Gensulin p

Gensulin P (Gensulin R)

denumire comună internațională: Insulina umană;

proprietățile fizice și chimice de bază: Soluție limpede, incoloră;

Compoziție. 1 ml de soluție conține insulină umană recombinantă 100 UI;

alți constituenți: m-crezol, glicerol, acid clorhidric 0,1 M, 0,2 N hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Insuline și analogi. Cod ATC: A10A B01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Gensulin P - prepararea insulinei umane recombinante obținute prin inginerie genetică folosind modificate genetic, dar nu și tulpina patogen de E.coli.

Insulina este un hormon care este produs de celulele pancreasului. El participă la metabolismul carbohidraților, proteinelor și grăsimilor, să promoveze, inclusiv o reducere a concentrației de glucoză din sânge. Lipsa de insulină în organism este cauza diabetului zaharat. Insulina, care se administrează prin injecție, funcționează identic cu hormonul care este produsă de organism.

Farmacocinetica. Debutul acțiunii medicamentului are loc în decurs de 30 de minute, efectul maxim - după 1-3 ore de timp vvedeniya- saharoponizhayuschee efectul medicamentului este menținut până la 8 ore, în funcție de doza.

La persoanele sanatoase, aproape 5% din insulina se leaga de proteinele din sange. Constatând prezența insulinei în lichidul cefalorahidian în concentrații care sunt aproximativ 25% din concentrația detectată în ser.

Insulina este metabolizat în ficat și rinichi. O cantitate mică de ea este metabolizat în mușchi și țesutul adipos. La pacienții asupra metabolismului diabet are loc în mod similar cu oameni sănătoși. Insulina este excretat prin rinichi. Urme excretați în bilă. Durata insulinei jumătate om este de aproximativ 4 minute. Renale și hepatice poate întârzia eliberarea de insulină. În eliberarea de insulină în vârstă vine încet și oră efect hipoglicemiant al medicamentului este prelungită.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină. diabetul zaharat gestațional.

Metoda de utilizare și de doză. În practica clinică, există mai multe regimuri de tratament pentru insulină umană. Alegerea între ele, respectiv, pentru un sistem specific pentru fiecare pacient în parte ar trebui să facă un medic, în funcție de nevoia de insulină. Bazat pe medic stabilit concentrația de glucoză din sânge trebuie să determine doza de insulină și un preparat pentru un anumit pacient.

Gensulin P atribuit injecția subcutanată și intravenoasă. În cazuri excepționale, acesta poate fi administrat intramuscular. Gensulin P injectat 15-30 minute înainte de mese. 10-20 minute înainte de administrarea programată a insulinei pentru a fi controlul frigiderului, astfel încât acesta este încălzit la temperatura camerei. Înainte de introducerea ar trebui să fie examineze cu atenție flaconul de insulină. O soluție Gensulina F trebuie să fie incolor și transparent, și să aibă consistența apei. Nu puteți utiliza medicamentul dacă soluția este tulbure, se pare gros sau vopsit. Înainte de introducerea medicamentului ar trebui să fie de mai multe ori pentru a se agită și rotiți flaconul pentru a se amestecă bine conținutul. Nu poți scutura drastic! O atenție deosebită este acordată faptului că în perioada de injecție cu insulină nu introduce un ac în lumenul vasului de sânge.

Administrarea medicamentului cu o seringă.

Pentru administrarea insulinei, există seringi speciale, care conține concentrația de insulină. In absenta seringi și ace pot fi folosite de unică folosință seringă și un ac de unică folosință, care trebuie sterilizate înainte de fiecare injectare. Se recomandă să utilizați o seringă același tip și producător. Este întotdeauna necesar să se controleze sau să calibreze seringa utilizată, respectiv, la o concentrație de preparare a insulinei.

Ordinea de executare a injecție:

• perturba capacul protector al flaconului;

• ștergeți dopul flaconului cu un rastvorom- alcool, fără a scoate pluta!

• formați seringa de aer, care este egală cu doza de insulină;

• inserat în seringă cu un ac pentru a străpunge dopul de cauciuc și introduce aerul în flacon;

• răsturnați flaconul cu o seringă cu susul în jos;

• Asigurați-vă că vârful acului să fie în insulină;

• formați în seringă volumul necesar de soluție de insulină;

• elimina bulele de aer din seringă în flacon prin injectarea insulinei din flacon din nou;

• re-specifica doza corectă prescrisă și scoate acul din flacon;

• dezinfecta pielea la locul locul de injectare planificate;

• cu o singură mână pentru a stabiliza pielea, care este, trage sau prindeți-l pe suprafața mare a pielii pentru a forma un pliu;

• luați seringa într-o mână diferită și păstrați-l ca un creion. Introduceți acul în piele în unghi drept (unghi de 90 °). Asigurați-vă că acul este complet implementat și bine plasat în stratul de grăsime sub piele și nu în straturile profunde ale pielii (de la persoane prea hudorlyavih ac nu ar trebui să fie plasate perpendicular, dar la un unghi diferit);

• introducerea insulinei trebuie să împingă pistonul până la capătul dozei injectate în mai puțin de 5 secunde;

• saturate alcool tampon de bumbac la magazin în jurul acului și scoateți acul din piele. Atașați un tampon de câteva secunde, înmuiate în alcool, până la punctul de injectare. Nu ștergeți pielea la locul de injectare!

• pentru a evita deteriorarea țesutului recomandat pentru a schimba locul de injectare pentru fiecare injectare. Un alt site de injecție trebuie să fie la distanță de la locul injectării, înainte de cel puțin 1-2 cm.

Soluție Zmishuvannya Gensulin P șlamuri Gensulin H Gensulin M10 (M20, M30, M40, M50)

Deciziile cu privire la amestecarea Gensulina P cu suspensia de mai sus poate fi luată numai de către un medic. În timpul preparării amestecurilor trebuie introdusă mai întâi în seringă scurtă insulină - Gensulin R. Când insulina administrată trebuie să acționeze în același mod așa cum este descris mai sus.

Utilizarea cartușelor Gensulina P pentru penfilov

Cartușele pot fi folosite cu Penfill tip reutilizabile "stilou" firma Becton Dickinson. La umplerea Penfill, atașarea acului și procedura de injectare, medicamentul trebuie să fie sigur de a adera la instrucțiunile de producător Penfill. Nu puteți utiliza Penfill alte firme. In caz de nevoie puteți introduce insulină din cartuș în seringă de insulină obișnuită și acționează așa cum este descris mai sus (în funcție de concentrația și tipul de preparat de insulină).

Efect secundar. Înainte de reacțiile adverse care apar cu terapia cu insulină includ adesea hipoglicemie și hiperglicemie.

Hipoglicemia. semne moderate hipoglicemie: Transpirație excesivă, amețeli, tremurături, senzație de foame, neliniște, furnicături în mâini, picioare, buzelor sau limbii, tulburări de concentrare, somnolență, tulburări de somn, conștiința încețoșată, midriază, vedere încețoșată, tulburări de vorbire, depresie, iritabilitate. Semne de hipoglicemie severa: dezorientare, pierderea cunoștinței, convulsii.

Hiperglicemia. pacienți diabetul zaharat de tip I hiperglicemie pe termen lung duce la ketonatsidozu și comă diabetică, care nu prezintă siguranță pentru o viață. Primele simptome ale acidozei care apar treptat ore dekilkoy sau chiar zile, sunt: ​​somnolență, înroșirea feței, senzație de sete, lipsa poftei de mâncare, mirosul de acetonă în respirație, a crescut cantitatea de glucoză și corpilor cetonici, tahipnee și creșterea frecvenței cardiace.

Înainte de alte reacții adverse care apar sporadic în aplicarea insulinei biosintetice este: lipodistrofie insulină (atrofie sau hipertrofia țesutului adipos la locul injectării), alergie la insulina, rezistenta la insulina.

Contraindicații. Hipoglicemia. Creșterea sensibilității individuale la insulină umană sau orice substanță auxiliară.

Supradozaj. În caz de supradozaj Gensulina P poate avea simptome de hipoglicemie, inclusiv senzatia de foame, letargie, amețeli, spasme musculare, dezorientare, anxietate, palpitații, transpirație excesivă, vărsături. La hipoglicemie moderată ia suficient în lemn dulce sau alimente lichide bogate in carbohidrati. concediu recomandate. Pacienții trebuie să aibă o, glucoza sau dulciuri fragmentar. Nu este recomandat să mănânce ciocolată, deoarece grăsimea conținută în ea, întârziind absorbția glucozei.

hipoglicemie severa poate duce la convulsii și pierderea conștienței, și chiar moarte. În cazul în care pacientul este în comă, trebuie să introduceți administrarea intravenoasă de glucoză.

După supradozaj Gensulina R poate adera la simptome de hipoglicemie hipopotasemie (scăderea concentrației potasiului din sânge) urmat miopatie. Cu hipoglicemie intensive, atunci când pacientul nu este posibil să se ia alimente prin gură, introduce 1 mg glucagon intramuscular și / sau soluție de glucoză intravenos.

Caracteristici de utilizare. Pacienții care dezvoltă reacții generalizate la insulină ar trebui să efectueze teste cutanate înainte de începerea tratamentului unui nou medicament. În timpul utilizării insulinei pentru monitorizarea concentrației de glucoză în concentrațiile serice de sânge și urină ale hemoglobinei glicozilate (HbA₁)) Și fructosamine. Pacienții trebuie învățați cum să controleze în mod independent, concentrația de glucoză în sânge și urină folosind teste simple (de ex. O bandă de test). Pacienții care sunt transferate de la insulină animală la insulină umană poate fi necesară pentru a reduce doza de insulină (prin posibilitatea de hipoglicemie). La unii pacienți simptome precoce de hipoglicemie după trecerea la o insulină umană recombinantă poate fi mai puțin pronunțată decât după insuline animale. Primele simptome ale hipoglicemiei pot fi mai puțin pronunțat la pacienții a căror concentrație de glucoză echilibrată cu diabet zaharat prelungit, neuropatie diabetică, sau în cazul utilizării simultane medicamente -adrenoliticheskih. Ca hipoglicemie si hiperglicemie, daca este lasata netratata, poate duce la pierderea conștienței, comă sau deces.

Foarte importantă este menținerea unui aport regulat de alimente și cantitatea respectivă. Creșterea activității fizice reduce nevoia de insulină. Intensitatea crescută a mușchilor din jurul insulinei la locul injectării accelerează apariția hipoglicemiei (de ex. Injectarea insulinei la nivelul coapsei inainte de rulare). Persoanele care vor să treacă cel puțin două zone de timp, este necesar să se modifice insulina circuitului primit. Nivelul de necesarul de insulină poate varia în funcție de influența temperaturilor ridicate, infecții severe (poate creste in mod semnificativ nevoia de insulină), tulburări emoționale, boli și tulburări ale tractului gastro-intestinal, însoțite de greață și vărsături, diaree, constipație, sindrom de malabsorbție. Prezența unor astfel de stări necesită întotdeauna intervenție medicală. În astfel de cazuri, ar trebui să monitorizeze în mod frecvent concentrația de glucoză în sânge și urină. În insuficiența renală, secreția de insulină scade și durata acestuia crește de acțiune.

Pacienții care au diabet zaharat asociat cu boala pancreatica, boala Addison, sau este însoțită de, sau insuficienta a glandei pituitare - sunt foarte sensibile la insulină și, de regulă, necesită doze foarte mici de droguri. În caz de încălcare a glandei pituitare, glandelor suprarenale sau a glandei tiroide poate schimba nevoia organismului de insulina.

În timpul tratamentului pe termen lung a insulinei poate dezvolta rezistenta la insulina. În cazul rezistenței la insulină trebuie utilizat doze mari de insulină.

Sarcina la diabetici este o dovadă a utilizării de insulină. In timpul sarcinii, este deosebit de important selectarea corectă a concentrației de glucoză în sânge, deoarece hiperglicemia femeile gravide poate duce la anomalii de dezvoltare la făt. In primul trimestru de sarcină reduce nevoia de insulină și atunci este necesară reducerea dozei, dar deja în timpul 2 și trimestrelor a 3 nevoia de creșteri de insulină, iar doza trebuie crescută la o medie de 75% din doza care a fost utilizat inainte de sarcina. Imediat după naștere, necesarul de insulină este redus în mod semnificativ.

Alăptarea în timpul tratamentului cu insulină este permisă, deoarece hormonul este descompus în tractul gastro-intestinal. În timpul alăptării, nevoia de insulină este mai mică decât în ​​timpul sarcinii și alinierea cerințelor primare se observă în 6-9 luni.

Influență Gensulina P asupra capacității de a conduce vehicule și de muncă nu a fost studiat cu mecanisme complexe. Capacitatea de conducere poate fi afectată din cauza hipoglicemie, ceea ce duce la încălcări ale sistemului nervos periferic și însoțite de dureri de cap, anxietate, diplopie, tulburări de estimare asociativitatea și la distanță. În perioada inițială a tratamentului cu insulină, în timpul schimbării medicamentului, în cazul stresului sau a activității fizice excesive atunci când există fluctuații mari ale concentrației de glucoză din sânge, poate slăbi capacitatea de a conduce vehicule și de a menține echipamentul.

Se recomandă monitorizarea concentrației de glucoză din sânge în timpul unei călătorii lungi.

Interacțiunea cu alte medicamente. H Gensulin nu trebuie amestecat cu insuline de origine animală, precum și alți producători de insulină biosintetice. Cele mai multe medicamente (inclusiv unele antihipertensivele și cardiacs, medicamente care reduc nivelul lipidelor din serul sanguin, care sunt utilizate pentru boli pancreatice, unele antidepresive, antiepileptice, salicilați, agenți antibacterieni, contraceptivele orale) poate afecta acțiunea insulină și eficiența insulinei.

Medicamente și substanțe care îmbunătățesc acțiunea insulinei: b-adrenolytics, clorochina, inhibitori ai convertaza angiotensinei, inhibitori MAO (antidepresive), metildopa, clonidina, pentamidină, salicilați, steroizi anabolizanți, ciclofosfamida, sulfonamide, tetracicline, antibiotice, seria quinolone și alcool etilic.

Medicamentele care slabesc efectul insulinei: diltiazem, dobutamină, estrogeni (ca contraceptive orale), fenotiazine, fenitoina, hormoni pancreatici, heparina, calcitonina, corticosteroizi, medicamente antivirale utilizate în infecția HIV, niacina, diuretice tiazidice.

Condiții și termeni. A se păstra la 2-8 ° C, la îndemâna copiilor. A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani.