Klodronsandoz

KlodronSandoz (ClodronSandoz)

International si chimice nume: acid- slodronic (diclormetilen) difosfonic (sub formă de sare de disodiu) tetrahidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, oboevypuklye, tablete de formă alungită, coajă de membrană, acoperit cu o crestătură pe ambele părți ale tabletei;

structură 1 comprimat conține 400 mg de clodronat disodic anhidru (echivalent cu 500 mg clodronatului disodic tetrahidrat) sau 800 mg de clodronat disodic anhidru (echivalent cu 1000 mg de clodronat disodic tetrahidrat);

Alte componente: dioxid de siliciu coloidal, povidona 40000, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, glitserol- (mono, tri) dokosanoat, stearat de magneziu;

coajă: Opadry alb (OY-L-28900), lactoză monohidrat, metilhidroxipropilceluloză, polietilen glicol 4000 (Macrogol), dioxid de titan (E171).

Forma cu eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Fondurile sunt utilizate pentru a trata osoase. Preparate, care acționează asupra structurii osoase și de mineralizare. codul ATC A02 M05V.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Acidul clodronic aparține grupului bifosfonat care produc un efect specific asupra osului. Acest efect selectiv asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților cu săruri de calciu ale osului. Bifosfonatii inhiba activitatea osteoklastov- nu a fost elucidat mecanismul exact de acțiune.

In vivo, Acid clodronic prevenit pierderea de masă osoasă, cu funcție indusă experimental eșec gonadelor, imobilizare, corticosteroizi, heparină, hormoni paratiroidieni, agenți antineoplazici, precum și la pacienții cu tumori.

În plus, inhibarea resorbției osoase endogene a fost adus la studiile cinetice ⁴⁵Ca excreției hidroxiprolinei și eliberarea de tetraciclină radiomarcată, depuse anterior în scheletul.

La concentrații care duc la inhibarea osteolizei, acid clodronic nu are nici un efect asupra mineralizării osoase normale.

Pacienții cu hipercalcemie după administrarea intravenoasă a acidului clodronic a existat o scădere a nivelului de calciu seric. nivelurile calciului ating limitele normale după 2 - 5 zile. În cele mai multe cazuri, durata efectului a fost de aproape 2 - 3 săptămâni.

La pacienții cu un conținut normal de calciu antiosteolitichesky efect a fost confirmat printr-o scădere a excreției de calciu și hidroxiprolină în urină. Acidul clodronic este de asemenea analgezic în cazul osteolizei cauzate de tumori, reduce probabilitatea de fracturi la acești pacienți. Utilizarea pe termen lung a acidului clodronic reduce dezvoltarea complicațiilor noi și existente ale leziunilor osteolitice.

Farmacocinetica. Similar altor bifosfonați, nivelul de acid clodronic de absorbție în tractul gastrointestinal după administrarea orală este scăzută. Aproximativ 70% cantitate absorbovanoy excretat prin rinichi, celelalte 30% se leagă preferențial la os. Datorită afinității ridicate cu săruri de calciu osos, acid clodronic are un efect selectiv asupra osului. Acidul clodronic nu este metabolizat și excretat în urină sub formă nemodificată.

Timpul de înjumătățire plasmatică, datorită unei excreție calculată este de 10 - 13 ore. Din cauza nu este de așteptat ca aceste jumătate de viață, nici o acumulare a medicamentului în ser atunci când este utilizat în doza zilnică recomandată. Nu au nevoie de nici o doză de încărcare. Cu toate acestea, datorită absorbției scăzute în tractul gastrointestinal atunci când este administrat pe cale intravenoasă se realizează un efect mai intens și rapid.

Efectul clinic al acidului clodronic pe baza concentrației substanței la locul acțiunii, adică țesutul osos. Timpul de înjumătățire a oaselor depinde de înfrângerea lor. Deoarece acidul clodronic este asociat cu țesutul osos, este eliberat în timpul osteoclasis, sub formă de osteoliză loc concentrații locale mari care produc un impact direct asupra osteolizei, os sunt absorbite, iar pe celelalte celule care descompun os.

indicaţii. Osteoliza pe fondul metastazelor osoase a tumorilor solide (de exemplu, cancerul de sân, cancerul de prostată, cancer tiroidian) sau la un fond de neoplazii hematologice (de exemplu, plasmocitom).

Metoda de utilizare și de doză. Doza zilnică - 1600 mg, iar în unele cazuri poate fi necesară o doză zilnică mai mare - până la 3200 mg clodronat disodic.

Metoda și durata de utilizare.

Comprimatele trebuie luate cu multe lichide. Nu luați cu lapte sau alte lichide bogate în calciu.

Doza zilnică trebuie luată KlodronSandoza 1 recepție, de exemplu, în dimineața pe stomacul gol, cu o oră înainte de micul dejun sau la culcare - cel puțin 2 ore după cină.

În cazul intoleranței gastrointestinale Doza zilnică poate fi administrată în 2 doze.

Pacientul nu ar trebui să mănânce nimic timp de o oră înainte și o oră după administrarea de clodronat disodic.

Durata tratamentului depinde de boala. Tratamentul KlodronSandozom este de obicei pe termen lung.

De obicei, durata tratamentului este de 6 luni, dar poate fi extinsă în funcție de starea clinică a pacientului. Acesta poate fi, de asemenea, necesar să se reia tratamentul după.

efect secundar. de tractului gastro-intestinal: greață și diaree, mai ales la începutul tratamentului și la doze mai mari.

Din sistemul urinar: în unele cazuri, au fost observate insuficiență renală. Mai mult, este raportat despre apariția insuficienței renale acute, în special după utilizarea intravenoasă a acidului clodronic.

Reacții de hipersensibilitate: reacții cutanate. Acesta a raportat despre cazuri de bronhospasm după utilizarea acidului clodronic la femeile cu astm pentru a primi aspirina.

Rezultate de laborator: în timpul tratamentului cu KlodronSandozom calciului seric poate scădea la niveluri de hipocalcemie. a observat, de asemenea, o astfel de modificare a parametrilor de laborator: scăderea concentrației de fosfat seric, niveluri crescute ale fosfatazei alcaline și lactat dehidrogenazei (LDH) în ser, cantități crescute de hormon paratiroidian în ser, precum și valori crescute ale transaminazelor (SGOT și SGPT).

A existat o creștere a nivelului de trecere creatininei serice.

cazuri Pro leucemie raportate la 4 pacienți 663 care au fost tratați până în 1981 p. Din acel moment, nu a existat nici un raport cu privire la orice alte cazuri în studiile cu câteva sute de pacienți. O relație de cauzalitate nu a fost stabilită.

Contraindicații. Hipersensibilitate la acidul clodronic, bifosfonați sau la oricare alt insuficienta renala napolniteley-, cu excepția utilizării pe termen scurt numai în cazul unor tulburări funcționale ale clearance-ului renal cauzat boli inflamatorii acute giperkaltsiemiey- severe ale tractului gastro-intestinal. Sarcina.

KlodronSandoz nu este posibil să se aplice copiilor, deoarece experiența a medicamentului la copii lipsesc.

Prin conținutul de lactoză, acest medicament nu este utilizat la pacienții cu intoleranță la galactoză ereditară, care este deficit de lactază rare, genetice sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Supradozaj. în cazurile de acid clodronic intoxicație este în prezent necunoscută. Cu toate acestea, ea poate fi de așteptat greață și vărsături. Terapia simptomatică.

În cazul ingestiei unei cantități mari poate să apară hipocalcemie medicamentului datorită efectului substanțelor formatoare de complexe. Terapia este de a elimina hipocalcemie, de exemplu, prin utilizarea unor alimente bogate în calciu (lapte), sau în cazuri severe - prin injectarea intravenoasă de calciu.

Caracteristici de utilizare. KlodronSandoz poate fi utilizat pentru a trata osteoliza origine patologică numai după o evaluare atentă a riscului posibil.

În timpul tratamentului KlodronSandozom trebuie să monitorizeze cu regularitate a funcției hepatice (activitate transaminaza), test de sânge, precum și pentru a determina nivelul de fosfat în ser.

În timpul tratamentului trebuie KlodronSandozom regulat (la fiecare 4 săptămâni) monitorizarea funcției renale, în special la pacienții cu insuficiență renală din cauza hipercalcemie. Dacă funcția renală se deteriorează, la recepția de KlodronSandoza trebuie întreruptă.

În timpul terapiei KlodronSandozom ar trebui să monitorizeze în mod regulat nivelul de calciu în ser.

În cazul hipercalcemiei dozei KlodronSandoza trebuie redusă în mod corespunzător cerințelor individuale.

În timpul tratamentului trebuie asigurat aport suficient de lichide.

În plus, în timpul perioadei de tratament, se recomandă monitorizarea metabolismului apei și electroliților și funcției renale prin găsirea valorilor creatininei serice. Regulat trebuie determinate prin concentrația de calciu în ser.

Nu există nicio legătură de cauzalitate între consumul de clodronat și dezvoltarea de leucemie și leucopeniei până în prezent nu a fost detectată.

recomandări pentru diabetici

1 KlodronSandoza tabletă cuprinde mai puțin de 0,01 unități de carbohidrați.

Pacienți vârstnici.

Nu există recomandări speciale în ceea ce privește doza pentru pacienții vârstnici. Studiile clinice au inclus pacienți de peste 65 de ani. Nu despre faptul că reacțiile adverse la această grupă de vârstă nu este raportat.

insuficiență renală

Este să fie atenți atunci când se aplică KlodronSandoza pentru tratarea pacienților cu insuficiență renală.

Produsele alimentare cu un conținut ridicat de calciu (de exemplu, lapte, produse lactate, varză, salată, ridichi, caise, căpșuni, lămâie) reduc absorbția acidului clodronic după administrarea orală.

Sarcina și alăptarea.

Datele clinice privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt disponibile, experiența utilizării medicamentului la animale lipsesc.

Din acest motiv, nu KlodronSandoz fi utilizat în timpul sarcinii. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.

Nu au fost efectuate studii privind penetrarea clodronat în laptele matern. Dacă în perioada de lactație de tratament este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

Efectul asupra autovehiculelor de conducere sau alte mecanisme complexe.

Datele privind efectul clodronatului asupra capacității de a gestiona nici o mașină. În cazul conducerii autovehiculului și lucrul cu mecanisme complicate, trebuie luată în considerare posibilitatea de somnolenta ca un efect secundar.

Interacțiunea cu alte medicamente. Medicamentele cu continut ridicat de calciu, fier sau magneziu (de exemplu, antiacide) reduc semnificativ biodisponibilitatea clodronat disodic.

Efectul de scădere a nivelului de calciu datorită utilizării acidului clodronic cu aminoglicozide poate fi crescută, observate unele cazuri hipocalcemiei severe. În plus, trebuie acordată atenție la posibilitatea dezvoltării hipomagneziemie. In timp ce utilizarea de medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene pot fi afectarea funcției renale. In timp ce utilizarea concentrației estramustină fosfat a crescut recent.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.