Alendronat-stomă

Alendronatul-Stoma (Alendronat-Stoma)

International si chimice nume: acid- alendronic (4-amino-1-hidroxibutiliden) bisfosfonic (sub formă de trihidrat de sare de monosodiu);

Principalele caracteristici fizico-chimice: Oboevypuklye Tablete alb sau alb cu un dram de zholtovatym culoare;

Compoziție. 1 comprimat conține alendronat de sodiu (în termeni de alendronat) 0,01 g;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (200 granulak, tabletoza 80), amidon de cartofi, polivinilpirolidonă cu greutate moleculară scăzută stearat medicale, magneziu.

Forma de eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate, care acționează asupra mineralizării osoase. Acid alendronic. codul ATC A04 M05V.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Alendronat de sodiu - un inhibitor al resorbției osoase, care este un analog sintetic al pirofosfatului. Inhibă activitatea osteoclastelor, inhibă resorbția osoasă, osul se leaga de hidroxiapatita, prin echilibrul dintre reia pozitiv actualizarea și resorbției osoase, creșterea densității minerale osoase la nivelul coloanei vertebrale, pelvis și altele. Alendronat promovează formarea țesutului osos, cu o structură histologică normală.

Farmacocinetica. Absorbit în tractul gastro-intestinal de 25%. Biodisponibilitatea absolută pentru o doză de 10 mg (1 comprimat) adoptat timp de 2 ore înainte de o masă, este: pentru femei - 0,78% pentru bărbați - 0, 59% - la o doză de 40 mg: femei - 0,6%. Legarea de proteinele plasmatice - 78%. La primirea unei doze terapeutice de alendronat în concentrație plasmatică este mai mică de 5 ng / ml. Temporar distribuite în țesuturile moi, iar apoi redistribuit rapid la nivel osos (30 - 40% din doză) sau excretat în urină. Nu este metabolizat. Scrie în principal rinichii. Clearance-ul renal - 71 ml / min, sistemic - 200 ml / min. Jumătatea - nu mai mult de 10 chas- în fază terminală de înjumătățire poate fi de 10 de ani, care este asociat cu eliberarea ingredientului activ cu osul. Medicamentul este intr-o cantitate semnificativă se acumulează în oase.

pregătire de admitere imediat înainte, în timpul sau după mese reduce biodisponibilitatea. Atunci când se administrează cu cafea sau suc de portocale biodisponibilitatea alendronatului redusă cu aproximativ 60%.

indicaţii. Tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate la menopauza, bărbați - în scopul de a îmbunătăți tratamentul massy- osoase osteoporoza, cauzate de utilizarea agenților glucocorticoid la bărbați și femei, boala Paget (osteită deformantă).

Metoda de utilizare și de doză. Tabletele sunt luate oral fără a mesteca sau dizolvare, postit 30 - 60 de minute înainte de prima doză de alimente cu un pahar de apă obișnuită.

Doza recomandată pentru adulți - 10 mg (1 comprimat) în sutki- cu boala Paget - 40 mg (4 comprimate) pe zi, timp de 6 luni.

In osteoporoza curs de droguri de tratament un lung - 2 - 3 ani sau mai mult. După 3 ani de tratament cu alendronat doza-Stoma redusă la 5 mg pe zi.

Pentru vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală moderată și ușoară (clearance-ul creatininei 35-60 ml / minut) sunt cele mai multe doze.

După tratament, pacientul trebuie să fie într-o poziție verticală (nu merge la culcare), timp de cel puțin 30 minute.

Efect secundar. dureri abdominale, indigestie, ulcere si eroziuni esofagiene, disfagie, balonare, constipație, diaree, flatulență, esofagită, niveluri scăzute de calciu și fosfor din serul sanguin, erupții cutanate, eritem, durere de cap, mialgii.

Contraindicații. boli Giperchuvstvitelnost- ale esofagului, ceea ce face dificil de a evacua conținutul său (strictura, akalazia) - incapacitatea severă pacientului nedostatochnost- renale ca să stea sau să stea în poziție verticală timp de cel puțin 30 minute- sarcinii gipokaltsiemiya- și alăptării (alăptarea în această perioadă este suspendată) - vârsta copiilor.

Supradozaj.

Simptomele de hipocalcemie, diaree gipofosfatemiya-, esofagita, gastrită, erozivă și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal.

Tratament: numirea lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul interior, pacientul trebuie să rămână un tratament simptomatic polozhenii- în poziție verticală. Dupa o posibila iritare a mucoasei esofagului nu este recomandată pentru a induce voma.

Caracteristici de utilizare. Pentru a evita iritarea tabletei tractului gastrointestinal superior, cu un pahar plin cu apă obișnuită (alte băuturi, inclusiv apa minerală, reduce biodisponibilitatea medicamentului) - în decurs de 30 de minute după administrarea sfătuiți să nu ia poziție orizontală. Nu luați comprimatele înainte de a merge la culcare și când perebuvanni în pat.

În cazul disfagie, durere la înghițire, dureri în piept, noi sau agravarea necesitatea de a opri tratamentul de ardere.

În prezența hipocalcemie și / sau deficit de vitamina D ar trebui să le corecteze înainte de tratament.

În timpul tratamentului cu alendronat este dieta bogata in calciu obligatoriu. Este recomandabil să se atribuie suplimentar rate suplimentarea de calciu de 0,5 g de calciu pe zi. Interval după primirea alendronat și medicamente care conțin calciu sau produse trebuie să fie 1 - 2 ore.

Interacțiunea cu alte medicamente. Dacă recepția simultană cu alte medicamente orale (inclusiv medicamente care contin antiacidele de calciu) scade absorbția alendronatului, astfel încât intervalul dintre recepția acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 30 minute. medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene crește toxicitate gastrică alendronat.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.