Klamoks pulbere pentru suspensie licitată

pulbere Klamoks BID pentru suspensie (Pulvis Klamoks BID)

proprietățile fizice și chimice de bază: Amestec omogen de pulbere de culoare alb-crem, cu miros de zmeura;

suspensie fierte: suspensie omogenă este alb-crem, cu aromă de zmeură.

Compoziție. 5 ml de suspensie preparată conținând trihidrat de amoxicilina (echivalent cu 200 mg de amoxicilină) și clavulanat de potasiu (echivalent cu 28 și 5 mg de acid clavulanic);

Alte componente: acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, celuloză microcristalină și carboximetil celuloză de sodiu, gumă xantan, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de siliciu, aromă de zmeură, sucroză ca pulbere.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru suspensie orală.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Combinații de peniciline, inclusiv inhibitori lactamază.

codul ATC J01C R02.

proprietăți farmacologice. farmacodinamie. Klamoks BID - formulare combinată, care cuprinde amoxicilina - semisintetic penicilina antibiotic cu un spectru larg de acțiune antibacteriană și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) - inhibitor lactamază. Derivata este Amoxicilină "penicilina nucleu"acid 6-aminopenicillan. Se prăbușește sub influența lactamazelor. Acidul clavulanic, care este produs prin fermentarea Streptomyces clavuligerus, lactamic are o structură similară cu peniciline și este capabil să inactiveze lactamaza blocarea site-urilor active ale acestor enzime. Acidul clavulanic este deosebit de activ împotriva semnificative clinic lactamazelor plasmidic, care sunt responsabile pentru dezvoltarea rezistenței încrucișate a microorganismelor la peniciline și cefalosporine. Acesta oferă o rezistență la efectele lactamaze amoxicilina microorganismelor și, astfel, extinde gama acțiunii sale antibacteriene.

Pentru bacterii sensibile la medicamente astfel:

- Bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus epidermidis *, Staphylococcus saprophyticus *, Streptococcus faecalis (enterococ), Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes ;.

- microorganisme anaerobe Gram-pozitiv: spp Clostridia, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp; ...

- Gramnegativi bacterii aerobe: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Escherichia coli * Klebsiella spp. (Toate tulpinile cunoscute, inclusiv cele care produc lactamaza), Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Neisseria gonorrhoeae *, meningococul Neisseria *, Bordetella pertussis, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp .; *

- Gramnegativi organisme anaerobe: tulpini de Bacteroides, inclusiv B. fragilis.

* Inclusiv tulpini care nu produc și produc lactamază.

Farmacocinetica. Amoxicilină și acid clavulanic este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală a medicamentului. Absorbția medicamentului este îmbunătățită atunci când este utilizat înainte de o masă de recepție.

Concentrațiile maxime de amoxicilină și acid clavulanic în ser atingând vârf în decurs de o oră după administrarea orală. concentrația de amoxicilină în ser, care se realizează după utilizarea Klamoksa BID corespunde concentrației care realizată după administrarea orală a unei doze echivalente de amoxicilină. Odată cu creșterea dozelor orale de amoxicilinei din doza care este absorbită din tractul gastro-intestinal, scade ușor, iar concentrația plasmatică maximă și aria de sub curbă (ASC) cresc în general liniar.

Ambele componente Klamoksa BID slab legat de proteinele serice (70% rămâne nelegat).

Amoxicilina pătrunde cu ușurință în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului, cu excepția lichidului cefalorahidian. Când inflamația penetrarea meninges de amoxicilină și acid clavulanic crește. Aproximativ 50-70% și aproximativ amoxicilina 25-40% din acidul clavulanic se regăsește nemodificată în urină în primele 6 ore după ingerare.

indicaţii.

Infecțiile cauzate de tulpini sensibile de microorganisme la droguri, inclusiv:

infecții ale tractului respirator superior: amigdalite, sinuzite, otite medii;

infecții ale tractului respirator: acută și bronșită cronică, pneumonie, pneumonie;

infecții ale sistemului genito-urinar: cistita, uretrita, pielonefrita;

infecții moi ale țesuturilor și a pielii: Se fierb, abces, celulită, infecții plăgilor;

infecții dentare: abces dento-alveolara;

alte infecții: sepsis intra-abdominale.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicament a fost prescris pentru tratamentul copiilor cu vârste cuprinse între 2 luni la 6 ani.

Doza zilnică recomandată de:

infecții ușoare până la moderate:

25/3, 6 mg / kg corp / zi (amoxicilină / clavulanat);

în infecții severe:

45/6, 4 mg / kg corp / zi (amoxicilină / clavulanat)

Doza zilnică trebuie divizată în două niveluri de doză și se aplică de două ori pe zi, la fiecare 12 ore.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni la 2 ani:

În infecții ușoare, moderate și severe, doza trebuie calculată în funcție de greutatea corporală.

* Pentru amoxicilină

Copiii cu vârsta între 2 și 6 ani:

Se recomandă Doza zilnică: infecțiile pulmonare 25/3, 6 mg / kg corp / zi (amoxicilină / clavulanat) și infecții moderate 45/6, 4 mg / kg corp / zi (amoxicilină / clavulanat).

* Pentru amoxicilină

In infectii mai severe la copii cu o greutate corporală, care este mai mare de 8 kg BID recomandat Klamoks Forte, pulbere pentru suspensie pentru uz oral, pentru 400/57 mg.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 2 luni, prin imaturității funcției renale.

Pentru a îmbunătăți absorbția și reduce riscul de tulburări gastrointestinale (fenomene diareice) medicament trebuie administrat înainte de masă.

Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 14 zile, fără evaluarea pacientului.

O metodă pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală.

Se adaugă apă până la nivelul de jumătate din sticlă și se agită bine. Așteptați 5 minute pentru distribuție uniformă. Se adaugă apă la nivelul valorilor (săgeți), desemnate pe etichetă, și din nou se agită bine. suspensie orală Prigotovana este stabilă timp de 7 zile atunci când este depozitat în frigider.

Înainte de fiecare utilizare, flaconul trebuie agitat bine. A nu se congela.

efect secundar. De obicei, Klamoks BID bine tolerat. Cel mai frecvent raportate cu privire la astfel de efecte secundare: diaree, greață, erupții pe piele, urticarie, vărsături și vaginită. Incidența globală a efectelor secundare, în special diaree, crește odată cu creșterea dozei recomandate. Mai puțin frecvent raportate reacții despre cum ar fi disconfort abdominal, balonare si dureri de cap. Ușor trombocitoza observat la mai puțin de 1% dintre pacienții tratați Klamoksom BID. A observat o creștere moderată a nivelurilor serice ale AST și nivelurile / sau ALT, cu toate acestea, semnificația clinică a acestor date este cunoscută. Există rapoarte despre anemie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, eozinofilie, leucopenie și agranulocitoză.

Semne / pot să apară simptome de disfuncție hepatică în timpul tratamentului sau în decurs de 6 săptămâni după suspendarea acestuia. disfuncție hepatică, care pot fi severe, de obicei, are caracter opus.

Reacții de hipersensibilitate:

Rar au raportat despre o erupție pe piele, prurit, urticarie, eritem multiform exudativa. Aceste reacții pot fi monitorizate prin blocante H₁-receptor și, dacă este necesar, corticosteroizi sistemici. Atunci când aceste reacții apar, folosind produsul trebuie întrerupt. Uneori raportat despre hiperactivitate, agitație, anxietate, insomnie, tulburarea cunostintei și / sau amețeli.

Contraindicații.

Reacțiile alergice la orice antibiotic penicilină din istorie.

insuficiență hepatică Icter sau funcției atunci când se utilizează amoxicilină / acid clavulanic sau antecedente de penicilină.

Copiii sub vârsta de 2 luni.

Posibila reacție încrucișată cu alte antibiotice lactamice.

Supradozaj.

O supradoză de droguri este rară. În caz de supradozaj cu simptome ale tractului gastro-intestinal și încălcarea echilibrului apei sare, care trebuie tratate simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Există rapoarte despre o reacție de hipersensibilitate gravă (reacții anafilactice), uneori cu final fatal, la pacienții care au urmat un tratament penicilina. Aceste reacții sunt cel mai probabil sa apara la persoanele cu hipersensibilitate la penicilină și / sau reacții alergice în anamneză. Există rapoarte despre persoanele cu hipersensibilitate la penicilină din istorie care au avut reacții grave în timpul tratamentului cu cefalosporine. Înainte de începerea tratamentului cu medicamente ar trebui să fie să efectueze un studiu amănunțit privind reacțiile de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine si alti alergeni.

Atunci când o aplicație a reacțiilor alergice de droguri ar trebui să se oprească și să înceapă un tratament adecvat. reacții anafilactice severe necesita tratament de urgenta epinefrină, utilizarea oxigenului, steroizi intravenos și asigură funcția respirației exterioare inclusiv intubat.

Deși peniciline au o toxicitate foarte scăzută în timpul tratamentului de lungă durată ar trebui să evalueze periodic funcția sistemelor corpului, inclusiv organele hematopoietice rinichi, ficat și.

Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu suspiciune de mononucleoza, deoarece aplicarea amoxicilină la astfel de cazuri patologice au fost erupții cutanate eritematoase.

In timpul tratamentului trebuie să ia în considerare posibilitatea de a micotice suprainfecție sau agenti patogeni. În cazul utilizării suprainfectie a medicamentului trebuie întreruptă și / sau de a iniția un tratament adecvat.

Nu este recomandat pentru pacienții medicamente cu un clearance scăzut al creatininei (< 30 мл/минут).

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. La acești pacienți ar trebui să monitorizeze funcția hepatică.

BID Klamoks nu includ aspartam, și poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților cu fenilcetonurie.

Interacțiunea cu alte medicamente. Partajarea cu Klamoksom probenecid BID care reduce secreția de tubii renali amoxicilina poate duce la creșterea prelungită a nivelului sanguin al amoxicilinei.

Există rapoarte despre creșterea timpului și timpul de protrombină sângerare la unii pacienți care au primit amoxicilină și acid clavulanic, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care primesc tratament concomitent cu anticoagulante.

Impactul asupra rezultatelor probelor de laborator

Administrarea orală a medicamentului conduce la concentrații crescute de amoxicilină în urină, care ar putea da reacție psevdopozitivnye în timpul eșantionării pentru prezența glucozei în urină. Pacienții care iau Klamoks BID și a determina care arată glucoza în urină, trebuie să se aplice teste care se bazează pe oxidarea enzimatică.

După utilizarea amoxicilina pentru femeile gravide a existat o reducere temporară a concentrației totale de plasmă konyugirovannogo estriol estriolglyukuronida, konyugirovannogo estronă și estradiol.

Termeni și condiții de depozitare.

pulbere pentru suspensie pentru uz oral, depozitat în ambalajul original, la o temperatură sub 25 ° C, într-un loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Suspensia obținută a fost depozitată într-un frigider la 2 ° C-8 ° C timp de 7 zile. A nu se congela.