NovoRapid

NovoRapid - medicament cu o acțiune hipoglicemiantă.

formă de eliberare și compoziție

NovoRapid evacuate sub formă de soluție pentru administrare subcutanată sau intravenoasă: limpede, incoloră (în cartușe de sticlă 3 ml- NovoRapid Penfill - 5 cartuse în blistere, 1 blister într-un carton pachke- NovoRapid Flekspen - 1 cartuș în pen multidoză de unică folosință pentru preparate injectabile multiple pe 5 stilouri de injecție într-un ambalaj din carton).

În 1 ml de soluție conține:

• Substanța activă: insulina aspart - 3,5 mg (100 unități (unități) pași);
• Componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile - pana la 1 ml 2M-acid clorhidric - aproximativ 1,7 mg hidroxid 2M sodiu - aproximativ 2,2 mg sodiu dihidrat de fosfat acid - 1,25 mg sodiu clorură - clorură 0,58 mg zinc- - 0,0196 mg-cresol - 1.72 mg fenol - 1,5 mg-glicerol - 16 mg.

indicaţii

NovoRapid este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.

Contraindicații

• Până la 2 ani (din cauza lipsei de date clinice care să-l susțină pentru această grupă de vârstă a pacienților a siguranței și eficacității);
• Hipersensibilitate la medicament.

Doze si mod de administrare

Soluția a fost administrată subcutanat, intravenos.

Medicamentul este un analog de insulină rapidă. Medicul va stabili doza în mod individual în funcție de nevoile pacientului.

NovoRapid utilizate de obicei în combinație cu preparatele de insulină de lungime medie sau lungă de acțiune, care se administrează cu cel puțin 1 dată pe zi.

Pentru a obține un control glicemic optim ar trebui să fie în mod regulat pentru a ajusta doza de insulină și se măsoară concentrația de glucoză în sânge. În cele mai multe cazuri, nevoia individuală zilnică de insulină la copii și adulți variază între 0,5-1 unități per 1 kg de greutate corporală. În cazurile de administrare NovoRapid înainte de masă, necesarul de insulină poate fi furnizate acestora cu 50-70%, restul trebuie să ofere o insulină cu acțiune prelungită.

Necesitatea ajustării dozei poate să apară odată cu creșterea activității fizice pacient, sau se schimbe în obiceiurile alimentare boli asociate.

Medicamentul are un debut rapid și o durată mai scurtă de acțiune în comparație cu insulina umană solubilă. În legătură cu un debut mai rapid al acțiunii sale, se recomandă să fie administrat imediat înainte de masă, precum și la scurt timp după masă (dacă este necesar). Riscul de hipoglicemie nocturne la pacienții care primesc terapie NovoRapid mai mici decât atunci când se utilizează insulină umană, datorită duratei sale mai scurtă de acțiune.

În timpul utilizării medicamentului precum și alte medicamente insulinosoderzhaschih, pacienții cu insuficiență renală sau hepatică și pacienții vârstnici, un control mai atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart individuală.

Aplicarea NovoRapid la copii și adolescenți în loc de insulină umană solubilă preferabile în acele cazuri în care un debut rapid al acțiunii (de exemplu, atunci când copilul este dificil de respectat distanța dorită între injectare și ingestia de alimente).

În caz de transfer de la pacient insulinosoderzhaschih alte medicamente poate fi necesară ajustarea dozei NovoRapid și insulină bazală.

Soluția a fost administrată subcutanat în regiunea fesieră sau deltoidiană, umăr, șold, zona peretelui abdominal anterior. În aceeași zonă a corpului este necesară pentru a schimba locul de injectare în mod regulat, în scopul de a reduce riscul de lipodistrofie. Subcutanat NovoRapid ca insulinosoderzhaschih alte medicamente în peretele abdominal anterior asigură o absorbție mai rapidă în comparație cu administrarea către alte destinații.

Durata de acțiune a medicamentului depinde de nivelul de activitate, temperatură, debit, și locul de administrare a dozei aplicate. Cu toate acestea, debutul acțiunii este mai rapid în comparație cu insulina umană solubilă se menține indiferent de localizarea locului de injectare.

Permisă utilizarea medicamentului pentru o perfuzie subcutanată prelungită de insulină în pompe pentru insulină dezvoltate pentru perfuzia de insulină. Perfuzie continuă de insulină subcutanată trebuie făcută în peretele frontal și abdominal schimbă periodic punctul de utilizare. NovoRapid nu trebuie amestecat cu alte tipuri de insulină, utilizând o pompă de insulină pentru perfuzie.

Pacienții care aplică perfuzia prelungită cu insulină subcutanată trebuie să fie pe deplin instruit pentru a utiliza o pompă, tubulatură și rezervor adecvat pentru aceasta.

Set de perfuzie (cateter și tuburile) trebuie schimbate în conformitate cu perfuzia atașat setat la manual. Pacienții care au primit lung NovoRapid folosind perfuzie subcutanată de insulină se recomandă să aibă insulină suplimentare disponibile în cazul spargerii sistemului de perfuzie.

De droguri, dacă este necesar, poate fi administrat intravenos, dar numai de către personal medical calificat.

Pentru sistemele de perfuzie intravenoasă utilizate cu NovoRapid 100 U per 1 ml la o concentrație cuprinsă între 0,04-1 U per 1 ml de insulină aspart în 0,9% soluție de clorură de sodiu, 5% dextroză sau soluție de dextroză 10% conținând 40 mmol per 1 litru de clorură de potasiu, folosind recipiente din polipropilenă pentru infuzii. Aceste soluții sunt stabile la temperatura camerei timp de 24 ore. De ceva timp, în ciuda stabilității, o anumită cantitate de insulină absorbită inițial sistem de imagini de perfuzie. În timpul perfuziei de insulină importantă pentru a monitoriza în mod constant concentrația de glucoză din sânge.

Cazuri în care nu puteți utiliza NovoRapid:

• glucozei din sange (hipoglicemie debut);
• condițiile de depozitare Violarea soluție sau de congelare;
• Insulina a încetat să fie incolor și transparent;
• Cartușul sau sistemul de administrare a cartușului de insulină instalate sunt deteriorate;
• Hipersensibilitate la medicament.

asigurați-vă că înainte de utilizare NovoRapid că eticheta este tipul corect de insulină în cartuș este nici o deteriorare vizibilă, sau diferența dintre linia albă și pistonul. Pentru a evita infectarea, pentru fiecare injecție, trebuie să utilizați un ac nou. De droguri și ace ar trebui să fie utilizate în mod individual. Insulina nu trebuie administrat intramuscular. După fiecare injectare, acul trebuie aruncat.

Medicamentul poate fi utilizat în pompe pentru insulină. Potrivit pentru utilizarea în pompele au fost recunoscute tub, suprafața interioară a care a fost format dintr-o poliolefină sau polietilenă. În cazuri de urgență (eșec dispozitiv pentru insulină, spitalizare) soluție pentru administrare la un pacient poate fi scos din cartuș / stilou cu seringa de insulină U100.

În timpul tehnicii de injectare trebuie utilizat conform recomandărilor de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Video: Înlocuirea de insulină în țarcurile seringă.

Ac sub piele trebuie să aibă loc nu mai puțin de 6 secunde. Butonul de pornire trebuie să fie ținut apăsat până când, până când acul este scos de sub piele, ceea ce va asigura introducerea unei doze plin de NovoRapid și pentru a preveni sange de la intrarea în cartuș cu insulină sau un ac. Re-umple cartușul cu insulină nu poate.

efecte secundare

Tulburări observate la pacienți atunci când sunt aplicate NovoRapid în principal datorită efectului farmacologic al insulinei.

Frecvența reacțiilor adverse poate varia în funcție de populația de pacienți, regimul de dozare și controlul glicemic. La etapa inițială de dezvoltare a insulinei poate refracției tulburări, edem și reacții la soluția injectabilă (sub formă de roșeață, durere, inflamație, urticarie, echimoze, mâncărimi și umflături la locul injectării). În general, aceste simptome sunt tranzitorii. îmbunătățire rapidă a controlului glicemic poate duce la dezvoltarea de neuropatie dureroasă acută, care este reversibilă, în cele mai multe cazuri.

În cazul în care intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă în controlul metabolismului glucidic poate dezvolta o deteriorare temporară a retinopatiei diabetice, precum și îmbunătățirea durabilă a controlului glicemic reduce riscul progresiei retinopatiei diabetice.

În timpul aplicării următoarelor încălcări NovoRapid pot dezvolta (>10% - foarte frecventa >Și 1% <10% – часто- >0,1% и <1% – нечасто- >0,01% и <0,1% – редко- <0,01% – очень редко- при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Sistemul nervos: rar - durere acută (periferică) neuropatie;
• Sistemul imunitar: rare - erupții cutanate, urticarie, erupții cutanate pe kozhe- foarte rar - reacții anafilactice;
• Pielea și țesutului subcutanat: rar - lipidodistrofiya (la soluția injectabilă);
• Vederii: rar - eroare de refractie, retinopatie diabetică;
• Metabolice și de nutriție: foarte des - hipoglicemie;
• Tulburări generale și la locul de injectare: nefrecventa - edem, reacții la locul de injectare.

În cazuri foarte rare, reacțiile anafilactice se manifesta ca erupții cutanate generalizate pe piele, prurit, transpirații, tulburări gastro-intestinale, angioedem, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, de reducere a tensiunii arteriale. Aceste tulburări pot fi viața în pericol.

Hipoglicemia este una dintre cele mai frecvente efecte secundare. Dezvoltarea ei este posibilă în cazul unei doze prea mari de insulină în raport cu nevoia de ea. Când hipoglicemie severă pot experimenta pierderea conștienței și / sau convulsii, tulburări temporare sau permanente ale funcției cerebrale sau moarte. De obicei, simptomele de hipoglicemie apar brusc. Acestea includ: transpirații reci, paloare, oboseală, nervozitate sau tremor, anxietate, a scăzut de concentrare, oboseală neobișnuită sau slăbiciune, dezorientare, și-a exprimat sentimentul de foame, somnolență, vedere încețoșată, dureri de cap, palpitații cardiace și greață.

Măsuri de precauție

Înainte de o călătorie lungă, care este asociat cu schimbarea de fus orar, este necesar să se consulte un medic, la fel ca în acest caz, să mănânce și să introducă NovoRapid fie într-un alt moment.

La aplicarea medicamentului la doze insuficiente sau la întreruperea tratamentului, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate dezvolta cetoacidoza diabetică și hiperglicemie. De obicei, semne de hiperglicemie (cum ar fi greață, vărsături, somnolență, înroșirea și uscarea pielii, uscăciunea gurii, creșterea volumului de urină, sete și apetitului pierdere, miros in acetona respirație) gradat timp de câteva ore sau zile. Fara hiperglicemie tratament adecvat poate duce la deces.

Atunci când autonomă a crescut de sarcină fizică, sau sărind peste mese prea mare în raport cu nevoile pacientului doza de insulină poate dezvolta hipoglicemie. După compensarea metabolismului glucidic la pacienții pot schimba tipic lor simptome prevestitoare de hipoglicemie. Cu curs pe termen lung a diabetului zaharat-vestitorii simptome ar putea să dispară.

Hipoglicemia când analogi de insulină cu durată scurtă de acțiune utilizați pot începe mai devreme decât în ​​tratamentul cu insulină umană solubilă.

Trebuie să ia în considerare viteza mare de efect NovoRapid debutul în tratamentul pacienților cu boli concomitente sau absorbția gazdă întârzie medicamente alimentare. De obicei, bolile asociate, în special însoțite de febră și infecție, crește nevoia organismului de insulina. De asemenea, un mod de corectare poate necesita prezența insotitoare hepatice patologii renale, tulburări funcționale suprarenale ale glandei tiroide sau a glandei pituitare.

Datorită transferului pacientului la alte tipuri de insulină pot reduce severitatea simptomelor, înaintași precoce de hipoglicemie.

Se transferă pacientul la un nou tip de insulină sau insulină au nevoie de un alt producător sub supraveghere medicală strictă. La schimbarea tipului, concentrare, specie (insulină animală, insulină umană, analog de insulină umană) și producătorul preparatelor de insulină și / sau metoda de fabricație poate fi necesară dozarea schimbarea regimului sau crește frecvența injectării în comparație cu preparatele utilizate anterior de insulină. Dacă ajustarea este necesar, doza, ea poate fi făcută deja în timpul primei administrare a medicamentului sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.

Cu schimbarea periodică a locului de injectare în aceeași regiune anatomice pot reduce simptomele sau a preveni dezvoltarea reacțiilor la locul de injectare (ca durere, roșeață, erupții cutanate, inflamație, învinețire, umflare și mâncărime). Anulează NovoRapid este, din acest motiv, de regulă, necesară numai în cazuri foarte rare.

În timpul utilizării tiazolidindionelor în asociere cu terapia cu insulină poate dezvolta insuficiență cardiacă cronică, în special în prezența factorilor de risc. Acest fapt ar trebui să fie luate în considerare în terapia combinată. De asemenea, trebuie să efectueze examinările medicale ale pacienților pentru a identifica simptomele lor de creștere în greutate, insuficiență cardiacă congestivă și prezența de edem. Odată cu deteriorarea simptomelor de insuficienta cardiaca utilizarea tiazolidindionelor trebuie întreruptă.

In timpul hipoglicemia viteza de răspuns a pacientului și capacitatea acestora de a se concentra pot fi încălcate, care trebuie să fie luate în considerare în timpul de gestionare a drumurilor și executarea de lucrări potențial periculoase. Acest lucru este deosebit de important pentru pacientii cu absente sau usoare simptome prevestitoare de a dezvolta hipoglicemie sau care suferă de episoade frecvente de hipoglicemie.

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană NovoRapid cu anumite medicamente poate provoca următoarele efecte:

• Medicamente orale hipoglicemice, ciclofosfamidă, inhibitori ai anhidrazei carbonice, inhibitori de monoaminoxidază, medicamente litiu, inhibitori ai ECA, beta-blocanți selectivi, sulfonamide, bromocriptină, steroizi anabolizanți, tetracicline, fenfluramină, clofibrat, mebendazol, ketoconazol, teofilină, piridoxină, salicilați: a crescut acțiune hipoglicemiantă insulină;
• Nicotină, simpatomimetice, contraceptive orale, hormoni tiroidieni, steroizi, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, danazol, somatropină, blocante ale canalelor de calciu, clonidină, morfină, diazoxid, fenitoina: atenuarea acțiune hipoglicemiantă a insulinei;
• Beta-blocantele: mascare a simptomelor de hipoglicemie;
• Lanreotida / Octreotid: o creștere sau o scădere a necesarului de insulină;
• Alcoolul: a crescut sau a reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.

NovoRapid nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Excepțiile sunt soluții pentru perfuzie și izofan insulină.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra în întuneric (într-un pachet de carton), iar căldura în exces departe de copii, la o temperatură de 2-8 ° C (la frigider, dar nu și în apropierea camerei de congelare - A nu se congela). Pen-ul pentru a fi protejat de lumină este recomandat pentru a păstra un capac pe.

Perioada de valabilitate - 30 luni.

Cartușul deschis trebuie păstrate la temperaturi de până la 30 ° C (nu la frigider) pentru nu mai mult de 4 săptămâni. pen Injection (utilizat fie tolerat ca un substitut) pentru a stoca în frigider.