Clexane

Clexane - antitrombotic de droguri acțiune (acțiune directă anticoagulant), heparină cu greutate moleculară scăzută.

formă de eliberare și compoziție

Clexane evacuate sub forma unei soluții injectabilă limpede incoloră până la galben pal (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 și 1 ml seringi din sticlă de tip I, seringa 2 în blistere într-un ambalaj din carton 1 sau 5 blistere).

Ingredientul activ - enoxaparina de sodiu (1 seringă 2000, 4000, 6000, 8000 sau 10000 anti-Xa IU).

indicaţii

Clexane este utilizat pentru tratarea următoarelor boli:

• tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară cu sau fără tromboembolism;
• infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacientii cu interventie coronariana percutanata ulterioare sau poate fi tratamentul medicamentos;
• angină instabilă și infarct miocardic fără dinte Q (în asociere cu acid acetilsalicilic).

Medicamentul este administrat, de asemenea, în scopul de a preveni embolii și venoase trombozelor în intervenții chirurgicale, chirurgie special generala si chirurgie ortopedică, pacienții care sunt pe bedrest din cauza diferitelor boli terapeutice acute, precum și pentru a preveni formarea în timpul formării cheagurilor de sânge de hemodializă în sistemul sanguin extracorporeal nu peste 4 ore.

Contraindicații

Contraindicații la utilizarea Clexane sunt:

• Condiții și boli cu un risc crescut de sângerare (accident vascular cerebral hemoragic, heparină severă sau trombocitopenie indusă de enoxaparina, sangerare necontrolata, disecant anevrism aortic (altele decat chirurgie), anevrisme cerebrale, avortul amenințat);
• Copilăria și adolescența la 18 ani (deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la heparină și enoxaparină și / sau un derivat al acestuia.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace.

Clexane prescris cu prudență în următoarele condiții:

• vasculita severă;
• tulburări hemostatice;
• accident vascular cerebral ischemic miocardic recent;
• Hemoragică sau retinopatie diabetică;
• ulcer duodenal și gastric sau alte erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal;
• hipertensiune arterială severă necontrolată;
• Estimat recent transferate sau o intervenție chirurgicală neurologică sau oftalmologică;
• diabet zaharat severe;
• Generațiile recente;
• O puncție lombară (inclusiv transferat recent);
• Efectuarea anestezie epidurală sau spinală (din cauza potențialului pericol de hematom);
• Pericardita sau pericardic;
• endocardită bacteriană (subacute sau acută);
• contraceptive intrauterine;
• Hepatică și / sau insuficiență renală;
• răni deschise mari;
• leziuni severe (mai ales SNC);
• Concomitent cu numirea de medicamente care afecteaza hemostaza.

Doze si mod de administrare

Medicamentul este injectat subcutanat profund, cu excepția cazurilor speciale (prevenirea formării cheagurilor de sânge în sânge extracorporeal în timpul hemodializei și tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienții cu intervenție coronariană percutanată ulterioară sau poate fi medicamentos).

Injecțiile Clexane preferabil efectuată cu pacientul culcat alternativ la dreapta sau la stânga suprafața abdominală posterolateral sau anterolateral. Acul trebuie administrat pe întreaga lungime verticală în falduri de piele, a avut loc între degetul mare și arătător la terminarea injectării. Masați locul de injectare nu este necesară.

De unică folosință seringă din sticlă preumpluta este gata de utilizare.

Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular!

Doza recomandată de Clexane:

• Tratamentul trombozei venoase profunde cu embolie pulmonară sau fără tromboembolism - subcutanat, la 1,5 mg per 1 kg greutate corporală o dată pe zi sau 1 mg per kg de greutate corporală de două ori pe zi (pacienți cu tulburări tromboembolice complicate). Durata medie a tratamentului - 10 zile. Astfel, este de dorit să se înceapă un tratament anticoagulant în timp ce acțiunea indirectă și tratamentul Kleksanom continuă până la un efect anticoagulant suficient;
• Tratamentul infarctului miocardic acut cu ridicarea segmentului ST la pacientii cu interventie coronariana percutanata ulterioare sau supuse terapiei medicale - inițial 30 mg bolus intravenos, și imediat după aceea (în 15 minute) subcutanat cu 1 mg / kg (în timpul primei două injecții doza maximă de cel mult 100 mg). Dozele ulterioare sunt administrate subcutanat la fiecare 12 ore, deoarece rata de 1 mg per kg de greutate corporală, fără restricție;
• Tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q - subcutanat cu 1 mg per kg de greutate corporală la fiecare 12 ore, la un moment dat, cu o doză de 100-325 mg de acid acetilsalicilic o dată pe zi. Durata tratamentului o medie de la 2 până la 8 zile (până la stabilizarea);
• Prevenirea emboli si tromboze venoase la interventii chirurgicale: pacientii cu risc moderat de embolie si tromboza - subcutanat cu 20 mg 1 dată pe zi (prima injecție se efectuează timp de 2 ore înainte de intervenția chirurgicală) - pacienți cu risc crescut de embolie si tromboza - subcutanat la 40 mg 1 o dată pe zi (prima doză administrată CLEXANEwas timp de 12 ore înainte de o intervenție chirurgicală) sau 30 mg de 2 ori pe zi (12-24 ore după intervenția chirurgicală). Durata medie a terapiei - 7-10 zile, iar dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat atât timp cât există riscul de embolie si tromboza;
• Prevenirea trombozei venoase și embolie la pacienții care sunt la bedrest din cauza diferitelor boli terapeutice acute - subcutanat cu 40 mg 1 dată pe zi, timp de 1-2 saptamani;
• Prevenirea cheagurilor de sânge în sânge extracorporeal în timpul hemodializei - 1 mg per kg greutate corporală. În cazul în care un risc crescut de sângerare doza redusă la 0,5 mg per kg de greutate corporală (dublu acces vascular) sau 0,75 mg (acces vascular unic).

Pacienții cu vârsta peste 75 de ani înainte de administrarea inițială în bolus intravenos nu este administrat, iar medicamentul se administrează subcutanat, la fiecare 12 ore o doză de 0,75 mg per kg de greutate corporală, cu o doză maximă de enoxaparină sodică în timpul primelor două injecții de 75 mg. La administrările ulterioare pentru pacienții cu o greutate de peste 100 kg, doza Clexane poate fi mai mare de 75 mg.

Când este combinat cu un medicament trombolitic specific pentru fibrină nespecifică și fibrina este administrat în intervalul de la 15 minute înainte de terapia trombolitică la 30 de minute după aceea. In infarctul miocardic acut cu supradenivelare de segment ST urmează ca recepția simultană a acidului acetilsalicilic poate fi început în curând și în absența unor contraindicații să continue timp de cel puțin 30 de zile într-o doză de 75-325 mg pe zi.

Durata tratamentului este de Kleksanom 8 zile sau până la externare a pacientului, în cazul în care perioada de spitalizare mai mică de 8 zile.

Dozele vârstnici care scad de droguri nu sunt necesare, cu excepția tratamentului miocardic cu supradenivelare de segment ST infarct (descris mai sus).

La pacienții cu insuficiență renală severă doză de enoxaparină sodică este redusă la 1 mg / kg s.c. 1 dată pe zi în tratamentul și în numirea CLEXANEwas pentru prevenire.

efecte secundare

• Sistem de coagulare a sângelui: cu frecvență diferită - frecvență necunoscută krovotecheniya- - hematom spinal;
• Sistemul hematopoietic: cu frecvență diferită - trombocitoza și frecvența trombotsitopeniya- este necunoscută - eozinofilie, anemie hemoragică, imun trombocitopenie trombozelor alergice (uneori cu complicații sub formă de ischemie la nivelul membrelor sau organelor miocardice)
• Sistemul imunitar: adesea - reacții anafilactice și anafilactoide - reacție alergică-rare;
• Hepatice și biliare moduri: de multe ori - creșterea frecvenței transaminaz- hepatice este necunoscut - sau hepatocelular boli hepatice colestatice;
• Pielea și țesutului subcutanat: adesea - eritem, urticarie, prurit, durere, echimoze, edem, inflamație, sângerare, etanșează reacție de hipersensibilitate la locul inektsii- rar - frecventa dermatit- bulos este necunoscută - alopecie, necroza cutanată și vasculită cutanată precedat apariția de papule eritematoase sau purpură (necesita îndepărtarea medicamentului), formarea la locul de injectare nodulilor infiltratelor solide nesteroidian (îndepărtarea medicamentului este necesară, dispar după câteva zile);
• Sistem musculo-scheletice: frecvență necunoscută - osteoporoza (pentru tratamentul de mai mult de 3 luni);
• Sistemul nervos: frecvența este necunoscută - dureri de cap;
• Date instrumentale și de laborator: rar - hiperkaliemia.

Măsuri de precauție

În aplicarea CLEXANEin ca și în cazul altor anticoagulante, sângerarea poate dezvolta, în special la cei in varsta de 80 de ani și mai în vârstă, condiția care necesită o observație deosebit de atent. În caz de sângerare ar trebui să stabilească sursa acesteia și mențineți tratamentul adecvat.

Printr-un risc crescut de sângerare poate provoca, de asemenea, o creștere a activității anti-Xa a medicamentului atunci când acesta este utilizat pentru masculi de prevenire cu greutate mai mică de 57 kg și bărbați cu o greutate mai mică de 45 kg. Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți.

La persoanele cu obezitatea este un risc ridicat de embolie si tromboza. Eficacitatea și siguranța CLEXANEin în doze profilactice în acest grup nu sunt definite pe deplin. Acești pacienți necesită o monitorizare atentă a simptomelor și semnelor de tromboză și embolie.

Cu precauție speciale enoxaparina de sodiu este utilizat la pacienții cu indusa de heparina tromboza trombocitopenie fără sau împreună cu ea în anamneză.

La pacienții cu proteze valvulare cardiace mecanice, utilizarea de droguri a fost insuficient studiată. Evaluarea rapoartelor individuale ale trombozei valvei în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică este limitată, deoarece există o serie de factori concurente și datele clinice sunt insuficiente.

In doze profilactice Clexane nu are un efect semnificativ asupra parametrilor de coagulare a sângelui și a timpului de sângerare, precum legarea plachetelor la fibrinogen sau agregarea. La doze mai mari posibile lungirea ori coagulare activată și frecvență timpul de tromboplastină activat, dar monitorizarea acestor parametri este necesară, deoarece acestea nu sunt direct proporțional cu creșterea activității anticoagulant Clexane.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a opera mașini și vehicule.

interacțiuni medicamentoase

soluție Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!

Nu întrețesere de sodiu enoxaparină și alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece acestea diferă în greutate moleculară, metoda de fabricație, unități de dozare de măsurare și activitatea specifică anti-Xa, astfel activitatea biologică și farmacocinetica medicamentelor la diferite.

Atunci când se administrează cu aspirină, salicilati sistemică, non-anti-inflamatoare nesteroidiene medicamente, clopidogrel și ticlopidină, dextran cu o masă de 40 kDa, corticosteroizi sistemici trombolitice sau anticoagulante, altor agenți antiplachetari riscul de sângerare este crescut, astfel încât combinația CLEXANEwas cu aceste medicamente ar trebui să monitorizeze relevante parametrii de laborator și observarea atentă clinică.

Termeni și condiții de depozitare

Se depozitează la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.