteristici de utilizare.

Deciziile privind modificarea regimului de dozare, amestecarea preparatelor de insulină, precum și trecerea de la una la alte preparate de insulină pot lua un medic.

Pacienții care dezvoltă reacții generalizate la insulină ar trebui să efectueze teste cutanate înainte de începerea tratamentului unui nou medicament. În timpul utilizării insulinei pentru monitorizarea concentrației de glucoză în concentrațiile serice de sânge și urină ale hemoglobinei glicozilate (HbA1)) și fructosamine. Pacienții trebuie învățați cum să controleze în mod independent, concentrația de glucoză în sânge și urină folosind teste simple (de ex. O bandă de test). In diferite persoane simptomele scad în concentrația de zahăr din sânge (hipoglicemie) poate avea loc în ora rizny și poate avea diferite grade de intensitate. De aceea, pacienții trebuie să fie învățați să recunoască simptomele lor caracteristice de hipoglicemie. Pacienții care se schimbă de la utilizarea insulinei, adică, acestea sunt transferate de la insulină animală la insulină umană poate fi necesară pentru a reduce doza de insulină (prin posibilitatea de hipoglicemie). La unii pacienți, simptomele precoce ale hipoglicemiei după trecerea la o insulină umană recombinantă poate fi mai puțin pronunțată decât după insuline animale. Primele simptome ale hipoglicemiei pot fi, de asemenea, mai puțin pronunțat la pacienții a căror concentrație de glucoză echilibrată cu diabet zaharat prelungit, neuropatie diabetică, sau în cazul utilizării simultane a medicamentelor beta-adrenolitice. Ca hipoglicemie si hiperglicemie, daca este lasata netratata, poate duce la pierderea conștienței, comă sau deces.

Necesarul de insulină poate varia datorită temperaturii ridicate, infecții severe (poate creste in mod semnificativ nevoia de insulină), tulburări emoționale, boli și tulburări ale tractului gastro-intestinal, care sunt însoțite de greață și vărsături, diaree, constipație, sindrom de malabsorbție. Prezența unor astfel de stări necesită întotdeauna intervenție medicală. În astfel de cazuri, ar trebui să monitorizeze în mod frecvent concentrația de glucoză în sânge și urină.

În insuficiența renală, secreția de insulină scade și durata acestuia crește de acțiune.

Pacienții care au boli legate de diabet, ale pancreasului sau coexistă cu boala Addison sau insuficienta a glandei hipofize este foarte sensibil la insulină și, de regulă, acestea ar trebui să desemneze o doză foarte mică. Atunci când funcția de încălcări ale hipofizei, glandele suprarenale sau a glandei tiroide poate schimba nevoia organismului de insulina.

În timpul tratamentului pe termen lung a insulinei poate dezvolta rezistenta la insulina. În cazul rezistenței la insulină trebuie utilizat doze mari de insulină.

Sarcina la diabetici este o dovadă a utilizării de insulină. In timpul sarcinii, este deosebit de important să mențină concentrația normală a glucozei în sânge, deoarece hiperglicemia femeile gravide poate duce la anomalii la fat. In primul trimestru de sarcină reduce nevoia de insulină și atunci este necesară reducerea dozei, dar deja în timpul 2 și trimestrelor a 3 nevoia de creșteri de insulină, iar doza trebuie crescută la o medie de 75% din doza care a fost utilizată înainte de sarcină. Ei bine, imediat după naștere, necesarul de insulină este redus în mod semnificativ. Alăptarea în timpul tratamentului cu insulină este acceptabil, mai ales pentru că hormonul este descompus în tractul gastrointestinal. În timpul alăptării, nevoia de insulină este mai mică decât înainte de sarcină, precum și alinierea cerințelor primare se observă în 6-9 luni.

Efectul folosind dozarea corectă a insulinei asupra capacității de conducere rutier și lucrul cu mecanisme complexe, care nu a fost investigată. Capacitatea de a conduce vehicule pot fi atenuate prin hipoglicemie, ceea ce duce la încălcări ale sistemului nervos periferic și însoțite de dureri de cap, anxietate, diplopie, tulburări de estimare asociativitatea și la distanță. În perioada inițială a tratamentului cu insulină, în timpul schimbării medicamentului, în cazul stresului fizic excesiv sau de sarcină, atunci când există fluctuații mari ale concentrației de glucoză din sânge, poate fi slăbit capacitatea de a gestiona mijloacele de transport și servesc anexă care sunt în mișcare. Se recomandă monitorizarea concentrației de glucoză din sânge în timpul unei călătorii lungi.

Interacțiunea cu alte medicamente. H Gensulin nu trebuie amestecat cu insuline de origine animală, precum și alți producători de insulină biosintetice. Multe dintre medicamentele (inclusiv unele antihipertensivele și cardiacs, medicamente care reduc nivelul lipidelor din ser sanguin, medicamente utilizate pentru boli ale pancreasului, unele antidepresive, antiepileptice, salicilați, agenți antibacterieni, contraceptivele orale) pot influența privind acțiunea insulinei și eficacitatea tratamentului cu insulină.

Medicamente și substanțe care îmbunătățesc acțiunea insulinei: b-adrenolytics, clorochina, inhibitori ai convertaza angiotensinei, inhibitori MAO (antidepresive), metildopa, clonidina, pentamidină, salicilați, steroizi anabolizanți, ciclofosfamida, sulfonamide, tetracicline, antibiotice, seria quinolone și alcool etilic.

Medicamente care scad acțiunea insulinei: diltiazem, dobutamină, estrogeni (ca contraceptive orale), fenotiazine, fenitoina, hormoni pancreatici, heparina, calcitonina, corticosteroizi, medicamente antivirale utilizate în tratamentul infecției cu HIV, niacin, diuretice tiazidice.

Termeni și condiții de depozitare. A se păstra la 2-8 ° C, la îndemâna copiilor. A nu se congela.

Perioada de valabilitate - 2 ani.