Arixtra

Arikstra - drog-acțiune sintetic inhibitor antitrombotic selectiv al factorului X activat (Xa).

formă de eliberare și compoziție

Arikstra produs sub formă de soluție pentru numai administrare subcutanată sau intravenoasă și subcutanată: lichid incolor, transparent sau aproape transparent (seringi de 0,5 ml din sticlă, ace 5 în tăvi de plastic într-o tavă de carton mănunchi 2).

Video: Subkutane Injektion / Anwendung von Clexane 40 mg zur Vorbeugung von Thrombose

Compoziția soluției în seringă 1:

• substanța activă: fondaparinux de sodiu - 2,5 mg;
• Componente auxiliare: clorură de sodiu, soluție 0,01 M de acid clorhidric / hidroxid de sodiu M 0,005, apă pentru preparate injectabile.

indicaţii

Arikstra utilizat pentru tratarea următoarelor boli:

• tromboză venoasă profundă în faza acută;
• acute simptomatice tromboza venelor superficiale ale extremităților inferioare în absența trombozei venoase profunde;
• sindrom coronarian infarct miocardic acut fără lift segment ST sau angină instabilă (pentru a preveni ischemie refractară, infarct miocardic sau deces cardiovasculare);
• sindrom coronarian acut miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (pentru prevenirea reinfarctare și deces la pacienții care au primit terapie trombolitică, sau pacienții care au primit inițial terapie de reperfuzie);
• embolie pulmonară.

Pentru a preveni medicamentul este utilizat în următoarele cazuri:

• complicații tromboembolice venoase la pacienții care suferă intervenții chirurgicale abdominale și prezintă risc de complicații;
• complicații tromboembolice venoase la pacienții care au suferit o „mare“ chirurgie ortopedică chirurgicală la nivelul membrelor inferioare (de inlocuire a soldului, a genunchiului inlocuire articulare, fractura de sold, inclusiv profilaxia pe termen lung în perioada postoperatorie);
• Evenimente tromboembolice venoase la pacienții de profil non-chirurgicale, în cazul riscului unor astfel de complicații prin limitarea mobilității în faza acută a bolii.

Contraindicații

absolută:

• Insuficiență (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min) renală severă;
• endocardită bacteriană acută;
• sângerare activă semnificativă clinic;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Nu se recomandă:

• efectuarea procedurilor primare PCI (intervenție coronariană percutanată) la pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (chiar înainte și în timpul procedurii);
• efectuarea ICP non-primare la pacienții cu infarct miocardic fără un lift și cu supradenivelare de segment ST.

Relativ (Arikstra medicament este utilizat cu precauție):

• exacerbarea ulcerului duodenal și gastric;
• funcției hepatice severe;
• transferat recent hemoragie intracraniană;
• tulburări congenitale sau dobândite ale coagulării sângelui (sub formă de sângerare);
• suferit recent intervenții chirurgicale pe creier sau măduva spinării;
• transferată recent o intervenție chirurgicală oftalmologică;
• insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min);
• greutatea corporală a pacientului mai mică de 50 kg (din cauza riscului crescut de sângerare);
• limită de vârstă de peste 75 de ani (din cauza riscului crescut de sângerare);
• utilizarea simultană cu medicamente care cresc riscul de sângerare.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiul matern așteptat este semnificativ mai mare decât riscul potențial pentru făt.

În timpul perioadei de lactație (alăptarea) nu este recomandată utilizarea Arixtra.

Doze si mod de administrare

Arikstra medicament administrat subcutanat (s / c) sau intravenos (i / v) sub supraveghere medicală.

Injecțiile subcutanate sunt efectuate alternativ în suprafața antero-stânga și dreapta a peretelui abdominal anterior. Acul este introdus în întreaga lungime a pliului de piele, care este prinsă între degetul mare și arătător și expandabile în timpul inserției.

Atunci când se administrează intravenos, soluția este introdusă în cateter Arikstra sau de a folosi mini-recipiente în soluție de clorură de sodiu 25 sau 50 ml cu 0,9%, în care pre-formulare este diluată. După injectare, cateterul trebuie clătit cu o cantitate suficientă de soluție izotonică de clorură de sodiu pentru a asigura livrarea doza completă. Atunci când este utilizat pentru administrarea de recipiente mici, durata perfuziei trebuie să fie de 1-2 minute.

Doza recomandată și durata tratamentului cu Arixtra la pacienții adulți:

• tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară: p / 5 mg (pacienți cu greutate mai mică de 50 kg), 7,5 mg (pacienți cu o greutate corporală de 50-100 kg) sau 10 mg (pacienți cu o greutate de peste 100 kg) o dată pe zi. Nu mai târziu de 72 de ore de la începerea tratamentului trebuie adăugată la terapia cu vitamina K. antagoniștilor Durata tratamentului - 5-9 zile;
• tromboza venelor superficiale: n / a 2,5 mg o dată pe zi. Tratamentul este inițiat cât mai curând posibil și a continuat timp de 45 de zile;
• angină instabilă sau infarct miocardic fără lift segment ST: n / a 2,5 mg o dată pe zi. Tratamentul este inițiat cât mai curând posibil și a continuat timp de 8 zile, iar în cazul unei descărcări pacient mai devreme - înainte de deversare. In timpul PCI pe fondul tratamentului cu Arikstra pacientul trebuie, de asemenea, administrat heparină nefracționată. In CABG (by-pass coronarian) fondaparinux sodic nedorit administrată în timpul zilei, înainte de administrarea medicamentului se reia operatsii- două zile după CABG;
• supradenivelare de segment ST infarct miocardic: 2,5 mg o dată pe zi. trebuie administrat in / in, toate dozele ulterioare ale primei doze - n / a. Tratamentul este inițiat cât mai curând posibil și a continuat timp de 8 zile, iar în cazul unei descărcări pacient mai devreme - înainte de deversare. In timpul PCI pe fondul tratamentului cu Arikstra pacientul trebuie, de asemenea, administrat heparină nefracționată. Când fondaparinux CABG de sodiu nedorit administrată în timpul zilei, înainte de administrarea medicamentului se reia operatsii- două zile după CABG;
• Prevenirea complicațiilor tromboembolice venoase: n / a 2,5 mg o dată pe zi, după o intervenție chirurgicală. Prima doză este nu mai devreme de 6 ore administrată după terminarea operației, și, de asemenea, furnizate hemostaza independent. Durata tratamentului timp de cel puțin 5-9 zile. Pacienții cu fracturi de sold, terapie post-operatorie poate fi extinsă la 24 de zile. La pacienții cu profil non-chirurgicale de factori de risc pentru durata complicațiilor tromboembolice a medicamentului este de 6-14 zile.

Nu au fost efectuate studii speciale privind utilizarea Arixtra la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani.

Scopul fondaparinux sodic pentru terapia copiilor de embolie pulmonara si tromboza venoasa profunda se desfasoara la doze similare cu cele utilizate la pacienții adulți - n / a 0,1 mg / kg / greutate corporală o dată pe zi.

efecte secundare

• Sistemul nervos: uneori - dureri de cap Bolivariene rar - somnolență, amețeli, anxietate, pierderea sau confuzie;
• Sistemul digestiv: uneori - vărsături și toshnota- rar - gastrita, diaree sau constipație, dispepsie, dureri abdominale;
• hepatice și biliare moduri: uneori - creșterea concentrației enzimelor hepatice în sânge, rezultate anormale a ficatului Oglinzile rare - creșterea bilirubinei;
• Sistemul cardiovascular: rar - o scădere a tensiunii arteriale;
• Sistemul hematopoietic: de multe ori - purpură, diverse sângerare, uneori anemiya- - trombocitemie, tulburări de coagulare, trombocitopenie, trombocite anomalie;
• sistemul respirator: rar - tuse, dificultăți de respirație;
• Metabolismul: rar - hipokaliemie;
• Afecțiuni cutanate și țesutul adipos subcutanat: uneori - mâncărime, erupție cutanată, secreții din plagă;
• Alte reacții: de multe ori - oteki- uneori - febra este rara - dureri în piept și membrele inferioare, înroșirea feței, reacții alergice, infecții ale plăgilor chirurgicale, oboseala, sincopă, reacții la locul de injectare.

Măsuri de precauție

Medicamentul se administrează intramuscular Arixtra este interzisă.

Medicamente care cresc probabilitatea de sângerare, nu trebuie utilizat simultan cu fondaparinux sodic. Excepțiile sunt antagoniști ai vitaminei K, care utilizat în tratamentul embolism pulmonar și tromboză venoasă. Dacă trebuie să utilizați o terapie combinată se efectuează sub supraveghere medicală strictă.

In timp ce efectuarea punctie lombara sau anestezia epidurala / spinala si utilizarea de droguri Arikstra posibila apariție a hematom spinală sau epidurală, uneori, ceea ce duce la o paralizie prelungită sau permanentă. Riscul acestor evenimente rare, este crescută prin administrarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza, și utilizarea postoperatorie a cateterelor epidurale permanente.

Video: Injecția în fesă și coapsă

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului Arixtra reacțiile psihomotorii de viteză și de concentrare.

interacțiuni medicamentoase

In timp ce utilizarea agenților antiplachetari (acidul acetilsalicilic), glicozide cardiace (digoxină), anticoagulante orale (warfarină) și non-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (piroxicam) farmacodinamica sau farmacocinetica fondaparinux sodic nu sa modificat. De droguri, de asemenea, nu a afectat farmacocinetica și parametrii farmacocinetici enumerați medicamente.

O soluție Arikstra medicament nu este recomandat să se amestecă în aceeași seringă cu alți agenți.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, în îndemâna copiilor. Medicamentul nu trebuie congelat.

Perioada de valabilitate - 3 ani.