Clexane

Clexane - preparat, cu efect antitrombotic.

Video: Intepati subcutanat, Clexane. Cum se setează Clexane. Cum se setează Clexane.

formă de eliberare și compoziție

Clexane produs sub formă de soluție injectabilă - o soluție limpede, galben pal până la incolor (în seringi de unică folosință, seringa 2 în blister, și 1 sau 5 în ambalaje blister din carton).

În compoziția 1 seringă cuprinde:

• Ingredient activ: enoxaparină sodică - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Xa IU;
• Solvent: Apă pentru preparate injectabile - până la 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

indicaţii

Clexane este indicat pentru tratamentul patologiilor:

• tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară cu sau fără;
• angină instabilă și infarct miocardic fără Q dinte împreună cu acidul acetilsalicilic;
• infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienții care fac obiectul de interventie coronariana percutanata ulterioare sau medicamente.

De droguri este, de asemenea, prescris ca măsură profilactică:

• tromboză venoasă și embolie în timpul intervenției chirurgicale, în special în timpul operațiilor (intervenții chirurgicale ortopedice și general);
• Formarea trombului în timpul hemodializei în sistemul sanguin extracorporeal (de obicei durata sesiunii la 4 ore);
• Embolia și tromboza venoasă la pacienții tratați cu bedrest datorate bolilor terapeutice acute, cum ar fi insuficiența respiratorie acută, insuficiență cardiacă congestivă decompensată și insuficiență cardiacă acută (III sau clasa IV NYHA), precum bolile reumatice acute și infecții acute severe în combinație cu unul dintre factorii de risc de evenimente trombotice venoase.

Contraindicații

• Bolile și condițiile în care există un risc crescut de sângerare: accident vascular cerebral hemoragic, amenințat de avort, anevrism aortic disecant sau anevrisme cerebrale (in afara de chirurgie), enoksaparin- grele și trombocitopenie indusă de heparină, sângerări necontrolate;
• Varsta 18 ani (siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la substanța activă și heparina sau un derivat al acestuia, inclusiv altor heparine cu greutate moleculară mică.

Clexane nu este recomandat pentru utilizare de către femeile gravide cu valve cardiace artificiale.

Ia medicamente în timpul sarcinii este necesară numai în cazurile în care medicul este setat este o nevoie urgentă de terapie. La momentul primirii Clexane ar trebui să se oprească alăptarea.

Medicamentul este utilizat cu precautie in boli / conditii:

• vasculita grele, tulburări hemostatice (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand și altele.);
• diabet zaharat severe;
• Stomac ulcer sau ulcer duodenal sau alte leziuni ale tractului gastrointestinal eroziv și caracterul ulceroasă;
• Hipertensiunea arterială severă necontrolată;
• Pericardita sau pericardic;
• Endocardita bacteriană (acută sau subacută);
• accident vascular cerebral ischemic miocardic recent;
• Retinopatia (diabetică sau hemoragică);
• operații neurologice sau oftalmologice (estimate sau transferate recent);
• Generațiile recente;
• Carrying anestezie epidurală sau spinală (risc de hematom), transferat recent puncție lombară;
• contraceptive intrauterine;
• Rinichi și / sau ficat insuficiență;
• răni deschise o suprafață mare;
• Utilizarea simultană a medicamentelor care influențează sistemul hemostază;
• traume severe (în special a sistemului nervos central).

Datele cu privire la utilizarea clinică a CLEXANEwas cu tuberculoză activă și radioterapie recent supuse nu sunt disponibile.

Doze si mod de administrare

Cu excepția cazurilor speciale, CLEXANEin subcutanat profund (medicație intramusculară nu poate intra). Soluția este administrată, de preferință, la clinostatism pacientului.

Injecțiile trebuie efectuată alternativ, în zona din stânga și din dreapta posterolateral sau anterolaterală a peretelui abdominal. Acul trebuie administrat pe întreaga lungime a pielii ori pe verticală, colectarea și deținerea degetul arătător și degetul mare. Eliberați cutei de piele imediat după injecție este finalizată. Masați locul de injectare Clexane nu ar trebui să fie.

In profilaxia trombozei venoase și embolie în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în operațiile chirurgicale ortopedice și generale, de obicei, prescris:

• risc moderat de embolie si tromboza (chirurgie generala) - 1 pe zi până la 20 mg. Prima injecție de produse 2 ore înainte de operație;
• Un risc ridicat de embolie si tromboza (ortopedie si chirurgie generala) - 1 ori pe zi timp de 40 mg (prima doză trebuie administrată timp de 12 ore înainte de o intervenție chirurgicală) sau de 2 ori pe zi, 30 mg (preparat se administrează la 12-24 ore după operație ).

Durata tratamentului este de obicei 7-10 zile. Dacă este necesar, se continuă tratamentul mai mult timp, până când există riscul de embolie și tromboză (de exemplu CLEXANEin ortopedie este atribuită o dată pe zi la 40 mg timp de cinci săptămâni).

In prevenirea trombozei venoase și embolie la pacienții tratați cu bedrest din cauza bolilor terapeutice acute CLEXANEwas aplicate 6-14 zile la fiecare 1 până la 40 mg pe zi.

In tratamentul trombozei venoase profunde cu embolie pulmonară sau fără CLEXANEwas fi administrat la rata de 1,5 mg / kg o dată pe zi 1 sau 2 ori pe zi până la 1 mg / kg. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate CLEXANEwas recomandată utilizarea de 2 ori pe zi până la 1 mg / kg. Durata tratamentului este în medie de 10 zile. Recomandat începe imediat tratament anticoagulant pentru ingestie, și la care aplicarea Clexane trebuie să continue până la atingerea efectului dorit de anticoagulare.

Video: atât lovitură de cuțit lovitură de cuțit Clexane de droguri

În prevenirea formării trombilor în timpul hemodializei în CLEXANEwas de sânge extracorporal doză de 1 mg / kg medie. În cazul în care există un risc crescut de sângerare, se reduce doza:

• unic de acces vascular - până la 0,75 mg / kg;
• Accesul dual vascular - până la 0,5 mg / kg.

In Clexane hemodializa administrat precoce în porțiunea de hemodializă șunt arterial. In general, o doza este suficienta pentru sesiunea de patru ore, însă inelele de fibrină la posibila soluție mai introducere suplimentară de hemodializă, la rata de 0,5-1 mg / kg. In tratamentul infarctului miocardic fără Q dinte și angină instabilă, Clexane trebuie administrat la fiecare 12 ore, deoarece rata de 1 mg / kg concomitent cu acid acetilsalicilic de 100-325 mg 1 dată pe zi. Durata medie a tratamentului - 2-8 zile (până când se stabilizează starea clinică).

Tratamentul infarctului miocardic cu ridicarea segmentului ST (medicamentos sau prin intervenție coronariană percutanată) începe cu o injecție în bolus (i.v.) Clexane 30 mg, apoi timp de 15 minute cu 1 mg / soluție administrată kg subcutanat (în timpul primelor două injecții subcutanate max doza de 100 mg de medicament). Toate dozele ulterioare sunt administrate subcutanat de două ori pe zi, la intervale regulate, la rata de 1 mg / kg greutate corporală.

Pacienții de la 75 de ani în bolus intravenos inițial nu se aplică. Clexane administrat subcutanat. Doză unică - 0,75 mg / kg, frecvența aplicării - la fiecare 12 ore (în timpul primelor două injecții subcutanate poate fi administrat la un maxim de 75 mg de medicament). Toate dozele ulterioare sunt administrate subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore), în aceeași doză.

Atunci când sunt combinate cu trombolitice (fibrinnespetsificheskimi și fibrinspetsificheskimi) Clexane trebuie administrat în intervalul de la 15 minute înainte de terapia trombolitică la 30 de minute după aceea. Cât mai curând posibil după diagnosticul de infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST trebuie să înceapă simultan și acid acetilsalicilic în absența contraindicațiilor, pentru a continua tratamentul timp de cel puțin 30 de zile de la 75-325 mg pe zi.

Durata tratamentului - 8 zile sau până la externare a pacientului (în cazul în care perioada de spitalizare mai mică de 8 zile).

Bolus Clexane purtat prin cateter venos, un medicament nu trebuie administrat împreună sau amestecat cu alte medicamente. Înainte și după bolus intravenos CLEXANEwas cateter venos trebuie spălată cu 0,9% clorură de sodiu sau dextroză. Acest lucru ajută la evitarea prezenței în sistemul de alte piese de droguri și, în consecință, a interacțiunii lor. Medicamentul poate fi administrat în siguranță cu soluții de dextroză 5% și clorură de sodiu 0,9%.

Pentru injectarea în bolus de 30 mg CLEXANEin în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST al seringii de sticlă 60 mg, 80 mg și 100 mg îndepărta excesul cantitate de medicament.

Pacientii care au suferit o intervenție coronariană percutanată, în cazul în care ultima injecție subcutanată Clexane a fost efectuată în mai puțin de 8 ore înainte de gonflare introdus în constricția coronare cateter arterei balon, este necesară o soluție administrată în continuare. Dacă ultima injecție subcutanată CLEXANEwas efectuat mai mult de 8 ore înainte de umflare a cateterului cu balon pentru a fi introdus intravenos 0,3 mg / kg de medicament.

Video: Clexane | Instrucțiuni de utilizare

Pacienții vârstnici fără disfuncție renală, pentru toate indicațiile, cu excepția tratamentul miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct, este necesară reducerea dozei Clexane.

În doză severă insuficiență renală de Clexane trebuie redusă. În corectarea dozei renală ușoară sau moderată nu ar trebui să fie efectuate tulburări funcționale, dar în acest caz necesită o terapie mai aprofundată de control de laborator.

Din cauza lipsei de studii clinice trebuie să fie atent la numirea pacienții Clexane cu insuficiență hepatică.

efecte secundare

In timpul terapiei pot dezvolta tulburări ale vaselor de sânge sub formă de sângerare, trombocitopenie și trombocitoză.

De asemenea, indiferent de dovezile în timpul tratamentului pot dezvolta alte reacții adverse relevante clinic:

• Sistemul imunitar: adesea - reacții anafilactice și anafilactoide - reacție alergică-rare;
• țesutului subcutanat și pielea: adesea - prurit, eritem, krapivnitsa- rare - dermatita buloasa;
• canal biliar și ficat: foarte frecvent - creșterea enzimelor hepatice;
• Date instrumentale și de laborator: rar - hiperkaliemia;
• Violarea la locul injectării și tulburări generale: frecvente - hematom, durere, umflare, inflamație și formarea sigiliilor la locul injectării, sângerare, reacție crescută chuvstvitelnosti- rare - iritație și necroză a pielii la locul de injectare.

Video: Cum se pune un Clexane împușcat gemapaksan

În timpul utilizării după punerea pe piață a CLEXANEin remarcat, de asemenea, dezvoltarea următoarelor reacții adverse cu frecvență necunoscută:

• canal biliar și ficat: boală hepatică colestatică, leziuni hepatice hepatocelular;
• Sistemul imunitar: anafilactoide / reacții anafilactice inclusiv șoc;
• Navele: hematom spinal sau neuraxial (atunci când se utilizează medicamentul pe un fond de anestezie spinală / epidurală);
• Sistemul nervos: dureri de cap;
• Pielea și țesutul subcutanat: alopecie la locul injectării - necroza pielii, vasculită cutanată, noduli-inflamatorii solide infiltrate (dispar după câteva zile și o bază de retragere de droguri nu sunt);
• Tulburări hematologice și limfatice: anemie hemoragica, trombocitopenie imuno alergice cu tromboza, eozinofilie;
• Cuplarea și țesutului muscular scheletic: osteoporoza (cu un tratament mai mult de 3 luni).

Măsuri de precauție

Heparinele cu greutate moleculară nu sunt interschimbabile, deoarece diferă în activitatea biologică și farmacocinetica (interacțiune cu activitatea antitrombinei și de trombocite). În acest sens, trebuie să respecte cu strictețe liniile directoare pentru utilizarea fiecărui medicament care aparțin clasei de heparine cu greutate moleculară.

Când apare sângerarea în timpul tratamentului trebuie să găsească sursa și țineți tratamentul adecvat. Se recomandă să se monitorizeze îndeaproape starea pacienților cu vârsta peste 80 de ani, deoarece există un risc crescut de sângerare.

Creșterea activității anti-Xa CLEXANEwas la utilizarea sa profilactice la femei cu o greutate de 45 kg și bărbați cu o greutate mai mică de 57 kg poate determina un risc crescut de sângerare.

Persoanele obeze au un risc crescut de tromboză și embolie. Eficacitatea și siguranța medicamentului în doze profilactice la acești pacienți nu este complet definită, iar opinia generală privind ajustarea dozei nu este. De aceea, pacienții cu obezitate trebuie monitorizate pentru apariția semnelor de embolie si tromboza.

Înainte de a utiliza CLEXANEwas recomandat agenți terapeutici capabili să întrerupă perturba hemostaza (salicilati incluzând acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ticlopidina, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, agenți antiplachetari, clopidogrel, steroizi, anticoagulante, trombolitice, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict afișate.

La pacienții cu insuficiență renală prezintă risc de sângerare datorită creșterii expunerii sistemice Clexane.

Trombocitopenia dezvoltă de obicei între 5 și 21 de zile după inițierea Clexane. În acest sens, înainte de inițierea tratamentului și în timpul utilizării medicamentului, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite din sângele periferic. Când dovada reducere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială) medicament trebuie anula imediat și schimbați regimul de tratament.

Riscul de hematoame CLEXANEwas neuraxial atunci când sunt aplicate concomitent cu epidurala / anestezie spinala scade la administrarea medicamentului la o doză de 40 mg.

Clexane trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de induse de heparină, există indicii atât trombocitopenie, cu sau fără el tromboză.

Odată cu dezvoltarea infecțiilor acute și a bolilor reumatice acute utilizarea profilactică a Clexane este justificată numai atunci când sunt combinate cu următorii factori de risc pentru evenimente trombotice venoase:

• neoplasme maligne;
• Vârsta peste 75 de ani;
• obezitate;
• Embolism și tromboză în istorie;
• Insuficiență cardiacă;
• Terapia hormonala;
• insuficiență respiratorie cronică.

interacțiuni medicamentoase

Se amestecă cu alte medicamente Clexane imposibile.

Nu este recomandat să CLEXANEwas alternează cu altă greutate moleculară mică, deoarece acestea diferă în greutate moleculară, metoda de producție, unități specifice de activitate și de dozare anti-Xa.

In timp ce utilizarea de acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv ketorolac), salicilați acțiune sistemică, dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, clopidogrel și ticlopidină, corticosteroizi sistemici, anticoagulante sau agenți trombolitici, alte medicamente antiplachetare crește riscul de sângerare.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.