Recormon

Recormon - hematopoietic de droguri și acțiune eritropoietic.

formă de eliberare și compoziție

Recormon este disponibil în următoarele forme:

• Soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată: ușor opalescent sau incolor, transparent (0,3 ml și 0,6 ml tuburi de seringă, în blistere 3 seringă tub complet cu trei ace de injecție, într-o schiță mănunchi de carton 2 tuburi upakovki- 0,6 ml seringă, în blistere 1 ampin complet cu un ac pentru injecție într-un ambalaj din carton, sau 4 pachet 1 schiță);
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare subcutanată: sub forma unei mase poroase sau o pulbere omogenă de soluție albă sau aproape albă culori-preparate - ușor opalescentă sau lichid limpede, incolor (două piese în cartușe: ​​prima secțiune a liofilizatului, în al doilea - 1 ml cutie rastvoritelya- unitate de cartuș 1);
• pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă: soluție albă gomogennyy- preparată - ușor opalescent sau limpede, lichid incolor (1000 UI, 2000 UI și 5000 UI flacoane la 5 flacoane livrate cu fiole cu solvent 5 în paleți din plastic, într-o tavă de carton pachet 2).

Ingredient activ - epoetină beta (1000 UI, 2000 UI, 10000 UI, 20000 UI și 30000 UI seringă 1 tyubike- 10000 și 20000 UI per 1 kartridzhe- 1000 UI, 2000 UI și 5000 UI per 1 flacon).

Componente auxiliare: clorură de sodiu, fosfat diacid de sodiu, polisorbat 20, L-izoleucina, acidul L-glutamic, L-leucina, L-treonină, L-fenilalanină, uree, hidrogenfosfat de sodiu, clorură de calciu, glicină, apă pentru preparate injectabile.

Solventul pentru soluție pentru administrare subcutanată: clorură de benzalconiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Solventul pentru soluție injectabilă: apă pentru preparate injectabile.

indicaţii

• Anemia simptomatică la pacienții cu boli renale cronice pe dializa si care nu sunt încă supuși dializei;
• hematologică anemie simptomatică și tumori non-mieloide solide la pacienții adulți care primesc chimioterapie;
• prevenirea anemiei la sugarii născuți înainte de 34 de săptămâni de gestație de cântărire 700-1500 g;
• Creșterea volumului de sânge donator pentru autotransfusion ulterioare, în cazul în care nu se poate obține o cantitate suficientă de sânge stocate, și o intervenție chirurgicală planificată poate necesita un volum mare de sânge.

Contraindicații

absolută:

• Accident vascular cerebral sau infarct miocardic în luna precedentă;
• Un risc crescut de tromboză venoasă profundă sau angină instabilă (în numirea, în scopul creșterii volumului de sânge);
• hipertensiune necontrolată;
• Copiii sub trei ani (pentru NeoRecormon sub formă de cartușe cu liofilizat);
• Hipersensibilitate la acidul benzoic (un metabolit al alcoolului benzilic), atunci când se utilizează medicamentul pentru pen Reco-Pen;
• Hipersensibilitate la ingredientele principale sau auxiliare.

relativă:

• trombocitoza;
• insuficiență hepatică cronică;
• epilepsie;
• Anemia refractară atunci cand exista celule blasttransformirovannyh;
• Greutate corporală mai mică de 50 kg (în numirea, în scopul creșterii volumului de sânge).

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează subcutanat sau intravenos. tub de injecție este gata pentru utilizare. Pentru a prepara soluția de cartuș liofilizatului se introduce în pen Reco-Pen, în conformitate cu instrucțiunile de pe Reco-Pen.

Pentru tratamentul simptomatic al anemiei in boala renala cronica Recormon administrat subcutanat sau intravenos timp de 2 minute. Pacienții care sunt tratați prin hemodializă, medicamentul este administrat la sfârșitul ședinței de dializă prin șunt arterio. nu pacientii cu dializa Recormon se administrează de preferință pe cale subcutanată, pentru a se evita puncția venelor periferice.

Scopul tratamentului este indicele de hemoglobină de 100-120 g / l. Cu o creștere a hemoglobinei mai mare de 20 g / l pentru doza de 1 luni trebuie redusă. Tratamentul Recormon se efectuează în două etape:

• corecție Pasul: sc - la o doză inițială de 20 UI / kg de trei ori pe săptămână. Cu o creștere a hemoglobinei mai mică de 2,5 g / l în timpul doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni până la 20 UI / kg de trei ori pe săptămână, sau împărțiți doza totală săptămânală la vvedeniya- zilnic intravenos - la o doză inițială de 40 UI / kg de trei ori săptămână. Cu lipsa de eficacitate a medicamentului o doză lună poate fi crescută până la 80 UI / kg de trei ori pe săptămână. Ulterior, doza trebuie crescută cu 20 UI / kg de trei ori pe săptămână, la intervale de 1 lună, dacă este necesar. Doza maximă, indiferent de calea de administrare, nu trebuie să depășească 720 UI / kg pe săptămână;
• tratamentul de sustinere: pentru a menține hemoglobina la 100-120 g / l NeoRecormon prima doză redusă la jumătate din doza anterioară și apoi ales în mod individual, la intervale de 2 sau 4 săptămâni. Atunci când se administrează subcutanat doză săptămânală este administrată într-o singură porție sau divizată în 3-7 administrări. Atunci când stabilizarea cu o singură administrare săptămânală poate trece la administrarea medicamentului o dată la fiecare 2 săptămâni, iar doza poate fi necesară pentru a crește.

Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează pentru o lungă perioadă de timp. Dacă este necesar, tratamentul poate fi întrerupt în orice moment.

Pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți cu tumori hematologice non-mieloide și solide care primesc chimioterapie medicament se administrează subcutanat. Doza inițială este de 30000 UI pe săptămână, administrată o dată sau în 3 sau 7 injecții. Tratamentul se efectuează la un nivel de hemoglobină de 110 g / l. Indexul Hemoglobin nu trebuie să fie mai mare de 130 g / l. Dacă hemoglobina crește cu 10 g / l, timp de 4 săptămâni, administrarea este continuată dacă același doze- nivelul de creștere a hemoglobinei mai mică de 10 g / l în 4 săptămâni - doza udvaivayut- dacă după 8 săptămâni de ameliorare terapiei hemoglobinei la 10 g / l tratament întrerupt.

După chimioterapie Recormon este utilizat pentru încă 4 săptămâni.

Doza maximă pe săptămână - nu mai mult de 60000 UI.

doza de medicament trebuie redusă cu 20-25% când hemoglobina tinta. Pentru a preveni o creștere a hemoglobinei mai mare de 130 g / l, uneori este necesară o reducere suplimentară a dozei. Odată cu creșterea hemoglobinei la 20 g / l sau mai mult într-o lună, doza este redusă cu 25-50%.

Pentru prevenirea anemiei la sugari prematuri Recormon este utilizat exclusiv în seringi cu doză unitară. Medicamentul este administrat cât mai devreme posibil (de preferință, în a treia zi de viață) timp de 6 săptămâni într-o doză de 250 UI / kg de trei ori pe săptămână (subcutanat).

Pentru a mări cantitatea de sânge donat pentru autotransfusion ulterioare, Recormon se administrează subcutanat sau intravenos, timp de 2 minute, de două ori pe săptămână. Curs - 4 săptămâni. Dacă hematocritului pacientului este de 33%, ceea ce permite proba de sange, medicamentul este administrat la finalul procedurii. Hematocrit nu trebuie să depășească 48% pe parcursul întregului ciclu de tratament.

Doza de NeoRecormon este determinat chirurg și transfusiologist medic în mod individual, în funcție de rezerva de celule roșii din sânge al pacientului și să ia volumul de sânge.

Copii și adolescenți doza este calculată în mod individual, în funcție de vârstă. Copiii mai mici necesită de obicei doze mai mari. Cu toate acestea, este mai indicat să se înceapă tratamentul cu regimul de dozare standard, ca și pentru a prezice răspunsul individual la Recormon imposibil. In tratamentul anemiei asociate cu boala renala cronica, medicamentul nu este indicat pentru copiii mai mici de 2 ani.

Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: de multe ori - o criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (confuzie, dureri de cap, tulburări de vorbire, tulburări de mers până la convulsii tonico-clonice), apariția sau consolidarea hipertensiunii arteriale (în special în cazul unei creșteri rapide a hematocritului), complicații tromboembolice la pacienți pregătirea și autotransfusion la pacienții cu cancer;
• Sistemul nervos central: dureri de cap, inclusiv migrenă (dureri de cap cu debut acut);
• Sistemul hematopoietic: o creștere dependentă de doză a numărului de trombocite, trombocitoza, tromboza de șunturi, în special la pacienții cu o tendință de a scădea tensiunea arterială, sau la pacienții cu complicații ale fistule arteriovenoase (inclusiv anevrism aortic, stenoza);
• Indicatorii de laborator: reducerea metabolismului de fier seric, scăderea concentrației de feritină în timp ce creșterea hiperfosfatemie gemoglobina-, hiperkaliemia tranzitorie (la pacienți cu uremie) - sugarii prematuri - o ușoară creștere a numărului de trombocite și concentrația de feritină redusă în ser (în special până la 12-14 zile de viață );
• Reacții alergice: rar - mâncărime, urticarie, piele syp- foarte rare - reacții anafilactice;
• Alte reacții: simptome asemănătoare gripei, inclusiv dureri de cap, frisoane, febră, stare generală de rău, durere la nivelul oaselor sau a membrelor (de obicei exprimate slab sau moderat, dispar după câteva ore sau zile) - reacții la locul de injectare.

Măsuri de precauție

Atunci când utilizarea necorespunzătoare a NeoRecormon de către persoanele sănătoase (dopajul, și altele.) Creșterea bruscă a hemoglobinei este însoțită de complicații grave ale sistemului cardiovascular.

Pentru a preveni reacțiile anafilactice prima doză este administrată sub supraveghere medicală.

În timpul tratamentului cu NeoRecormon trebuie să monitorizeze în mod regulat performanța hemoglobinei, hematocritului și numărul de trombocite.

Înainte de inițierea tratamentului trebuie să fie eliminarea deficienta de acid folic si vitamina B₁₂, deoarece acestea reduc eficacitatea medicamentului NeoRecormon. Este necesar să se elimine un deficit de fier, înainte și în timpul perioadei de tratament. Dacă este necesar, numit în continuare preparate de fier.

Pacienții cu fenilcetonurie severă poate aprecia că, ca substanță auxiliară în fiecare tub de seringă conține până la 0,3 mg sau 0,6 mg fenilalanină, și fiecare cartuș - 0,5 mg.

Nu putem exclude stimularea creșterii tumorilor maligne sub influența epoetină, dar în studiile clinice la pacienții cu cancer pentru tratamentul anemiei cu epoetină beta nu este înregistrat statistic semnificativă progresie a tumorii si rata de supravietuire de deteriorare.

In timpul tratamentului monitorizarea periodică a nivelului potasiului în serul sanguin.

În cazul în care medicamentul este prescris de un gard în fața sânge autolog, trebuie să respectați următoarele reguli:

• Sângele este luat numai la pacienții cu o valoare a hematocritului de 33%;
• Volumul de sânge care este desenată la un moment dat, nu trebuie să depășească 12% din volumul de sânge estimat al pacientului;
• Pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg necesită îngrijire specială atunci când colectarea de sânge.

Pacienții cu nefroscleroza, care nu primesc dializă, decizia de a numi NeoRecormon luate în mod individual, deoarece nu se poate exclude posibilitatea unei deteriorări mai rapidă a funcției renale.

Persoanele cu pregătire anemie moderată înaintea unei intervenții chirurgicale, prescrie, având în vedere avantajul de epoetină beta, si risc crescut de tulburări tromboembolice.

NeoRecormon influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanismele care nu au fost investigate, cu toate acestea, pe baza profilului de securitate și mecanismul de funcționare, medicamentul nu are nici un astfel de efect.

interacțiuni medicamentoase

Datele disponibile până în prezent, nu a găsit nici o interacțiune a NeoRecormon cu alte medicamente.

Pentru a evita activitatea de droguri sau de incompatibilitate nu este recomandat să se utilizeze un alt solvent, precum și în amestec cu alte soluții și preparate injectabile Recormon.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură de 2-8 ° C, nu trebuie congelat. Păstrați departe de copii. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Injectarea stilou cartuș Reco-Pen poate fi depozitat timp de 1 lună, la o temperatură de 2-8 ° C