Fosalen

Fosalen (Phosalen)

International si chimice nume: Acid alendronic;

(4-amino-1-hidroxibutiliden) Acid difosforic sare de sodiu trihidratat;

Principalele caracteristici fizico-chimiceComprimate de formă albă sau aproape albă, rotunde, cu o suprafață plană, cu o teșitură;

Compoziție. 1 comprimat conține alendronat de sodiu pe bază de acid alendronic 0,01 g;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, tablettose-80, amidon de cartofi, scăzut polivinilpirolidonă cu greutate moleculară medicale, stearat de calciu.

Forma de eliberare de droguri. Tablete.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase.

codul ATC A04 M05V.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Alendronat de sodiu este un amino-bisfosfonați, care acționează ca un inhibitor specific puternic al resorbției osoase prin osteoclaste. lokaliziruettsya sodic trihidrat în principal în focarele resorbției osoase, în special sub osteoclastele osteolizisnuyu și inhibă resorbția osoasă fără a afecta în mod direct cu procesul de formare a oaselor. Deoarece procesul de formare a oaselor și resorbția osoasă asociată cu o alta, activitatea procesului de formare, de asemenea, incetineste, dar mai puțin decât o resorbție măsură care duce la o creștere treptată a masei osoase. În timpul utilizării de alendronat de sodiu tulpini formarea normală a osului cu încorporarea în matricea osoasă, unde este farmacologic inactiv.

Farmacocinetica. Biodisponibilitatea alendronatului de sodiu prin administrare orala dupa un post de somn de noapte cu două ore înainte de un mic dejun standard, la o doză de 10 mg pentru femei 0, 64% pentru bărbați - 0, 60%.

Biodisponibilitatea scade identice (circa 40%) atunci când se utilizează Fosalena timp de o oră și jumătate înainte de un mic dejun standard.

Concentrația de alendronat de sodiu în plasmă după administrarea orală a unei doze terapeutice de o mică (mai mică de 5 ng / ml). Legarea de proteine ​​din sânge este de aproximativ 78%. Nu există nici o dovadă că alendronat de sodiu este susceptibil la metabolism.

Timpul de înjumătățire plasmatică de alendronat de sodiu în țesutul osos uman decât 10 de ani care arată eliberarea medicamentului din oase.

indicaţii. Tratamentul osteoporozei la femeile aflate la menopauza pentru a preveni fracturi, inclusiv sold si fracturi vertebrale (fracturi de compresie) - Tratamentul osteoporoza la bărbați pentru a preveni fracturi.

Metoda de utilizare și de doză. Doza recomandată este de 10 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Fosalen trebuie luată dimineața, pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de începerea primei ingestia de alimente (în șezut sau în picioare), cu un pahar de apă (200-250 ml) la fierbere, se răcește la temperatura camerei.

Pentru tableta rapid am ajuns la stomac, și pentru a reduce minimum riscul de iritație a esofagului sau alte reacții adverse:

- medicamentul ar trebui să fie luate numai în dimineața, de îndată ce pacientul va trezi și de a lua în sus, bea un pahar plin cu apă fiartă;

- nu se poate mesteca tableta sau se dizolvă în gură;

- este imposibil să se stabilească cel puțin 30 de minute după administrare;

- nu este recomandat Fosalen înainte de a merge la culcare sau culcat.

Dacă ați pierdut accidental doze în dozarea o dată pe săptămână pentru a lua un comprimat în dimineața zilei următoare. Nu luați două comprimate într-o zi, dar în viitor, este necesar să continue să ia un comprimat în ziua săptămânii, care a fost selectat pentru admiterea la începerea tratamentului.

Insuficiență hepatică, insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei de 35-60 ml / min) și limită de vârstă nu necesită modificări de dozare. La pacienții cu insuficiență renală semnificativă (clearance-ul creatininei <35 мл/минут) применять препарат не рекомендуется.

Efect secundar. Fosalen poate provoca iritații ale tractului gastrointestinal superior, inflamații, ulcere si eroziuni esofagiene, disfagie, distensie abdominală, flatulență, mialgie, cefalee, reducerea tranzitorie ușoară a conținutului de calciu și fosfonați în rash ser krovi- pot să apară în cazuri rare și eritem kozhe- uneori - uveita.

Contraindicații. Sensibilitatea crescută și la sensibilizarea alendronat de sodiu sau excipienți care sunt parte preparata- bolii esofagiene, care impiedica la evacuare (strictura, ulcer, acalazia) - incapacitatea pacientului în poziție verticală timp de cel puțin 30 minute după administrarea preparata- exprimat gipokaltsiemiya- insuficiență renală (clearance-ul creatininei < 35 мл/минут)- беременность и период кормления грудью.

Supradozaj. Supradozarea poate provoca hipocalcemie, hipofosfatemie și deteriorarea tractului gastrointestinal superior, cum ar fi esofagita, gastrita sau ulcer gastric, însoțită de arsură durere, greață, vărsături, senzație de plenitudine în zona nadbryushnoy. În aceste cazuri, este necesar să se atribuie lapte sau un convertor, care include o parte din calciu pentru a se lega de alendronat de sodiu.

Având în vedere riscul de iritație esofagiană, nu ar trebui să determine pacientul rvotu- trebuie să rămână în poziție verticală.

Caracteristici de utilizare. Atunci când se aplică Fosalena pentru orice semne sau simptome trebuie să fie deosebit de atenți la ceas care indica posibilitatea de reacție parte a esofagului. Fosalena trebuie să întrerupeți administrarea și să se consulte un medic în caz de disfagie, durere la înghițire, dureri în piept, senzație apare și consolidarea de ardere. Riscul de reacții adverse grave, de la esofag este mai mare la pacienții care nu respectă regulile recomandate de a lua medicamente.

În legătură cu posibil efect iritant Fosalena asupra mucoasei medicamentului tractului gastrointestinal superior trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli ale tractului digestiv, în faza acută, cum ar fi disfagia, boala esofagiană, gastrita, duodenita sau ulcer.

Înainte este necesar cursul tratamentului pentru a efectua corectarea tulburărilor metabolismului calciului și pentru a compensa lipsa de vitamina D₃, menține ulterior nivelul de calciu și vitamina D₃ în limitele normale.

Tratamentul medicamentos trebuie să fie combinate cu o dieta bogata in calciu.

Intervalul dintre recepție Fosalena și alte medicamente ar trebui să fie nu mai puțin de 30 de minute.

În studiile clinice, nu a existat nici o diferență legată de vârstă în eficacitatea și siguranța medicamentului.

Nu este recomandat pentru copii Fosalen ca siguranța medicamentului nu a fost dovedit pentru ei.

Nu este recomandat pentru utilizare Fosalen în timpul sarcinii și alăptării din cauza lipsei de date clinice suficiente.

Pentru a evalua eficacitatea medicamentului Fosalen în timpul tratamentului osteoporozei este recomandată o dată la 1-2 ani pentru a masura densitatea osoasa (clinicienilor recomanda pentru a masura densitatii minerale osoase Klubova, solduri si rezultatele pozvonochnika- de măsurare a performanței ar trebui să crească perioada de tratament) și măsurate la fiecare 6-12 luni în concentrația calciului seric (această valoare trebuie să crească în timpul tratamentului).

Alimente și băuturi (în special cele care conțin cafeină), cu excepția apei curate, reduce absorbția și eficacitatea Fosalena.

Datele privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și funcționează fără dispozitive mecanice.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea de suplimente de calciu, tratamente antiacide pot perturba absorbtia Fosalena, în legătură cu care trebuie să fie nu mai devreme aplicate produselor farmaceutice marcate de 30 minute după administrarea Fosalena.

Aspirina si alte salicilati cresc riscul de deteriorare Fosalenom tractului gastrointestinal superior, în special apariția ulcerului gastric.

Se crede că administrarea intravenoasă a absorbției ranitidina crește Fosalena aplicate oral.

S-au găsit interacțiuni semnificative între Fosalenom și estrogeni (estrogeni naturali și conjugați, hlortrianizenom, stibestrolul, tibolon) clinic.

Condiții și termeni. A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.