Anfibra

Anfibra - medicament anticoagulant.

formă de eliberare și compoziție

Forma de dozare cu eliberare Anfibry - injecție: limpede de culoare, gălbuie sau incoloră (în fiole de 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 sau 1 ml, într-un pachet de carton 2, 5, 10 flacoane complet ampulnam nozhom- cu seringi de 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 sau 1 ml, 2 seringi în blistere, în pachete de carton bundle 1 sau 5).

Compoziția soluției de injecție în 1 fiolă / seringă:

• substanță activă: enoxaparină sodică - 20, 40, 60, 80 sau 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10000 anti-Xa ME (unități internaționale));
• componentă auxiliară (20/40/60/80/100 mg) Apă pentru preparate injectabile - până la 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

indicaţii

• tromboză venoasă și tromboembolismul în conformarea cu pacienții de repaus pat (insuficiență decompensată cardiacă congestivă (ICC) de clasificare NYHA - insuficiență respiratorie / cardiacă III sau IV clasă acută, infecții sau boli reumatice în cursul acute, în combinație cu cel puțin una dintre situațiile / boli acesta este un factor în riscul de tromboză venoasă, cum ar fi: cancerul, vârsta de 75 de ani, tromboembolism si antecedente de tromboză, obezitate, insuficiență cardiacă, terapia cu medicamente hormonale, insuficiență respiratorie cronică) (pentru profilaxie);
• tromboză venoasă și tromboembolism în timpul intervenției chirurgicale (în special în timpul chirurgiei generale chirurgicale / ortopedice (pentru profilaxie);
• tromboză venoasă profundă, inclusiv în combinație cu embolie pulmonară (pentru tratament);
• trombogenezei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei până la 4 ore (pentru profilaxie);
• infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienții care au prezentat terapie medicamentoasa prin orice intervenție coronariană percutanată ulterioară (pentru tratament);
• angină instabilă și infarct miocardic acut fără undă Q pe o electrocardiograma (terapie combinată cu acid acetilsalicilic (AAS)) (pentru tratament).

Contraindicații

absolută:

• boală / stare însoțită de probabilitate mare de sângerare: amenințat avort, anevrism aortic disecant sau anevrisme ale vaselor cerebrale (cu exceptia chirurgie), accident vascular cerebral suspect / set hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie enoksaparin- / indusă de heparină la severă (pentru mai multe ultimele luni);
• vârsta de 18 ani (profil de siguranță nu a fost studiat pentru această categorie de pacienți);
• Sarcina la femeile cu proteze valvulare cardiace (în alte cazuri, trebuie să evalueze riscul de a beneficia raportului) și în timpul alăptării;
• prezența de hipersensibilitate la medicament, heparina sau un derivat al acestuia, inclusiv heparine fracționate.

Relativ (Anfibru prescris cu prudență în următoarele condiții / boli):

• tulburări de coagulare, inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand, etc.;
• anestezia epidurală / spinală (din cauza riscului de hematom);
• accident vascular cerebral ischemic, miocardic în ultimul timp;
• nașteri în ultimul timp;
• subacută / endocardită bacteriană acută;
• diabetului zaharat la severă;
• metode contraceptive intrauterine;
• ulcer gastric sau ulcer duodenal sau alte erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal;
• efuziunea pericardica, pericardită;
• estimate / transferate în ultimul chirurgie neurologice sau oftalmologică;
• insuficiență renală / hepatică;
• radioterapie, transferate în ultimul timp;
• puncție lombară, transferate în ultimul timp;
• hemoragică / retinopatie diabetică;
• rani deschise pe zone extinse ale pielii;
• traume severe (în special a sistemului nervos central);
• tuberculoza activă;
• hipertensiune (necontrolată);
• vasculita severă;
• boală activă a sistemelor respirator și urinar;
• utilizarea combinată cu medicamente care actioneaza asupra hemostazei.

Doze si mod de administrare

Anfibru administrat subcutanat în inferolateral / verhnebokovye peretelui abdominal frontal (alternativ în stânga sau spre dreapta). Administrarea intramusculară este contraindicată. Pacientul în timpul injectării ar trebui să revină. Acul trebuie orientată vertical, acesta trebuie administrat pe toată lungimea sa în piele, care este prinsă în pliul între degetul doi (degetul mare și index). Până la sfârșitul injectării pielii ori nu se îndrepta. la locul de injectare după procedura nu poate fi frecat.

Regimul de dozare recomandat în profilaxia trombozei venoase și tromboembolismul (determinată de gradul de risc):

• risc moderat (chirurgie generala, chirurgie ortopedică): 1 ori pe zi timp de 20-40 mg (prima administrare - timp de 2 ore înainte de operație);
• Risc ridicat (intervenții chirurgicale ortopedice): 1 o dată pe zi la 40 mg (prima administrare - timp de 12 ore înainte de o intervenție chirurgicală) sau de 2 ori pe zi 30 mg (prima administrare - timp de 12-24 ore înainte de operație). Durata aplicării - 7-10 zile (menținând în același timp riscul de tromboza si tromboembolismul, eventual mai primenenie- in ortopedie - timp de 5 săptămâni (40 mg 1 dată pe zi)).

In angioplastie coronariană percutanată, anestezia epidurală / spinală, în scopul de a reduce probabilitatea de sangerare a instala / elimina cateterului mai bine la eficacitatea anticoagulanta redus de enoxaparină sodică.

În prevenirea trombozei venoase set / cateter îndepărtat după 10-12 ore după administrarea Anfibry în doze profilactice. În cazurile în care pacientul primește medicamentul la doze mai mari (de 2 ori pe zi până la 1 mg / kg sau 1 ori pe zi, la 1,5 mg / kg), aceste proceduri trebuie să fie amânată pentru 24 de ore. Administrarea ulterioară Anfibry efectuat nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

La numirea de droguri în momentul anesteziei epidurala / spinala necesită un control constant atentă a stării de a identifica orice simptome neurologice (sub forma de dureri de spate, tulburări / funcții senzoriale motorii, tulburări funcționale intestinale / vezică urinară). În caz de efectuarea diagnostic imediat și tratamentul caracteristicilor hematom trunchiului cerebral necesare, inclusiv, dacă este necesar, efectuarea de decompresie spinarii.

În prevenirea trombozei venoase și a trombembolismului la pacientii cu repaus la pat Anfibru administrat 1 dată pe zi până la 40 mg curs de 6-14 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde (cu / fără embolie pulmonară): 1 ori pe zi, la 1,5 mg / kg sau de 2 ori pe zi până la 1 mg / kg, în tulburările tromboembolice complicate - de 2 ori pe zi la 1 mg / kg. Durata tratamentului - 10 zile. Tratamentul trebuie efectuat în asociere cu anticoagulante orale pentru a obține efectul dorit (INR (raport normalizat internațional) - 2-3).

In tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q Anfibru administrat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore) la 1 mg / kg în asociere cu AAS (1 ori pe zi pentru 100-325 mg). Durata medie a cursului - 2-8 zile (tratamentul este efectuat pentru a stabiliza starea).

Tratamentul infarctului miocardic cu ridicarea segmentului ST (medicamente sau prin intervenție coronariană percutanată) trebuie să înceapă cu un bolus intravenos de 30 mg enoxaparina de sodiu, apoi (în 15 minute) se efectuează administrarea subcutanată de 1 mg / kg enoxaparină sodică (maxim în timpul primelor două injecție subcutanată poate fi administrat la 100 mg Anfibry). Preparatul a fost apoi injectat subcutanat cu 1 mg / kg, de 2 ori pe zi, la intervale regulate.

injecție Pacienții peste 75 de ani inițial în bolus intravenos nu este efectuată. Enoxaparina de sodiu se administrează subcutanat, la fiecare 12 ore, la o doză de 0,75 mg / kg (maxim în timpul primelor două injecții subcutanate pot fi administrate la 75 mg Anfibry). Apoi, medicamentul se administrează subcutanat 0,75 mg / kg, de 2 ori pe zi, la intervale regulate.

Aplicarea combinată cu trombolitice (specific pentru fibrină / nespecifică) enoxaparină sodică pentru a fi administrat în intervalul de la 15 minute înainte de terapia trombolitică la 30 de minute după aceea. Cât mai curând posibil după diagnosticul de infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST ACS administrate simultan (terapie in absenta contraindicatiilor, efectuată timp de cel puțin 30 de zile, zilnic 75-325 mg).

Durata recomandată a cursului - 8 zile. Bolus unei soluții injectat printr-un cateter montat în venă. Amestecare / Anfibru administrat simultan cu alte medicamente nu pot fi (cateter înainte și după administrarea de enoxaparina de sodiu să fie spălate cu 0,9% clorură de sodiu sau soluție de dextroză 5%, Anfibry administrarea acestor soluții permise).

In tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST pentru injecție în bolus la o doză de 30 mg de volum mare de seringi din sticlă cantitate excesivă de soluție este îndepărtat, astfel încât doza dorită a rămas în ele. Acesta poate fi administrat intravenos.

Pentru bolus intravenos prin cateter venos Anfibry posibil de a utiliza seringi mai mari de volum (pentru 60/80/100 mg). Recomandat seringi utilizare 60 mg. Seringile 20 mg, în acest caz, nu este utilizat din cauza preparării insuficiente, 40 mg - datorită absenței diviziunii și imposibilitatea de a doza medicamentului corect.

La efectuarea intervenție coronariană percutanată, în cazurile în care ultima injecție subcutanată a fost efectuat în mai puțin de 8 ore înainte de gonflare introdus în constricția coronare cateter arterei cu balon, este necesară administrarea Anfibry suplimentară. La pauză mai mare efectuat suplimentar administrarea intravenoasă în bolus la o doză de 0,3 mg / kg.

Pentru a crește acuratețea cantități mici pentru bolus în cateter venos imediat înainte de administrare recomandată formularea diluată la o concentrație de 3 mg / ml - utilizând seringa preumplută 60 mg trebuie să utilizați un recipient cu 0,9% clorură de sodiu sau soluție de dextroză 5% din 50 ml. Cu ajutorul unei seringi din aceasta convențională este îndepărtată și 30 ml au fost eliminate. Enoxaparina de sodiu se introduce în capacitatea rămasă de 20 ml soluție pentru infuzii și agitat ușor. Anfibry Volumul necesar se extrage cu o seringă. Calculul se realizează după cum urmează: volumul produsului diluat = greutate (kg) x 0,1.

În prevenirea trombozei, în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei medicamentului Rata prescrisă de 1 mg per 1 kg de greutate a pacientului. În cazurile în care există o probabilitate mare de doză redusă de sângerare: acces vascular când dubla - 50% pentru single - 25%. În hemodializa Anfibru administrat precoce în porțiunea de hemodializă șunt arterial. De obicei, pentru o sesiune de 4 ore, doar o singură doză, dar în cazul în care inelul de fibrină cu o doză mai mare de administrare suplimentară de dializă posibil de 0,5-1 mg / kg.

Pentru pacienții cu doză severă insuficiență renală corectată: clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min: tratament - 1 dată pe zi până la 1 mg / kg, prevenirea - 1 dată pe zi până la 20 mg (în cazurile de hemodializă regim de dozare nu se aplică). Doza de corecție cu insuficiență renală ușoară / moderată nu este necesară.

La pacienții vârstnici, fără modul de corecție disfuncție renală nu este efectuată în plus față de tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.

Proprietăți de dozare cu clearance-ul creatininei endogene mai mic de 30 ml / min (administrare subcutanată) 1 mg / kg, de 2 ori pe zi, sau 1,5 mg / kg 1 data pe zi (normal) / 1 mg / kg 1 dată pe zi (mod în insuficiența renală severă în).

miocardic acut supradenivelare de segment ST infarct (pacienții tratați ca funcție de vârstă):

• sub 75 de ani: 30 mg în bolus intravenos și injecție subcutanată de 1 mg / kg, urmată de administrarea subcutanată de 1 mg / kg, de 2 ori (mod normal) sau una ori (mod insuficiență renală atunci când un curent grele) pe zi;
• peste 75 ani: subcutanat 0,75 mg / kg de două ori pe zi (normal) sau 1 mg / kg 1 dată pe zi (tratamentul insuficienței renale la severă) fără un bolus inițial.

Pentru prevenirea arată următorul regim de dozare: 20 sau 1 până la 40 mg o dată pe zi (normal) / 20 mg 1 dată pe zi (tratamentul insuficienței renale la severă).

efecte secundare

Posibile încălcări (1/10 - foarte frecventa de 1 / 100-<1/10 – часто- 1/1000-<1/100 – нечасто- 1/10 000-<1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко):

• sângerare (tulburare cele mai frecvente, mai ales în cazurile în care există factori de risc): foarte des - în tratamentul trombozei venoase profunde cu / fara tromboembolism si prevenirea trombozei venoase în bolnyh- chirurgicale de multe ori - in prevenirea tromboembolism venos la pacienții cu repaus la pat și tratamentul anginei pectorale , infarct miocardic fără dinte Q / supradenivelare de segment ST rar - retroperitoneale / intracraniană în terapia de tromboză venoasă profundă, cu / fara tromboembolism, infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST rar - retroperitoneale s în profilaxia trombozei venoase la pacienții chirurgicali cu terapia infarct miocardic fără Q dinte, stenokardii- în cazuri rare (epidurala / anestezie spinala si aplicarea catetere penetrante perioada postoperatorie) - formarea de hematom neuraxial (dezvoltare diferă în severitatea tulburărilor neurologice inclusiv ireversibilă paralizie / lungă persistentă);
• trombocitoza și trombocitopenia: foarte des - trombocitoza in prevenirea tromboembolism venos la pacientii chirurgicale, precum si tratamentul trombozei venoase profunde cu / fara tromboembolii- de multe ori - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacientii chirurgicale, precum si tratamentul trombozei venoase profunde cu / fara tromboembolism, infarct miocardic cu supradenivelare segment ST rar - trombocitopenie in prevenirea tromboembolism venos la pacienții cu repaus la pat și tratamentul anginei pectorale, infarct miocardic fără Q- dinte rar - trombocite topeniya origine autoimună în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, în unele cazuri - trombocitopenie autoimună în asociere cu tromboza (tromboza pot fi complicate ischemie la nivelul membrelor sau organism miocardic);
• Altele: foarte des - rate crescute de transaminaz- hepatice adesea - reacții alergice, mâncărimi, erupții cutanate, înroșirea pielii, durere / învinețire la locul de rare vvedeniya- - erupție buloasă, reacții la locul injectării (inflamație / necroză a pielii) - rare - anafilactoide / reacții anafilactice în cazuri giperkaliemiya- necroza pielii (după debutul purpură sau papule eritematoase dureroase) tratament răsturnat. infiltrate inflamatorii, noduli greu la soluția de injecție sunt ele însele câteva zile mai târziu, motivul întreruperii tratamentului nu sunt.

Măsuri de precauție

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista timp de mai mulți ani. În cazul în care există indicii ale unei istorii de numire trombocitopenie Anfibry posibilă numai după consultarea cu un specialist. Dezvoltarea trombocitopenia este de obicei detectată în perioada cuprinsă între 5 și 21 de zile de la începerea tratamentului (monitorizarea regulată recomandată a numărului de trombocite înainte / în timpul tratamentului). După confirmarea unei scăderi semnificative a numărului de trombocite (30-50% comparativ cu valoarea inițială), tratamentul este anulat.

Pentru descreșterea asociată cu invazive probabilitate manipulare vasculare de sângerare în tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fără dinte Q, după administrarea subcutanată pentru îndepărtarea cateterului peste 6-8 ore nu ar trebui. O altă doză poate fi administrată după un interval de 6-8 ore după îndepărtarea cateterului (prezentat la fața locului de administrare supraveghere Anfibry pentru a detecta la timp semne de sângerare și formarea hematomului).

Există dovezi cazuri rare de hematom spinal, urmată de apariția paraliziei ireversibile / persistente la utilizarea medicamentului în timpul anesteziei epidurale / spinal. Probabilitatea de apariție a acestor fenomene reduce Anfibry atunci când este utilizat la o doză de 40 mg, crește - cu creșterea dozei, și datorită utilizării cateterului epidural pătrunde în perioada postoperatorie, sau utilizarea combinată cu medicamente care actioneaza asupra hemostazei. Atunci când simptomele tipice ale creierului hematom stem numește diagnostic și tratament.

Profilactică Anfibry justificate în cazurile de infecție acută numai atunci când prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată și timpul de coagulare cu boli / conditii, cum ar fi combinate: terapia cu hormoni, cu vârsta de 75 de ani, obezitatea, cancerul, istoricul medical al emboliei / tromboză, cardiace / insuficiență respiratorie cronică.

Utilizarea alternativă Anfibry și alte heparine cu greutate moleculară mică, nu ar trebui să fie.

interacțiuni medicamentoase

Anfibru se amestecă în aceeași seringă cu alte substanțe / medicamente imposibile.

În utilizarea combinată cu medicamente, cum ar fi salicilații acțiune sistemică, ASA, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, dextrină cu o greutate moleculară de 40 kDa, clopidogrel, ticlopidină, glucocorticosteroizi sistemice trombolitice sau anticoagulante, medicamente antiplachetare altele, o creștere a probabilității de apariție a sângerării.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C în întuneric și la îndemâna copiilor.

Video: MC Ibra - DUMNEZEU FOTBALULUI

Perioada de valabilitate - 2 ani.